Что такое pH?
Определение pH измеряет степень кислотности или щелочности косметического продукта в водной среде. Для продуктов, поддающихся прямому измерению, образец используется как есть; для твердых или вязких продуктов измерение проводят на растворе или суспензии, приготовленной с водой в соотношении, определенном стандартом.
pH: цель
Цель состоит в том, чтобы убедиться, что продукт находится в целевом диапазоне pH для совместимости с кожей, стабильности и консервирующей эффективности. Уровень pH напрямую определяет эффективность консерванта и является самым ранним индикатором деградации состава.
К каким изделиям применяется pH?
- Кремы, лосьоны и эмульсии
- Шампуни и гели для душа
- Средства для очищения лица
- Краски для волос и средства для укладки
- Средства по уходу за полостью рта
В каких отраслях применяется pH?
Стандарты, связанные с pH
- TS EN ISO 4316 (поверхностно-активные вещества. определение pH водных растворов)
- ISO 18811 (параметры, контролируемые в исследованиях стабильности)
- TS EN ISO 22716 (надлежащая производственная практика)
pH: условия
- Температура
- Температура измерения фиксируется; pH зависит от температуры
- Подготовка проб
- Непосредственно или в виде водного раствора/суспензии в соотношении, определенном стандартом.
- Калибровка
- Многоточечная калибровка с отслеживаемыми буферными растворами перед измерением
Оборудование для pH
- pH-метр и подходящий электрод
- Сертифицированные буферные растворы
- Датчик температуры
- Магнитная мешалка и аналитические весы
Требования к образцам для pH
- Репрезентативный экземпляр; гомогенизация необходима для многофазных продуктов
- Перед измерением температура образца должна быть уравновешена.
- Метод измерения (прямой/раствор) определяется формулой
- Отдельный образец для каждого момента времени исследования стабильности.
pH: продолжительность
Само измерение является коротким и обычно завершается в тот же день. Если мониторинг проводится в рамках исследования стабильности, продолжительность зависит от графика исследования.
pH: порядок проведения
- 1pH-метр калибруется с использованием отслеживаемых буферных растворов.
- 2Образец гомогенизируют и его температуру уравновешивают.
- 3Для продуктов, которые невозможно измерить напрямую, готовят раствор или суспензию в определенном соотношении.
- 4Электрод погружают в образец и удерживают до стабилизации показаний.
- 5pH и температура измерения регистрируются вместе.
- 6Измерение повторяется и усредняется.
pH: критерии приёмки
Критерием приемки является диапазон pH, указанный в спецификации продукта. (EC) 1223/2009 также определяет ограничения и требования предупреждения в соответствии с Приложением III для определенных типов продуктов с высоким или низким pH, таких как выпрямители для волос и средства для предварительной депиляции.
Оценка результатов
Значение pH, указанное без температуры измерения, является неполным; один и тот же продукт читается по-разному при разной температуре. При исследовании стабильности тенденция изменения pH более информативна, чем отдельное значение: постоянное снижение pH указывает на химическое изменение в составе.
pH: протокол
- Идентификация образцов и метод подготовки
- Температура измерения
- Информация о калибровке
- Индивидуальные измерения и средний pH
- Сравнение с диапазоном спецификаций
Аккредитация
EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию, полученную от органов по аккредитации, являющихся участниками многосторонних соглашений о признании IAF и ILAC, в соответствии с ISO/IEC 17025 для лабораторных испытаний, ISO/IEC 17020 для инспекций и надзора, а также ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 для сертификации систем и продукции. Эта цепочка гарантирует, что выданные отчеты и сертификаты принимаются по всему миру.
Возможность проведения этого теста в рамках аккредитованной области зависит от вашего продукта и применяемого стандарта; поскольку аккредитация основана на методе, объем работ подтверждается в письменной форме на этапе предложения.
Область применения и разрешенияСоответствующие правила
- (EC) 1223/2009 Регламент косметической продукции, Приложение III
Kozmetik Testleri — Что охватывает эта область испытаний?
В разделе ниже описывается область, к которой относится испытание pH; условия и критерии приемки именно этого испытания приведены в разделах выше. Объём, специфичный для вашего продукта, подтверждается письменно на этапе коммерческого предложения.
Испытания косметики показывают, что продукт остаётся микробиологически безопасным на протяжении всего использования, обеспечивает заявленные свойства и не содержит ограниченных веществ. В этой отрасли НЕТ ОДОБРЕНИЯ ПРОДУКТА: ни один орган не утверждает косметическое средство; ответственность полностью лежит на производителе и ответственном лице, учреждённом в ЕС.
