Seal Strength — ASTM F88 چیست؟
تست استحکام مهر و موم حرارتی، نیروی مورد نیاز برای جداسازی نواری را که از ناحیه مهر و موم شده یک بسته انعطاف پذیر جدا می شود، روی یک تستر کششی اندازه گیری می کند. نتیجه به صورت نیرو در واحد عرض داده می شود و حالت جداسازی نیز ثبت می شود.
هدف Seal Strength — ASTM F88
هدف این است که بررسی شود که پارامترهای آب بندی حرارتی (دما، فشار، زمان) روی خط پرکننده به درستی تنظیم شده اند و بسته در حین جابجایی باز نمی شود.
Seal Strength — ASTM F88 بر چه محصولاتی اعمال می‌شود؟
- بسته بندی مواد غذایی و کیسه های انعطاف پذیر
- بسته بندی تجهیزات پزشکی استریل
- فیلم های درپوش تاول
- بسته بندی کیسه و ساشه ایستاده
- بسته بندی وکیوم
Seal Strength — ASTM F88 در چه صنایعی کاربرد دارد؟
استانداردهای مرتبط با Seal Strength — ASTM F88
- ASTM F88مقاومت پوسته شدن در درز آب بندی تست کنید
شرایط Seal Strength — ASTM F88
- عرض نمونه
- تعریف شده در استاندارد؛ نتیجه در واحد عرض داده می شود، به عنوان مثال. N/15 میلی متر
- سرعت کششی
- سرعت ثابت در استاندارد تعریف شده است
- تکنیک گرفتن
- ASTM F88 سه تکنیک مختلف گرفتن را تعریف می کند. نتیجه بر اساس تکنیک متفاوت است
تجهیزات Seal Strength — ASTM F88
- تست کشش با دستگیره های پنوماتیکی
- برش نمونه
- پرس حرارتی آب بندی آزمایشگاهی (برای بهینه سازی پارامتر)
- اتاق تهویه مطبوع
الزامات نمونه برای Seal Strength — ASTM F88
- نمونه ها با پارامترهای خط تولید مهر و موم شده اند
- نوارها عمود بر ناحیه مهر و موم بریده می شوند
- نمونه ها باید از لبه های مختلف بسته گرفته شوند
- پارامترهای آب بندی (دما، فشار، زمان) باید ارائه شود
مدت Seal Strength — ASTM F88
آزمون کوتاه است؛ مدت زمان توسط آماده سازی نمونه و تعداد نمونه تعیین می شود. اگر مطالعه بهینه‌سازی پارامتر انجام شود، مدت زمان افزایش می‌یابد.
روش اجرای Seal Strength — ASTM F88
- 1نمونه ها شرطی شده اند.
- 2نوارهایی با عرض تعریف شده عمود بر ناحیه مهر و موم بریده می شوند.
- 3انتهای نوارها با استفاده از تکنیک تعریف شده در استاندارد در دستگیره ها نصب می شوند.
- 4با سرعت ثابت کشیده می شود و منحنی نیرو- گسترش ثبت می شود.
- 5حداکثر و میانگین نیروی جداسازی محاسبه می شود.
- 6حالت جداسازی (لایه برداری، لایه برداری، شکستن مواد) ثبت می شود.
معیارهای پذیرش Seal Strength — ASTM F88
معیار پذیرش حداقل استحکام مهر و موم در مشخصات است. برای سیستم های مانع استریل، جداسازی نیز لازم است بدون پارگی الیاف و به شیوه ای کنترل شده انجام شود — استحکام بسیار بالا نیز می تواند مشکل ساز باشد، زیرا این ماده می تواند در باز شدن پاره شود و استریلیت را به خطر بیندازد.
ارزیابی نتایج
حالت جداسازی اطلاعاتی به اندازه مقدار عددی دارد: لایه برداری تمیز به پارامترهای صحیح اشاره می کند، در حالی که لایه لایه شدن یا شکستن مواد به دمای بیش از حد اشاره می کند. استحکام پایین ناشی از دما، فشار یا آلودگی ناکافی در ناحیه آب بندی است.
