ما هو Allergen؟
يغطي تحليل الحساسية منطقتين منفصلتين. يتم تحديد وجود وكمية المواد المسببة للحساسية المدرجة في الملحق الثاني من قانون الغذاء (الاتحاد الأوروبي) 1169/2011 بواسطة ELISA أو PCR في الوقت الحقيقي أو LC-MS/MS؛ يتم استخدام R5 ELISA للجلوتين على نطاق واسع. في مستحضرات التجميل، يتم قياس المواد المسببة للحساسية في العطور، والتي يجب أن يتم تصنيفها في الملحق الثالث (EC) 1223/2009، بواسطة GC-MS.
الغرض من Allergen
الهدف هو التحقق من دقة إعلان الملصق وفعالية التحكم في التلوث المتبادل. تعتبر مسببات الحساسية غير المعلنة أحد الأسباب الأكثر شيوعًا لسحب المواد الغذائية.
على أي منتجات يُطبَّق Allergen؟
- المنتجات المعلنة خالية من الغلوتين
- المخبوزات والوجبات الخفيفة
- تم إعلان المنتجات خالية من منتجات الألبان وخالية من البندق
- الوجبات الجاهزة والصلصات
- مستحضرات التجميل المعطرة
في أي قطاعات يُستخدم Allergen؟
المواصفات المتعلقة بـ Allergen
- سلسلة TS EN 15634 (الكشف عن مسببات الحساسية في الغذاء — الافتراضات العامة وطرق PCR)
- AOAC 2012.01 (تقدير الغلوتين بواسطة R5 ELISA)
- TS EN ISO 21571 (استخلاص الحمض النووي)
- سلسلة ISO/TS 20224 (تحديد الأنواع الحيوانية، PCR في الوقت الحقيقي)
- سلسلة TS EN 16274 (تقدير المواد ذات الرائحة المسببة للحساسية في مستحضرات التجميل بواسطة GC-MS)
شروط Allergen
- اختيار الطريقة
- Protein hedefliyse ELISA/LC-MS, DNA hedefliyse PCR
- تأثير المعالجة
- المعالجة الحرارية قد تفسد البروتين وتقلل من نتيجة ELISA
- Gluten
- بواسطة R5 إليسا. عتبة محددة لإعلان "خالٍ من الغلوتين".
- Kozmetik alerjen
- يتم فحص المواد المدرجة في المرفق الثالث بواسطة GC-MS
جهاز Allergen
- قارئ لوحة ELISA والحاضنة
- نظام PCR في الوقت الحقيقي
- إل سي-MS/MS
- GC-MS (لحساسية مستحضرات التجميل)
- الخالط والمطحنة
متطلبات العينة لـ Allergen
- عينة تمثيلية متجانسة
- يمكن أيضًا أخذ عينات مسحة خطية إذا تم التحقيق في التلوث المتبادل.
- يجب الإعلان عن معلمات المعالجة
- يجب تقديم تركيبة العطور وقائمة INCI في مستحضرات التجميل
مدة Allergen
نتائج ELISA متاحة بسرعة نسبيا. تستغرق تحليلات PCR وLC-MS/MS عدة أيام عمل؛ يستغرق فحص مسببات الحساسية التجميلية وقتًا مماثلاً بسبب قياس GC-MS.
إجراء Allergen
- 1يتم تحديد مسببات الحساسية المستهدفة والطريقة المناسبة.
- 2يتم تجانس العينة واستخراجها.
- 3في ELISA، يتم إجراء القياس على أساس الأجسام المضادة.
- 4في PCR، يتم تطبيق استخراج الحمض النووي والتضخيم الخاص بالأنواع.
- 5يتم قياس الببتيدات المستهدفة بـ LC-MS/MS.
- 6في مستحضرات التجميل، يتم فحص المواد المعطرة المسببة للحساسية باستخدام GC-MS.
معايير قبول Allergen
في الغذاء (الاتحاد الأوروبي) 1169/2011، يجب الإعلان عن مسببات الحساسية المدرجة في الملحق الثاني في قائمة المكونات. فهو يحدد الحد الأدنى المحدد (الاتحاد الأوروبي) 828/2014 للمطالبة "بالخالية من الغلوتين". يتطلب الملحق الثالث لمستحضرات التجميل (EC) 1223/2009 أن يتم ذكر المواد المسببة للحساسية في العطور بشكل منفصل على الملصق إذا كانت موجودة بتركيزات أعلى من معينة.
