مسبب حساسية

ما هو مسببات الحساسية؟

تحليل مسببات الحساسية هو الكشف عن المكونات المسببة للحساسية التي لم تتم إضافتها عمدًا إلى المنتج ولكنها قد تكون مرت عبر التلوث المتبادل. الطريقة الأكثر شيوعا هي ELISA التي تستهدف البروتين المسببة للحساسية. عندما يكون التمييز بين الأنواع مطلوبًا، يتم استخدام PCR الذي يستهدف الحمض النووي للمكون.

الغرض من مسببات الحساسية

الهدف هو توفير الأساس لادعاءات مثل "خالٍ من الغلوتين"، للتحقق من فعالية إجراءات التنظيف وفصل الخطوط، ولتقييم ما إذا كان التحذير "قد يحتوي على" الموجود على الملصق ضروريًا بالفعل.

على أي منتجات يُطبَّق مسببات الحساسية؟

المنتجات المعلنة خالية من الغلوتين
الشوكولاتة والبسكويت ومنتجات المخابز
الوجبات الجاهزة والصلصات
أغذية الأطفال
مسحات تنظيف خط الإنتاج ومياه الشطف

في أي قطاعات يُستخدم مسببات الحساسية؟

الأغذيةشربالزراعةبيع بالتجزئةYem

المواصفات المتعلقة بـ مسببات الحساسية

AB 1169/2011 Ek II (alerjen listesi)
AOAC 2012.01 (gluten — ELISA, R5 antikoru)
ISO 21571 (استخلاص الحمض النووي في الغذاء)
وضع العلامات على الدستور الغذائي التركي وتنظيم معلومات المستهلك

شروط مسببات الحساسية

طريقة: ELISA المستهدف للبروتين؛ في الوقت الحقيقي PCR للتمييز بين الأنواع
نِطَاق: الغلوتين والحليب (الكازين / بيتا لاكتوغلوبولين) والبيض وفول الصويا والبندق والمكسرات والسمسم والخردل والأسماك والمحار
تحضير العينة: التجانس واستخراج البروتين/الحمض النووي الخاص بمسببات الحساسية
ضبط الجودة: الضوابط الإيجابية والسلبية. التحكم في تأثير المصفوفة

جهاز مسببات الحساسية

التوازن التحليلي والمجانس
أجهزة تحضير العينات (الاستخلاص، الترشيح، التركيز)
Kromatografi veya spektrometri sistemi
خزانات تخزين وتكييف يمكن التحكم بدرجة حرارتها

متطلبات العينة لـ مسببات الحساسية

وينبغي أن تؤخذ العينة لتكون متجانسة وممثلة للدفعة.
بالنسبة للتحليلات الحساسة للضوء أو الأكسجين، ينبغي استخدام حاوية داكنة اللون ومغلقة بإحكام.
وتختلف كمية العينة باختلاف عدد التحليلات؛ وفي حالة طلب أكثر من تحليل، يزيد المبلغ الإجمالي.
ويجب تقديم اسم المنتج وقائمة المكونات والقيمة المعلنة، إن وجدت، مع العينة.

مدة مسببات الحساسية

يمكن الحصول على نتائج ELISA خلال يوم عمل واحد. تستغرق الدراسات المعتمدة على تفاعل البوليميراز المتسلسل وقتًا أطول قليلاً بسبب الاستخراج والتحقق من الصحة.

إجراء مسببات الحساسية

1يتم تجانس العينة لمنع التلوث.
2يتم استخراج البروتين أو الحمض النووي المناسب لمسبب الحساسية.
3نقل إلى لوحة ELISA أو تفاعل PCR.
4يتم عمل معايير وضوابط المعايرة معًا.
5يتم أخذ القياس وحساب النتيجة.
6يتم الإبلاغ عن النتيجة بالملجم/كجم أو كما تم اكتشافها/لم يتم اكتشافها.

معايير قبول مسببات الحساسية

ويحدد التشريع، وليس الطريقة، ما إذا كانت النتيجة ستعتبر مناسبة أم لا. يحدد البيان ذو الصلة الصادر عن دستور الأغذية التركي، الاتحاد الأوروبي 2073/2005 و1881/2006 ومواصفات الشركة المشترية حدودًا مختلفة اعتمادًا على مجموعة المنتجات؛ يعطي التقرير القيمة المقاسة ويأخذ الحد من التشريعات المعمول بها.

