Vereinigtes Königreich · Marktzugang

Eintritt in den UK-Markt: UKCA

Konformitätskennzeichnung für den Markt Großbritanniens.

Markt: Vereinigtes Königreich
Website: Europäisch
Kennzeichen: UKCA

01Was ist das?

UKCA ist die Konformitätskennzeichnung für den Markt Großbritanniens (England, Wales, Schottland). Die technischen Anforderungen stammen weitgehend aus derselben Wurzel wie die EU-Gesetzgebung; der Unterschied liegt in der die Bewertung durchführenden Stelle und der Rechtsgrundlage der Erklärung.

02Warum gibt es dieses Schema?

Die Konformitätskennzeichnung des Vereinigten Königreichs wurde als technische Folge des EU-Austritts eingeführt. Da die EU-Produktgesetzgebung zum Zeitpunkt des Austritts in nationales Recht überführt wurde, blieben die grundlegenden Anforderungen und Konformitätsbewertungsmodule weitgehend GLEICH wie in der EU; geändert haben sich der rechtliche Rahmen, die Kennzeichnung selbst und die Identität der beteiligten Stelle.

Der technische Inhalt der Kennzeichnung bringt daher keinen neuen Anforderungssatz mit sich. Die Prüfberichte des Produkts sind meist wiederverwendbar; erneuert werden muss die Erklärung. Eine EU-Konformitätserklärung ist in diesem Markt keine gültige Erklärung, und die Rechtsverweise werden gegen nationales Recht formuliert.

Bei Rechtsvorschriften, die eine notifizierte Stelle erfordern, ist die Änderung jedoch wesentlich: Ein Zertifikat einer in der EU ansässigen notifizierten Stelle zählt in diesem System nicht als Stellenentscheidung. Stattdessen kommen im Land benannte Stellen zum Einsatz, und die Akte muss ihnen erneut vorgelegt werden. Für Produkte, die eine Stelle erfordern, ist dies ein echter zusätzlicher Kostenposten.

Anerkannte Normen werden in einer gesonderten Liste veröffentlicht. Derzeit überschneidet sich die Liste weitgehend mit den harmonisierten Normen der EU, jedoch wurde die Möglichkeit der Divergenz rechtlich offengehalten: Eine in der EU zurückgezogene Norm kann hier noch gültig sein, oder umgekehrt. Die geltende Liste wird daher zu Beginn jedes Projekts bestätigt.

Die geografische Ebene ist der am häufigsten übersehene Aspekt des Systems: Nordirland unterliegt einer gesonderten Regelung, unter der die Binnenmarktregeln der EU in gewissem Umfang weiter gelten. Die Pflichten für dasselbe Produkt können zwischen Großbritannien und Nordirland auseinandergehen, und die Kennzeichnung wird entsprechend festgelegt. Zudem ist ein im Land ansässiger Importeur oder Bevollmächtigter erforderlich, dessen Identität in den Unterlagen erkennbar sein muss.

03Wessen Pflicht?

Die Verpflichtung liegt beim Hersteller; bei Herstellern außerhalb des Vereinigten Königreichs ist der Importeur, der das Produkt in Verkehr bringt, die verantwortliche Partei und bringt seinen Namen auf dem Produkt an.

04Erforderliche Dokumente

Die angewendeten UK-Vorschriften und benannten Normen
Prüfberichte
Die technische Dokumentation (im Vereinigten Königreich zugänglich)
Die UK-Konformitätserklärung
Ein UK-Approved-Body-Zertifikat (falls erforderlich)
Eine englischsprachige Bedienungsanleitung

