Birleşik Krallık · Global Pazara Erişim

Birleşik Krallık Pazarına Giriş: UKCA

Büyük Britanya pazarı için uygunluk işareti.

Pazar: Birleşik Krallık
Bölge: Avrupa
İşaret: UKCA

01Nedir?

UKCA, Büyük Britanya (İngiltere, Galler, İskoçya) pazarı için uygunluk işaretidir. Teknik şartlar AB mevzuatıyla büyük ölçüde aynı kökten gelir; fark, değerlendirmeyi yapan kuruluşta ve beyanın hukuki dayanağındadır.

02Bu Şema Neden Var?

Birleşik Krallık uygunluk işareti, AB'den ayrılmanın teknik sonucu olarak kuruldu. Ayrılma anında AB ürün mevzuatı iç hukuka aktarıldığı için temel gereklilikler ve uygunluk değerlendirme modülleri AB'dekiyle büyük ölçüde AYNI kaldı; değişen şey hukuki çerçeve, işaretin kendisi ve devreye giren kuruluşun kimliği oldu.

Bu yüzden işaretin teknik içeriği yeni bir gereklilik kümesi getirmez. Ürünün deney raporları çoğunlukla yeniden kullanılabilir; yenilenmesi gereken şey beyandır. AB Uygunluk Beyanı bu pazarda geçerli bir beyan değildir ve mevzuat referansları ulusal mevzuata göre yazılır.

Onaylanmış kuruluş gerektiren mevzuatlarda ise değişiklik esaslıdır: AB'de yerleşik bir onaylanmış kuruluşun belgesi bu rejimde kuruluş kararı sayılmaz. Bunun yerine ülkede atanmış kuruluşlar devreye girer ve dosyanın onlara yeniden sunulması gerekir. Bu, kuruluş gerektiren ürünlerde gerçek bir ek maliyet kalemidir.

Kabul edilen standartlar ayrı bir listede yayımlanır. Bugün için liste AB'nin uyumlaştırılmış standartlarıyla büyük ölçüde örtüşür, ancak ayrışma imkânı hukuken açık tutuldu: AB'de yürürlükten kalkmış bir standardın burada hâlâ geçerli olması ya da tersi mümkündür. Bu yüzden yürürlükteki liste her proje başında teyit edilir.

Coğrafi katman rejimin en sık gözden kaçan yanıdır: Kuzey İrlanda, AB tek pazarı kurallarının belirli ölçüde uygulanmayı sürdürdüğü ayrı bir düzene tabidir. Aynı ürün için Büyük Britanya ve Kuzey İrlanda yükümlülükleri ayrışabilir ve işaretleme buna göre kurulur. Ayrıca ülkede yerleşik bir ithalatçı ya da yetkili temsilci gerekir ve bu tarafın kimliği belgelerde görünür olmalıdır.

03Kimin Yükümlülüğü?

Yükümlülük üreticidedir; Birleşik Krallık dışı üreticiler için ürünü arz eden ithalatçı sorumlu taraf konumundadır ve adını ürüne işler.

04Gerekli Belgeler

Uygulanan UK yönetmelikleri ve tasarlanmış standartlar
Test raporları
Teknik dosya (Birleşik Krallık'ta erişilebilir)
UK Uygunluk Beyanı
UK Approved Body sertifikası (gerekiyorsa)
İngilizce kullanım kılavuzu

