Glossaire

Les termes et leur véritable sens

Dans l'évaluation de la conformité, des mots se ressemblent mais ne signifient pas la même chose: essai et inspection, accréditation et certification, étalonnage et réglage sont différents. Les différences sont ici.

33 termes

Conformity assessment(Conformity assessment): Preuve qu'un produit, un processus ou un système satisfait aux exigences spécifiées. L'essai, l'inspection et la certification sont des activités différentes sous cet ensemble.
Testing(Testing): Mesurage d'une ou de plusieurs caractéristiques d'un produit selon une méthode définie. L'essai produit un résultat; il ne décide pas si ce résultat est acceptable.
Inspection(Inspection): Examen d'un produit, d'un processus ou d'une installation et détermination de la conformité aux exigences générales sur la base du jugement professionnel. Elle diffère du test par l'inclusion d'un jugement.; Page associée
Surveillance(Surveillance): Surveillance et vérification d'un produit ou d'un processus par une partie indépendante lors de la phase de production ou d'expédition. Dans le commerce, cela désigne souvent l'inspection avant expédition.; Page associée
Audit(Audit): Évaluation systématique d'un système de gestion ou d'un processus par rapport à des critères définis par la collecte et l'évaluation des éléments de preuve.; Page associée
Verification(Verification): Confirmation indépendante qu'une déclaration ou des données sont exactes et fiables. Fréquemment utilisée pour les déclarations de gaz à effet de serre et les rapports de développement durable.; Page associée
Calibration(Calibration): Détermination de la relation entre l'indication d'un instrument de mesure et une valeur de référence connue. L'étalonnage n'ajuste pas l'appareil; il documente l'écart et l'incertitude.; Page associée
Measurement uncertainty(Measurement uncertainty): Paramètre caractérisant l'intervalle dans lequel la vraie valeur de la grandeur mesurée se situe raisonnablement. Elle affecte directement les décisions pour les résultats limites.
Metrological traceability(Metrological traceability): Capacité à tracer un résultat de mesure jusqu'à un étalon national ou international par une chaîne ininterrompue d'étalonnages. C'est la base de la comparabilité des résultats.
Proficiency testing(Proficiency testing): Programmes dans lesquels les laboratoires analysent les mêmes échantillons et leurs résultats sont comparés. C'est l'une des principales preuves objectives de la performance du laboratoire.
Non-destructive testing(Non-destructive testing): Méthodes d'inspection qui détectent les discontinuités sans causer de dommages permanents: ultrasons, radiographie, particules magnétiques, pénétrant coloré et courants de Foucault.; Page associée
Accreditation(Accreditation): Reconnaissance officielle par un organisme d'accréditation autorisé qu'un organisme d'évaluation de la conformité est compétent pour exercer des activités spécifiques. L'accréditation s'accompagne toujours d'un périmètre.; Page associée
Scope of accreditation(Scope of accreditation): Liste qui définit quels essais, par quelles méthodes et pour quels produits une organisation est autorisée à effectuer. Un essai en dehors du champ d'application n'est pas accrédité.; Page associée
ISO/IEC 17025: Norme qui spécifie les exigences générales pour la compétence des laboratoires d'essai et d'étalonnage. C'est la base de l'accréditation des laboratoires.
ISO/IEC 17020: Norme qui définit les exigences pour le fonctionnement des organismes d'inspection. Les activités d'inspection et de surveillance sont accréditées selon ce schéma.
ISO/IEC 17065: Norme qui spécifie les exigences pour les organismes qui fournissent la certification des produits, processus et services. La certification de produit relève de ce schéma.
ISO/IEC 17021-1: Norme qui spécifie les exigences pour les organismes fournissant la certification de système de gestion. Les certifications de système comme ISO 9001 relèvent de ce schéma.
Notified body(Notified body): Organisme notifié à la Commission par un État membre pour effectuer des activités d'évaluation de la conformité en vertu de la législation de l'UE. Une notification distincte est requise pour chaque législation.
Declaration of conformity(Declaration of conformity): Déclaration écrite du fabricant attestant que le produit satisfait aux exigences réglementaires applicables, sous la responsabilité du fabricant. C'est le document qui soutient le marquage CE.
Technical file(Technical file): Ensemble de documents qui démontrent la conformité du produit avec la réglementation: dessins, évaluation des risques, normes appliquées, rapports d'essai et déclaration de conformité.
Harmonised standard(Harmonised standard): Norme publiée au Journal officiel de l'UE qui, lorsqu'elle est appliquée, est censée répondre aux exigences de la législation de l'UE connexe (présomption de conformité).
Conformity assessment module(Conformity assessment module): Procédures définies dans la législation de l'UE qui spécifient comment la conformité doit être démontrée (telles que les modules A, B, C, D, H). Le choix du module dépend de la classe de risque du produit.
CE marking(CE marking): Marquage visible indiquant la déclaration du fabricant selon laquelle le produit satisfait aux exigences de toute la législation de l'UE applicable. Ce n'est pas une marque de qualité en soi.
Type approval(Type approval): Approbation par un organisme désigné qu'un type de véhicule ou de composant satisfait aux exigences du règlement applicable. Le laboratoire fournit le rapport; l'organisme d'approbation accorde l'approbation.; Page associée
Authorised representative(Authorised representative): Personne physique ou morale établie sur le marché cible, autorisée par écrit à accomplir des tâches spécifiées au nom du fabricant. Requis dans certains marchés.
Pre-Export Verification of Conformity(Pre-Export Verification of Conformity): Programme de vérification de la conformité que certains pays exigent être effectué dans le pays d'expédition avant l'importation. Un certificat de conformité est délivré à l'achèvement.; Page associée
Maximum Residue Limit(Maximum Residue Limit): Niveau maximal de pesticide ou de résidu autorisé par la réglementation dans les aliments. Ce n'est pas un seuil de toxicologie mais la limite supérieure attendue de la bonne pratique agricole.
Retained sample(Retained sample): Deuxième série d'échantillons prélevés sur le même lot et conservés. Si les résultats sont contestés, cela permet un nouvel essai.; Page associée
Acceptance criterion(Acceptance criterion): Limite qu'un résultat d'essai doit respecter pour être considéré comme acceptable. Il provient des normes de produit ou des spécifications client, non des normes de méthode d'essai.
Tailoring(Tailoring): Sélection et ajustement de la sévérité des conditions d'essai environnementaux pour correspondre à la durée de vie réelle du produit. C'est l'approche fondamentale de MIL-STD-810.; Page associée
Shelf life study(Shelf life study): Étude de surveillance planifiée qui démontre combien de temps un produit reste sûr et acceptable dans les conditions de stockage indiquées.; Page associée
Bioburden(Bioburden): Nombre total de micro-organismes viables sur un produit avant stérilisation. La dose de stérilisation est déterminée en fonction de cette charge.
Impartiality(Impartiality): Indépendance des décisions d'évaluation de la conformité par rapport aux conflits d'intérêts. Une organisation effectuant à la fois du conseil et de la certification viole ce principe.; Page associée