Seal Strength – ASTM F88

Was ist Seal Strength — ASTM F88?

Beim Heißsiegelfestigkeitstest wird die Kraft gemessen, die erforderlich ist, um auf einem Zugprüfgerät einen durch den versiegelten Bereich einer flexiblen Verpackung geschnittenen Streifen zu trennen. Das Ergebnis wird als Kraft pro Breiteneinheit angegeben und die Art der Trennung wird ebenfalls aufgezeichnet.

Zweck von Seal Strength — ASTM F88

Der Zweck besteht darin, sicherzustellen, dass die Heißsiegelparameter (Temperatur, Druck, Zeit) an der Abfülllinie richtig eingestellt sind und sich die Verpackung während der Handhabung nicht öffnet.

Bei welchen Produkten wird Seal Strength — ASTM F88 angewendet?

Flexible Lebensmittelverpackungen und -beutel
Sterile Verpackung für medizinische Geräte
Blisterdeckelfolien
Standbodenbeutel und Sachetverpackungen
Vakuumverpackung

In welchen Branchen wird Seal Strength — ASTM F88 eingesetzt?

VerpackungLogistikEinzelhandelLebensmittelMedizinisches GerätArzneimittel

Normen zu Seal Strength — ASTM F88

ASTM F88Schälfestigkeit in der Siegelnaht prüfen

Prüfbedingungen für Seal Strength — ASTM F88

Probenbreite: Im Standard definiert; das Ergebnis wird pro Breiteneinheit angegeben, z.B. N/15 mm
Zuggeschwindigkeit: Im Standard definierte konstante Geschwindigkeit
Grifftechnik: ASTM F88 definiert drei verschiedene Grifftechniken; Das Ergebnis variiert je nach Technik

Prüfgerät für Seal Strength — ASTM F88

Zugprüfgerät mit pneumatischen Spannzeugen
Probenschneider
Labor-Heißsiegelpresse (zur Parameteroptimierung)
Konditionierungskammer

Probenanforderungen für Seal Strength — ASTM F88

Mit den Produktionslinienparametern versiegelte Proben
Streifen senkrecht zum Dichtungsbereich schneiden
Die Proben müssen an verschiedenen Rändern der Verpackung entnommen werden
Siegelparameter (Temperatur, Druck, Zeit) müssen angegeben werden

Dauer von Seal Strength — ASTM F88

Der Test ist kurz; Die Dauer wird durch die Probenvorbereitung und die Anzahl der Proben bestimmt. Die Dauer erhöht sich, wenn eine Parameteroptimierungsstudie durchgeführt wird.

Ablauf von Seal Strength — ASTM F88

1Die Proben sind konditioniert.
2Streifen der definierten Breite werden senkrecht zur Dichtungsfläche geschnitten.
3Die Montage der Bandenden in den Klemmen erfolgt nach der in der Norm definierten Technik.
4Es wird mit konstanter Geschwindigkeit gezogen und die Kraft-Dehnungs-Kurve aufgezeichnet.
5Es werden maximale und durchschnittliche Trennkraft berechnet.
6Die Art der Trennung (Ablösung, Delaminierung, Materialbruch) wird aufgezeichnet.

Annahmekriterien für Seal Strength — ASTM F88

Das Akzeptanzkriterium ist die in der Spezifikation angegebene Mindestsiegelfestigkeit. Bei Sterilbarrieresystemen muss die Trennung außerdem ohne Faserausriss und auf kontrollierte Weise erfolgen — eine sehr hohe Festigkeit kann ebenfalls ein Problem darstellen, da das Material beim Öffnen reißen und die Sterilität beeinträchtigen kann.

Auswertung der Ergebnisse

Die Art der Trennung enthält ebenso viele Informationen wie der numerische Wert: Eine saubere Ablösung weist auf korrekte Parameter hin, während Delaminierung oder Materialbruch auf eine zu hohe Temperatur hinweisen. Eine geringe Festigkeit ist auf unzureichende Temperatur, unzureichenden Druck oder Verunreinigungen im Dichtungsbereich zurückzuführen.

