IEC 62321 — Norma

Acerca del estándar

Título del alcance: determination of restricted substances in electrotechnical products (RoHS)

IEC 62321 es una norma publicada por International Electrotechnical Commission (IEC). Publica normas internacionales para la electricidad, la electrónica y las tecnologías afines; es la base del conjunto normativo de CEM y seguridad eléctrica. Las publicaciones del CISPR pertenecen a un comité especial dentro de la IEC.

Ver los demás códigos 102 de IEC

Áreas de cobertura

Kimyasal Testler — ¿Qué abarca este campo de ensayo?

La siguiente sección describe el campo al que pertenece el código IEC 62321; no es el texto de la norma o del régimen en sí. El título de alcance del código figura arriba, los requisitos técnicos se comparten en la etapa de cotización.

Los ensayos químicos determinan qué sustancias están presentes en un material y en qué concentraciones. El resultado de esta familia se evalúa normalmente frente a una RESTRICCIÓN: ¿está prohibida la sustancia, está por debajo del límite, debe notificarse?

La característica más determinante del ámbito es que las restricciones CAMBIAN RÁPIDAMENTE. La lista del Anexo XVII de REACH se amplía regularmente, la lista de candidatas SVHC se actualiza cada seis meses, la lista de sustancias RoHS incorpora nuevos elementos, el alcance del reglamento POP se amplía, y las listas de sustancias restringidas de marca se revisan varias veces al año. Al leer un informe químico debe indicarse por tanto contra qué versión de lista fue evaluado; un informe obtenido hace dos años puede quedarse corto frente a la lista actual.

Los métodos se dividen según el tipo de analito. ICP-OES, ICP-MS, AAS y XRF se usan para el análisis elemental; GC-MS, HPLC y LC-MS/MS para compuestos orgánicos; FTIR y Raman para la identificación estructural; DSC y TGA para la caracterización térmica.

La XRF ocupa un lugar especial en el ámbito y a menudo se usa mal. Al ser rápida, no destructiva y adecuada para uso en campo, es muy valiosa como herramienta de cribado: responde en minutos si un producto contiene plomo o bromo. Pero la XRF es un método de cribado ELEMENTAL y no distingue compuestos. Detecta la presencia de bromo, pero no indica si ese bromo es un retardante de llama restringido o un compuesto permitido. Una decisión definitiva requiere confirmación mediante química húmeda.

La preparación de la muestra es la mitad invisible del resultado. Un producto multicomponente —una placa electrónica o un zapato, por ejemplo— no es una muestra homogénea; cada componente debe separarse y analizarse individualmente. En una evaluación RoHS esta separación llega hasta el nivel de «material homogéneo» y los límites se aplican en ese nivel. Triturar todo el producto y analizarlo diluye la sustancia restringida y la oculta.

El límite de detección y la incertidumbre de medición determinan la calidad de las decisiones en este ámbito. Un resultado justo por debajo de un límite puede superarlo al considerar la incertidumbre. Los informes acreditados declaran por ello la incertidumbre, y se aplica una regla de decisión en la decisión de conformidad.

Las obligaciones de declaración van más allá del análisis. La notificación SVHC, la comunicación en la cadena de suministro y las declaraciones de composición del producto suelen basarse en datos del proveedor y no en el análisis; el análisis se usa para verificar esos datos. Un expediente de conformidad completo combina ambos.

Grupos de métodos en este campo

Análisis elemental
Determinación de elementos traza por ICP-OES e ICP-MS, medición dirigida por AAS, cribado rápido por XRF.
Compuestos orgánicos
Compuestos volátiles y semivolátiles por GC-MS, compuestos polares y residuos por HPLC y LC-MS/MS.
Cribado de sustancias restringidas
Las seis sustancias RoHS, ftalatos, retardantes de llama bromados, PFAS, aminas de colorantes azoicos, parafinas cloradas de cadena corta.
Identificación estructural
Identidad de polímeros y compuestos por FTIR y Raman, análisis de capas al microscopio.
Análisis térmico
Composición, contenido de carga, temperatura de descomposición y temperaturas de transición por DSC y TGA.
Migración y liberación
Migración en materiales en contacto con alimentos, migración de elementos en juguetes, liberación de níquel en contacto con la piel.

