ما هي الشهادة؟
يحدد تشريع سلامة الآلات متطلبات الصحة والسلامة الأساسية التي يجب الوفاء بها في تصميم وتصنيع الآلات الموجودة في سوق الاتحاد الأوروبي. كان التوجيه 2006/42/EC ساريًا لسنوات عديدة؛ تم استبداله بلائحة الماكينات المطبقة مباشرة (الاتحاد الأوروبي) 2023/1230، والتي سيتم تطبيقها اعتبارًا من 20 يناير 2027. يقع تقييم المخاطر في مركز التشريع: يجب على الشركة المصنعة تقييم وتقليل المخاطر المتعلقة بالاستخدام المتوقع للآلات وإساءة الاستخدام المتوقعة بشكل معقول.
لمن هو مطلوب؟
- مصنعي الآلات وخطوط الآلات والآلات المترابطة
- شركات تصنيع الآلات المكتملة جزئيا
- مصنعون مكونات السلامة وملحقات الرفع والسلاسل والحبال
- المستوردون الذين يستوردون الآلات ويطرحونها في السوق باسمهم الخاص
- الشركات التي تجري تعديلات جوهرية على الآلات الموجودة
هل هو إلزامي؟
إلزامية للآلات ضمن النطاق؛ ولا يمكن طرحه في سوق الاتحاد الأوروبي بدون علامة CE. مشاركة الهيئة المبلغة ليست إلزامية لكل آلة: يتم إشراك هيئة مبلغة للمنتجات المدرجة في قائمة الآلات عالية المخاطر في التشريع (مثل بعض آلات النجارة، والمكابس، ومعدات رفع الأفراد)؛ بالنسبة للآلات غير المدرجة في القائمة، يمكن للشركة المصنعة الإعلان عن نفسها من خلال مراقبة الإنتاج الداخلي.
نطاق المواصفة
- النطاق والتعاريف: الآلات، الآلات المكتملة جزئيًا، مكونات السلامة، ملحقات الرفع
- متطلبات الصحة والسلامة الأساسية (الملحق الثالث): المواد، الإضاءة، أنظمة التحكم، المخاطر الميكانيكية، الحراس
- سلامة أنظمة التحكم ومستوى أداء وظائف السلامة
- الحماية ضد الأجزاء المتحركة والمخاطر الكهربائية والحرارية
- الحد من الضوضاء والاهتزاز والانبعاثات
- متطلبات إضافية للرفع وقابلية النقل وفئات الآلات المحددة
- تقييم المخاطر والتسلسل الهرمي للحد من المخاطر: الإزالة حسب التصميم، والحراسة والتدابير، وإبلاغ المستخدم
- تعليمات الاستخدام والتحذيرات ومتطلبات وضع العلامات
- وحدات تقييم المطابقة وقائمة الآلات عالية المخاطر
- محتوى الملف الفني وإعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي
عملية منح الشهادة
- 1تحديد التشريعيتم تحديد تشريعات الاتحاد الأوروبي التي تنطبق على المنتج. يمكن أن يقع المنتج ضمن نطاق أكثر من تشريع واحد في نفس الوقت؛ يجب أن تتحقق جميعها.
- 2اختيار وحدة تقييم التوافقيحدد التشريع الوحدة التي يجب اتباعها وفقًا لفئة المخاطر الخاصة بالمنتج. تعلن الشركة المصنعة عن نفسها بموجب بعض الوحدات، في حين تشارك هيئة مُخطرة ضمن وحدات أخرى.
- 3الاختبار وفقاً للمعايير المنسقةيتم إثبات التوافق مع المعايير المنسقة المنشورة في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي من خلال الاختبارات؛ وهذا يوفر افتراض التوافق مع التشريع.
- 4تحليل المخاطر والملف الفنييتم تجميع تقييم المخاطر وحسابات التصميم وتقارير الاختبار وتعليمات الاستخدام وعينات التسميات في الملف الفني.
- 5إقرار مطابقة الاتحاد الأوروبيتقوم الشركة المصنعة أو ممثلها المعتمد في الاتحاد الأوروبي بالتوقيع على إعلان المطابقة. وتقع المسؤولية على عاتق الموقع على الإعلان.
- 6لصق علامة CEيتم لصق العلامة على المنتج بالشكل والحجم الذي يحدده التشريع؛ تتم إضافة رقم هوية الجهة المبلغة في حالة تورطها.
- 7الاحتفاظ بالملف الفنييتم الاحتفاظ بالملف الفني للمدة التي يحددها التشريع منذ طرح المنتج في السوق (10 سنوات بموجب معظم التشريعات) ويتم تقديمه إلى السلطة المختصة عند الطلب.
