EN 1388

Gruppi di metodi in questo ambito

• Analisi elementare

  Determinazione di elementi in traccia mediante ICP-OES e ICP-MS, misura mirata mediante AAS, screening rapido mediante XRF.

• Composti organici

  Composti volatili e semivolatili mediante GC-MS, composti polari e residui mediante HPLC e LC-MS/MS.

• Screening delle sostanze soggette a restrizione

  Le sei sostanze RoHS, ftalati, ritardanti di fiamma bromurati, PFAS, ammine da coloranti azoici, paraffine clorurate a catena corta.

• Identificazione strutturale

  Identità di polimeri e composti mediante FTIR e Raman, analisi degli strati al microscopio.

• Analisi termica

  Composizione, contenuto di carica, temperatura di decomposizione e temperature di transizione mediante DSC e TGA.

• Migrazione e rilascio

  Migrazione nei materiali a contatto con gli alimenti, migrazione di elementi nei giocattoli, rilascio di nichel a contatto con la pelle.

Confusioni frequenti in questo ambito

• La XRF non è un metodo per decisioni definitive; rileva elementi ma non distingue i composti. Una decisione su un composto soggetto a restrizione richiede conferma.
• I limiti RoHS si applicano al livello del materiale omogeneo; macinare e analizzare l'intero prodotto diluisce la sostanza soggetta a restrizione e produce una falsa conformità.
• Un rapporto che non indica la versione dell'elenco può risultare insufficiente rispetto alla normativa attuale; le restrizioni vengono aggiornate continuamente.
• I risultati appena sotto un limite vengono valutati insieme all'incertezza di misura; dichiarare la conformità senza una regola decisionale è rischioso.
• Una dichiarazione del fornitore non sostituisce l'analisi, né l'analisi sostituisce la dichiarazione del fornitore; un fascicolo completo combina entrambi.
• L'espressione «non rilevato» non è prova di assenza; va letta insieme al limite di rilevazione del metodo.

Quali decisioni supportano questi risultati

• Dichiarazione di conformità RoHS e REACH
• Notifica SVHC e comunicazione nella catena di fornitura
• Verifica rispetto all'elenco delle sostanze ristrette del marchio
• Risposta alle richieste doganali e di vigilanza del mercato
• Verifica di un cambio di materiale del fornitore

Requisiti tecnici specifici per il tuo prodotto, una volta chiarito l'ambito In fase di offerta condiviso per iscritto.

Regolamento pubblicato con questo codice sulle stesse pagine prodotto:

