ISO 18219 — Стандарт

О стандарте

Название области применения: short-chain chlorinated paraffins in leather

ISO 18219 — стандарт, публикуемый International Organization for Standardization (ISO). Международная организация по стандартизации; публикует наиболее обширный свод стандартов систем менеджмента, методов испытаний и продукции.

Смотреть другие коды 310 от ISO

Зоны покрытия

Kimyasal Testler — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится код ISO 18219; это не текст самого стандарта или регламента. Заголовок области применения кода приведён выше, технические требования сообщаются на этапе коммерческого предложения.

Химические испытания определяют, какие вещества присутствуют в материале и в каких концентрациях. Результат в этой группе обычно оценивается относительно ОГРАНИЧЕНИЯ: запрещено ли вещество, находится ли оно ниже предела, требуется ли уведомление?

Наиболее определяющая черта этой области — то, что ограничения БЫСТРО МЕНЯЮТСЯ. Перечень Приложения XVII REACH регулярно расширяется, список кандидатов SVHC обновляется каждые шесть месяцев, перечень веществ RoHS пополняется новыми позициями, сфера действия регламента о СОЗ расширяется, а фирменные перечни ограниченных веществ пересматриваются несколько раз в год. При чтении химического отчёта поэтому необходимо указывать, по какой версии перечня проводилась оценка; отчёт, полученный два года назад, может не соответствовать сегодняшнему перечню.

Методы разделяются в зависимости от типа аналита. ICP-OES, ICP-MS, AAS и XRF используются для элементного анализа; GC-MS, HPLC и LC-MS/MS — для органических соединений; FTIR и рамановская спектроскопия — для структурной идентификации; DSC и TGA — для термической характеризации.

РФА занимает особое место в этой области и часто используется неправильно. Будучи быстрым, неразрушающим и пригодным для полевого использования, он очень ценен как инструмент скрининга: за минуты он отвечает, содержит ли продукт свинец или бром. Но РФА — это метод ЭЛЕМЕНТНОГО скрининга, не различающий соединения. Он видит присутствие брома, но не говорит, является ли этот бром ограниченным антипиреном или разрешённым соединением. Окончательное решение требует подтверждения методами мокрой химии.

Подготовка пробы — невидимая половина результата. Многокомпонентное изделие — например, электронная плата или обувь — не является однородной пробой; каждый компонент необходимо разделить и проанализировать отдельно. В оценке по RoHS это разделение доходит до уровня «однородного материала», и пределы применяются на этом уровне. Измельчение всего изделия и его анализ разбавляет ограниченное вещество и скрывает его.

Предел обнаружения и неопределённость измерения определяют качество решений в этой области. Результат чуть ниже предела может оказаться выше него при учёте неопределённости. Поэтому аккредитованные отчёты декларируют неопределённость, а при принятии решения о соответствии применяется правило принятия решения.

Обязательства по декларированию выходят за рамки анализа. Уведомление о SVHC, информирование по цепочке поставок и декларации о составе продукции обычно строятся на данных поставщика, а не на анализе; анализ используется для проверки этих данных. Полное досье соответствия объединяет оба подхода.

Группы методов в этой области

Элементный анализ
Определение следовых элементов методами ICP-OES и ICP-MS, целевое измерение методом AAS, быстрый скрининг методом РФА.
Органические соединения
Летучие и полулетучие соединения методом GC-MS, полярные соединения и остатки методами HPLC и LC-MS/MS.
Скрининг ограниченных веществ
Шесть веществ RoHS, фталаты, бромированные антипирены, PFAS, амины азокрасителей, короткоцепные хлорированные парафины.
Структурная идентификация
Идентификация полимеров и соединений методами FTIR и рамановской спектроскопии, анализ слоёв под микроскопом.
Термический анализ
Состав, содержание наполнителя, температура разложения и температуры перехода методами ДСК и ТГА.
Миграция и высвобождение
Миграция в материалах, контактирующих с пищевыми продуктами, миграция элементов в игрушках, высвобождение никеля при контакте с кожей.

Часто путаемое в этой области

РФА не является методом для окончательных решений; он видит элементы, но не различает соединения. Решение по ограниченному соединению требует подтверждения.
Пределы RoHS применяются на уровне однородного материала; измельчение и анализ всего изделия разбавляет ограниченное вещество и даёт ложное соответствие.
Отчёт, не указывающий версию перечня, может не соответствовать сегодняшнему законодательству; ограничения постоянно обновляются.
Результаты чуть ниже предела оцениваются вместе с неопределённостью измерения; декларирование соответствия без правила принятия решения рискованно.
Декларация поставщика не заменяет анализ, а анализ не заменяет декларацию поставщика; полное досье объединяет оба.
Формулировка «не обнаружено» не является доказательством отсутствия; она читается вместе с пределом обнаружения метода.