Prüfbericht zu Seal Strength — ASTM F88

Identifizierung der Verpackungs- und Folienstruktur
Versiegelungsparameter
Standardanwendungs- und Grifftechnik
Einzel- und Durchschnittskraftwerte (N/15 mm)
Art der Trennung und Beobachtungen

Akkreditierung

EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung, die von Akkreditierungsstellen erhalten wurde, die Vertragspartei der multilateralen Anerkennungsvereinbarungen IAF und ILAC sind, gemäß ISO/IEC 17025 für Labortests, ISO/IEC 17020 für Inspektion und Überwachung sowie ISO/IEC 17021-1 und ISO/IEC 17065 für System- und Produktzertifizierung. Diese Kette stellt sicher, dass die ausgestellten Berichte und Zertifikate weltweit akzeptiert werden.

Ob dieser Test im akkreditierten Rahmen angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und der angewandten Norm ab; Da die Akkreditierung methodenbasiert erfolgt, wird der Umfang bereits im Angebotsstadium schriftlich bestätigt.

Geltungsbereich und Berechtigungen

Ambalaj Testleri — Was umfasst dieser Prüfbereich?

Der folgende Abschnitt beschreibt das Gebiet, zu dem der Test Seal Strength gehört; die Bedingungen und Abnahmekriterien dieses konkreten Tests stehen in den obigen Abschnitten. Der für Ihr Produkt spezifische Umfang wird schriftlich im Angebotsstadium festgelegt.

Verpackungsprüfungen untersuchen getrennt zwei unterschiedliche Funktionen: Schützt die Verpackung das Produkt während des Transports, und gibt das Verpackungsmaterial schädliche Stoffe an seinen Inhalt ab? Diese beiden Fragen erfordern unterschiedliche Laborinfrastruktur und dürfen nicht verwechselt werden.

Auf der Schutzseite wird die Vertriebssimulation durchgeführt: Fall-, Vibrations-, Druck-, Stapel- und, falls erforderlich, Unterdruckprüfungen werden in Sequenzen angewendet, die die reale Versandkette darstellen. Diese Prüfungen sind als SEQUENZ und nicht einzeln aussagekräftig; auch im echten Leben ist die Verpackung aufeinanderfolgenden Belastungen ausgesetzt, und jede Belastung baut auf dem von der vorherigen hinterlassenen Schaden auf. Spezifikationen wie ISTA und ASTM D4169 definieren diese Sequenzen nach Versandart.

Die Versandart bestimmt die Sequenz selbst. Die Beanspruchung einer palettierten Ladung unterscheidet sich von der eines einzeln versandten Pakets: Letzteres erfährt weitaus mehr Handhabung, mehr Stürze und Stöße in vielfältigeren Ausrichtungen. Das Wachstum des E-Commerce hat dieses zweite Szenario in den Vordergrund gerückt und die Paketversandsimulation zu einer eigenen Spezifikationsgruppe gemacht.

Bei Lebensmittelkontakt zählt die MIGRATION: Die Menge an Substanz, die vom Verpackungsmaterial in das Lebensmittel übergeht, wird mit den Gesamt- und spezifischen Migrationsgrenzwerten verglichen. Bei Kunststoffverpackungen sind die Liste der zugelassenen Stoffe und die Grenzwerte in separaten Rechtsvorschriften festgelegt; die Konformitätserklärung (DoC) beruht auf dieser Bewertung und ist ein Dokument, das jedes Glied der Lieferkette mitführen muss.

Bei einem Migrationstest ist die Wahl des SIMULANZ entscheidend. Da die Prüfung mit echtem Lebensmittel nicht praktikabel ist, werden Flüssigkeiten verwendet, die Lebensmittel darstellen: unterschiedliche Simulanzien für wässrige, fetthaltige und saure Lebensmittel. Die Wahl des falschen Simulanz macht das Ergebnis ungültig; die Wahl hängt davon ab, mit welcher Lebensmittelart und bei welcher Temperatur die Verpackung in Kontakt kommt.

Barriereeigenschaften sind eine dritte Achse. Sauerstoff- und Wasserdampfdurchlässigkeit bestimmen unmittelbar die Haltbarkeit des Produkts; bei Pharma- und Lebensmittelverpackungen sind diese Werte eine Konstruktionsvorgabe. Die Barriereleistung ist temperatur- und feuchteempfindlich, daher sind die Messbedingungen Teil des Berichts.