Эта модель ответственности определяет работу отрасли. До выхода продукта на рынок готовится информационный файл продукта (PIF), проводится оценка безопасности (CPSR) и завершается уведомление. Контроль наступает позже и требует файл; если он неполон, продукт отзывается с рынка. Протоколы испытаний формируют доказательную базу этого файла.
С микробиологической стороны есть два разных вопроса, и каждый решается отдельным испытанием. ТЕКУЩЕЕ микробиологическое качество продукта измеряется подсчётом и поиском определённых микроорганизмов. ЭФФЕКТИВНОСТЬ консервирующей системы проверяется путём преднамеренного заражения продукта микроорганизмами (challenge-тест): способен ли продукт противостоять повторному загрязнению на протяжении использования? Баночку крема касаются пальцем при каждом применении; консервирующая система должна с этим справляться.
На стороне эффективности проводятся исследования, подтверждающие заявления. Для солнцезащитных средств определение SPF и защиты от UVA, а также измерение водостойкости обязательны и служат основой заявленного на этикетке значения. Также in vivo или in vitro методами формируются доказательства для таких заявлений, как увлажнение, внешний вид морщин, уход за волосами и стойкость цвета.
С химической стороны проверяются запрещённые и ограниченные вещества: тяжёлые металлы, запрещённые красители, концентрации консервантов, уровни УФ-фильтров и загрязнители, такие как нитрозамины. Продукты с наноматериалами подлежат отдельному уведомлению.
ЗАПРЕТ НА ИСПЫТАНИЯ НА ЖИВОТНЫХ — самое определяющее ограничение отрасли. Испытания на животных нельзя проводить ни на готовой продукции, ни на ингредиентах, а продукт, испытанный на животных, нельзя выводить на рынок. Поэтому альтернативные методы in vitro (реконструированные модели человеческой кожи, тесты на клеточных культурах) находятся в центре отрасли, а токсикологическая оценка в значительной степени опирается на существующие данные, подходы read-across и результаты in vitro.
Исследования стабильности и совместимости с упаковкой определяют срок годности и период после вскрытия (PAO). Также оценивается взаимодействие продукта с упаковкой: активное вещество может мигрировать в упаковку, а вещества, которых не должно быть в продукте, могут переходить из упаковки в продукт.
В части процесса надлежащая производственная практика подтверждается по ISO 22716; это отдельно от испытаний продукта, но обязательная часть файла.
Группы методов в этой области
Микробиологическое качество
Подсчёт аэробных мезофильных бактерий, дрожжей и плесени; выявление Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans и E. coli.
Эффективность консерванта
Устойчивость консервирующей системы к повторному загрязнению по challenge-тесту (ISO 11930).
Солнцезащита
Определение SPF in vivo, определение защиты от UVA in vitro, водостойкость и измерения критической длины волны.
Химический анализ
Тяжёлые металлы, запрещённые и ограниченные вещества, количественное определение консервантов и УФ-фильтров, скрининг загрязнителей.
Оценка безопасности
Методы in vitro для раздражения и сенсибилизации, оценка токсикологического риска, расчёты воздействия.
Стабильность и совместимость
Стабильность в реальном времени и ускоренная, совместимость с упаковкой, определение PAO, сенсорный и физико-химический мониторинг.
Часто путаемое в этой области
- На косметике НЕТ маркировки CE; соответствие подтверждается через PIF, оценку безопасности и уведомление.
- Ответственное лицо должно быть учреждено в ЕС; если экспортёр не организует это, продукт нельзя выводить на рынок.
- Микробиологическое качество и эффективность консерванта — разные испытания; продукт с чистым результатом может всё же иметь слабую консервирующую систему.
- Запрет на испытания на животных распространяется и на ингредиенты; данные испытаний на животных, полученные для другого рынка, создают проблему использования.
- Заявление о SPF должно быть подтверждено измерением; изменение состава требует нового измерения.
- Изменение упаковки может потребовать повторения исследований стабильности и совместимости.
Какие решения подкрепляют эти результаты
- Информационный файл продукта и оценка безопасности
- Проверка конструкции консервирующей системы
- Обоснование заявлений о SPF и эффективности
- Определение срока годности и периода после вскрытия
- Соблюдение ограничений целевого рынка при экспорте
Связанные тесты
pH: частые вопросы
Мы слышали, что pH кожи равен 5,5. Должен ли наш продукт соответствовать этому значению?
Не обязательно. Поверхность кожи кислая, и многие средства по уходу имеют близкую к ней формулу, но очищающие средства, средства для волос и некоторые продукты с активными ингредиентами по своей функции имеют другой pH. Главное — безопасность и стабильность продукта.
Измеряется ли pH в продуктах на масляной основе?
pH не является значимым параметром для безводных продуктов и не измеряется. В этом случае достаточно указать в файле обоснование отказа от его измерения.