Seal Strength — ASTM F88是什麼？
熱封強度測試測量在拉伸測試儀上分離穿過軟包裝密封區域的條帶所需的力。結果以每單位寬度的力給出，並且還記錄分離模式。
Seal Strength — ASTM F88的目的
目的是驗證灌裝線上的熱封參數（溫度、壓力、時間）設定正確，並且包裝在處理過程中不會打開。
Seal Strength — ASTM F88適用於哪些產品？
- 軟食品包裝和袋
- 無菌醫療器材包裝
- 吸塑蓋膜
- 自立袋和小袋包裝
- 真空包裝
Seal Strength — ASTM F88應用於哪些行業？
與Seal Strength — ASTM F88相關的標準
- ASTM F88密封縫抗剝離性能 測試
Seal Strength — ASTM F88的測試條件
- 試樣寬度
- 標準中定義；結果以單位寬度給出，例如牛/15毫米
- 拉伸速度
- 標準中定義的恆速
- 握法
- ASTM F88 定義了三種不同的握持技術；結果因技術而異
Seal Strength — ASTM F88的測試設備
- 帶氣動夾具的拉力測試儀
- 試樣切割機
- 實驗室熱封壓機（用於參數最佳化）
- 調節室
Seal Strength — ASTM F88的樣品要求
- 用生產線參數密封樣品
- 垂直於密封區域切割的條帶
- 樣品必須從包裝的不同邊緣採集
- 必須提供密封參數（溫度、壓力、時間）
Seal Strength — ASTM F88的測試時程
測試時間短；持續時間由樣本製備和樣本數量決定。如果執行參數最佳化研究，持續時間會增加。
Seal Strength — ASTM F88的測試程序
- 1樣本經過調節。
- 2垂直於密封區域切割規定寬度的條帶。
- 3使用標準中定義的技術將帶材末端安裝在夾具中。
- 4以恆定速度拉動並記錄力-伸長曲線。
- 5計算最大和平均分離力。
- 6記錄分離模式（剝離、分層、材料斷裂）。
Seal Strength — ASTM F88的允收準則
驗收標準是規範中的最小密封強度。對於無菌屏障系統，也要求在不撕裂纖維的情況下以受控方式進行分離——非常高的強度也可能是一個問題，因為材料在打開時可能會撕裂並損害無菌性。
結果評估
分離模式攜帶的資訊與數值一樣多：乾淨的剝離表示參數正確，而分層或材料斷裂則表示溫度過高。強度低是由於密封區域的溫度、壓力不足或污染造成的。
Seal Strength — ASTM F88測試報告
- 包裝和薄膜結構識別
- 密封參數
- 標準應用和握持技術
- 單獨和平均力值 (N/15 mm)
- 分離與觀察方式
認證
EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。
是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關規定
- （歐盟）2017/745 醫療器材法規
Ambalaj Testleri — 此測試領域涵蓋哪些內容？
以下段落說明 Seal Strength 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。
包装测试分别检验两种不同功能:包装在运输过程中是否保护产品,以及包装材料是否会向其内容物迁移有害物质?这两个问题需要不同的实验室基础设施,不应混为一谈。
在防护方面进行配送模拟:按代表真实运输链的顺序施加跌落、振动、压缩、堆码及必要时的低气压测试。这些测试作为一个序列而非单独进行才有意义;现实中包装也会持续承受连续载荷,每次载荷都叠加在前一次留下的损伤之上。ISTA和ASTM D4169等规范按运输类型规定了这些测试序列。
运输类型决定了测试序列本身。托盘化货物所承受的应力与单件包裹运输不同:后者经历的搬运更多、跌落更多,且冲击方向更加多样。电子商务的增长使这种情形日益突出,包裹运输模拟已发展成独立的一类规范。
在食品接触方面,重要的是迁移量:从包装材料迁移到食品中的物质量须与总迁移限量及特定迁移限量进行比较。对于塑料包装,允许物质清单及限量在单独的法规中规定;符合性声明(DoC)基于此评估作出,是供应链每个环节都必须持有的文件。
在迁移试验中,模拟物的选择至关重要。由于用真实食品进行测试并不现实,须使用代表食品的液体:水性食品、油性食品和酸性食品各有不同的模拟物。选错模拟物会使结果无效;选择取决于包装将接触的食品类型及接触温度。
阻隔性能是第三个维度。氧气和水蒸气透过率直接决定产品的保质期;在药品和食品包装中,这些数值是设计输入条件。阻隔性能对温度和相对湿度敏感,因此测量条件是报告的一部分。
无菌医疗器械包装是该系列中监管最严格的子领域。这里包装是维持无菌状态的屏障;封口强度、泄漏测试、配送模拟及保质期研究作为一个整体验证方案共同进行。
包装法规方面正迅速变得更加严格。可回收性、再生成分比例、减量化及再利用目标如今都必须可测量、可申报;这使包装设计从材料选择工作转变为合规性工作。
此領域的方法群組
配送模拟
跌落、随机及定频振动、压缩、堆码、低气压;按ISTA及ASTM D4169序列进行。
机械强度
瓦楞纸板边压强度(ECT)、耐破强度、纸箱抗压强度、胶带剥离粘附力。
阻隔性测量
氧气透过率(OTR)、水蒸气透过率(WVTR)、薄膜及片材材料的透过性。
遷移
总迁移量及特定迁移量测试;模拟物及温度条件根据使用场景选定。
封口与密封完整性
封口剥离强度、染色渗透泄漏检测、气泡试验、顶隙分析。
保质期
实时老化及加速老化;是无菌包装验证方案的一部分。
此領域常見混淆之處
- 单次跌落测试并非配送模拟;须按规范规定的序列施加测试。
- 使用错误模拟物或错误接触温度进行的迁移试验无效。
- 加速老化並不能取代即時老化；保質期聲明有即時數據支援。
- 阻隔性数值须与测量温度及相对湿度一并给出才有效;未注明条件的OTR/WVTR数值无法进行比较。
- 包裝變更（薄膜供應商、密封參數、盒子設計）可能需要重複驗證。
- 食品接触符合性声明不是检测报告;它是一份基于报告但总结更广泛评估的文件。
這些結果支持哪些決策
- 减少运输损伤并验证包装设计
- 食品接触包装符合性声明
- 支持保质期声明
- 无菌器械包装验证
- 包装法规下的可回收性及成分声明
相關測試
關於Seal Strength — ASTM F88的常見問題
密封強度高一定好嗎？
不可以。在無菌醫療包裝中，開口必須受控且無纖維撕裂；過強的密封會撕裂包裝並損害無菌區的完整性。規格通常定義下限和上限。
密封強度是否表示密封性？
不。這是兩個獨立的屬性：強度衡量分離力，而密封性衡量是否有通道或洩漏。牢固的密封仍然可能具有引起皺紋的通道。