Confusiones frecuentes en este campo

La XRF no es un método para decisiones definitivas; detecta elementos pero no distingue compuestos. Una decisión sobre un compuesto restringido requiere confirmación.
Los límites RoHS se aplican al nivel de material homogéneo; triturar y analizar todo el producto diluye la sustancia restringida y produce una conformidad falsa.
Un informe que no indica la versión de la lista puede quedarse corto frente a la legislación actual; las restricciones se actualizan continuamente.
Los resultados justo por debajo de un límite se evalúan junto con la incertidumbre de medición; declarar la conformidad sin una regla de decisión es arriesgado.
Una declaración del proveedor no sustituye al análisis, ni el análisis sustituye a la declaración del proveedor; un expediente completo combina ambos.
La expresión "no detectado" no es prueba de ausencia; se interpreta junto con el límite de detección del método.

Qué decisiones respaldan estos resultados

Declaración de conformidad RoHS y REACH
Notificación SVHC y comunicación en la cadena de suministro
Auditoría frente a la lista de sustancias restringidas de la marca
Respuesta a las solicitudes de aduanas y vigilancia del mercado
Verificación de un cambio de material del proveedor

Estructura del Código

Publicado por: IEC
Número de serie: 62321
Parte: sin partición

Códigos en la biblioteca sin año de lanzamiento se mantiene. La versión actual cambia con el tiempo; Si el año se especifica en su especificación, esa versión se toma como base; si no se especifica, se aplica la versión más actual.

Alcance

Ensayos químicos

Ensayos y servicios relacionados

Aún no se ha publicado una página de prueba separada basada en este código. El código cae dentro del alcance de las siguientes familias de pruebas.

Ensayos químicos

Requisitos técnicos

Los textos estándar son propiedad intelectual de la organización correspondiente; Las condiciones de prueba, la muestra y los criterios de aceptación no se pueden ajustar aquí.

Requisitos técnicos específicos de su producto, una vez que aclaremos el alcance En etapa de oferta compartido por escrito.

Grupos de productos relevantes y legislación

Este código está incluido en la etiqueta estándar de las páginas de productos siguientes.

Estas páginas de productos contienen notas para los siguientes mercados: Unión Europea, Reino Unido, EE. UU., China. La obligatoriedad de la norma en el mercado relevante varía según el grupo de productos y la legislación aplicable.

Normativa publicada con este código en las mismas páginas del producto:

