اتحادیه اروپا · بازارهای جهانی
ورود به بازار اتحادیه اروپا: قانون مواد شیمیایی (REACH)
قوانین شیمیایی — تحت پوشش CE نیست اما تقریباً همه محصولات را تحت تأثیر قرار می‌دهد.
- بازار
- اتحادیه اروپا
- سایت
- اروپایی
- علامت
- REACH
01چیست؟
REACH مقرره‌ای افقی است که ثبت، ارزیابی، مجوز و محدودیت مواد شیمیایی را در اتحادیه اروپا تنظیم می‌کند. در دامنه نشان CE نیست اما تقریباً بر همه محصولات تأثیر می‌گذارد.
02چرا این طرح وجود دارد؟
نظام ثبت، ارزیابی، مجوزدهی و محدودسازی مواد شیمیایی برای رفع یک ضعف ساختاری در مقررات شیمیایی پیشین ایجاد شد. در نظام قدیم فقط مواد جدید مشمول اطلاع‌رسانی و ارزیابی بودند؛ ده‌ها هزار ماده‌ای که پیش از تاریخی معین در بازار بودند هیچ ارزیابی نظام‌مندی را طی نکرده بودند. به بیان دیگر، کمترین داده درباره پرکاربردترین مواد وجود داشت.
راه‌حل نظام جدید معکوس کردن بار اثبات بود: مسئولیت تولید داده از مقام مسئول به صنعت منتقل شد. «بدون داده، بدون بازار» بیان مختصر این اصل است؛ طرفی که ماده‌ای فراتر از آستانه‌های معین تناژ تولید یا وارد می‌کند، موظف به ثبت آن و ارائه داده‌های استفاده ایمن است.
این نظام چهار سازوکار را با هم به کار می‌گیرد. ثبت، ارائه داده را بر اساس آستانه تناژ تضمین می‌کند. ارزیابی، بررسی پرونده‌ها و مواد توسط مقام مسئول است. مجوزدهی استفاده از مواد با نگرانی بسیار بالا را مشروط به اجازه خاص می‌کند. محدودیت نیز ترکیب‌های خاص ماده-کاربرد را مستقیماً ممنوع می‌کند یا با آستانه محدود می‌سازد.
برای سازنده محصول، سازوکارهایی که بیشترین کاربرد را دارند محدودیت‌ها و تعهد اطلاع‌رسانی هستند. محدودیت‌ها بر کالاها نیز اعمال می‌شود: برخی مواد نمی‌توانند فراتر از آستانه‌های معین در محصول حضور داشته باشند. تعهد اطلاع‌رسانی ایجاب می‌کند اطلاعات به زنجیره تأمین و در صورت درخواست به مصرف‌کنندگان درباره کالای حاوی ماده با نگرانی بسیار بالا فراتر از آستانه ارائه شود.
فهرست کاندید به‌طور منظم به‌روزرسانی می‌شود و این نظام را در حرکت نگه می‌دارد: محصولی که امروز منطبق است ممکن است با افزوده‌شدن ماده جدید به فهرست، مشمول وظیفه اطلاع‌رسانی شود. بنابراین اظهارنامه‌های زنجیره تأمین سوابقی هستند که به‌طور دوره‌ای تجدید می‌شوند نه یک‌بار اخذ و بایگانی می‌شوند.
03تعهد بر عهده کیست؟
تعهد بسته به نقش متفاوت است: تولیدکننده یا واردکننده ماده آن را ثبت می‌کند؛ تولیدکننده و واردکننده کالا ملزم به اعلامیه SVHC، اعلامیه SCIP و رعایت محدودیت‌های ضمیمه XVII هستند. تولیدکننده خارج از اتحادیه اروپا می‌تواند با انتصاب نماینده منحصربه‌فرد (Only Representative) مستقر در اتحادیه اروپا، تعهد ثبت را بر عهده گیرد.
04مدارک مورد نیاز
- فهرست موجودی اجزا و مواد محصول
- اظهارنامه‌های تأمین‌کننده درباره مواد
- ارزیابی محتوای SVHC و گزارش‌های تحلیل
- سابقه اعلامیه SCIP
- برگه اطلاعات ایمنی (برای مواد و مخلوط‌ها)
- قرارداد نماینده منحصربه‌فرد (در صورت انتصاب)
05فرآیند
- 01تعیین دامنهمشخص می‌شود که محصول تحت کدام قانونگذاری و دامنه علامت در بازار هدف قرار می‌گیرد. این مرحله کل فرآیند را تعیین می‌کند؛ اشتباه در آن تمام کارهای بعدی را بی‌نتیجه می‌کند.
- 02تعیین استانداردهای قابل اجرااستانداردهای پذیرفته‌شده بازار و هرگونه انحراف ملی مشخص می‌شود. یک استاندارد IEC یکسان ممکن است در بازارهای مختلف با انحرافات متفاوت اعمال شود.
- 03تدوین برنامه آزمایشارزیابی می‌شود که کدام بخش از گزارش‌های آزمایش موجود پذیرفته می‌شود؛ آزمایش‌های ناقص برنامه‌ریزی می‌شوند. گزارش طرح CB در صورت وجود، تکرار آزمایش را کاهش می‌دهد.
