Migration是什麼？
遷移測試使用規定的模擬物代替食品，測量從食品接觸材料轉移到食品中的物質量。遷移有兩種： 總體遷移給予轉移到模擬物中的所有物質的總質量；特定遷移單獨測量特定物質（單體、添加劑、重金屬）的量。
Migration的目的
目的是表明包裝不會以不可接受的水平將物質轉移到食品中，並為 (EC) 1935/2004 和 (EU) 10/2011 的合規聲明奠定基礎。
Migration適用於哪些產品？
- 塑膠食品包裝和容器
- 塗層金屬罐
- 紙和紙板食品包裝
- 廚房用具和炊具
- 蓋子、墊圈和塞子材料
Migration應用於哪些行業？
與Migration相關的標準
- TS EN 1186 系列（總體遷移 — 依模擬物與方法）
- TS EN 13130 系列（特定遷移量 — 依物質）
- TS EN 14372（兒童使用和護理用品）
- TS EN 15136（某些環氧衍生物）
- 伊斯塔包裝運輸性能測試系列 測試
Migration的測試條件
- 類比物
- (EU) 10/2011 附件 III 中定義：A、B、C、D1、D2 和 E；依食物類型選擇
- 時間和溫度
- 附錄 V 中定義的代表最壞情況使用條件的線對
- 接觸面積/體積
- 標準中定義的比率；根據包裝幾何形狀計算
- 重複
- 重複使用材料的三個連續遷移週期
Migration的測試設備
- 遷移池和烤箱
- 分析天平（0.0001 克）
- GC-MS 和 LC-MS/MS
- ICP-MS
- 旋轉蒸發儀
Migration的樣品要求
- 出售的材料或成品包裝
- 必須提供食品類型和預期使用條件（溫度、時間）
- 必須提供材料成分和所用添加劑清單
- 對於多層結構，必須註明食品接觸層
Migration的測試時程
遷移步驟運行標準中定義的時間，根據使用條件，該時間範圍從幾小時到幾天不等。對於重複使用的材料，需要連續三個循環，乘以持續時間；然後儀器分析補充了這一點。
Migration的測試程序
- 1模擬物、時間和溫度根據食品類型和使用條件決定。
- 2樣品以規定的接觸面積與體積比暴露於模擬物。
- 3它保持規定的時間和溫度。
- 4對於整體遷移，蒸發模擬物並稱重殘留物。
- 5對於特定遷移，目標物質透過色譜方法測量。
- 6結果以 mg/kg 食物或 mg/dm² 計算。
Migration的允收準則
(EU) 10/2011 規定了總體遷移的一般限制；附件一清單中的每種物質均單獨給出了具體的遷移限值。某些物質還具有使用限制和純度要求。適用的限制由法規的當前文字確認。
結果評估
模擬物和條件的選擇決定了結果的有效性：使用錯誤的模擬物進行的測試不被視為合規性證明。結果也必須代表使用條件的最壞情況；室溫下的測試不足以在微波爐中加熱容器。
Migration測試報告
- 材料識別和食品接觸層
- 選擇的模擬、時間和溫度以及理由
- 接觸面積與體積之比
- 整體遷移結果
- 具體遷移結果和定量限制
- 監理限制比較
認證
EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。
是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關規定
- (EC) 1935/2004 與食品接觸的材料和物品法規
- (EU) 10/2011 關於與食品接觸的塑膠材料和製品的法規
- (EC) 2023/2006 良好生產規範法規
Ambalaj Testleri — 此測試領域涵蓋哪些內容？
以下段落說明 Migration 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。