05Prozess

01GeltungsbereichsermittlungEs wird festgestellt, unter welche Rechtsvorschriften und Kennzeichnungsbereiche das Produkt im Zielmarkt fällt. Dieser Schritt bestimmt den gesamten Prozess; ein Fehler hier macht alle weitere Arbeit zunichte.
02Bestimmung der anzuwendenden NormenDie vom Markt akzeptierten Normen und etwaige nationale Abweichungen werden ermittelt. Dieselbe IEC-Norm kann in verschiedenen Märkten mit unterschiedlichen Abweichungen gelten.
03Erstellung des PrüfplansEs wird bewertet, welcher Teil vorhandener Prüfberichte akzeptiert wird; fehlende Prüfungen werden geplant. Ein CB-Scheme-Bericht, falls vorhanden, reduziert Wiederholungsprüfungen.
04Örtliche Partei und RegistrierungFalls der Markt einen niedergelassenen Vertreter, Importeur oder Antragsteller verlangt, wird diese Partei benannt und die erforderlichen Registrierungen vorgenommen.
05Prüfungen und technische UnterlagenPrüfungen werden durchgeführt und die technischen Unterlagen erstellt. Einige Märkte verlangen, dass die Prüfung im eigenen Land erfolgt.
06Zertifizierung oder ErklärungJe nach Marktregelung wird eine Herstellererklärung erstellt oder ein Zertifikat von der zuständigen Stelle eingeholt; bei Bedarf erfolgt ein Werksaudit.
07Kennzeichnung und EtikettierungKennzeichen und Etikett werden gemäß den Format- und Sprachregeln des Marktes angebracht. Die Sprachanforderung wird in den meisten Märkten am Zoll geprüft.
08Versand und ZollFalls ein Dokument vor dem Versand erforderlich ist, wird es beschafft; der bei der Zollabfertigung vorzulegende Dokumentensatz wird vervollständigt.

06Zu beachten

Ein Zertifikat einer EU-notifizierten Stelle ist für UKCA nicht direkt gültig
Nordirland unterliegt einer eigenen Regelung
Für viele Produktgruppen wird die CE-Kennzeichnung weiterhin akzeptiert; die Bestätigung muss produktgruppenweise erfolgen
Es wird erwartet, dass die technischen Unterlagen im Vereinigten Königreich zugänglich sind

07Verwandte Schemata und der Unterschied

01UKCA und CEDie grundlegenden Anforderungen sind weitgehend gleich; der Unterschied liegt im rechtlichen Rahmen, der Kennzeichnung und der Identität der Stelle. Prüfberichte sind wiederverwendbar, die Erklärung wird erneuert.
02Großbritannien und NordirlandDie Pflichtenkataloge für die beiden Regionen können abweichen; die Annahme, dass eine einzige Kennzeichnung den Verkauf in beide abdeckt, ist falsch, und die Kennzeichnung wird regionsspezifisch festgelegt.
03Eine EU-notifizierte Stelle und eine im Land benannte StelleBei Rechtsvorschriften, die eine Stelle erfordern, ist das Zertifikat der EU-Stelle nicht gültig; die Akte wird einer im Land benannten Stelle erneut vorgelegt.
04UKCA und UK MDRMedizinprodukte unterliegen einer eigenen nationalen Regelung und weichen von der Logik der allgemeinen Konformitätskennzeichnung ab; eine im Land ansässige verantwortliche Person und eine Registrierung sind erforderlich.

08Schema-Detail

Diese Seite beschreibt den Zugang zum Markt Vereinigtes Königreich. Das Schema selbst — sein Geltungsbereich, Prozess, Gültigkeitsdauer und die erforderlichen Dokumente — wird ausführlich auf der Zertifizierungsseite behandelt.

UK-Konformitätszertifizierung (UKCA).

09Andere Kennzeichen im Markt Vereinigtes Königreich

UK MDR

10Häufig gestellte Fragen

Der Inhalt dieses Abschnitts wird vorbereitet. Den Fahrplan speziell für Ihr Produkt und Ihren Zielmarkt in der Angebotsphase schriftlich mit.

Der Zertifizierungszeitplan variiert je nach Produkt, erforderlichem Prüfaufwand, Versandzeit der Muster und Arbeitsbelastung der Behörde; daher wird auf diesen Seiten keine Dauer in Tagen oder Wochen angegeben. Die wichtigsten Faktoren, die den Zeitplan bestimmen, sind: ob die Prüfung im Zielland erfolgen muss, ob ein Werksaudit erforderlich ist, die Zeit für die Benennung eines örtlichen Vertreters und der aktuelle Reifegrad der technischen Unterlagen. Ein realistischer Zeitplan für Ihr Produkt wird in der Angebotsphase schriftlich mitgeteilt.

Marktzugangsregelungen ändern sich häufig: Geltungsbereichslisten werden aktualisiert, Übergangsfristen verlängert, neue Anforderungen hinzugefügt. Diese Seiten beschreiben die Struktur der Regelung und wer die Pflicht trägt; der geltende Geltungsbereich und die Termine für Ihr Produkt werden in der Angebotsphase anhand des aktuellen Rechtstextes bestätigt.

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