Какие решения подкрепляют эти результаты

Декларация соответствия RoHS и REACH
Уведомление о SVHC и информирование по цепочке поставок
Аудит на соответствие фирменному перечню ограниченных веществ
Ответы на запросы таможенных органов и органов надзора за рынком
Проверка изменения материала у поставщика

Структура Кодекса

Опубликовано: ISO
Серийный номер: 18219
Часть: без перегородки

Коды в библиотеке без года выпуска сохраняется. Текущая версия со временем меняется; Если в вашей спецификации указан год, за основу берется эта версия, если не указан, применяется самая последняя версия.

Объем

Связанные испытания и услуги

Отдельная тестовая страница на основе этого кода пока не выпущена. Код попадает в рамки следующих семейств тестов.

Технические требования

Стандартные тексты являются собственностью соответствующей организации; Условия испытаний, образцы и критерии приемки здесь не могут быть указаны.

Технические требования, специфичные для вашего продукта, после уточнения области применения На стадии предложения поделился письменно.

Соответствующие группы продуктов и законодательство

Этот код включен в стандартный тег на страницах продуктов ниже.

На этих страницах продуктов приведены примечания для следующих рынков: Европейский союз, Великобритания, США. Является ли стандарт обязательным на соответствующем рынке, зависит от группы продуктов и действующего законодательства.

Правила, опубликованные с этим кодом на тех же страницах продукта:

(AB) 2018/858Рамочная система официального утверждения типа транспортных средствОдобрение автотранспортных средств и их компонентов. Одобрение компонентов и отдельных технических узлов проводится в этих рамках; отсюда происходит маркировка E.
ЕЭК ООНСоглашение ЕЭК ООН 1958 годаОдобрение типа в рамках специфичных для компонентов правил UNECE (например, R10 ЭМС, R30/R54 шины, R43 остекление).
ЕЭК ООН R10ЕЭК ООН R10Одобрение электромагнитной совместимости для транспортных средств и их компонентов.
2011/65/ЕСРоХСОграничение опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании.
2000/53/ATELVОтработавшие транспортные средства. Устанавливает ограничения на тяжёлые металлы и цели по возможности утилизации.
(ЕС) 2017/745МЛУРегламент о медицинских изделиях. Классификация (I, IIa, IIb, III), клиническая оценка, техническая документация и обязательства по пострыночному надзору; роль нотифицированного органа растёт с повышением класса.
(ЕС) 2017/746ИВДРРегламент о медицинских изделиях для диагностики in vitro. Изделия для диагностики in vitro подпадают под этот регламент, а не под MDR.
(AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDЕвропейская база данных медицинских изделий. С 28 мая 2026 года обязательны модули регистрации участников, UDI/изделия, сертификатов и надзора за рынком; без действующего SRN размещение на рынке невозможно.
2006/42/ATДиректива о машинах (пересечение)Соответствующие существенные требования также применяются к медицинским изделиям, которые одновременно квалифицируются как машины.
(ЕС) 1907/2006REACHРегистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ; уведомление о SVHC.
(ЕС) 2023/1230Регламент о машинахЗаменяет Директиву 2006/42/EC и становится обязательной 20 января 2027 года без дополнительного переходного периода. Требует участия нотифицированного органа для оборудования повышенного риска из Приложения I.
2014/35/ЕСНВДДиректива о низком напряжении. Регулирует электробезопасность в диапазоне 50–1000 В переменного тока.
2014/30/ЕСЭМСДиректива об электромагнитной совместимости. Эмиссия и иммунитет рассматриваются вместе.
2014/34/ABАТЕХОборудование и защитные системы, используемые во взрывоопасных средах. Категория и путь соответствия определяются классификацией зон.
2000/14/ATШумовая эмиссияШум, излучаемый в окружающую среду оборудованием для наружного использования. Оборудование в сфере применения требует декларации уровня звуковой мощности и маркировки.
2014/68/ЕСПЭДДиректива об оборудовании под давлением для находящихся под давлением частей; категория определяется давлением и объёмом.
(ЕС) 2024/573Ф-газТип хладагента, значение ПГП и требования к герметичности для систем с хладагентом.
(AB) 547/2012Экодизайн (водяные насосы)Требования к экодизайну водяных насосов. Устанавливает минимальный индекс энергоэффективности и требования к информации о продукте.
(AB) 2019/1781Экодизайн (электродвигатели)Требования к классу энергоэффективности электродвигателей и приводов с регулируемой скоростью.
(AT) 1935/2004Материалы, контактирующие с пищевыми продуктамиОбщие требования к оборудованию, контактирующему с пищевыми продуктами; для клапанов на пищевых линиях требуется соответствие материала.
(AB) 2020/2184Продукция, контактирующая с питьевой водойГигиенические требования к материалам, контактирующим с водой, согласно Директиве о питьевой воде.
2014/29/ABПростые сосуды под давлениемОтдельная директива для серийно изготавливаемых простых сосудов под давлением; её область применения нужно отличать от PED.
2010/35/ABТранспортируемое оборудование под давлениемЗнак «пи» и режим периодического освидетельствования для транспортируемого оборудования под давлением.
2009/48/ЕСБезопасность игрушекДиректива о безопасности игрушек. Совместно регулирует механические, физические требования, требования по воспламеняемости, химической и электрической безопасности; техническое досье и оценка безопасности обязательны.
EN 62115Электрические игрушкиБезопасность электрических игрушек; применяется к игрушкам, подключаемым к сети, или работающим от батареи.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Ограничение фталатовОграничение определённых фталатов в игрушках и товарах по уходу за детьми.
(ЕС) 2023/1542Регламент об аккумуляторахТребования к батареям и требование съёмности для игрушек, содержащих батарею.
(AB) 1007/2011Маркировка текстильных изделийНазвания текстильных волокон и маркировка. Декларация состава волокон и регулирование языка этикетки.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 43Ограничение азокрасителейОграничение определённых азокрасителей в текстиле, контактирующем с кожей.
(AB) 2019/1021Ограничение PFAS / PFOAОграничение PFOA и его производных согласно Регламенту о стойких органических загрязнителях.
(ЕС) 2023/988GPSRРегламент об общей безопасности продукции. Основа безопасности для потребительских товаров, не охваченных отраслевым законодательством.
(ЕС) 2016/425Средства индивидуальной защиты (пересечение)Для текстиля с защитной функцией определяются сфера действия и категория Регламента о СИЗ.
(AB) 10/2011Пластик, контактирующий с пищевыми продуктамиПластиковые материалы, контактирующие с пищевыми продуктами. Перечень разрешённых веществ, общие и специфические пределы миграции.
(AT) 2023/2006Надлежащая производственная практикаНадлежащая производственная практика (GMP) для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
(AB) 2025/40Упаковка и упаковочные отходыРегламент об упаковке и упаковочных отходах. Обязательства по перерабатываемости, содержанию вторичного сырья и сокращению упаковки; заменяет Директиву 94/62/EC.
(AB) 2022/1616Переработанный пластикПереработанные пластиковые материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.
(ЕС) 2024/3110Регламент о строительной продукцииДекларация характеристик и маркировка CE для строительной продукции. Большинство положений применяется с 8 января 2026 года; постепенно заменяет Регламент (ЕС) 305/2011.
(AB) 305/2011CPR (переход)Продолжает применяться в переходный период для групп продукции, для которых новый гармонизированный стандарт ещё не опубликован.
EN 13501-1Классификация реакции на огоньКласс реакции на огонь для строительной продукции; обязательный пункт декларации характеристик.
(ЕС) 2023/1115Обезлесение (древесная продукция)Декларация о поставках без обезлесения для древесины и производных строительных материалов.
(AT) 1223/2009Регламент о косметической продукцииРегламент о косметической продукции. Назначение ответственного лица, информационное досье продукта (PIF), оценка безопасности (CPSR) и уведомление CPNP обязательны; одобрения продукта не существует, ответственность несёт производитель.
(AT) 1223/2009 Annexes II-VIЗапрещённые и ограниченные веществаПеречни запрещённых веществ, ограниченных веществ, а также разрешённых консервантов, красителей и УФ-фильтров.
(AT) 1223/2009 art. 16Уведомление о наноматериалахОтдельное уведомление за шесть месяцев до вывода на рынок продукции, содержащей наноматериалы.
(AT) 1223/2009 art. 18Запрет испытаний на животныхЗапрет на испытания на животных готовой продукции и ингредиентов, а также на вывод на рынок продукции, протестированной на животных.
(AT) 178/2002Общее пищевое законодательствоОбщие принципы пищевого законодательства, прослеживаемость и ответственность за безопасность пищевых продуктов.
(AT) 852/2004Пищевая гигиенаГигиенические правила для предприятий пищевой промышленности и обязательство внедрить систему на основе ХАССП.
(AB) 1169/2011Информация о пищевых продуктах для потребителейМаркировка пищевых продуктов; пищевая декларация, информация об аллергенах и происхождении.
(AB) 2023/915Загрязняющие веществаМаксимально допустимые уровни загрязняющих веществ в пищевых продуктах.
(AT) 396/2005Остатки пестицидовМаксимально допустимые уровни остатков в пищевых продуктах растительного и животного происхождения.
(AT) 2073/2005Микробиологические критерииМикробиологические критерии для пищевых продуктов.

Связанные стандарты

Часто задаваемые вопросы

Обязателен ли этот стандарт для моей продукции?

Обязательность зависит от группы продукции, целевого рынка и применимого законодательства. Как только вы сообщите нам продукт и рынок, мы письменно уточним, требуется ли этот стандарт.

Сколько времени занимает процесс испытания?

Срок зависит от области применения стандарта, количества образцов и текущей загрузки. Точный срок сообщается вместе с информацией об образцах и объёме на этапе коммерческого предложения.

Проводите ли вы сертификацию по этому стандарту?

То, какая деятельность выполняется в рамках какой аккредитации, отдельно подтверждается при подаче заявки. Актуальная информация об области аккредитации публикуется на нашей корпоративной странице.

Что делать, если нужного мне стандарта здесь нет?

Библиотека основана на постоянно растущем перечне. Если вы не нашли нужный код, сообщите о нём через форму запроса коммерческого предложения — мы оценим соответствующую область и свяжемся с вами.