تقييم النتائج

يتم تنظيم إعلان "خالٍ من الغلوتين" الخاص بالجلوتين بموجب الاتحاد الأوروبي 828/2014 ويستند إلى عتبة رقمية؛ لا يوجد حد مقبول بشكل عام لمسببات الحساسية الأخرى. ولذلك، يتم تفسير النتيجة جنبًا إلى جنب مع خطة إدارة مسببات الحساسية وتقييم المخاطر الخاصة بالشركة.

تقرير مسببات الحساسية

وصف العينة ومعلومات الدفعة/الدفعة وشروط الوصول
طريقة أخذ العينات (إذا تم أخذها من قبل المختبر)
طريقة التحليل التطبيقية والمعايير المرجعية
تاريخ التحليل وظروف الحضانة إن وجدت
النتيجة ووحدتها
عدم اليقين في القياس (إذا طلب ذلك)
إقرار بأن النتيجة تنطبق فقط على العينة المقدمة للاختبار

الاعتماد

حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.

تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.

النطاق والتفويضات

اللوائح ذات الصلة

لائحة دستور الأغذية التركي والتعاميم المنتجية ذات الصلة
الاتحاد الأوروبي 1881/2006 — الحدود القصوى للملوثات في الغذاء
وضع العلامات على الدستور الغذائي التركي وتنظيم معلومات المستهلك

اختبارات الأغذية — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟

يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار مسببات الحساسية؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.

تُظهر اختبارات الأغذية أن المنتج آمن للاستهلاك ويحتوي على ما هو مذكور على ملصقه. تعمل هذه العائلة على ثلاثة محاور: السلامة الميكروبيولوجية، والسلامة الكيميائية، والتركيب الغذائي. وتتطلب المحاور الثلاثة بنية مختبرية مختلفة، ومجموعة طرق مختلفة، ومدة قرار مختلفة.

أبرز سمة في هذا المجال هي ضغط الوقت. يمكن لعينة من الفولاذ أن تنتظر على الرف؛ أما عينة الحليب الخام أو اللحم الطازج فلا يمكنها ذلك. فوقت أخذ العينة ودرجة حرارة النقل ومدة الوصول إلى المختبر تحدد مباشرة صلاحية النتيجة. لذلك يُعد سجل سلسلة التبريد في ميكروبيولوجيا الأغذية جزءًا لا يتجزأ من تقرير الاختبار.

على الجانب الميكروبيولوجي، هناك سؤالان مختلفان يجب عدم الخلط بينهما. الكشف عن مسبب مرضي سؤال نوعي: هل توجد السالمونيلا في العينة أم لا؟ أما عد الكائنات الدليلية فهو سؤال كمي ومؤشر على نظافة الإنتاج. عدم وجود مسبب مرضي في منتج لا يدل على أن النظافة جيدة؛ فإذا كان العدد الكلي للهوائيات المعتدلة الحرارة مرتفعًا، فهناك مشكلة في العملية.

على الجانب الكيميائي، تُقاس بقايا المبيدات والسموم الفطرية والمعادن الثقيلة والمضافات وبقايا الأدوية البيطرية وملوثات العملية (الأكريلاميد والفوران ومركبات PAH). ويمكن لطرق البقايا المتعددة في هذا المجال (LC-MS/MS وGC-MS/MS القائمة على QuEChERS) فحص مئات المواد الفعالة في تحليل واحد؛ وتُحدَّد الحدود بشكل منفصل لكل زوج منتج-مادة.

على جانب التركيب، تُحدَّد البروتينات والدهون والرطوبة والرماد والألياف ونسبة السكر وتركيب الأحماض الدهنية ومحتوى الفيتامينات والمعادن. وتُشكِّل هذه القيم أساس البيان الغذائي على الملصق، وتُحدَّد نطاقات التفاوت في التشريع - ويجب أن يبقى الفرق بين القيمة المعلنة والقيمة المقاسة ضمن هذا التفاوت.

لا توجد علامة CE على الأغذية، وهذا يحدد طريقة عمل هذا المجال. تُثبت المطابقة من خلال تشغيل نظام سلامة غذائية قائم على HACCP، والامتثال لقواعد وضع العلامات، وعدم تجاوز حدود الملوثات والبقايا والحدود الميكروبيولوجية. لا تُنتج نتيجة الاختبار دليلًا لشهادة بل لنظام يعمل بفعالية.