Die Verpackung steriler Medizinprodukte ist der am strengsten regulierte Teilbereich dieser Familie. Hier ist die Verpackung eine Barriere, die die Sterilität aufrechterhält; Siegelfestigkeit, Dichtheitsprüfung, Vertriebssimulation und Haltbarkeitsstudien laufen gemeinsam als Validierungspaket.

Die Seite der Verpackungsgesetzgebung wird rasch anspruchsvoller. Recyclingfähigkeit, Rezyklatanteil, Verpackungsreduzierung und Wiederverwendungsziele müssen nun messbar und deklarierbar sein; dies macht aus der Verpackungsgestaltung von einer Materialauswahlaufgabe eine Konformitätsaufgabe.

Methodengruppen in diesem Bereich

Vertriebssimulation
Fall-, Zufalls- und Festfrequenzvibration, Druck, Stapelung, Unterdruck; als ISTA- und ASTM-D4169-Sequenzen.
Mechanische Festigkeit
Kantenstauchwiderstand (ECT) bei Wellpappe, Berstfestigkeit, Kistendruckfestigkeit, Klebeband-Schälhaftung.
Barrieremessungen
Sauerstoffdurchlässigkeit (OTR), Wasserdampfdurchlässigkeit (WVTR), Durchlässigkeit bei Folien- und Bogenmaterialien.
Migration
Gesamt- und spezifische Migrationsprüfungen; Simulanz und Temperaturbedingungen werden je nach Nutzungsszenario gewählt.
Siegelung und Dichtheit
Siegelschälfestigkeit, Leckerkennung durch Farbstoffpenetration, Blasentest, Kopfraumanalyse.
Haltbarkeit
Echtzeit- und beschleunigte Alterung; Teil des Validierungspakets bei steriler Verpackung.

Häufig verwechselt in diesem Bereich

Ein einzelner Falltest ist keine Vertriebssimulation; die Prüfungen werden als die in der Spezifikation definierte Sequenz angewendet.
Ein mit dem falschen Simulanz oder der falschen Kontakttemperatur durchgeführter Migrationstest ist ungültig.
Die beschleunigte Alterung ersetzt nicht die Echtzeitalterung; Eine Haltbarkeitsaussage wird durch Echtzeitdaten gestützt.
Barrierewerte gelten nur zusammen mit der Messtemperatur und relativen Feuchte; ein ohne Bedingungen angegebener OTR/WVTR-Wert kann nicht verglichen werden.
Eine Änderung der Verpackung (Folienlieferant, Siegelparameter, Kartondesign) kann eine Wiederholung der Validierung erforderlich machen.
Eine Konformitätserklärung für Lebensmittelkontakt ist kein Prüfbericht; sie ist ein Dokument, das auf Berichten beruht, aber eine umfassendere Bewertung zusammenfasst.

Welche Entscheidungen diese Ergebnisse unterstützen

Reduzierung von Transportschäden und Verifizierung der Verpackungsgestaltung
Konformitätserklärung für Lebensmittelkontaktverpackungen
Untermauerung der Haltbarkeitsangabe
Validierung der Verpackung steriler Produkte
Recyclingfähigkeits- und Inhaltsangaben gemäß Verpackungsgesetzgebung

Häufige Fragen zu Seal Strength — ASTM F88

Ist eine hohe Siegelfestigkeit immer gut?

Nein. Bei sterilen medizinischen Verpackungen muss das Öffnen kontrolliert und frei von Faserrissen sein; Eine zu starke Versiegelung reißt die Verpackung auf und beeinträchtigt die Unversehrtheit des sterilen Feldes. Spezifikationen legen in der Regel sowohl eine Unter- als auch eine Obergrenze fest.

Zeigt die Siegelfestigkeit die Dichtigkeit an?

Nein. Dabei handelt es sich um zwei getrennte Eigenschaften: Die Festigkeit misst die Trennkraft, während die Dichtheit misst, ob ein Kanal oder ein Leck vorhanden ist. Eine starke Versiegelung kann immer noch einen durch Falten verursachten Kanal aufweisen.

Seal Strength — ASTM F88