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中國 · 全球市場准入

進入中國市場:CCC 認證

強制產品認證;型式測試+工廠審查+年度追蹤。

市場
中國
地點
亞太地區
標誌
CCC

01這是什麼?

CCC 是中國的強制產品認證制度。列於範圍清單內的產品,若無 CCC 證書則不得進口、銷售或使用。

02此制度為何存在?

中國強制認證制度是該國加入世界貿易體系過程中進行改革的產物,將過去分別運作的兩套認證體系(國產品與進口品各自獨立的制度)整合為單一體系。其目的是建立一套統一、不具歧視性的制度。

此制度的邏輯與歐盟及美國有根本不同:這裡的管控發生在上市之前,由國家機構實際核准產品。範圍內的產品若無證書便不得進口或銷售;不存在依賴製造商自我聲明的途徑。

第二個決定性特徵是工廠檢查。認證不僅取決於產品測試,也取決於對生產設施的檢查。首次檢查於發證前進行,後續追蹤檢查則貫穿證書的整個有效期。因此變更生產地點屬於須重新評估的事項,而非單純的資訊更新。

第三個特徵是測試原則上須在國內的授權實驗室進行。境外報告的採認受到限制;樣品通關與排隊等候實驗室檢測是時程規劃中的主要項目。

範圍清單依產品類別界定,並定期更新:被移出範圍的產品可轉為自我聲明途徑,同時也可能新增類別。因此範圍問題須於每個專案開始時對照現行清單確認;依據過時的範圍資訊行事是代價最高的錯誤。

03誰的義務?

義務由將產品投放中國市場的一方承擔。申請可以製造商名義提出;實務上普遍使用設於中國的代表。

04所需文件

  • 產品說明、型號清單與 GB 標準之判定
  • 來自中國授權實驗室的型式試驗報告
  • 關鍵零組件清單及其證書
  • 工廠品質管制文件
  • 中文標籤與使用手冊

05流程

  1. 01範圍確定確定產品在目標市場屬於哪項法規和標誌範圍。此步驟決定整個流程;一旦出錯,後續所有工作都將白費。
  2. 02確定適用標準確定市場接受的標準及任何國家差異。同一IEC標準在不同市場可能有不同的差異要求。
  3. 03制定測試計劃評估現有測試報告哪部分將被接受;規劃缺失的測試。CB Scheme報告(如有)可減少重複測試。
  4. 04當地方與註冊如果市場需要常駐代表、進口商或申請人,將指定該方並完成必要的註冊。
  5. 05測試與技術文件進行測試並準備技術文件。部分市場要求測試須在其本國進行。
  6. 06認證或聲明根據市場制度,出具製造商聲明或從授權機構獲得證書;必要時進行工廠審核。
  7. 07標誌與標籤標誌與標籤依市場格式與語言規定製作。語言要求在大多數市場的海關進行查驗。
  8. 08裝運與海關如需裝運前文件,將予以取得;完成需在海關提交的文件套組。

06注意事項

  • 流程:型式試驗 + 首次工廠檢查 + 證書 + 年度追蹤檢查
  • 測試於中國進行;樣品運送是時程規劃中的重要環節
  • 關鍵零組件或生產地點如有變更,須予以通報
  • CCC 標誌須經許可方可印製

07相近制度及其差異

  1. 01強制認證與自我聲明部分被移出範圍的類別已開放聲明途徑;產品適用哪一途徑須對照現行清單確認。
  2. 02產品證書與工廠檢查兩者皆為認證不可分割的部分;測試報告不能取代工廠檢查,變更生產地點須重新評估。
  3. 03強制認證與醫療器材登記醫療器材適用另一主管機關的登記與核准制度;一般強制認證不能取而代之。
  4. 04證書所有權證書以設於該國之申請人名義核發,證書持有人掌控該產品在市場上的控制權;這是必須在合約中明確規範的商業事項。

08方案詳情

本頁說明進入中國市場的方式。方案本身——其範圍、流程、有效期及所需文件——詳見認證頁面。

中國國家強制產品認證(CCC)認證

09中國市場的其他標誌

10常見問題

本節內容正在準備中。我們將在報價階段以書面形式提供針對您產品和目標市場的路線圖, 報價階段 以書面形式提供。

認證時程因產品、所需測試工作量、樣品運送時間及主管機關工作負荷而異;因此本頁不提供以天或週為單位的時程。決定時程的主要因素包括:是否須在目標國進行測試、是否需要工廠審核、指定當地代表所需時間,以及技術文件目前的完備程度。針對您產品的實際時程將在報價階段以書面形式提供。

市場准入制度經常變動:範圍清單會更新、過渡期會延長、新要求會增加。本頁說明制度架構及義務歸屬;您產品適用的範圍與日期將在報價階段依現行法規文本確認。

中國 · CCC 路線圖:

告訴我們您的產品;我們將以書面形式分享所需的步驟、文件和時程。

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