05Süreç

01Kapsam TespitiÜrünün hedef pazarda hangi mevzuat ve işaret kapsamına girdiği belirlenir. Bu adım sürecin tamamını belirler; yanlış yapıldığında sonraki tüm çalışma boşa gider.
02Uygulanacak Standartların BelirlenmesiPazarın kabul ettiği standartlar ve varsa ulusal sapmalar tespit edilir. Aynı IEC standardı farklı pazarlarda farklı sapmalarla uygulanabilir.
03Test Planının KurulmasıMevcut test raporlarının hangi kısmının kabul edileceği değerlendirilir; eksik deneyler planlanır. CB Scheme raporu varsa test tekrarını azaltır.
04Yerel Taraf ve KayıtPazar yerleşik bir temsilci, ithalatçı veya başvuru sahibi istiyorsa bu taraf belirlenir ve gerekli kayıtlar yapılır.
05Testler ve Teknik DosyaDeneyler yürütülür ve teknik dosya hazırlanır. Bazı pazarlar testin kendi ülkelerinde yapılmasını şart koşar.
06Belgelendirme veya BeyanPazarın rejimine göre üretici beyanı düzenlenir ya da yetkili kuruluştan belge alınır; gerekiyorsa fabrika denetimi yapılır.
07İşaretleme ve Etiketlemeİşaret ve etiket, pazarın biçim ve dil kurallarına göre uygulanır. Dil şartı çoğu pazarda gümrükte denetlenir.
08Sevkiyat ve GümrükSevkiyat öncesi belge gerekiyorsa alınır; gümrükte ibraz edilecek evrak seti tamamlanır.

06Dikkat Edilecekler

AB onaylanmış kuruluşunun sertifikası UKCA için doğrudan geçerli değildir
Kuzey İrlanda ayrı rejime tabidir
Birçok ürün grubunda CE kabulü sürdürülmektedir; ürün grubu bazında teyit gerekir
Teknik dosyanın Birleşik Krallık'ta erişilebilir olması beklenir

07Yakın Şemalar ve Aradaki Fark

01UKCA ile CETemel gereklilikler büyük ölçüde aynıdır; ayrım hukuki çerçeve, işaret ve kuruluşun kimliğindedir. Deney raporları yeniden kullanılabilir, beyan yenilenir.
02Büyük Britanya ile Kuzey İrlandaİki bölge için yükümlülük kümesi ayrışabilir; tek bir işaretle iki bölgeye satış varsayımı hatalıdır ve işaretleme bölgeye göre kurulur.
03AB onaylanmış kuruluşu ile ülkede atanmış kuruluşKuruluş gerektiren mevzuatlarda AB kuruluşunun belgesi geçerli değildir; dosya ülkede atanmış bir kuruluşa yeniden sunulur.
04UKCA ile UK MDRTıbbi cihazlar kendi ulusal düzenine tabidir ve genel uygunluk işaretinin mantığından ayrılır; ülkede yerleşik sorumlu kişi ve kayıt gerekir.

08Şema Detayı

Bu sayfa Birleşik Krallık pazarına girişi anlatır. Şemanın kendisi — kapsamı, süreci, geçerlilik süresi ve gerekli belgeler — belgelendirme sayfasında ayrıntılı olarak yer alır.

Birleşik Krallık Uygunluğu (UKCA) Belgelendirmesi

09Birleşik Krallık Pazarındaki Diğer İşaretler

UK MDR

10Sık Sorulan Sorular

Bu bölümün içeriği hazırlanıyor. Ürününüze ve hedef pazarınıza özgü yol haritasını teklif aşamasında yazılı olarak paylaşıyoruz.

Sertifikasyon takvimi ürüne, gereken test yüküne, numune gönderim süresine ve otoritenin iş yüküne göre değişir; bu yüzden bu sayfalarda gün veya hafta olarak bir süre verilmez. Takvimi belirleyen asıl kalemler şunlardır: testin hedef ülkede yapılma zorunluluğu, fabrika denetimi gerekip gerekmediği, yerel temsilci atama süresi ve teknik dosyanın mevcut olgunluğu. Teklif aşamasında ürününüz için gerçekçi bir takvim yazılı olarak verilir.

Pazar erişim rejimleri sık değişir: kapsam listeleri güncellenir, geçiş süreleri uzatılır, yeni şartlar eklenir. Bu sayfalar rejimin yapısını ve yükümlülüğün kimde olduğunu anlatır; ürününüz için yürürlükteki kapsam ve tarihler teklif aşamasında güncel mevzuat metninden teyit edilir.

Birleşik Krallık · UKCA için yol haritası

Ürününüzü iletin; gereken adımları, belgeleri ve takvimi yazılı olarak paylaşalım.

Teklif Talep Et +90 (212) 702 00 00