2014/35/UELVDDirectiva de Baja Tensión. Regula la seguridad eléctrica de equipos que funcionan en el rango de 50–1000 V CA; la declaración la hace el fabricante, sin intervención de organismo notificado.
2014/30/UECEMDirectiva de Compatibilidad Electromagnética. Aborda tanto la interferencia que un dispositivo emite a su entorno (emisión) como su resistencia a interferencias externas (inmunidad).
(AB) 2019/2023EcodiseñoRequisitos de ecodiseño para lavadoras y lavadoras-secadoras. Establece umbrales de consumo de energía y agua y de eficacia de lavado y aclarado.
(AB) 2019/2014Etiqueta energéticaEtiquetado energético de las lavadoras. La clase, el consumo de agua y la duración del programa se declaran en la etiqueta; el registro EPREL es obligatorio.
2011/65/UERoHSRestricción de determinadas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos; parte integral de la declaración CE.
2012/19/ABWEEEResiduos de aparatos eléctricos y electrónicos. Exige el marcado del producto y el registro en el sistema de recogida.
(AB) 2019/2020EcodiseñoRequisitos de ecodiseño para fuentes de luz. Abarca la eficiencia, la constancia del color, la resistencia a los ciclos de conmutación y los requisitos de información del producto.
(AB) 2019/2015Etiqueta energéticaEtiquetado energético de fuentes de luz. Una clase A-G y el registro EPREL son obligatorios.
(CE) 1907/2006REACHRegistro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas. Genera una obligación de notificación de sustancias SVHC en el contenido del producto.
(UE) 2023/1542Reglamento de BateríasSostenibilidad, seguridad y transparencia de las baterías. La declaración de huella de carbono, el contenido reciclado y el pasaporte de batería se aplican según un calendario escalonado.
Manual de Pruebas y Criterios de la ONUONU 38.3Seguridad del transporte de celdas y baterías de litio. La serie de ensayos T1-T8 se aplica en el orden definido; no se puede realizar el envío sin un informe.
(UE) 2023/988GPSREl Reglamento de Seguridad General de los Productos. Establece un marco de seguridad para los aspectos no cubiertos por la legislación sectorial.
2014/53/UEROJOLa Directiva de Equipos Radioeléctricos. El espectro, la CEM y la seguridad eléctrica se evalúan juntos en la interfaz radioeléctrica; los artículos de ciberseguridad 3.3(d)(e)(f) se aplican a partir del 1 de agosto de 2025.
(UE) 2024/2847CRALa Ley de Ciberresiliencia. Requisitos de ciberseguridad para productos con elementos digitales; notificación a partir del 11 de septiembre de 2026, aplicación plena desde el 11 de diciembre de 2027.
(AB) 2022/2380Interfaz de carga comúnUna solución de carga común para determinados equipos radioeléctricos. Son obligatorias una interfaz USB-C y la declaración de la información de carga en la etiqueta.
(AB) 2023/1670Ecodiseño (smartphones)Requisitos de ecodiseño para smartphones y tabletas. Establece requisitos de durabilidad, reparabilidad, piezas de repuesto y duración de actualizaciones de software.
(AB) 2023/1669Etiqueta energética (smartphones)Etiquetado energético de smartphones y tabletas; la duración de la batería, la resistencia a caídas y una puntuación de reparabilidad se declaran en la etiqueta.
(UE) 2017/745MDREl Reglamento de Productos Sanitarios. Clasificación (I, IIa, IIb, III), evaluación clínica, documentación técnica y obligaciones de vigilancia poscomercialización; el papel del organismo notificado aumenta con la clase.
(UE) 2017/746IVDREl Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro. Los productos de diagnóstico in vitro se rigen por este reglamento en lugar del MDR.
(AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDLa base de datos europea de productos sanitarios. A partir del 28 de mayo de 2026, los módulos de registro de agentes, UDI/dispositivo, certificado y vigilancia del mercado son obligatorios; no es posible la comercialización sin un SRN válido.
2006/42/ATDirectiva de Máquinas (solapamiento)Los requisitos esenciales pertinentes también se aplican a los productos sanitarios que además se consideran maquinaria.
(UE) 2023/1230Reglamento de MáquinasSustituye a la Directiva 2006/42/CE y se vuelve obligatoria el 20 de enero de 2027 sin período transitorio adicional. Exige la intervención de un organismo notificado para la maquinaria de alto riesgo del anexo I.
2014/34/ABATEXEquipos y sistemas de protección utilizados en atmósferas explosivas. La categoría y la vía de conformidad se determinan según la clasificación de zonas.
2000/14/ATEmisión de ruidoRuido emitido al medio ambiente por equipos de uso al aire libre. La maquinaria dentro del alcance requiere una declaración del nivel de potencia acústica y marcado.

Otras partes de la misma serie

IEC 62321 también está presente en la biblioteca con las siguientes partes.

Normas relacionadas

Preguntas frecuentes

¿Es esta norma obligatoria para mi producto?

La obligatoriedad depende del grupo de producto, el mercado objetivo y la normativa aplicable. En cuanto nos indique su producto y mercado, aclaramos por escrito si esta norma es necesaria.

¿Cuánto dura el proceso de ensayo?

La duración depende del alcance de la norma, el número de muestras y la capacidad disponible. La duración exacta se comunica, junto con los datos de la muestra y el alcance, en la fase de presupuesto.

¿Realizan ustedes la certificación conforme a esta norma?

Qué actividad se realiza bajo qué alcance de acreditación se confirma por separado durante la solicitud. La información de alcance actualizada se publica en nuestra página corporativa.

¿Qué ocurre si la norma que necesito no está aquí?

La biblioteca se basa en un inventario en constante crecimiento. Si no encuentra el código que busca, puede indicarlo a través del formulario de solicitud de presupuesto; evaluaremos el alcance correspondiente y le responderemos.