Qu'est-ce que Microplastiques ?
L'analyse des microplastiques détermine la présence, le nombre et le type de polymère de petites particules de polymère synthétique dans un échantillon. L'échantillon est d'abord débarrassé de la matière organique et séparé ; les particules sont ensuite identifiées une par une par micro-FTIR ou Raman. Un comptage effectué sans identification n'est pas fiable : les fibres naturelles peuvent facilement être mal comptées.
Objectif de Microplastiques
L’objectif est de déterminer si des microplastiques délibérément ajoutés sont présents dans le produit et de démontrer le respect des restrictions de REACH. Pour les échantillons environnementaux, l'objectif est de déterminer le niveau de pollution.
À quels produits Microplastiques s'applique-t-il ?
- Produits de peeling et de gommage
- Dentifrice et nettoyants
- Produits de maquillage et de soins
- Eaux usées et effluents de stations d’épuration
- Échantillons d'eau de mer, de sédiments et d'eau potable
Dans quels secteurs Microplastiques est-il utilisé ?
Normes relatives à Microplastiques
- UE 2023/2055 (Annexe XVII de REACH — restriction sur les microplastiques ajoutés intentionnellement)
- ISO 24187 (principes généraux pour l'analyse des microplastiques)
- ISO/TR 21960 (plastiques — aspects environnementaux — état des connaissances et méthodologies de mesure des microplastiques)
- Normes pertinentes d’échantillonnage de l’eau et des sédiments
Conditions de Microplastiques
- Préparation des échantillons
- Élimination des matières organiques, séparation par densité et filtration
- Identification
- Détermination des espèces polymères par micro-FTIR ou Raman
- Gamme de tailles
- La plus petite granulométrie couverte par la méthode est indiquée dans le rapport
- contrôle des infections
- Des échantillons vierges sont obligatoires pour surveiller la contamination ambiante des fibres
Équipement pour Microplastiques
- Microscope Micro-FTIR et/ou Raman
- Configuration de séparation par densité
- Système de filtration et filtres
- Stéréomicroscope
- Environnement de travail propre limitant la contamination
Exigences d'échantillon pour Microplastiques
- Le produit doit être envoyé dans son emballage d'origine non ouvert.
- Le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption doivent être indiqués.
- La liste des ingrédients (INCI) et les informations sur la formulation, le cas échéant, doivent être partagées.
- La quantité requise varie selon le nombre d'analyses ; une confirmation doit être obtenue avant l’expédition.
- Les produits sensibles à la lumière et à la température doivent être transportés dans des conditions appropriées.
Durée de Microplastiques
La préparation des échantillons est longue et l’identification des particules une par une prend du temps ; l’analyse d’un échantillon prend généralement quelques jours ouvrables.
Procédure de Microplastiques
- 1L'échantillon est prélevé et livré au laboratoire protégé contre toute contamination.
- 2Les matières organiques sont éliminées par une méthode adaptée.
- 3Les particules de plastique sont séparées par séparation par densité.
- 4L'échantillon est placé sur un filtre.
- 5Un examen préliminaire est effectué au stéréomicroscope.
- 6Les particules sont identifiées par micro-FTIR ou Raman.
- 7Le type de polymère et la distribution en nombre/taille sont indiqués ; le résultat de l’échantillon à blanc est donné à côté.
Critères d'acceptation de Microplastiques
Le critère d'acceptation des produits cosmétiques ne vient pas d'un seul test mais du rapport d'évaluation de la sécurité du produit et de la réglementation. Le Règlement UE 1223/2009 et le Règlement Cosmétiques définissent les substances interdites et restreintes, les attentes microbiologiques et les exigences en matière d'étiquetage ; cette page ne donne donc pas de limite fixe.
Évaluation des résultats
L'évaluation des cosmétiques dépend de la question de savoir si des microplastiques ont été intentionnellement ajoutés au produit conformément à la directive UE 2023/2055. Pour les échantillons environnementaux, puisqu'il n'y a pas de limite généralement acceptée, le résultat est interprété en fonction du niveau de l'échantillon à blanc et de la plage de tailles couverte par la méthode.
Rapport de Microplastiques
- Nom du produit, numéro de lot et informations sur l'emballage
- Date de réception de l'échantillon et conditions de stockage
- Méthode appliquée et norme de référence
- Conditions d'essai et conditionnement, le cas échéant
- Résultats et unités de mesure
- Incertitude de mesure (si demandé)
- Une déclaration selon laquelle le résultat s'applique uniquement au spécimen soumis pour test
Accréditation
EUROLAB détient une accréditation internationalement reconnue obtenue auprès des organismes d'accréditation parties aux accords de reconnaissance multilatérale de l'IAF et de l'ILAC, selon ISO/IEC 17025 pour les tests en laboratoire, ISO/IEC 17020 pour l'inspection et la surveillance, et ISO/IEC 17021-1 et ISO/IEC 17065 pour la certification des systèmes et des produits. Cette chaîne garantit que les rapports et certificats délivrés sont acceptés dans le monde entier.
La possibilité de proposer ce test dans le cadre d'une accréditation dépend de votre produit et de la norme appliquée ; l'accréditation étant méthodologique, le périmètre est confirmé par écrit au stade du devis.
Portée et autorisationsRèglements connexes
- Règlement UE 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques
- Règlement sur les cosmétiques (Turquie)
- Exigences du rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR)
- ISO 22716 (bonnes pratiques de fabrication en cosmétique)
Kozmetik Testleri — Que couvre ce domaine d'essai ?
La section ci-dessous décrit le domaine auquel appartient l'essai Microplastiques ; les conditions et critères d'acceptation de cet essai figurent dans les sections ci-dessus. Le périmètre propre à votre produit est confirmé par écrit au stade du devis.