لإدارة مسببات الحساسية أهمية خاصة. ووجود مسبب حساسية غير معلن في منتج هو أحد الأسباب الأكثر شيوعًا لسحب المنتجات الغذائية. ويسير التحليل هنا جنبًا إلى جنب مع التحقق من التنظيف: إذ يُثبت أن الخط قد نُظِّف بشكل كافٍ بعد دورة إنتاج تحتوي على مسبب حساسية وأن خطر التلوث المتبادل تحت السيطرة.

أصبحت المخططات الطوعية في هذا المجال إلزامية بحكم الأمر الواقع. وتطلب سلاسل البيع بالتجزئة من مورديها الحصول على شهادة بموجب مخطط معترف به من GFSI (مثل BRCGS وIFS وFSSC 22000)؛ ودون ذلك، يكاد يكون الوصول إلى الرف مستحيلاً عمليًا.

مجموعات الطرق في هذا المجال

الكشف عن مسببات الأمراض
الكشف عن السالمونيلا وListeria monocytogenes وCampylobacter وCronobacter وE. coli المنتجة لسموم شيغا؛ بالطرق القائمة على الاستنبات والطرق الجزيئية.
أعداد الكائنات الدليلية
العدد الكلي للهوائيات المعتدلة الحرارة، وEnterobacteriaceae، والقولونيات وE. coli، والمكورات العنقودية الموجبة للكواغولاز، والخمائر والعفن، وبكتيريا حمض اللاكتيك، والمطثيات المختزلة للكبريتيت.
بقايا المبيدات والأدوية البيطرية
فحص متعدد البقايا بواسطة LC-MS/MS وGC-MS/MS مع استخلاص QuEChERS.
السموم الفطرية والملوثات
الأفلاتوكسينات وأوكراتوكسين A ودي أوكسينيفالينول والباتولين؛ والمعادن الثقيلة (ICP-MS) والأكريلاميد ومركبات PAH.
التركيب الغذائي
بروتين كلداهل، وتركيب الدهون والأحماض الدهنية، والرطوبة، والرماد، والألياف الغذائية، ونسبة السكر، وتحليلات الفيتامينات والمعادن.
مسببات الحساسية والأصالة
تحليلات مسببات حساسية الغلوتين والحليب والبيض والمكسرات وفول الصويا؛ وطرق جزيئية لتحديد الأنواع والكشف عن الغش.

أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال

أخذ العينة نصف النتيجة. فالعينة المنقولة في درجة حرارة خاطئة أو المتأخرة تعطي نتيجة غير صالحة حتى لو حُلِّلت بشكل صحيح في المختبر.
عدم وجود مسبب مرضي لا يدل على أن النظافة جيدة؛ فأعداد الكائنات الدليلية تعطي معلومة منفصلة وتُقرأ الاثنتان معًا.
لا يمكن تعميم نتيجة عينة مأخوذة من دفعة على الدفعة بأكملها إلا إذا كانت خطة أخذ العينات موضوعة إحصائيًا.
تُحدَّد الحدود في لوائح منفصلة حسب فئة المنتج وتُحدَّث بانتظام؛ وقد يكون قرار المطابقة المستند إلى جدول حدود قديم خاطئًا.
في التصدير، قد تختلف حدود بلد الوجهة عن حدود الاتحاد الأوروبي؛ فقد يكون المنتج نفسه مطابقًا في سوق وغير مطابق في سوق آخر.

ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج

التحقق من خطة HACCP ومراقبة العملية
أساس البيان الغذائي ومعلومات مسببات الحساسية على الملصق
شهادات صحية قبل التصدير والامتثال لحدود السوق المستهدف
مراقبة القبول حسب المورد والدفعة
دراسات مدة الصلاحية وتحديد شروط التخزين
إنتاج أدلة لعمليات تدقيق المخططات المعترف بها من GFSI

الاختبارات ذات الصلة

الأسئلة الشائعة حول مسببات الحساسية

هل يمكن إزالة التحذير "قد يحتوي على" عن طريق التحليل؟

ليس مع نتيجة تحليل واحدة. ضرورة التحذير؛ ويستند إلى تقييم المخاطر الذي يتكون من فصل الخطوط، والتحقق من التنظيف، ومراقبة الموردين والتحليل التكراري.

كيفية الاختيار بين ELISA وPCR؟

وهو البروتين الذي يسبب الاستجابة التحسسية. وبالتالي فإن الخيار الأساسي هو ELISA. ومع ذلك، عندما تؤدي المعالجة الحرارية إلى تحلل البروتين أو فصل الأنواع، فإن تفاعل البوليميراز المتسلسل يوفر معلومات تكميلية.