- 04طرف محلی و ثبتاگر بازار به نماینده مقیم، واردکننده یا متقاضی نیاز داشته باشد، این طرف تعیین شده و ثبت‌نام‌های لازم انجام می‌شود.
- 05آزمایش‌ها و پرونده فنیآزمایش‌ها انجام شده و پرونده فنی تهیه می‌شود. برخی بازارها انجام آزمایش را در کشور خود الزامی می‌دانند.
- 06گواهینامه یا اظهارنامهبسته به رژیم بازار، اظهارنامه تولیدکننده تنظیم می‌شود یا گواهی از هیئت مجاز دریافت می‌شود؛ در صورت نیاز، ممیزی کارخانه انجام می‌شود.
- 07علامت‌گذاری و برچسب‌گذاریعلامت و برچسب طبق قوانین قالب و زبان بازار اعمال می‌شود. الزام زبان در بیشتر بازارها در گمرک بررسی می‌شود.
- 08حمل و گمرکدر صورت نیاز به مدرک پیش از حمل، آن تهیه می‌شود؛ مجموعه مدارک قابل ارائه در گمرک تکمیل می‌شود.
06نکات قابل توجه
- فهرست نامزد SVHC به‌طور منظم به‌روزرسانی می‌شود و باید پایش شود
- آستانه 0.1 درصد نه برای کل محصول، بلکه برای هر قطعه به‌طور جداگانه محاسبه می‌شود
- REACH در دامنه CE قرار ندارد، اما محصولات دارای نشان CE نیز مشمول آن هستند
- انتصاب نماینده منحصربه‌فرد اجباری نیست، اما بار مشتریان را کاهش می‌دهد
07طرح‌های نزدیک و تفاوت آن‌ها
- 01REACH و RoHSRoHS مواد خاصی را در محصولات الکتریکی با آستانه ماده همگن محدود می‌کند؛ REACH به همه محصولات گسترش می‌یابد و تعهدات ثبت، مجوز، محدودیت و اطلاع‌رسانی ایجاد می‌کند.
- 02REACH و نظام طبقه‌بندی CLPCLP طبقه‌بندی، برچسب‌گذاری و بسته‌بندی مواد و مخلوط‌ها را تنظیم می‌کند؛ REACH نظام ثبت و محدودیت است. برگه اطلاعات ایمنی در تقاطع این دو قرار دارد.
- 03REACH و قوانین آلاینده‌های آلی پایدار (POP)آلاینده‌های آلی پایدار توسط قانونی جداگانه ممنوع شده‌اند؛ فهرست محدودیت REACH آن‌ها را پوشش نمی‌دهد و این دو فهرست به‌طور جداگانه بررسی می‌شوند.
- 04REACH و نظام‌های شیمیایی سایر بازارهابسیاری از بازارها نظام‌های ثبت مشابهی ایجاد کرده‌اند، اما فهرست‌ها، آستانه‌ها و قواعد تناژ متفاوت است؛ ثبت اتحادیه اروپا در بازار دیگری معتبر نیست.
08جزئیات طرح
این صفحه ورود به بازار اتحادیه اروپا را شرح می‌دهد. خود طرح — دامنه، فرآیند، دوره اعتبار و مدارک مورد نیاز آن — به‌طور مفصل در صفحه گواهینامه پوشش داده شده است.
گواهی انطباق با قوانین شیمیایی (REACH Compliance).10سؤالات متداول
آیا آستانه 0.1 درصد روی کل محصول محاسبه می شود؟
خیر. بر اساس رأی دیوان دادگستری اروپا، آستانه برای هر قطعه‌ای که یک محصول پیچیده را تشکیل می‌دهد به‌طور جداگانه محاسبه می‌شود. نسبت‌دهی آن به کل وزن محصول رویه‌ای رایج اما نادرست است.
جدول زمانی اعتماد بسته به محصول، حجم آزمایش مورد نیاز، زمان ارسال نمونه و حجم کاری مقام مربوطه متفاوت است؛ به همین دلیل در این صفحات مدت زمانی به روز یا هفته ذکر نمی‌شود. عوامل اصلی تعیین‌کننده جدول زمانی عبارتند از: الزام انجام آزمایش در کشور هدف، نیاز یا عدم نیاز به ممیزی کارخانه، زمان تعیین نماینده محلی و بلوغ فعلی پرونده فنی. جدول زمانی واقع‌بینانه برای محصول شما در مرحله پیش‌فاکتور به صورت مکتوب ارائه می‌شود.
رژیم‌های دسترسی به بازار مکرراً تغییر می‌کنند: فهرست‌های دامنه به‌روزرسانی می‌شوند، دوره‌های انتقالی تمدید می‌شوند، الزامات جدید اضافه می‌شوند. این صفحات ساختار رژیم و اینکه تعهد بر عهده کیست را شرح می‌دهند؛ دامنه و تاریخ‌های قابل‌اجرا برای محصول شما در مرحله پیش‌فاکتور از متن قانونی جاری تأیید می‌شود.
اتحادیه اروپا · REACH نقشه راه برای
محصول خود را به ما اطلاع دهید؛ مراحل، مدارک و جدول زمانی مورد نیاز را به صورت مکتوب به اشتراک می‌گذاریم.