Konformität mit Chemikalienrecht (REACH Compliance)-Zertifizierung

REACH (Verordnung (EG) 1907/2006) ist eine horizontale Verordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien in der EU. Es fällt nicht in den Geltungsbereich der CE-Kennzeichnung, betrifft aber fast jedes Produkt. Für Hersteller und Importeure von Erzeugnissen sind die wichtigsten Pflichten: Übermittlung von Informationen, wenn ein besonders besorgniserregender Stoff (SVHC) in dem Erzeugnis 0,1 Gewichtsprozent übersteigt, Meldung an die SCIP-Datenbank und Einhaltung der Beschränkungen von Anhang XVII.

• Alle Hersteller, die Artikel in die EU exportieren
• Hersteller von Textilien, Spielzeug, Elektronik und Möbeln
• Importeure chemischer Stoffe und Gemische
• Unternehmen, die Stoffdeklarationen in der Lieferkette sammeln

Obligatorisch für Produkte, die auf den EU-Markt gebracht werden. Die Art der Verpflichtung variiert je nach Rolle: Ein Stoffhersteller/Importeur registriert; Ein Hersteller/Importeur eines Artikels ist zur SVHC-Meldung, SCIP-Meldung und zur Einhaltung der Anhang XVII-Beschränkungen verpflichtet. Nicht-EU-Hersteller können die Registrierungspflicht übernehmen, indem sie einen in der EU ansässigen Alleinvertreter ernennen.

• Festlegung der Rolle: Stoffhersteller/Importeur, nachgeschalteter Anwender, Erzeugnishersteller/Importeur
• Stoffregistrierung und Pflichten nach Mengenbereich
• Überwachung der SVHC-Kandidatenliste (regelmäßig aktualisiert)
• Bewertung des SVHC-Gehalts im Artikel anhand des Schwellenwerts von 0,1 %
• Weitergabe von Informationen entlang der Lieferkette und Meldepflichten an die ECHA
• Benachrichtigung an die SCIP-Datenbank
• Die Zulassungsliste nach Anhang XIV und die Beschränkungen nach Anhang XVII
• Erstellung und Aktualisierung des Sicherheitsdatenblattes (SDB)

1. 1Anwendungs- und ProduktbeschreibungEs werden Produktfamilie, Modellliste, technische Spezifikationen und Zielmarkt festgelegt. In diesem Schritt werden der anzuwendende Standard und die Zertifizierungsroute klar.
2. 2Technische AktenprüfungDabei werden Konstruktionsunterlagen, Stücklisten, Zertifikate kritischer Komponenten und Gebrauchsanweisungen geprüft.
3. 3ProdukttestsEs werden die von der jeweiligen Norm geforderten Prüfungen durchgeführt. Der Prüfbericht ist die grundlegende Grundlage für die Zertifizierungsentscheidung.
4. 4FabrikauditWenn es das System erfordert, werden die Kontinuität der Fertigung und die werkseigene Produktionskontrolle (FPC) vor Ort überprüft.
5. 5Ausstellung des Zertifikats und KennzeichnungSobald die Konformität überprüft ist, wird das Zertifikat ausgestellt. Es gelten die Kennzeichnungsvorschriften für das Produkt und die Verpackung.
6. 6FolgeauditsJe nach Programm werden regelmäßige Werksaudits und/oder Nachuntersuchungen an vom Markt entnommenen Proben durchgeführt.

Die Gültigkeitsdauer variiert je nach System: Einige Produktzertifikate sind unbefristet und basieren auf regelmäßigen Werksaudits, während einige Systeme (z. B. Ländermarktzeichen) eine jährliche oder sendungsbezogene Verlängerung erfordern. Jede Designänderung am Produkt erfordert eine Überprüfung des Zertifikats.

• Die Liste der Produktmodelle und -varianten
• Technische Zeichnungen, Diagramme und die Stückliste
• Zertifikate für kritische Komponenten
• Die Gebrauchsanweisung und ein Musteretikett
• Vorhandene Testberichte, falls vorhanden
• Angaben zum Produktionsstandort

Es gibt keinen festen Listenpreis; die Kosten werden anhand der folgenden Variablen berechnet und im Angebot schriftlich mitgeteilt.

• Die Anzahl der Modelle und Varianten in der Produktfamilie
• Der Prüfumfang, den die geltende Norm erfordert
• Ob ein Fabrikaudit erforderlich ist
• Die Anzahl der Zielmärkte und ob jeder einzelne separate Tests erfordert
• Ob vorhandene Prüfberichte akzeptiert werden können

Die Produktzertifizierung erfolgt nach ISO/IEC 17065; Die Prüfungen, die die Grundlage für die Zertifizierung bilden, werden in Laboren mit ISO/IEC 17025-Akkreditierung durchgeführt. Die beiden Bereiche sind getrennt. Die Anerkennung zwischen Akkreditierungsstellen erfolgt durch IAF- und ILAC-Vereinbarungen.

In welchem Geltungsbereich dieses Schema angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und Ihrer Tätigkeit ab; dies wird in der Angebotsphase schriftlich bestätigt.

• RoHS ComplianceEinhaltung der Gefahrstoffbeschränkungen
• CEEU-Produktkonformität
• UKCAKonformität mit dem Vereinigten Königreich
• ENECSicherheit elektrischer Produkte
• GSDeutschland Produktsicherheit
• S-MarkProduktsicherheitszeichen
• ULProduktsicherheit in Nordamerika
• ETLProduktsicherheit in Nordamerika