تقييم النتائج
تقتصر النتيجة السلبية على حد الكشف الخاص بالطريقة ولا تضمن "خلوها من مسببات الحساسية". بالإضافة إلى ذلك، قد تؤدي المعالجة إلى تغيير البروتين المستهدف، مما يقلل من نتيجة ELISA؛ في هذه الحالة، يكون PCR أو LC-MS/MS أكثر موثوقية. تتم إدارة التلوث المتبادل من خلال فصل الإنتاج والتحقق من التنظيف، وليس التحليل.
تقرير Allergen
- وصف العينة وقائمة مسببات الحساسية المستهدفة
- الطريقة المطبقة وأسبابها
- حد النتيجة والكشف لكل مسبب للحساسية
- معالجة معلومات المعلمات
- مقارنة عتبة التشريع أو البيان
الاعتماد
حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.
تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.
النطاق والتفويضاتاللوائح ذات الصلة
- لائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 1169/2011 بشأن المعلومات الغذائية للمستهلكين، المرفق الثاني
- لائحة إعلان الخلو من الغلوتين (الاتحاد الأوروبي) رقم 828/2014
- (EC) 1223/2009 لائحة منتجات التجميل، الملحق الثالث
اختبارات الأغذية — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟
يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار Allergen؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.
تُظهر اختبارات الأغذية أن المنتج آمن للاستهلاك ويحتوي على ما هو مذكور على ملصقه. تعمل هذه العائلة على ثلاثة محاور: السلامة الميكروبيولوجية، والسلامة الكيميائية، والتركيب الغذائي. وتتطلب المحاور الثلاثة بنية مختبرية مختلفة، ومجموعة طرق مختلفة، ومدة قرار مختلفة.
أبرز سمة في هذا المجال هي ضغط الوقت. يمكن لعينة من الفولاذ أن تنتظر على الرف؛ أما عينة الحليب الخام أو اللحم الطازج فلا يمكنها ذلك. فوقت أخذ العينة ودرجة حرارة النقل ومدة الوصول إلى المختبر تحدد مباشرة صلاحية النتيجة. لذلك يُعد سجل سلسلة التبريد في ميكروبيولوجيا الأغذية جزءًا لا يتجزأ من تقرير الاختبار.
على الجانب الميكروبيولوجي، هناك سؤالان مختلفان يجب عدم الخلط بينهما. الكشف عن مسبب مرضي سؤال نوعي: هل توجد السالمونيلا في العينة أم لا؟ أما عد الكائنات الدليلية فهو سؤال كمي ومؤشر على نظافة الإنتاج. عدم وجود مسبب مرضي في منتج لا يدل على أن النظافة جيدة؛ فإذا كان العدد الكلي للهوائيات المعتدلة الحرارة مرتفعًا، فهناك مشكلة في العملية.
على الجانب الكيميائي، تُقاس بقايا المبيدات والسموم الفطرية والمعادن الثقيلة والمضافات وبقايا الأدوية البيطرية وملوثات العملية (الأكريلاميد والفوران ومركبات PAH). ويمكن لطرق البقايا المتعددة في هذا المجال (LC-MS/MS وGC-MS/MS القائمة على QuEChERS) فحص مئات المواد الفعالة في تحليل واحد؛ وتُحدَّد الحدود بشكل منفصل لكل زوج منتج-مادة.
على جانب التركيب، تُحدَّد البروتينات والدهون والرطوبة والرماد والألياف ونسبة السكر وتركيب الأحماض الدهنية ومحتوى الفيتامينات والمعادن. وتُشكِّل هذه القيم أساس البيان الغذائي على الملصق، وتُحدَّد نطاقات التفاوت في التشريع - ويجب أن يبقى الفرق بين القيمة المعلنة والقيمة المقاسة ضمن هذا التفاوت.
لا توجد علامة CE على الأغذية، وهذا يحدد طريقة عمل هذا المجال. تُثبت المطابقة من خلال تشغيل نظام سلامة غذائية قائم على HACCP، والامتثال لقواعد وضع العلامات، وعدم تجاوز حدود الملوثات والبقايا والحدود الميكروبيولوجية. لا تُنتج نتيجة الاختبار دليلًا لشهادة بل لنظام يعمل بفعالية.
لإدارة مسببات الحساسية أهمية خاصة. ووجود مسبب حساسية غير معلن في منتج هو أحد الأسباب الأكثر شيوعًا لسحب المنتجات الغذائية. ويسير التحليل هنا جنبًا إلى جنب مع التحقق من التنظيف: إذ يُثبت أن الخط قد نُظِّف بشكل كافٍ بعد دورة إنتاج تحتوي على مسبب حساسية وأن خطر التلوث المتبادل تحت السيطرة.
