
Standart Hakkında
Kapsam başlığı: elektroteknik ürünlerde kısıtlı maddelerin tayini (RoHS)
IEC 62321, International Electrotechnical Commission (IEC) tarafından yayımlanan bir standarttır. Elektrik, elektronik ve ilgili teknolojiler için uluslararası standartları yayımlar; EMC ve elektriksel güvenlik gövdesinin temelidir. CISPR yayınları IEC bünyesindeki özel komiteye aittir.
IEC kuruluşunun diğer 102 koduna bakKapsam alanları
Kimyasal Testler — Bu Deney Alanı Ne Yapar?
Aşağıdaki bölüm IEC 62321 kodunun ait olduğu alanı anlatır; standardın ya da rejimin kendi metni değildir. Kodun kapsam başlığı yukarıda yer alır, teknik gereklilikler teklif aşamasında paylaşılır.
Kimyasal deneyler, bir malzemede hangi maddelerin bulunduğunu ve derişimlerini belirler. Bu ailenin çıktısı çoğunlukla bir KISITLAMA karşısında değerlendirilir: madde yasaklı mı, limitin altında mı, bildirilmesi gerekiyor mu?
Alanın en belirleyici özelliği kısıtlamaların HIZLA DEĞİŞMESİDİR. REACH Ek XVII listesi düzenli olarak genişler, SVHC aday listesi altı ayda bir güncellenir, RoHS madde listesi yeni kalemler alır, POP tüzüğü kapsamı genişler ve marka kısıtlı madde listeleri yılda birkaç kez revize edilir. Bu yüzden bir kimyasal rapor okunurken hangi liste sürümüne göre değerlendirildiği belirtilmelidir; iki yıl önce alınmış bir rapor bugünün listesi karşısında eksik kalabilir.
Yöntemler analitin türüne göre ayrışır. Element analizi için ICP-OES, ICP-MS, AAS ve XRF; organik bileşikler için GC-MS, HPLC ve LC-MS/MS; yapısal tanımlama için FTIR ve Raman; termal karakterizasyon için DSC ve TGA kullanılır.
XRF alanda özel bir yere sahiptir ve sık yanlış kullanılır. Hızlı, tahribatsız ve saha kullanımına uygun olduğu için ön eleme aracı olarak çok değerlidir: bir üründe kurşun ya da brom var mı sorusunu dakikalar içinde yanıtlar. Ancak XRF bir ELEMENT tarama yöntemidir, bileşik ayırt etmez. Bromun varlığını görür ama o bromun kısıtlı bir alev geciktirici mi yoksa izinli bir bileşik mi olduğunu söylemez. Kesin karar için ıslak kimya ile doğrulama gerekir.
Numune hazırlığı sonucun görünmeyen yarısıdır. Çok bileşenli bir ürün — örneğin bir elektronik kart ya da bir ayakkabı — homojen bir numune değildir; her bileşen ayrı ayrı ayrıştırılıp analiz edilmelidir. RoHS değerlendirmesinde bu ayrıştırma "homojen malzeme" seviyesine kadar iner ve limitler o seviyede uygulanır. Bütün ürünü öğütüp analiz etmek, kısıtlı maddeyi seyrelterek gizler.
Tespit sınırı ve ölçüm belirsizliği alanda karar kalitesini belirler. Bir limitin hemen altında çıkan sonuç, belirsizlik dikkate alındığında limitin üstünde olabilir. Bu yüzden akredite raporlar belirsizliği beyan eder ve uygunluk kararında karar kuralı (decision rule) uygulanır.
Beyan yükümlülükleri analizin ötesine geçer. SVHC bildirimi, tedarik zinciri bilgilendirmesi ve ürün bileşim beyanları çoğu zaman analizle değil tedarikçi verisiyle kurulur; analiz bu verinin doğrulanmasında kullanılır. Tam bir uygunluk dosyası ikisini birleştirir.
Bu alanın yöntem grupları
Element analizi
ICP-OES ve ICP-MS ile iz element tayini, AAS ile hedefli ölçüm, XRF ile hızlı tarama.
Organik bileşikler
GC-MS ile uçucu ve yarı uçucu bileşikler, HPLC ve LC-MS/MS ile polar bileşikler ve kalıntılar.
Kısıtlı madde taramaları
RoHS altı madde, ftalatlar, bromlu alev geciktiriciler, PFAS, azo boyarmadde amini, kısa zincirli klorlu parafinler.
Yapısal tanımlama
FTIR ve Raman ile polimer ve bileşik kimliği, mikroskop altında katman analizi.
Termal analiz
DSC ve TGA ile bileşim, dolgu oranı, bozunma sıcaklığı ve geçiş sıcaklıkları.
Migrasyon ve salım
Gıda temaslı malzemede migrasyon, oyuncakta element göçü, deriyle temasta nikel salımı.
Bu alanda sık karıştırılanlar
- XRF bir kesin karar yöntemi değildir; element görür, bileşik ayırt etmez. Kısıtlı bileşik kararı için doğrulama gerekir.