包装测试分别检验两种不同功能:包装在运输过程中是否保护产品,以及包装材料是否会向其内容物迁移有害物质?这两个问题需要不同的实验室基础设施,不应混为一谈。
在防护方面进行配送模拟:按代表真实运输链的顺序施加跌落、振动、压缩、堆码及必要时的低气压测试。这些测试作为一个序列而非单独进行才有意义;现实中包装也会持续承受连续载荷,每次载荷都叠加在前一次留下的损伤之上。ISTA和ASTM D4169等规范按运输类型规定了这些测试序列。
运输类型决定了测试序列本身。托盘化货物所承受的应力与单件包裹运输不同:后者经历的搬运更多、跌落更多,且冲击方向更加多样。电子商务的增长使这种情形日益突出,包裹运输模拟已发展成独立的一类规范。
在食品接触方面,重要的是迁移量:从包装材料迁移到食品中的物质量须与总迁移限量及特定迁移限量进行比较。对于塑料包装,允许物质清单及限量在单独的法规中规定;符合性声明(DoC)基于此评估作出,是供应链每个环节都必须持有的文件。
在迁移试验中,模拟物的选择至关重要。由于用真实食品进行测试并不现实,须使用代表食品的液体:水性食品、油性食品和酸性食品各有不同的模拟物。选错模拟物会使结果无效;选择取决于包装将接触的食品类型及接触温度。
阻隔性能是第三个维度。氧气和水蒸气透过率直接决定产品的保质期;在药品和食品包装中,这些数值是设计输入条件。阻隔性能对温度和相对湿度敏感,因此测量条件是报告的一部分。
无菌医疗器械包装是该系列中监管最严格的子领域。这里包装是维持无菌状态的屏障;封口强度、泄漏测试、配送模拟及保质期研究作为一个整体验证方案共同进行。
包装法规方面正迅速变得更加严格。可回收性、再生成分比例、减量化及再利用目标如今都必须可测量、可申报;这使包装设计从材料选择工作转变为合规性工作。
此領域的方法群組
配送模拟
跌落、随机及定频振动、压缩、堆码、低气压;按ISTA及ASTM D4169序列进行。
机械强度
瓦楞纸板边压强度(ECT)、耐破强度、纸箱抗压强度、胶带剥离粘附力。
阻隔性测量
氧气透过率(OTR)、水蒸气透过率(WVTR)、薄膜及片材材料的透过性。
遷移
总迁移量及特定迁移量测试;模拟物及温度条件根据使用场景选定。
封口与密封完整性
封口剥离强度、染色渗透泄漏检测、气泡试验、顶隙分析。
保质期
实时老化及加速老化;是无菌包装验证方案的一部分。
此領域常見混淆之處
- 单次跌落测试并非配送模拟;须按规范规定的序列施加测试。
- 使用错误模拟物或错误接触温度进行的迁移试验无效。
- 加速老化並不能取代即時老化；保質期聲明有即時數據支援。
- 阻隔性数值须与测量温度及相对湿度一并给出才有效;未注明条件的OTR/WVTR数值无法进行比较。
- 包裝變更（薄膜供應商、密封參數、盒子設計）可能需要重複驗證。
- 食品接触符合性声明不是检测报告;它是一份基于报告但总结更广泛评估的文件。
這些結果支持哪些決策
- 减少运输损伤并验证包装设计
- 食品接触包装符合性声明
- 支持保质期声明
- 无菌器械包装验证
- 包装法规下的可回收性及成分声明
相關測試
關於Migration的常見問題
我該選擇哪種模擬物？
食品類型決定了它：水性食品、酸性食品、酒精產品和脂肪食品定義了不同的模擬物。如果包裝將用於多於一種食品類型，則使用代表最壞情況的模擬物，或多於一種模擬物。
我的原料供應商的合規聲明是否足夠？
否。聲明涵蓋原料；在最終的包裝中，層結構、加工溫度和印刷油墨會改變遷移行為。成品證明了合規性。
NIAS 是什麼意思?
非有意添加的物質（降解產物、雜質）。 (EU) 10/2011 也要求對這些進行風險評估；僅有針對性的遷移分析並不能滿足 NIAS 評估的要求－需要進行篩選分析和風險評估。