گزارش Seal Strength — ASTM F88
- شناسایی ساختار بسته و فیلم
- پارامترهای آب بندی
- تکنیک استاندارد اعمال شده و گرفتن
- مقادیر نیروی فردی و متوسط (N/15 میلی متر)
- نحوه جداسازی و مشاهدات
اعتباربخشی
EUROLAB دارای اعتبار شناخته شده بین المللی است که از نهادهای اعتباربخشی طرف قراردادهای شناسایی چندجانبه IAF و ILAC، تحت ISO/IEC 17025 برای تست های آزمایشگاهی، ISO/IEC 17020 برای بازرسی و نظارت، و ISO/IEC 17021-1 و سیستم گواهی محصول ISO/IEC. این زنجیره تضمین می کند که گزارش ها و گواهی های صادر شده در سراسر جهان پذیرفته می شوند.
اینکه آیا این آزمون می تواند در محدوده معتبر ارائه شود به محصول شما و استاندارد اعمال شده بستگی دارد. از آنجایی که اعتبارسنجی مبتنی بر روش است، دامنه به صورت کتبی در مرحله نقل قول تأیید می شود.
محدوده و مجوزهامقررات مرتبط
- (EU) 2017/745 مقررات تجهیزات پزشکی
Ambalaj Testleri — این حوزه آزمون چه چیزی را پوشش می‌دهد؟
بخش زیر حوزه‌ای را توصیف می‌کند که آزمون Seal Strength به آن تعلق دارد؛ شرایط و معیارهای پذیرش این آزمون خاص در بخش‌های بالا آمده است. دامنه ویژه محصول شما در مرحله پیشنهاد قیمت به‌صورت مکتوب مشخص می‌شود.
آزمون بسته‌بندی دو عملکرد متفاوت را جداگانه بررسی می‌کند: آیا بسته‌بندی محصول را در حین حمل‌ونقل محافظت می‌کند، و آیا ماده بسته‌بندی مواد مضر را به محتوای خود منتقل می‌کند؟ این دو پرسش به زیرساخت آزمایشگاهی متفاوتی نیاز دارند و نباید با هم اشتباه گرفته شوند.
در سمت حفاظت، شبیه‌سازی توزیع انجام می‌شود: آزمون‌های افتادن، لرزش، فشار، انباشتن و در صورت نیاز فشار پایین در توالی‌هایی که زنجیره حمل واقعی را نشان می‌دهند اعمال می‌شوند. این آزمون‌ها به‌صورت توالی معنا دارند نه تک‌تک؛ در زندگی واقعی نیز بسته‌بندی در معرض بارهای متوالی قرار می‌گیرد و هر بار روی آسیب باقی‌مانده از بار قبلی سوار می‌شود. مشخصاتی مانند ISTA و ASTM D4169 این توالی‌ها را بر اساس نوع محموله تعریف می‌کنند.
نوع محموله خود توالی را تعیین می‌کند. مواجهه یک بار پالتی با مواجهه بسته‌ای که به‌صورت مجزا حمل می‌شود متفاوت است: مورد دوم جابه‌جایی بسیار بیشتر، افتادن بیشتر و ضربه در جهت‌های متنوع‌تری را تجربه می‌کند. رشد تجارت الکترونیک این سناریوی دوم را برجسته کرده و شبیه‌سازی حمل بسته را به گروه مشخصات مستقلی تبدیل کرده است.
در سمت تماس با غذا، مهاجرت اهمیت دارد: مقدار ماده منتقل‌شده از ماده بسته‌بندی به غذا با حدود مهاجرت کلی و اختصاصی مقایسه می‌شود. برای بسته‌بندی پلاستیکی، فهرست مواد مجاز و حدود در مقررات جداگانه‌ای تعریف شده‌اند؛ اعلامیه انطباق (DoC) بر این ارزیابی استوار است و سندی است که هر حلقه زنجیره تأمین باید همراه داشته باشد.
در آزمون مهاجرت، انتخاب شبیه‌ساز حیاتی است. از آنجا که آزمون با غذای واقعی عملی نیست، از مایعاتی که غذا را نمایندگی می‌کنند استفاده می‌شود: شبیه‌سازهای متفاوت برای غذاهای آبکی، چرب و اسیدی. انتخاب شبیه‌ساز نادرست نتیجه را نامعتبر می‌کند؛ انتخاب به نوع غذایی که بسته‌بندی با آن تماس خواهد داشت و دمای آن بستگی دارد.
خواص سدی یک محور سوم است. نفوذپذیری اکسیژن و بخار آب به‌طور مستقیم عمر قفسه محصول را تعیین می‌کند؛ در بسته‌بندی دارویی و غذایی این مقادیر ورودی طراحی هستند. عملکرد سدی به دما و رطوبت نسبی حساس است، بنابراین شرایط اندازه‌گیری بخشی از گزارش است.
