Ingresso nel mercato del Regno Unito: UKCA

UKCA è il marchio di conformità per il mercato della Gran Bretagna (Inghilterra, Galles, Scozia). I requisiti tecnici derivano in gran parte dalla stessa radice della normativa UE; la differenza risiede nell'organismo che effettua la valutazione e nella base giuridica della dichiarazione.

L'obbligo ricade sul fabbricante; per i fabbricanti al di fuori del Regno Unito, l'importatore che immette il prodotto sul mercato è la parte responsabile e appone il proprio nome sul prodotto.

• I regolamenti del Regno Unito e le norme designate applicate
• I rapporti di prova
• Il fascicolo tecnico (accessibile nel Regno Unito)
• La Dichiarazione di Conformità del Regno Unito
• Un certificato di un UK Approved Body (se richiesto)
• Un manuale d'uso in lingua inglese

1. 01Determinazione dell'ambitoSi determina sotto quale normativa e ambito di marcatura rientra il prodotto nel mercato di destinazione. Questo passaggio determina l'intero processo; un errore qui vanifica tutto il lavoro successivo.
2. 02Determinazione degli standard applicabiliVengono individuati gli standard accettati dal mercato ed eventuali deviazioni nazionali. Lo stesso standard IEC può applicarsi con deviazioni diverse in mercati diversi.
3. 03Definizione del piano di provaSi valuta quale parte dei rapporti di prova esistenti sarà accettata; vengono pianificate le prove mancanti. Un rapporto CB Scheme, se disponibile, riduce le ripetizioni di prova.
4. 04Parte locale e registrazioneSe il mercato richiede un rappresentante stabilito, un importatore o un richiedente, questa parte viene designata e vengono effettuate le registrazioni necessarie.
5. 05Prove e fascicolo tecnicoLe prove vengono eseguite e il fascicolo tecnico viene preparato. Alcuni mercati richiedono che la prova venga eseguita nel proprio paese.
6. 06Certificazione o dichiarazioneA seconda del regime di mercato, viene redatta una dichiarazione del fabbricante o si ottiene un certificato dall'organismo autorizzato; se necessario, viene effettuato un audit di fabbrica.
7. 07Marcatura ed etichettaturaIl marchio e l'etichetta vengono applicati secondo le regole di formato e lingua del mercato. Il requisito linguistico viene verificato in dogana nella maggior parte dei mercati.
8. 08Spedizione e doganaSe è richiesto un documento pre-spedizione, viene ottenuto; viene completato il set di documenti da presentare in dogana.

• Un certificato di un organismo notificato UE non è direttamente valido per l'UKCA
• L'Irlanda del Nord è soggetta a un regime separato
• L'accettazione della marcatura CE prosegue per molti gruppi di prodotti; è necessaria una conferma per ciascun gruppo di prodotti
• Ci si aspetta che il fascicolo tecnico sia accessibile nel Regno Unito

1. 01UKCA e CEI requisiti essenziali sono in gran parte gli stessi; la distinzione risiede nel quadro giuridico, nel marchio e nell'identità dell'organismo. I rapporti di prova sono riutilizzabili, la dichiarazione viene rinnovata.
2. 02Gran Bretagna e Irlanda del NordGli insiemi di obblighi per le due regioni possono divergere; supporre che un unico marchio copra le vendite a entrambe è errato e la marcatura è stabilita per regione.
3. 03Un organismo notificato UE e un organismo designato nel paeseNella normativa che richiede un organismo, il certificato dell'organismo UE non è valido; il fascicolo viene ripresentato a un organismo designato nel paese.
4. 04UKCA e UK MDRI dispositivi medici sono soggetti a un proprio regime nazionale e si discostano dalla logica del marchio generale di conformità; sono richiesti una persona responsabile stabilita nel paese e la registrazione.

Questa pagina descrive l'ingresso nel mercato di Regno Unito. Lo schema stesso — il suo ambito, processo, periodo di validità e documenti richiesti — è trattato in dettaglio nella pagina di certificazione.

Il contenuto di questa sezione è in preparazione. La roadmap specifica per il suo prodotto e mercato di destinazione in fase di preventivo per iscritto.