Les essais cosmétiques montrent qu'un produit reste microbiologiquement sûr pendant toute sa durée d'utilisation, offre les performances revendiquées et ne contient aucune substance restreinte. Il N'Y A PAS D'APPROBATION DE PRODUIT dans cette famille : aucune autorité n'approuve un produit cosmétique ; la responsabilité incombe entièrement au fabricant et à la personne responsable établie dans l'UE.
Ce modèle de responsabilité façonne le fonctionnement du domaine. Avant la mise sur le marché, un dossier d'information sur le produit (DIP) est préparé, une évaluation de la sécurité (CPSR) est réalisée et la notification est effectuée. Le contrôle intervient ensuite et exige le dossier ; s'il est incomplet, le produit est retiré du marché. Les rapports d'essai constituent la base de preuves de ce dossier.
Du côté microbiologique, deux questions distinctes se posent, chacune répondue par un essai séparé. La qualité microbiologique ACTUELLE du produit est mesurée par dénombrement et recherche de micro-organismes spécifiés. L'EFFICACITÉ du système conservateur est examinée en inoculant délibérément le produit avec des micro-organismes (test de challenge) : le produit peut-il résister à une contamination répétée pendant son utilisation ? Un pot de crème est touché du doigt à chaque utilisation ; le système conservateur doit y faire face.
Du côté des performances, des études de justification des allégations sont menées. Pour les écrans solaires, la détermination du FPS et de la protection UVA ainsi que la mesure de la résistance à l'eau sont obligatoires et constituent la base de la valeur déclarée sur l'étiquette. Des preuves sont également produites par des méthodes in vivo ou in vitro pour des allégations telles que l'hydratation, l'aspect des rides, le soin des cheveux et la tenue de la couleur.
Du côté chimique, les substances interdites et restreintes sont recherchées : métaux lourds, colorants interdits, concentrations de conservateurs, niveaux de filtres UV et contaminants tels que les nitrosamines. Les produits contenant des nanomatériaux sont soumis à une obligation de notification distincte.
L'INTERDICTION DES ESSAIS SUR LES ANIMAUX est la contrainte la plus déterminante du domaine. Les essais sur les animaux ne peuvent être réalisés ni sur les produits finis ni sur les ingrédients, et un produit testé sur les animaux ne peut être mis sur le marché. Les méthodes alternatives in vitro (modèles de peau humaine reconstruite, tests basés sur des cultures cellulaires) sont donc au cœur du domaine, et l'évaluation toxicologique repose largement sur les données existantes, les approches par extrapolation (read-across) et les résultats in vitro.
Les études de stabilité et de compatibilité avec l'emballage déterminent la durée de conservation et la période après ouverture (PAO). L'interaction du produit avec son emballage est également évaluée : une substance active peut migrer vers l'emballage, et des substances qui ne devraient pas être présentes peuvent passer de l'emballage au produit.
Du côté du processus, les bonnes pratiques de fabrication sont démontrées par la norme ISO 22716 ; ceci est distinct des essais sur le produit mais constitue une partie obligatoire du dossier.
Groupes de méthodes dans ce domaine
Qualité microbiologique
Dénombrement des bactéries aérobies mésophiles, des levures et des moisissures ; recherche de Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans et E. coli.
Efficacité conservatrice
Résistance du système conservateur à une contamination répétée par test de challenge (ISO 11930).
Protection solaire
Détermination in vivo du FPS, détermination in vitro de la protection UVA, mesures de résistance à l'eau et de longueur d'onde critique.
Analyse chimique
Métaux lourds, substances interdites et restreintes, quantification des conservateurs et des filtres UV, dépistage des contaminants.
Évaluation de la sécurité
Méthodes in vitro d'irritation et de sensibilisation, évaluation du risque toxicologique, calculs d'exposition.
Stabilité et compatibilité
Stabilité en temps réel et accélérée, compatibilité avec l'emballage, détermination de la PAO, suivi sensoriel et physico-chimique.
Confusions fréquentes dans ce domaine
- Il N'Y A PAS de marquage CE sur les cosmétiques ; la conformité est démontrée par le DIP, l'évaluation de sécurité et la notification.
- La personne responsable doit être établie dans l'UE ; à moins que l'exportateur ne s'en charge, le produit ne peut pas être mis sur le marché.
- La qualité microbiologique et l'efficacité conservatrice sont des essais différents ; un produit qui ressort propre peut néanmoins avoir un système conservateur faible.
- L'interdiction des essais sur les animaux couvre aussi les ingrédients ; des données d'essais sur les animaux générées pour un autre marché posent un problème d'utilisation.
- Une allégation de FPS doit être étayée par une mesure ; un changement de formulation nécessite une nouvelle mesure.
- Un changement d'emballage peut nécessiter de répéter les études de stabilité et de compatibilité.
Quelles décisions ces résultats étayent
- Le dossier d'information sur le produit et l'évaluation de sécurité
- Vérification de la conception du système conservateur
- Justification des allégations de FPS et d'efficacité
- Détermination de la durée de conservation et de la période après ouverture
- Conformité aux restrictions du marché de destination à l'exportation
Tests associés
Questions fréquentes sur Microplastiques
Pourquoi l’échantillon blanc est-il si important ?
Les fibres synthétiques provenant de l'air du laboratoire et des vêtements tombent facilement dans l'échantillon. L'échantillon vierge montre ce niveau de fond ; un décompte effectué sans cela ne reflète pas une contamination réelle.
Chaque particule de plastique est-elle considérée comme un microplastique ?
La définition dépend de la gamme de tailles et de la réglementation. Le rapport indique clairement la plus petite taille couverte par la méthode ; les particules inférieures à cette limite ne sont pas incluses dans le décompte.