• 2014/35/UELVDDirettiva Bassa Tensione. Disciplina la sicurezza elettrica delle apparecchiature che operano nell'intervallo 50–1000 V CA; la dichiarazione è fatta dal produttore, senza coinvolgimento di un organismo notificato.
• 2014/30/UEEMCDirettiva sulla Compatibilità Elettromagnetica. Tratta sia l'interferenza emessa da un dispositivo nel proprio ambiente (emissione) sia la sua resistenza alle interferenze esterne (immunità).
• (AB) 206/2012EcodesignRequisiti di ecodesign per condizionatori e ventilatori di comfort. Stabilisce soglie minime e un obbligo di dichiarazione per l'efficienza stagionale e il livello di potenza sonora.
• (AB) 626/2011Etichetta energeticaEtichettatura energetica dei condizionatori. La classe sull'etichetta si basa su una misurazione ed è uno dei primi punti esaminati nella sorveglianza del mercato.
• (UE) 2024/573F-GasIl Regolamento sui gas fluorurati a effetto serra. Il tipo di refrigerante e il suo valore GWP influiscono direttamente sull'immissione sul mercato del prodotto e sull'obbligo di etichettatura.
• 2011/65/UERoHSRestrizione di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche; parte integrante della dichiarazione CE.
• 2000/14/ATRumore esternoRumore emesso nell'ambiente da apparecchiature all'aperto. Se l'unità esterna rientri nell'ambito si valuta in base al tipo di prodotto.
• (AB) 2019/2021EcodesignRequisiti di progettazione ecocompatibile per display elettronici. Include requisiti sul consumo in modalità attiva, standby e riparabilità.
• (AB) 2019/2013Etichetta energeticaEtichettatura energetica dei display elettronici. Richiede una dichiarazione di classe separata per le modalità SDR e HDR e la registrazione EPREL.
• 2014/53/UEROSSOLa direttiva sulle apparecchiature radio. Per un prodotto con interfaccia radio, spettro, EMC e sicurezza elettrica sono valutati insieme; si applicano anche gli articoli di cybersicurezza 3.3(d)(e)(f).
• 2012/19/ABWEEERifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche. Richiede la marcatura del prodotto e la registrazione nel sistema di raccolta.
• (AB) 2019/2020EcodesignRequisiti di progettazione ecocompatibile per sorgenti luminose. Copre efficienza, costanza del colore, resistenza ai cicli di commutazione e requisiti informativi del prodotto.
• (AB) 2019/2015Etichetta energeticaEtichettatura energetica delle sorgenti luminose. Sono obbligatorie una classe A-G e la registrazione EPREL.
• (CE) 1907/2006REACHRegistrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche. Crea un obbligo di notifica per le sostanze SVHC contenute nel prodotto.
• (AB) 2019/1782Ecodesign (alimentatori esterni)Requisiti di ecodesign per gli alimentatori esterni. Stabilisce soglie minime per l'efficienza a carico e il consumo a vuoto.
• (AB) 2022/2380Interfaccia di ricarica comuneUna soluzione di ricarica comune per determinate apparecchiature radio. Richiede un'interfaccia USB-C e la dichiarazione delle informazioni di ricarica sull'etichetta.
• (UE) 2023/1542Regolamento sulle batterieSostenibilità, sicurezza e trasparenza per le batterie. La dichiarazione dell'impronta di carbonio, il contenuto riciclato e il passaporto della batteria si applicano secondo un calendario scaglionato.
• Manuale ONU delle prove e dei criteriONU 38.3Sicurezza del trasporto di celle e batterie al litio. La serie di prove T1-T8 è applicata nell'ordine definito; senza rapporto non è possibile la spedizione.
• (UE) 2023/988GPSRIl Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti. Istituisce un quadro di sicurezza per gli aspetti non coperti dalla normativa settoriale.
• (UE) 2024/2847CRAIl Cyber Resilience Act. Requisiti di cybersicurezza per prodotti con elementi digitali; segnalazione dall'11 settembre 2026, piena applicazione dall'11 dicembre 2027.
• (AB) 1275/2008Ecodesign (standby in rete)Requisiti minimi per il consumo in standby e off-mode nelle apparecchiature in rete.
• (UE) 2022/2555NIS2 (indiretto)Gestione del rischio di cybersicurezza per soggetti essenziali e importanti; un fornitore di apparecchiature di rete è coinvolto tramite gli obblighi dei propri clienti.
• (UE) 2016/679GDPR (indiretto)I dispositivi che trattano dati personali sono soggetti all'obbligo di protezione dei dati fin dalla progettazione.
• (AB) 2023/1670Ecodesign (smartphone)Requisiti di ecodesign per smartphone e tablet. Stabilisce requisiti su durabilità, riparabilità, ricambi e durata degli aggiornamenti software.
• (AB) 2023/1669Etichetta energetica (smartphone)Etichettatura energetica di smartphone e tablet; durata della batteria, resistenza alle cadute e un punteggio di riparabilità sono dichiarati sull'etichetta.
• (AB) 617/2013Ecodesign (computer)Requisiti di ecodesign per computer e server. Include requisiti su consumo energetico annuo, modalità standby e gestione dell'energia.
• (AB) 2023/1804Infrastruttura per i combustibili alternativiIl Regolamento sulla realizzazione di un'infrastruttura per i combustibili alternativi. Disciplina il tipo di connettore, il pagamento e i requisiti di condivisione dei dati nei punti di ricarica pubblici.
