این گواهی چیست؟
REACH (مقررات (EC) 1907/2006) یک مقررات افقی است که بر ثبت، ارزیابی، مجوز و محدودیت مواد شیمیایی در اتحادیه اروپا حاکم است. این در محدوده علامت CE نیست اما تقریباً بر هر محصولی تأثیر می گذارد. برای تولیدکنندگان و واردکنندگان مقالات، حیاتی ترین تعهدات عبارتند از: ارسال اطلاعات زمانی که یک ماده با نگرانی بسیار بالا (SVHC) در مقاله از 0.1٪ وزنی بیشتر شود، اطلاع رسانی به پایگاه داده SCIP، و رعایت محدودیت های پیوست XVII.
برای چه کسانی لازم است؟
- همه تولیدکنندگانی که محصولات را به اتحادیه اروپا صادر می کنند
- تولید کنندگان منسوجات، اسباب بازی، لوازم الکترونیکی و مبلمان
- واردکنندگان مواد شیمیایی و مخلوط
- شرکت هایی که اظهارنامه های مواد را در زنجیره تامین جمع آوری می کنند
آیا اجباری است؟
اجباری برای محصولات عرضه شده در بازار اتحادیه اروپا. نوع تعهد بسته به نقش متفاوت است: یک سازنده/واردکننده مواد ثبت می‌کند. یک تولید کننده/واردکننده مقاله موظف به اطلاع رسانی SVHC، اعلان SCIP و رعایت محدودیت های پیوست XVII است. تولیدکنندگان غیر اتحادیه اروپا می توانند با تعیین یک نماینده فقط در اتحادیه اروپا، تعهد ثبت را بر عهده بگیرند.
دامنه استاندارد
- تعیین نقش: سازنده/واردکننده مواد، مصرف کننده پایین دستی، سازنده/واردکننده مقاله
- ثبت مواد و تعهدات بر اساس باند تناژ
- نظارت بر لیست نامزدهای SVHC (به طور منظم به روز می شود)
- ارزیابی محتوای SVHC در مقاله در برابر آستانه 0.1٪
- انتقال اطلاعات در زنجیره تامین و تعهدات اطلاع رسانی به ECHA
- اطلاع رسانی به پایگاه داده SCIP
- فهرست مجوز ضمیمه XIV و محدودیت های پیوست XVII
- تهیه و به روز رسانی برگه اطلاعات ایمنی (SDS)
فرآیند صدور گواهی
- 1کاربرد و توضیحات محصولخانواده محصول، لیست مدل، مشخصات فنی و بازار هدف مشخص می شود. استاندارد قابل اجرا و مسیر صدور گواهینامه در این مرحله مشخص می شود.
- 2بررسی فایل فنیاسناد طراحی، صورتحساب مواد، گواهینامه های اجزای حیاتی و دستورالعمل استفاده مورد بررسی قرار می گیرد.
- 3تست محصولتست های استاندارد مربوطه انجام می شود. گزارش آزمون مبنای اساسی برای تصمیم گیری گواهینامه است.
- 4حسابرسی کارخانهاگر طرح به آن نیاز داشته باشد، تداوم ساخت و کنترل تولید کارخانه (FPC) در محل تأیید می شود.
- 5صدور گواهینامه و علامت گذاریپس از تأیید انطباق، گواهی صادر می شود. قوانین علامت گذاری برای محصول و بسته بندی اعمال می شود.
- 6ممیزی های بعدیبسته به طرح، ممیزی های دوره ای کارخانه و/یا آزمایشات بعدی بر روی نمونه های گرفته شده از بازار انجام می شود.
مدت اعتبار
مدت اعتبار بسته به طرح متفاوت است: برخی از گواهی‌های محصول نامشخص هستند و به ممیزی‌های دوره‌ای کارخانه متکی هستند، در حالی که برخی از طرح‌ها (مانند علائم بازار کشور) نیاز به تمدید سالانه یا هر محموله دارند. هر تغییر طراحی در محصول مستلزم بررسی گواهی است.
مدارک لازم
- لیست مدل ها و انواع محصول
- نقشه های فنی، نمودارها و صورتحساب مواد
- گواهی برای اجزای حیاتی
- دستورالعمل استفاده و یک برچسب نمونه
- گزارش های آزمایشی موجود، در صورت وجود
- جزئیات سایت تولید
هزینه صدور گواهی
قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.
- تعداد مدل ها و انواع در خانواده محصول
- محدوده آزمون استاندارد قابل اجرا مورد نیاز است
- اینکه آیا ممیزی کارخانه مورد نیاز است یا خیر
- تعداد بازارهای هدف و اینکه آیا هر کدام به آزمایش جداگانه نیاز دارند یا خیر
- آیا می توان گزارش های آزمون موجود را پذیرفت یا خیر
اعتباربخشی
گواهینامه محصول تحت ISO/IEC 17065 انجام می شود. آزمایش هایی که مبنای صدور گواهینامه را تشکیل می دهند در آزمایشگاه هایی با اعتبار ISO/IEC 17025 انجام می شوند. این دو حوزه مجزا هستند. شناسایی بین نهادهای اعتباربخشی از طریق توافق نامه های IAF و ILAC ارائه می شود.
دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.
محدوده و مجوزهاگواهینامههای مرتبط
پرسش‌های متداول
آیا آستانه 0.1 درصد روی کل محصول محاسبه می شود؟
خیر. طبق حکم دیوان دادگستری اتحادیه اروپا، این آستانه برای هر مقاله ای که یک محصول پیچیده را تشکیل می دهد، به طور جداگانه محاسبه می شود. محاسبه نسبت به وزن کل محصول یک روش معمول اما نادرست است.
آیا REACH در محدوده CE است؟
نه. REACH یک قانون افقی مواد شیمیایی است و نیازی به علامت CE ندارد. با این حال، محصولات در محدوده CE نیز مشمول تعهدات REACH هستند. این دو به صورت موازی اجرا می شوند.
آیا من موظف به تعیین تنها نماینده هستم؟
اجباری نیست، اما یک راه حل عملی است. اگر یک تنها نماینده را به عنوان یک تولید کننده غیر اتحادیه اروپا منصوب کنید، تعهد ثبت به نماینده منتقل می شود و واردکنندگان اتحادیه اروپا شما به کاربران پایین دستی تبدیل می شوند. این باعث کاهش بار مشتریان شما می شود.