أصبحت المخططات الطوعية في هذا المجال إلزامية بحكم الأمر الواقع. وتطلب سلاسل البيع بالتجزئة من مورديها الحصول على شهادة بموجب مخطط معترف به من GFSI (مثل BRCGS وIFS وFSSC 22000)؛ ودون ذلك، يكاد يكون الوصول إلى الرف مستحيلاً عمليًا.
مجموعات الطرق في هذا المجال
الكشف عن مسببات الأمراض
الكشف عن السالمونيلا وListeria monocytogenes وCampylobacter وCronobacter وE. coli المنتجة لسموم شيغا؛ بالطرق القائمة على الاستنبات والطرق الجزيئية.
أعداد الكائنات الدليلية
العدد الكلي للهوائيات المعتدلة الحرارة، وEnterobacteriaceae، والقولونيات وE. coli، والمكورات العنقودية الموجبة للكواغولاز، والخمائر والعفن، وبكتيريا حمض اللاكتيك، والمطثيات المختزلة للكبريتيت.
بقايا المبيدات والأدوية البيطرية
فحص متعدد البقايا بواسطة LC-MS/MS وGC-MS/MS مع استخلاص QuEChERS.
السموم الفطرية والملوثات
الأفلاتوكسينات وأوكراتوكسين A ودي أوكسينيفالينول والباتولين؛ والمعادن الثقيلة (ICP-MS) والأكريلاميد ومركبات PAH.
التركيب الغذائي
بروتين كلداهل، وتركيب الدهون والأحماض الدهنية، والرطوبة، والرماد، والألياف الغذائية، ونسبة السكر، وتحليلات الفيتامينات والمعادن.
مسببات الحساسية والأصالة
تحليلات مسببات حساسية الغلوتين والحليب والبيض والمكسرات وفول الصويا؛ وطرق جزيئية لتحديد الأنواع والكشف عن الغش.
أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال
- أخذ العينة نصف النتيجة. فالعينة المنقولة في درجة حرارة خاطئة أو المتأخرة تعطي نتيجة غير صالحة حتى لو حُلِّلت بشكل صحيح في المختبر.
- عدم وجود مسبب مرضي لا يدل على أن النظافة جيدة؛ فأعداد الكائنات الدليلية تعطي معلومة منفصلة وتُقرأ الاثنتان معًا.
- لا يمكن تعميم نتيجة عينة مأخوذة من دفعة على الدفعة بأكملها إلا إذا كانت خطة أخذ العينات موضوعة إحصائيًا.
- تُحدَّد الحدود في لوائح منفصلة حسب فئة المنتج وتُحدَّث بانتظام؛ وقد يكون قرار المطابقة المستند إلى جدول حدود قديم خاطئًا.
- في التصدير، قد تختلف حدود بلد الوجهة عن حدود الاتحاد الأوروبي؛ فقد يكون المنتج نفسه مطابقًا في سوق وغير مطابق في سوق آخر.
ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج
- التحقق من خطة HACCP ومراقبة العملية
- أساس البيان الغذائي ومعلومات مسببات الحساسية على الملصق
- شهادات صحية قبل التصدير والامتثال لحدود السوق المستهدف
- مراقبة القبول حسب المورد والدفعة
- دراسات مدة الصلاحية وتحديد شروط التخزين
- إنتاج أدلة لعمليات تدقيق المخططات المعترف بها من GFSI
الاختبارات ذات الصلة
الأسئلة الشائعة حول Allergen
ألا ينبغي أن يكون لدينا تحليل بدلاً من التحذير "قد يحتوي على"؟
يعد التحليل جزءًا من إثبات إمكانية إدارة مخاطر التلوث المتبادل، ولكنه ليس كافيًا في حد ذاته. ويجب أن يستند بيان التحذير إلى تقييم حقيقي للمخاطر؛ ويدعم التحليل هذا التقييم، ولا يحل محله.
لماذا يكون اختبار ELISA منخفضًا في المنتجات المعالجة حرارياً؟
تغير المعالجة الحرارية بنية البروتين ويمكن أن تعطل المناطق التي يتعرف عليها الجسم المضاد. وفي هذه الحالة قد تكون النتيجة أقل من الحقيقة؛ قد يكون PCR المستهدف للحمض النووي أو LC-MS/MS المستهدف الببتيد أكثر ملاءمة.