مدة الصلاحية
علامة CE ليست شهادة ولكنها إعلان مطابقة من الشركة المصنعة، وليس لها انتهاء الصلاحية. ومع ذلك، يظل الإعلان ساري المفعول طالما لم يتغير المنتج والتشريع: يجب تحديث الملف الفني في حالة تحديث التشريع أو المعيار المنسق. تخضع شهادات الهيئة المبلغة (مثل شهادة اختبار النوع في الاتحاد الأوروبي) لفترة صلاحية.
المستندات المطلوبة
- وصف المنتج وقائمة النماذج والرسومات الفنية
- تقييم المخاطر
- قائمة المعايير المنسّقة المطبقة
- تقارير الاختبار
- تعليمات الاستخدام والملصقات التحذيرية (بلغة السوق المستهدفة)
- مشروع إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي
- رسومات الترتيب العام ومخططات دوائر التحكم
- وثيقة تقييم المخاطر والتدابير المتخذة
- قائمة المعايير المنسقة المطبقة (مثل EN ISO 12100)
- حسابات وظائف السلامة (PL/الفئة بموجب EN ISO 13849-1)
- تعليمات الاستخدام وعينة من لوحة تصنيف الآلة
تكلفة الشهادة
لا يوجد سعر قائمة ثابت؛ يتم حساب التكلفة بناءً على المتغيرات التالية وتقديمها كتابياً في عرض السعر.
- عدد التشريعات المطبقة على المنتج
- وحدة تقييم المطابقة — ما إذا كانت هناك جهة مُخطرة معنية بذلك
- نطاق الاختبار المطلوب وعدد العينات
- الوضع الحالي للملف الفني
- احتياجات الترجمة والتوثيق
الاعتماد
يتم تسجيل الجهة المبلغة بموجب CE في قاعدة بيانات NANDO التابعة للمفوضية الأوروبية فيما يتعلق بلوائح الاتحاد الأوروبي ذات الصلة وتحمل رقم تعريف مكونًا من أربعة أرقام. تعتمد سلطة الهيئة المبلغة على التشريعات ونطاق المنتج؛ ولا تمتد السلطة الممنوحة لأحد الأنظمة إلى أخرى. يقع الاختبار ضمن نطاق ISO/IEC 17025، وشهادة المنتج تقع ضمن نطاق ISO/IEC 17065.
يختلف النطاق الذي يمكن تقديم هذا المخطط ضمنه حسب منتجكم ونشاطكم؛ ويتم تأكيده كتابياً في مرحلة عرض السعر.
النطاق والتفويضاتشهادات ذات صلة
الأسئلة الشائعة
هل يتم لصق علامة CE على الآلات المكتملة جزئيًا؟
لا. لا يتم لصق علامة CE على الآلات المكتملة جزئيًا؛ وبدلاً من ذلك، يتم إعداد إعلان الشركة المصنعة (إعلان التأسيس) وتوفير تعليمات التجميع. يتم لصق علامة CE على الطرف الذي يطرح الآلة بأكملها في السوق بمجرد وصولها إلى شكلها النهائي.
إذا قمت باستيراد الآلات المستعملة، فهل مطلوب CE؟
يتم التعامل مع الآلات المستعملة المستوردة من خارج الاتحاد الأوروبي والمطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي لأول مرة كمنتج جديد ويجب أن تتوافق مع التشريعات. بالنسبة للآلات التي يتم تداولها داخل الاتحاد الأوروبي، لا يلزم إجراء تقييم جديد للمطابقة ما لم يتم إجراء تعديل جوهري.
ماذا يحدث إذا قمت بتعديل الجهاز؟
إذا كان التعديل يعتبر "تعديلًا جوهريًا" (يخلق خطرًا جديدًا أو يزيد من خطر قائم)، فإن الطرف الذي يقوم به يتولى منصب الشركة المصنعة، ويلزم إجراء تقييم جديد للمخاطر وملف فني وإعلان المطابقة.
من الذي يضع علامة CE؟
الشركة المصنعة، أو ممثلها المعتمد في الاتحاد الأوروبي. لا تضع هيئة إصدار الشهادات علامة CE؛ فهي تشارك فقط في تقييم المطابقة كهيئة معتمدة عندما يتطلب التشريع ذلك، وتصدر شهادة خاصة بها. تقع مسؤولية الإعلان دائمًا على عاتق الشركة المصنعة.
هل علامة CE هي شهادة جودة؟
رقم CE هو إقرار بأن المنتج يلبي متطلبات الصحة والسلامة والبيئة لتشريعات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة؛ ولا يظهر مستوى من الجودة أو الأداء المتفوق.
ما المدة التي أحتاجها للاحتفاظ بالملف الفني؟
بالنسبة لمعظم تشريعات الاتحاد الأوروبي، تكون المدة 10 سنوات من طرح المنتج في السوق. وبما أن الفترة يمكن أن تختلف حسب التشريع، فيجب تأكيد ذلك من المادة ذات الصلة في اللائحة المعمول بها. يتم تقديم الملف إلى هيئة مراقبة السوق عند الطلب.