Загрузка

Испытания косметики · Kimyasal

Nickel

TS EN 1811 (выделение никеля — эталонный метод испытаний)TS EN 12472 (моделирование износа и коррозии изделий с покрытием)TS EN 16128 (оправы для очков — выпуск никеля)TS EN ISO 105-E04 (ссылка на состав раствора для искусственного потоотделения)
Kozmetik Testleri лабораторная работа

Что такое Nickel?

Тест на выделение никеля выдерживает металлическое изделие в растворе искусственного пота в течение недели и измеряет количество никеля, выделившегося на единицу площади поверхности в неделю. Для изделий с покрытием перед измерением применяется обработка от износа и коррозии в соответствии с EN 12472; это означает износ покрытия в процессе использования продукта.

Nickel: цель

Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что продукты, находящиеся при длительном контакте с кожей, соответствуют ограничениям по выделению никеля, указанным в Приложении XVII, запись 27 REACH. Никель является одной из наиболее распространенных причин контактной аллергии, а сенсибилизация, если она развивается, является постоянной.

К каким изделиям применяется Nickel?

  • Серьги, ожерелья, кольца и украшения
  • Пирсинг и украшения для тела
  • Ремешки и пряжки для часов
  • Молнии, кнопки, пуговицы и пряжки для ремней.
  • Оправы для очков

В каких отраслях применяется Nickel?

КосметикаХимияРозничная торговляТекстильКожаМеталлРозничная торговля

Стандарты, связанные с Nickel

  • TS EN 1811 (выделение никеля — эталонный метод испытаний)
  • TS EN 12472 (моделирование износа и коррозии изделий с покрытием)
  • TS EN 16128 (оправы для очков — выпуск никеля)
  • TS EN ISO 105-E04 (ссылка на состав раствора для искусственного потоотделения)

Nickel: условия

Решение
Раствор для искусственного пота, определенный в EN 1811.
Время и температура
Недельное погружение, определенное стандартом, при контролируемой температуре.
Предварительная обработка
Износ и коррозия согласно EN 12472 для изделий с покрытием
Единица
мкг/см²/неделю

Оборудование для Nickel

  • ИСП-МС / ИСП-ОЭС
  • EN 12472 стенд для измерения износа и коррозии
  • Инкубатор с контролируемой температурой
  • Системы измерения площади поверхности

Требования к образцам для Nickel

  • Продукт в том виде, в котором он предлагается к продаже
  • Должны быть идентифицированы поверхности, контактирующие с кожей.
  • Необходимо указать тип и толщину покрытия.
  • Испытание разрушительно; может потребоваться несколько образцов

Nickel: продолжительность

Время погружения, определенное стандартом, составляет одну неделю; для изделий с покрытием к этому добавляется предварительная обработка согласно EN 12472. Таким образом, общая продолжительность составляет не менее нескольких недель.

Nickel: порядок проведения

  1. 1Выявляют поверхности, контактирующие с кожей, и рассчитывают их площадь.
  2. 2Износ и коррозия согласно EN 12472 применяются к изделиям с покрытием.
  3. 3Образец погружают в раствор искусственного пота.
  4. 4Выдерживается в течение одной недели при заданной температуре.
  5. 5Берут раствор и измеряют концентрацию никеля методом ICP.
  6. 6Результат рассчитывается на единицу площади и за неделю.

Nickel: критерии приёмки

Приложение XVII, запись 27 REACH определяет отдельные пределы выбросов никеля для предметов, вставленных в проколотые уши и части тела, а также других предметов, находящихся в длительном контакте с кожей; ограничение заметно строже для предметов, вставленных в детали с перфорацией. Текущие ограничения подтверждены нормативным текстом.

Оценка результатов

Предварительную обработку по стандарту EN 12472 нельзя пропускать для изделий с покрытием: качество нового изделия может быть ниже предельного, но при изнашивании покрытия обнажается основной никель. Таким образом, испытание проводится после обработки износа, соответствующей двум годам нормального использования. Неопределенность измерения имеет решающее значение для результатов, близких к пределу, и всегда указывается в отчете.

Nickel: протокол

  • Идентификация продукта, тип покрытия и поверхности, контактирующие с кожей.
  • Расчет площади поверхности
  • Информация о предварительной обработке (EN 12472)
  • Результат выделения никеля (мкг/см²/неделю) и погрешность измерения
  • Нормативный предел по сравнению с

Аккредитация

EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию, полученную от органов по аккредитации, являющихся участниками многосторонних соглашений о признании IAF и ILAC, в соответствии с ISO/IEC 17025 для лабораторных испытаний, ISO/IEC 17020 для инспекций и надзора, а также ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 для сертификации систем и продукции. Эта цепочка гарантирует, что выданные отчеты и сертификаты принимаются по всему миру.

Возможность проведения этого теста в рамках аккредитованной области зависит от вашего продукта и применяемого стандарта; поскольку аккредитация основана на методе, объем работ подтверждается в письменной форме на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Соответствующие правила

  • (EC) 1907/2006 REACH Приложение XVII, запись 27

Kozmetik Testleri — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится испытание Nickel; условия и критерии приемки именно этого испытания приведены в разделах выше. Объём, специфичный для вашего продукта, подтверждается письменно на этапе коммерческого предложения.

