Είσοδος στην αγορά του Ηνωμένου Βασιλείου: UKCA

Το UKCA είναι η σήμανση συμμόρφωσης για την αγορά της Μεγάλης Βρετανίας (Αγγλία, Ουαλία, Σκωτία). Οι τεχνικές απαιτήσεις προέρχονται σε μεγάλο βαθμό από την ίδια ρίζα με την ενωσιακή νομοθεσία· η διαφορά έγκειται στον φορέα που διενεργεί την αξιολόγηση και στη νομική βάση της δήλωσης.

Η υποχρέωση βαρύνει τον κατασκευαστή· για κατασκευαστές εκτός Ηνωμένου Βασιλείου, ο εισαγωγέας που διαθέτει το προϊόν στην αγορά είναι το υπεύθυνο μέρος και θέτει το όνομά του στο προϊόν.

• Οι εφαρμοζόμενοι κανονισμοί ΗΒ και τα ορισμένα πρότυπα
• Οι εκθέσεις δοκιμών
• Ο τεχνικός φάκελος (προσβάσιμος στο Ηνωμένο Βασίλειο)
• Η Δήλωση Συμμόρφωσης ΗΒ
• Πιστοποιητικό UK Approved Body (εφόσον απαιτείται)
• Εγχειρίδιο χρήσης στην αγγλική γλώσσα

1. 01Προσδιορισμός πεδίου εφαρμογήςΠροσδιορίζεται σε ποια νομοθεσία και πεδίο σήμανσης εμπίπτει το προϊόν στην αγορά-στόχο. Αυτό το βήμα καθορίζει ολόκληρη τη διαδικασία. λάθος εδώ σπαταλά όλη την επόμενη εργασία.
2. 02Προσδιορισμός εφαρμοστέων προτύπωνΠροσδιορίζονται τα πρότυπα που γίνονται αποδεκτά από την αγορά και τυχόν εθνικές αποκλίσεις. Το ίδιο πρότυπο IEC μπορεί να εφαρμόζεται με διαφορετικές αποκλίσεις σε διαφορετικές αγορές.
3. 03Κατάρτιση σχεδίου δοκιμώνΑξιολογείται ποιο μέρος των υπαρχόντων εκθέσεων δοκιμών θα γίνει αποδεκτό. προγραμματίζονται οι δοκιμές που λείπουν. Μια έκθεση CB Scheme, εάν υπάρχει, μειώνει την επανάληψη δοκιμών.
4. 04Τοπικό μέρος και εγγραφήΕάν η αγορά απαιτεί εγκατεστημένο εκπρόσωπο, εισαγωγέα ή αιτούντα, αυτό το μέρος ορίζεται και πραγματοποιούνται οι απαραίτητες εγγραφές.
5. 05Δοκιμές και τεχνικός φάκελοςΟι δοκιμές πραγματοποιούνται και ο τεχνικός φάκελος προετοιμάζεται. Ορισμένες αγορές απαιτούν η δοκιμή να πραγματοποιείται στη δική τους χώρα.
6. 06Πιστοποίηση ή δήλωσηΑνάλογα με το καθεστώς της αγοράς, συντάσσεται δήλωση κατασκευαστή ή λαμβάνεται πιστοποιητικό από τον εξουσιοδοτημένο φορέα. πραγματοποιείται εργοστασιακός έλεγχος εάν απαιτείται.
7. 07Σήμανση και επισήμανσηΤο σήμα και η ετικέτα εφαρμόζονται σύμφωνα με τους κανόνες μορφής και γλώσσας της αγοράς. Η γλωσσική απαίτηση ελέγχεται στο τελωνείο στις περισσότερες αγορές.
8. 08Αποστολή και τελωνείοΕάν απαιτείται έγγραφο προ της αποστολής, λαμβάνεται. ολοκληρώνεται το σύνολο εγγράφων που θα υποβληθεί στο τελωνείο.

• Το πιστοποιητικό κοινοποιημένου οργανισμού της ΕΕ δεν ισχύει απευθείας για το UKCA
• Η Βόρεια Ιρλανδία υπόκειται σε ξεχωριστό καθεστώς
• Η αποδοχή της σήμανσης CE συνεχίζεται για πολλές ομάδες προϊόντων· απαιτείται επιβεβαίωση ανά ομάδα προϊόντος
• Αναμένεται ο τεχνικός φάκελος να είναι προσβάσιμος στο Ηνωμένο Βασίλειο

1. 01UKCA και CEΟι βασικές απαιτήσεις είναι σε μεγάλο βαθμό ίδιες· η διάκριση έγκειται στο νομικό πλαίσιο, τη σήμανση και την ταυτότητα του φορέα. Οι εκθέσεις δοκιμών είναι επαναχρησιμοποιήσιμες, η δήλωση ανανεώνεται.
2. 02Μεγάλη Βρετανία και Βόρεια ΙρλανδίαΤα σύνολα υποχρεώσεων για τις δύο περιοχές μπορεί να διαφέρουν· η υπόθεση ότι μία μόνο σήμανση καλύπτει τις πωλήσεις και στις δύο είναι εσφαλμένη και η σήμανση καθορίζεται ανά περιοχή.
3. 03Ένας κοινοποιημένος φορέας ΕΕ και ένας φορέας ορισμένος στη χώραΣτη νομοθεσία που απαιτεί φορέα, το πιστοποιητικό του φορέα ΕΕ δεν είναι έγκυρο· ο φάκελος υποβάλλεται εκ νέου σε φορέα ορισμένο στη χώρα.
4. 04UKCA και UK MDRΤα ιατροτεχνολογικά προϊόντα υπόκεινται στο δικό τους εθνικό καθεστώς και αποκλίνουν από τη λογική της γενικής σήμανσης συμμόρφωσης· απαιτούνται υπεύθυνο πρόσωπο εγκατεστημένο στη χώρα και καταχώριση.

Αυτή η σελίδα περιγράφει την είσοδο στην αγορά Ηνωμένο Βασίλειο. Το ίδιο το σχήμα — το πεδίο εφαρμογής, η διαδικασία, η περίοδος ισχύος και τα απαιτούμενα έγγραφα — καλύπτεται λεπτομερώς στη σελίδα πιστοποίησης.

Το περιεχόμενο αυτής της ενότητας βρίσκεται υπό προετοιμασία. Τον χάρτη πορείας ειδικά για το προϊόν και την αγορά-στόχο σας στο στάδιο της προσφοράς γραπτώς.