• 2006/42/ATDirettiva MacchineValutazione del rischio, requisiti essenziali di salute e sicurezza e obbligo di fascicolo tecnico.
• (UE) 2023/1230Regolamento MacchineSostituisce la direttiva 2006/42/CE, obbligatoria dal 20 gennaio 2027 senza ulteriore periodo transitorio.
• 2014/68/UEPEDLa Direttiva Attrezzature a Pressione per le parti pressurizzate; la categoria è determinata da pressione e volume.
• 2014/34/ABATEXApparecchiature e sistemi di protezione utilizzati in atmosfere esplosive. La categoria e il percorso di conformità sono determinati dalla classificazione delle zone.
• (AB) 547/2012Ecodesign (pompe d'acqua)Requisiti di progettazione ecocompatibile per le pompe per acqua. Stabilisce un indice minimo di efficienza e requisiti di informazione sul prodotto.
• (AB) 2019/1781Ecodesign (motori elettrici)Requisiti di classe di efficienza per motori elettrici e azionamenti a velocità variabile.
• (AT) 1935/2004Materiali a contatto con alimentiRequisiti generali per le attrezzature a contatto con gli alimenti; per le valvole nelle linee alimentari è richiesta la conformità del materiale.
• (AB) 2020/2184Prodotti a contatto con acqua potabileRequisiti igienici per i materiali a contatto con l'acqua ai sensi della Direttiva Acqua Potabile.
• 2014/29/ABRecipienti semplici a pressioneUna direttiva separata per i recipienti semplici a pressione prodotti in serie; il suo ambito deve essere distinto da quello della PED.
• 2010/35/ABAttrezzature a pressione trasportabiliIl marchio pi e il regime di ispezione periodica per le attrezzature a pressione trasportabili.
• 2009/48/CESicurezza dei giocattoliLa Direttiva sulla Sicurezza dei Giocattoli. Disciplina congiuntamente i requisiti di sicurezza meccanici, fisici, di infiammabilità, chimici ed elettrici; il fascicolo tecnico e la valutazione di sicurezza sono obbligatori.
• EN62115Giocattoli elettriciSicurezza dei giocattoli elettrici; si applica ai giocattoli collegati alla rete o alimentati a batteria.
• (AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Restrizione degli ftalatiRestrizione di determinati ftalati in giocattoli e articoli per la prima infanzia.
• (AB) 2023/1464Emissione di formaldeideRestrizione sull'emissione di formaldeide dai prodotti a base di legno (una modifica all'allegato XVII di REACH).
• (UE) 2023/1115Prodotti in legno e forestaliIl Regolamento sulla deforestazione. Una dichiarazione di approvvigionamento privo di deforestazione per legno e prodotti derivati; 30 dicembre 2026 per i grandi operatori.
• (UE) 2024/3110Prodotti da costruzione (mobili fissi)Per i mobili fissati permanentemente a un edificio si valuta l'ambito del Regolamento sui prodotti da costruzione.
• (AB) 1007/2011Etichettatura tessileDenominazioni delle fibre tessili ed etichettatura. Dichiarazione della composizione fibrosa e regolamentazione della lingua dell'etichetta.
• (AT) 1907/2006 Annex XVII item 43Restrizione dei coloranti azoiciRestrizione di determinati coloranti azoici nei tessili a contatto con la pelle.
• (AB) 2019/1021Restrizione PFAS / PFOARestrizione del PFOA e dei suoi derivati ai sensi del regolamento sugli inquinanti organici persistenti.
• (UE) 2016/425Dispositivi di protezione individuale (sovrapposizione)Per i tessili con funzione protettiva si determinano l'ambito e la categoria del Regolamento DPI.
• (AB) 10/2011Materie plastiche a contatto con alimentiMateriali plastici a contatto con alimenti. Elenco delle sostanze autorizzate e limiti di migrazione globale e specifica.
• (AT) 2023/2006Buona pratica di fabbricazioneBuone pratiche di fabbricazione (GMP) per i materiali a contatto con alimenti.
• (AB) 2025/40Imballaggi e rifiuti di imballaggioIl regolamento su imballaggi e rifiuti di imballaggio. Obblighi di riciclabilità, contenuto riciclato e riduzione degli imballaggi; sostituisce la direttiva 94/62/CE.
• (AB) 2022/1616Plastica riciclataMateriali plastici riciclati a contatto con alimenti.
• (AB) 305/2011CPR (transizione)Continua ad applicarsi durante il periodo transitorio per i gruppi di prodotti per cui non è stata pubblicata una nuova norma armonizzata.
• EN 13501-1Classificazione di reazione al fuocoClasse di reazione al fuoco per i prodotti da costruzione; una voce obbligatoria della dichiarazione di prestazione.
• (AT) 178/2002Legislazione alimentare generaleI principi generali del diritto alimentare, la tracciabilità e la responsabilità per la sicurezza alimentare.
• (AT) 852/2004Igiene alimentareNorme igieniche per le imprese alimentari e obbligo di un sistema basato sull'HACCP.
• (AB) 1169/2011Informazioni sugli alimenti ai consumatoriEtichettatura alimentare; dichiarazione nutrizionale, informazioni sugli allergeni e informazioni sull'origine.
• (AB) 2023/915ContaminantiLivelli massimi di contaminanti negli alimenti.
• (AT) 396/2005Residui di pesticidiLimiti massimi di residui negli alimenti di origine vegetale e animale.
• (AT) 2073/2005Criteri microbiologiciCriteri microbiologici per i prodotti alimentari.