Τι είναι το πιστοποιητικό;
Το UKCA (UK Conformity Assessed) είναι το σήμα συμμόρφωσης που εισήγαγε το Ηνωμένο Βασίλειο για την αγορά της Αγγλίας, της Ουαλίας και της Σκωτίας μετά την αποχώρηση από την ΕΕ. Οι τεχνικές απαιτήσεις έχουν σε μεγάλο βαθμό την ίδια ρίζα με τη νομοθεσία της ΕΕ. Η διαφορά είναι ότι ο φορέας που διενεργεί αξιολόγηση της συμμόρφωσης πρέπει να είναι εγκεκριμένος φορέας του ΗΒ και η δήλωση συντάσσεται με αναφορά στη νομοθεσία του ΗΒ.
Ποιοι το χρειάζονται;
- Κατασκευαστές που διαθέτουν προϊόντα στην αγορά του Ηνωμένου Βασιλείου
- Εταιρείες που εξάγουν στην Αγγλία και διανέμουν μέσω της Ε.Ε
- Όσοι δραστηριοποιούνται σε ομάδες προϊόντων που απαιτούν συμμετοχή κοινοποιημένου οργανισμού
Είναι υποχρεωτικό;
Υποχρεωτικό για προϊόντα εντός του πεδίου εφαρμογής για την αγορά της Αγγλίας, της Ουαλίας και της Σκωτίας (Μεγάλη Βρετανία). Η Βόρεια Ιρλανδία υπόκειται σε ξεχωριστό καθεστώς, όπου ισχύει το σήμα CE ή UKNI. Το ΗΒ έχει κάνει ρυθμίσεις για την επ' αόριστον αποδοχή του σήματος CE για πολλές ομάδες προϊόντων. Επομένως, η τρέχουσα κατάσταση πρέπει να επιβεβαιωθεί ανά ομάδα προϊόντων. Όπου απαιτείται κοινοποιημένος οργανισμός, το πιστοποιητικό κοινοποιημένου οργανισμού της ΕΕ δεν ισχύει άμεσα για το UKCA.
Πεδίο εφαρμογής του προτύπου
- Καθορισμός της νομοθεσίας του Ηνωμένου Βασιλείου που εφαρμόζεται στην αγορά της Μεγάλης Βρετανίας
- Εφαρμογή των σχετικών καθορισμένων προτύπων
- Εντοπισμός περιπτώσεων που απαιτούν συμμετοχή εγκεκριμένου φορέα του ΗΒ
- Προετοιμασία του τεχνικού φακέλου και καθιστώντας τον προσβάσιμο στο Ηνωμένο Βασίλειο
- Σύνταξη της Δήλωσης Συμμόρφωσης του ΗΒ
- Τοποθέτηση του σήματος UKCA και κανόνες σήμανσης
- Διορισμός υπεύθυνου ατόμου με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο (Υπεύθυνο άτομο / εισαγωγέας)
- Ξεχωριστή αξιολόγηση του καθεστώτος CE ή UKNI για τη Βόρεια Ιρλανδία
Διαδικασία πιστοποίησης
- 1Εφαρμογή και Περιγραφή ΠροϊόντοςΚαθορίζεται η οικογένεια προϊόντων, η λίστα μοντέλων, οι τεχνικές προδιαγραφές και η αγορά-στόχος. Το ισχύον πρότυπο και η διαδρομή πιστοποίησης καθίστανται σαφείς σε αυτό το βήμα.
- 2Ανασκόπηση τεχνικού φακέλουΕξετάζονται τα έγγραφα σχεδιασμού, ο λογαριασμός υλικών, τα πιστοποιητικά κρίσιμων συστατικών και οι οδηγίες χρήσης.
- 3Δοκιμή προϊόντοςΠραγματοποιούνται οι δοκιμές που απαιτεί το σχετικό πρότυπο. Η έκθεση δοκιμής είναι η θεμελιώδης βάση για την απόφαση πιστοποίησης.
