این گواهی چیست؟
علامت CE اعلامیه سازنده است مبنی بر اینکه این محصول با الزامات بهداشتی، ایمنی و زیست محیطی کلیه قوانین اتحادیه اروپا قابل اجرا در مورد آن مطابقت دارد. این یک گواهی کیفیت یا گواهی صادر شده توسط یک سازمان نیست. علامت توسط سازنده یا نماینده مجاز آن در اتحادیه اروپا نصب می شود. بیش از یک قانون می تواند برای یک محصول اعمال شود و همه آنها باید رعایت شوند.
برای چه کسانی لازم است؟
- تولیدکنندگانی که محصولات را در بازار اتحادیه اروپا و EEA قرار می دهند
- کسانی که محصولات را از خارج از اتحادیه اروپا وارد می کنند و به نام خود در بازار عرضه می کنند
- شرکت هایی که یک محصول موجود را اصلاح می کنند و آن را با نام تجاری خود می فروشند
- تولیدکنندگان کشورهای ثالث ملزم به تعیین یک نماینده مجاز مستقر در اتحادیه اروپا هستند
آیا اجباری است؟
اجباری برای محصولاتی که تحت قوانین حوزه CE قرار می گیرند. آنها را نمی توان بدون علامت در بازار اتحادیه اروپا قرار داد. چسباندن علامت CE به یک محصول خارج از محدوده ممنوع است و به عنوان علامت گمراه کننده محسوب می شود. اینکه کدام قانون اعمال می شود توسط خود محصول تعیین می شود — این اولین و حیاتی ترین مرحله در فرآیند است.
دامنه استاندارد
- تعیین قوانین قابل اجرا برای محصول (یک محصول می تواند در محدوده بیش از یک محصول قرار گیرد)
- انتخاب ماژول ارزیابی انطباق که قانون پیش بینی می کند
- شناسایی استانداردهای هماهنگ و پیش فرض انطباق
- انجام ارزیابی ریسک و انجام آزمایشات لازم
- تهیه و نگهداری پرونده فنی
- تهیه و امضای اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
- چسباندن علامت CE به قوانین فرم، اندازه و دید
- تعهدات فعال اقتصادی: تولید کننده، نماینده مجاز، وارد کننده، توزیع کننده
- تعهدات در قبال نظارت و بازرسی بازار
فرآیند صدور گواهی
- 1تعیین قانونمشخص می شود که کدام قانون اتحادیه اروپا در مورد محصول اعمال می شود. یک محصول می تواند همزمان در محدوده بیش از یک قانون قرار گیرد. همه آنها باید برآورده شوند.
- 2انتخاب ماژول ارزیابی انطباققانون ماژول را با توجه به کلاس ریسک محصول تعیین می کند. تولید کننده تحت برخی از ماژول ها خود اعلام می کند، در حالی که یک سازمان آگاه تحت برخی دیگر درگیر است.
- 3آزمایش طبق استانداردهای هماهنگ‌شدهانطباق با استانداردهای هماهنگ‌شده منتشرشده در روزنامه رسمی اتحادیه اروپا از طریق آزمایش نشان داده می‌شود؛ این امر فرض انطباق با قانونگذاری را فراهم می‌کند.
- 4تجزیه و تحلیل ریسک و فایل فنیارزیابی ریسک، محاسبات طراحی، گزارش تست، دستورالعمل استفاده و برچسب های نمونه در فایل فنی جمع آوری شده است.
- 5اظهاریه انطباق اتحادیه اروپاسازنده یا نماینده مجاز مستقر در اتحادیه اروپا اعلامیه انطباق را امضا می کند. مسئولیت بر عهده امضاکننده اعلامیه است.
- 6چسباندن علامت CEعلامت به شکل و اندازه ای که قانون تجویز می کند به محصول چسبانده می شود. شماره شناسایی سازمان اطلاع‌رسانی‌شده در صورت دخالت اضافه می‌شود.
- 7حفظ فایل فنیپرونده فنی برای دوره ای که قانون از زمان عرضه محصول در بازار تعیین می کند (بر اساس اکثر قوانین 10 سال) حفظ می شود و در صورت درخواست به مرجع ذیصلاح ارائه می شود.
مدت اعتبار
علامت CE یک گواهی نیست بلکه اعلامیه انطباق سازنده است و تاریخ انقضا ندارد. با این حال، تا زمانی که محصول و قانون تغییر نکند، اظهارنامه معتبر است: در صورت به روز رسانی قانون یا استاندارد هماهنگ، فایل فنی باید به روز شود. گواهینامه های سازمان اطلاع داده شده (مانند گواهینامه آزمون نوع اتحادیه اروپا) مشمول یک دوره اعتبار هستند.
مدارک لازم
- توضیحات محصول، لیست مدل و نقشه های فنی
- ارزیابی ریسک
- فهرست استانداردهای هماهنگ‌شده اعمال‌شده
- گزارش‌های آزمون
- دستورالعمل استفاده و برچسب های هشدار دهنده (به زبان بازار هدف)
- پیش نویس اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
هزینه صدور گواهی
قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.
- تعداد قوانین قابل اجرا برای محصول
- ماژول ارزیابی انطباق — اینکه آیا یک سازمان آگاه درگیر است یا خیر
- محدوده آزمون مورد نیاز و تعداد نمونه
- وضعیت فعلی پرونده فنی
- نیاز به ترجمه و مستندات
اعتباربخشی
یک سازمان آگاه تحت CE در پایگاه داده NANDO کمیسیون اروپا برای مقررات اتحادیه اروپا ثبت شده است و دارای یک شماره شناسایی چهار رقمی است. مرجع اعلام شده بر اساس قانون و دامنه محصول است. اختیار اعطا شده برای یک مقررات به دیگری تسری نمی یابد. تست در محدوده ISO/IEC 17025 است، گواهینامه محصول در محدوده ISO/IEC 17065 است.
دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.
محدوده و مجوزهاگواهینامههای مرتبط
پرسش‌های متداول
آیا چیزی به نام "گواهی CE" وجود دارد؟
از نظر قانونی خیر آنچه وجود دارد، اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا است که توسط سازنده امضا شده است. در مواردی که یک سازمان آگاه تحت قانون درگیر باشد، گواهینامه خود را صادر می کند (مثلاً گواهینامه آزمون نوع اتحادیه اروپا). این مبنای اعلامیه است، نه خود اعلامیه.
چگونه می توانم بدانم که کدام قانون در مورد محصول من اعمال می شود؟
این بر اساس توضیحات محصول، استفاده مورد نظر و ویژگی های فنی تعیین می شود. یک محصول الکتریکی می تواند به طور همزمان در LVD، EMC و RoHS قرار گیرد. اگر یک ماژول رادیویی داشته باشد، RED جایگزین آنها می شود. اولین مرحله از فرآیند این محدوده بندی است و اگر اشتباه انجام شود، تمام کارهایی که در پی می آید به هدر می رود.
آیا نشان CE در ترکیه معتبر است؟
بله. ترکیه قوانین فنی اتحادیه اروپا را به قوانین ملی خود منتقل کرده است و علامت CE برای محصولات در محدوده ترکیه نیز اجباری است. مقررات مربوطه به زبان ترکی منتشر شده است و وزارتخانه های ذیصلاح نظارت بر بازار را انجام می دهند.