- RoHS limitleri homojen malzeme seviyesinde uygulanır; bütün ürünü öğütüp analiz etmek kısıtlı maddeyi seyreltir ve yanlış uygunluk üretir.
- Liste sürümü belirtilmeyen bir rapor bugünün mevzuatı karşısında eksik olabilir; kısıtlamalar sürekli güncellenir.
- Limitin hemen altındaki sonuçlar ölçüm belirsizliğiyle birlikte değerlendirilir; karar kuralı olmadan uygunluk beyanı riskli olur.
- Tedarikçi beyanı analiz yerine geçmez, analiz de tedarikçi beyanının yerine geçmez; tam dosya ikisini birleştirir.
- "Tespit edilmedi" ifadesi yokluk kanıtı değildir; yöntemin tespit sınırıyla birlikte okunur.
Bu alandaki sonuçlar hangi kararı besler
- RoHS ve REACH uygunluk beyanı
- SVHC bildirimi ve tedarik zinciri bilgilendirmesi
- Marka kısıtlı madde listesi denetimi
- Gümrük ve piyasa gözetimi taleplerine yanıt
- Tedarikçi malzeme değişikliğinin doğrulanması
Kodun Yapısı
- Yayımlayan
- IEC
- Seri numarası
- 62321
- Bölüm
- Bölümsüz
Kütüphanede kodlar sürüm yılı olmadan tutulur. Yürürlükteki sürüm zamanla değişir; şartnamenizde yıl belirtilmişse o sürüm esas alınır, belirtilmemişse en güncel sürüm uygulanır.
Kapsamı
İlgili Testler ve Hizmetler
Bu koda bağlı ayrı bir test sayfası henüz yayımlanmadı. Kod, aşağıdaki test ailelerinin kapsamında yer alıyor.
Teknik Gereklilikler
Standart metinleri ilgili kuruluşun telif hakkındadır; test koşulu, numune ve kabul kriteri burada uydurulamaz.
Ürününüze özgü teknik gereklilikler, kapsamı netleştirdiğimizde Teklif aşamasında yazılı olarak paylaşılır.
İlgili Ürün Grupları ve Mevzuat
Bu kod aşağıdaki ürün sayfalarının standart künyesinde yer alıyor.
Bu ürün sayfaları şu pazarlar için not taşıyor: Avrupa Birliği, Birleşik Krallık, ABD, Çin. Standardın ilgili pazarda zorunlu olup olmadığı ürün grubuna ve uygulanan mevzuata göre değişir.
Aynı ürün sayfalarında bu kodla birlikte yayımlanan düzenlemeler:
- 2014/35/ABLVDAlçak Gerilim Yönetmeliği. 50–1000 V AC aralığında çalışan cihazlarda elektriksel güvenliği düzenler; beyanı üretici yapar, onaylanmış kuruluş katılımı yoktur.
- 2014/30/ABEMCElektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği. Cihazın çevresine yaydığı girişim (emisyon) ve dışarıdan gelen girişime dayanıklılığı (bağışıklık) birlikte ele alınır.
- (AB) 2019/2023EkotasarımÇamaşır makineleri ve çamaşır makinesi-kurutucularda ekotasarım gereklilikleri. Enerji ve su tüketimi, yıkama ve durulama etkinliği için eşikler tanımlar.
- (AB) 2019/2014Enerji etiketiÇamaşır makinelerinde enerji etiketlemesi. Sınıf, su tüketimi ve program süresi etikette beyan edilir; EPREL kaydı zorunludur.
- 2011/65/ABRoHSElektrikli ve elektronik ekipmanda belirli tehlikeli maddelerin kısıtlanması; CE beyanının ayrılmaz parçasıdır.
- 2012/19/ABWEEEElektrikli ve elektronik ekipman atıkları. Ürünün işaretlenmesi ve toplama sistemine kayıt yükümlülüğü getirir.
- (AB) 2019/2020EkotasarımIşık kaynaklarında ekotasarım gereklilikleri. Verimlilik, renk tutarlılığı, anahtarlama dayanımı ve ürün bilgisi şartlarını kapsar.
- (AB) 2019/2015Enerji etiketiIşık kaynaklarında enerji etiketlemesi. A–G sınıfı ve EPREL kaydı zorunludur.
- (AT) 1907/2006REACHKimyasalların kaydı, değerlendirilmesi, izni ve kısıtlanması. Ürün içeriğindeki SVHC maddeleri için bildirim yükümlülüğü doğar.
- (AB) 2023/1542Batarya TüzüğüBataryalarda sürdürülebilirlik, güvenlik ve şeffaflık. Karbon ayak izi beyanı, geri kazanılmış içerik ve batarya pasaportu kademeli takvimle işler.
- BM Testler ve Kriterler El KitabıUN 38.3Lityum hücre ve bataryaların taşınma güvenliği. T1–T8 deney dizisi tanımlı sırayla uygulanır; rapor olmadan sevkiyat yapılamaz.