Испытания косметики показывают, что продукт остаётся микробиологически безопасным на протяжении всего использования, обеспечивает заявленные свойства и не содержит ограниченных веществ. В этой отрасли НЕТ ОДОБРЕНИЯ ПРОДУКТА: ни один орган не утверждает косметическое средство; ответственность полностью лежит на производителе и ответственном лице, учреждённом в ЕС.

Эта модель ответственности определяет работу отрасли. До выхода продукта на рынок готовится информационный файл продукта (PIF), проводится оценка безопасности (CPSR) и завершается уведомление. Контроль наступает позже и требует файл; если он неполон, продукт отзывается с рынка. Протоколы испытаний формируют доказательную базу этого файла.

С микробиологической стороны есть два разных вопроса, и каждый решается отдельным испытанием. ТЕКУЩЕЕ микробиологическое качество продукта измеряется подсчётом и поиском определённых микроорганизмов. ЭФФЕКТИВНОСТЬ консервирующей системы проверяется путём преднамеренного заражения продукта микроорганизмами (challenge-тест): способен ли продукт противостоять повторному загрязнению на протяжении использования? Баночку крема касаются пальцем при каждом применении; консервирующая система должна с этим справляться.

На стороне эффективности проводятся исследования, подтверждающие заявления. Для солнцезащитных средств определение SPF и защиты от UVA, а также измерение водостойкости обязательны и служат основой заявленного на этикетке значения. Также in vivo или in vitro методами формируются доказательства для таких заявлений, как увлажнение, внешний вид морщин, уход за волосами и стойкость цвета.

С химической стороны проверяются запрещённые и ограниченные вещества: тяжёлые металлы, запрещённые красители, концентрации консервантов, уровни УФ-фильтров и загрязнители, такие как нитрозамины. Продукты с наноматериалами подлежат отдельному уведомлению.

ЗАПРЕТ НА ИСПЫТАНИЯ НА ЖИВОТНЫХ — самое определяющее ограничение отрасли. Испытания на животных нельзя проводить ни на готовой продукции, ни на ингредиентах, а продукт, испытанный на животных, нельзя выводить на рынок. Поэтому альтернативные методы in vitro (реконструированные модели человеческой кожи, тесты на клеточных культурах) находятся в центре отрасли, а токсикологическая оценка в значительной степени опирается на существующие данные, подходы read-across и результаты in vitro.

Исследования стабильности и совместимости с упаковкой определяют срок годности и период после вскрытия (PAO). Также оценивается взаимодействие продукта с упаковкой: активное вещество может мигрировать в упаковку, а вещества, которых не должно быть в продукте, могут переходить из упаковки в продукт.

В части процесса надлежащая производственная практика подтверждается по ISO 22716; это отдельно от испытаний продукта, но обязательная часть файла.

Группы методов в этой области

  • Микробиологическое качество

    Подсчёт аэробных мезофильных бактерий, дрожжей и плесени; выявление Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans и E. coli.

  • Эффективность консерванта

    Устойчивость консервирующей системы к повторному загрязнению по challenge-тесту (ISO 11930).

  • Солнцезащита

    Определение SPF in vivo, определение защиты от UVA in vitro, водостойкость и измерения критической длины волны.

  • Химический анализ

    Тяжёлые металлы, запрещённые и ограниченные вещества, количественное определение консервантов и УФ-фильтров, скрининг загрязнителей.

  • Оценка безопасности

    Методы in vitro для раздражения и сенсибилизации, оценка токсикологического риска, расчёты воздействия.

  • Стабильность и совместимость

    Стабильность в реальном времени и ускоренная, совместимость с упаковкой, определение PAO, сенсорный и физико-химический мониторинг.

Часто путаемое в этой области

  • На косметике НЕТ маркировки CE; соответствие подтверждается через PIF, оценку безопасности и уведомление.
  • Ответственное лицо должно быть учреждено в ЕС; если экспортёр не организует это, продукт нельзя выводить на рынок.
  • Микробиологическое качество и эффективность консерванта — разные испытания; продукт с чистым результатом может всё же иметь слабую консервирующую систему.
  • Запрет на испытания на животных распространяется и на ингредиенты; данные испытаний на животных, полученные для другого рынка, создают проблему использования.
  • Заявление о SPF должно быть подтверждено измерением; изменение состава требует нового измерения.
  • Изменение упаковки может потребовать повторения исследований стабильности и совместимости.

Какие решения подкрепляют эти результаты

  • Информационный файл продукта и оценка безопасности
  • Проверка конструкции консервирующей системы
  • Обоснование заявлений о SPF и эффективности
  • Определение срока годности и периода после вскрытия
  • Соблюдение ограничений целевого рынка при экспорте

Связанные тесты

Nickel: частые вопросы

Наш продукт не содержит никеля — нужно ли тестирование?

Заявление должно быть подкреплено анализом. Состав сплава может различаться у разных поставщиков, а основной металл под покрытием обычно содержит никель. Большинству покупателей также требуется документ.

Достаточно ли анализа общего никеля?

Нет. Законодательство ограничивает количество ВЫДЕЛЯЕМОГО при контакте с кожей, а не общее содержание. Сплав с высоким содержанием никеля при хорошем покрытии может оставаться ниже предельного; обратное также возможно.

Мы используем файлы cookie, необходимые для работы сайта. С вашего согласия мы также добавим аналитический файл cookie, чтобы понимать, как используются страницы. Политика использования файлов cookie