- 4Έλεγχος εργοστασίουΕάν το απαιτεί το σύστημα, η συνέχεια της κατασκευής και ο έλεγχος της παραγωγής στο εργοστάσιο (FPC) επαληθεύονται επί τόπου.
- 5Έκδοση Πιστοποιητικού και ΣήμανσηΜόλις επαληθευτεί η συμμόρφωση, εκδίδεται το πιστοποιητικό. εφαρμόζονται οι κανόνες σήμανσης για το προϊόν και τη συσκευασία.
- 6Επακόλουθοι έλεγχοιΑνάλογα με το σχέδιο, πραγματοποιούνται περιοδικοί έλεγχοι στο εργοστάσιο ή/και δοκιμές παρακολούθησης σε δείγματα που λαμβάνονται από την αγορά.
Διάρκεια ισχύος
Η περίοδος ισχύος ποικίλλει ανάλογα με το σύστημα: ορισμένα πιστοποιητικά προϊόντων είναι αόριστα και βασίζονται σε περιοδικούς ελέγχους στο εργοστάσιο, ενώ ορισμένα συστήματα (π.χ. σήματα αγοράς χώρας) απαιτούν ετήσια ανανέωση ή ανανέωση ανά αποστολή. Κάθε αλλαγή σχεδιασμού στο προϊόν απαιτεί έλεγχο του πιστοποιητικού.
Απαιτούμενα έγγραφα
- Η λίστα με τα μοντέλα και τις παραλλαγές προϊόντων
- Τεχνικά σχέδια, διαγράμματα και λογαριασμός υλικών
- Πιστοποιητικά για κρίσιμα εξαρτήματα
- Οδηγίες χρήσης και δείγμα ετικέτας
- Υπάρχουσες εκθέσεις δοκιμών, εάν υπάρχουν
- Στοιχεία τοποθεσίας παραγωγής
Κόστος πιστοποίησης
Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.
- Ο αριθμός των μοντέλων και των παραλλαγών στην οικογένεια προϊόντων
- Το εύρος δοκιμής που απαιτεί το ισχύον πρότυπο
- Εάν απαιτείται έλεγχος εργοστασίου
- Ο αριθμός των αγορών-στόχων και εάν η καθεμία απαιτεί ξεχωριστές δοκιμές
- Εάν οι υπάρχουσες αναφορές δοκιμών μπορούν να γίνουν αποδεκτές
Διαπίστευση
Η πιστοποίηση προϊόντος πραγματοποιείται σύμφωνα με το ISO/IEC 17065. Οι δοκιμές που αποτελούν τη βάση για την πιστοποίηση πραγματοποιούνται σε εργαστήρια με διαπίστευση ISO/IEC 17025. Τα δύο πεδία είναι χωριστά. Η αναγνώριση μεταξύ των φορέων διαπίστευσης παρέχεται μέσω συμφωνιών IAF και ILAC.
Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.
Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσειςΣχετικές πιστοποιήσεις
Συχνές ερωτήσεις
Εάν έχω το σήμα CE, χρειάζομαι UKCA;
Το ΗΒ έχει κάνει ρυθμίσεις για να συνεχίσει να αποδέχεται το σήμα CE για πολλές ομάδες προϊόντων, αλλά αυτό δεν καλύπτει κάθε ομάδα προϊόντων και οι όροι μπορεί να αλλάξουν. Η τρέχουσα κατάσταση για την ομάδα προϊόντων σας πρέπει να επιβεβαιωθεί. Η συμμετοχή του εγκεκριμένου φορέα του ΗΒ αποτελεί ξεχωριστή υποχρέωση για προϊόντα που απαιτούν κοινοποιημένο οργανισμό.
Τι πρέπει να κάνω για τη Βόρεια Ιρλανδία;
Η Βόρεια Ιρλανδία υπόκειται σε ξεχωριστό καθεστώς. Οι κανόνες της ΕΕ εξακολουθούν να ισχύουν εκεί και χρησιμοποιείται το σήμα CE. Εάν η αξιολόγηση της συμμόρφωσης διενεργήθηκε από φορέα του ΗΒ, το σήμα UKNI προστίθεται παράλληλα με το σήμα CE.