- (AB) 2023/988GPSRGenel Ürün Güvenliği Tüzüğü. Sektörel mevzuatın kapsamadığı yönler için güvenlik çerçevesi kurar.
- 2014/53/ABREDTelsiz Ekipmanları Yönetmeliği. Telsiz arayüzünde spektrum, EMC ve elektriksel güvenlik birlikte değerlendirilir; 3.3(d)(e)(f) siber güvenlik maddeleri 1 Ağustos 2025'ten itibaren uygulanır.
- (AB) 2024/2847CRASiber Dayanıklılık Yasası. Dijital unsur taşıyan ürünlerde siber güvenlik gereklilikleri; raporlama 11 Eylül 2026, tam uygulama 11 Aralık 2027.
- (AB) 2022/2380Ortak şarj arayüzüBelirli radyo ekipmanında ortak şarj çözümü. USB-C arayüzü ve şarj bilgisinin etikette beyanı zorunludur.
- (AB) 2023/1670Ekotasarım (akıllı telefon)Akıllı telefon ve tabletlerde ekotasarım gereklilikleri. Dayanıklılık, onarılabilirlik, yedek parça ve yazılım güncelleme süresi şartları getirir.
- (AB) 2023/1669Enerji etiketi (akıllı telefon)Akıllı telefon ve tabletlerde enerji etiketlemesi; batarya ömrü, düşme dayanımı ve onarım skoru etikette beyan edilir.
- (AB) 2017/745MDRTıbbi Cihaz Tüzüğü. Sınıflandırma (I, IIa, IIb, III), klinik değerlendirme, teknik dosya ve piyasaya arz sonrası izleme yükümlülükleri; sınıf yükseldikçe onaylanmış kuruluş rolü artar.
- (AB) 2017/746IVDRIn Vitro Tanı Cihazları Tüzüğü. In vitro tanı cihazları MDR yerine bu tüzük kapsamındadır.
- (AB) 2017/745 md. 33EUDAMEDAvrupa tıbbi cihaz veri tabanı. 28 Mayıs 2026'dan itibaren aktör kaydı, UDI/cihaz, sertifika ve piyasa gözetimi modülleri zorunlu; geçerli SRN olmadan piyasaya arz mümkün değil.
- 2006/42/ATMakine Yönetmeliği (kesişim)Makine niteliği de taşıyan tıbbi cihazlarda ilgili temel gereklilikler ayrıca uygulanır.
- (AB) 2023/1230Makine Tüzüğü2006/42/AT'nin yerini alır ve 20 Ocak 2027'de ek geçiş süresi olmaksızın zorunlu hâle gelir. Ek I yüksek riskli makinelerde onaylanmış kuruluş katılımını şart koşar.
- 2014/34/ABATEXPatlayıcı ortamlarda kullanılan ekipman ve koruyucu sistemler. Bölge sınıflandırmasına göre kategori ve uygunluk yolu belirlenir.
- 2000/14/ATGürültü emisyonuAçık alanda kullanılan ekipmanın çevreye yaydığı gürültü. Kapsama giren makinede ses gücü seviyesi beyanı ve işaretleme gerekir.
Aynı Serinin Diğer Bölümleri
IEC 62321 serisi kütüphanede aşağıdaki bölümlerle de yer alıyor.
- IEC 62321-3-1XRF ile kısıtlı maddelerin taranması
- IEC 62321-4polimer, metal ve elektronikte kurşun, kadmiyum, krom
- IEC 62321-5kurşun, kadmiyum ve krom tayini (AAS/ICP)
- IEC 62321-6polimerlerde bromlu alev geciktiriciler (GC-MS)
- IEC 62321-7-1metal yüzeylerde altı değerlikli krom (renk ölçümü)
- IEC 62321-8polimerlerde ftalatlar (GC-MS / Py-GC-MS)
İlgili Standartlar
Sık Sorulan Sorular
Bu standart ürünüm için zorunlu mu?
Zorunluluk; ürün grubuna, hedef pazara ve ilgili mevzuata göre değişir. Ürününüzü ve pazarınızı ilettiğinizde bu standardın gerekip gerekmediğini yazılı olarak netleştiririz.
Test süreci ne kadar sürer?
Süre; standardın kapsamı, numune sayısı ve mevcut kapasiteye göre değişir. Kesin süre, teklif aşamasında numune ve kapsam bilgisiyle birlikte paylaşılır.
Bu standarda göre belgelendirme sizde mi yapılıyor?
Hangi faaliyetin hangi akreditasyon kapsamında yürütüldüğü başvuru sırasında ayrıca teyit edilir. Güncel kapsam bilgisi kurumsal sayfamızda yayımlanır.
İhtiyacım olan standart burada yoksa ne olur?
Kütüphane sürekli büyüyen bir envantere dayanır. Aradığınız kodu bulamazsanız teklif formu üzerinden iletebilirsiniz; ilgili kapsamı değerlendirip dönüş yaparız.