بسته‌بندی دستگاه پزشکی استریل سخت‌ترین زیرمجموعه تنظیم‌شده این خانواده است. در اینجا بسته‌بندی سدی است که استریلیتی را حفظ می‌کند؛ استحکام درزبندی، آزمون نشتی، شبیه‌سازی توزیع و مطالعات عمر قفسه با هم به‌عنوان یک بسته اعتبارسنجی اجرا می‌شوند.
جنبه مقرراتی بسته‌بندی به‌سرعت سخت‌گیرانه‌تر می‌شود. قابلیت بازیافت، نسبت محتوای بازیافتی، کاهش بسته‌بندی و اهداف استفاده مجدد اکنون باید قابل اندازه‌گیری و اظهار باشند؛ این امر طراحی بسته‌بندی را از یک کار انتخاب ماده به یک کار انطباق تبدیل می‌کند.
گروه‌های روش در این حوزه
شبیه‌سازی توزیع
افتادن، لرزش تصادفی و فرکانس ثابت، فشار، انباشتن، فشار پایین؛ به‌صورت توالی‌های ISTA و ASTM D4169.
استحکام مکانیکی
مقاومت له‌شدگی لبه (ECT) در مقوای موجدار، مقاومت ترکیدگی، مقاومت فشاری جعبه، چسبندگی پوسته‌گیری نوار.
اندازه‌گیری‌های سدی
نرخ عبور اکسیژن (OTR)، نرخ عبور بخار آب (WVTR)، نفوذپذیری در مواد فیلم و ورقه‌ای.
مهاجرت
آزمون‌های مهاجرت کلی و اختصاصی؛ شبیه‌ساز و شرایط دما بر اساس سناریوی استفاده انتخاب می‌شوند.
درزبندی و یکپارچگی
استحکام پوسته‌گیری درزبندی، تشخیص نشتی با نفوذ رنگ، آزمون حباب، تحلیل فضای خالی.
عمر قفسه
پیرسازی زمان‌واقعی و تسریع‌شده؛ بخشی از بسته اعتبارسنجی در بسته‌بندی استریل.
موارد رایج اشتباه‌گرفته‌شده در این حوزه
- یک آزمون افتادن واحد شبیه‌سازی توزیع نیست؛ آزمون‌ها به‌صورت توالی تعریف‌شده در مشخصات اعمال می‌شوند.
- آزمون مهاجرتی که با شبیه‌ساز نادرست یا دمای تماس نادرست انجام شود نامعتبر است.
- پیری سریع جایگزین پیری بلادرنگ نمی شود. ادعای ماندگاری توسط داده های زمان واقعی پشتیبانی می شود.
- مقادیر سدی همراه با دما و رطوبت نسبی اندازه‌گیری معتبرند؛ مقدار OTR/WVTR بدون ذکر شرایط قابل مقایسه نیست.
- تغییر بسته بندی (تامین کننده فیلم، پارامتر مهر و موم، طراحی جعبه) ممکن است نیاز به تکرار اعتبار داشته باشد.
- اعلامیه انطباق تماس با غذا گزارش آزمون نیست؛ سندی است که بر گزارش‌ها استوار است اما ارزیابی گسترده‌تری را خلاصه می‌کند.
این نتایج از کدام تصمیم پشتیبانی می‌کنند
- کاهش آسیب حمل و تأیید طراحی بسته‌بندی
- اعلامیه انطباق برای بسته‌بندی تماس با غذا
- پشتیبانی از ادعای عمر قفسه
- اعتبارسنجی بسته‌بندی دستگاه استریل
- اظهارنامه‌های قابلیت بازیافت و محتوا تحت مقررات بسته‌بندی
تست های مرتبط
پرسش‌های متداول درباره Seal Strength — ASTM F88
آیا استحکام آب بندی بالا همیشه خوب است؟
خیر. در بسته بندی های پزشکی استریل، باز باید کنترل شده و عاری از پارگی فیبر باشد. یک مهر و موم بیش از حد قوی بسته را باز می کند و یکپارچگی میدان استریل را به خطر می اندازد. مشخصات معمولاً هم حد پایینی و هم حد بالایی را تعریف می کنند.
آیا استحکام مهر و موم نشان دهنده نشتی بودن است؟
خیر. اینها دو ویژگی مجزا هستند: استحکام نیروی جداسازی را اندازه می‌گیرد، در حالی که نشت‌بندی وجود کانال یا نشتی را اندازه‌گیری می‌کند. یک مهر و موم قوی هنوز هم می تواند یک کانال ناشی از چین و چروک داشته باشد.