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Européen · organisme de normalisation

EN 71-3

Il s'agit d'une norme publiée par Norme européenne (EN).

ENEssais de jouetsEssais de jouets

À propos de la norme

Titre du domaine d'application : migration of certain elements from toys

EN 71-3 est une norme publiée par Norme européenne (EN) (EN). Normes publiées par les organismes européens de normalisation et adoptées comme normes nationales dans les États membres ; elles sont utilisées comme normes harmonisées au titre des directives de l'UE.

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Zones de couverture

Qu'est-ce que EN 71-3 ?

La norme EN 71-3 évalue la migration de certains éléments des matériaux des jouets vers le corps d'un enfant. La norme n'est pas une analyse du CONTENU matériel ; il fonctionne sur la MIGRATION — c'est-à-dire qu'il mesure non pas la quantité d'élément que contient le matériau, mais la quantité qui se dissout et se transfère dans des conditions simulant la bouche.

Cette approche suit le trajet réel du risque. Le plomb présent dans une peinture n'atteint pas l'enfant s'il est fixé dans une matrice compacte ; dans une poudre friable, si. Mesurer la teneur totale exagère ou sous-estime l'exposition réelle ; mesurer la migration donne la quantité qu'un enfant pourrait réellement ingérer.

La norme répartit les matériaux en TROIS CATÉGORIES et applique un jeu de limites différent à chacune. Les catégories reposent sur l'accessibilité du matériau : matériau sec, cassant, pulvérulent ou malléable (catégorie I), matériau liquide ou collant (catégorie II) et matériau raclable (catégorie III). Des limites différentes s'appliquent au même élément selon les trois catégories, car la quantité qu'un enfant pourrait ingérer varie selon la catégorie.

La liste des éléments couverts est large et dépasse les métaux lourds ; on y trouve aussi l'aluminium, le bore, le cobalt, le nickel, le strontium et des composés organostanniques. La liste et les limites sont mises à jour à chaque révision de la norme ; le champ s'est nettement élargi au fil des ans.

L'essai est réalisé avec une solution acide diluée simulant l'environnement buccal et gastrique, appliquée à une température et pendant une durée définies. Les concentrations des éléments dans la solution sont ensuite mesurées par des méthodes sensibles telles que l'ICP-MS.

Pourquoi cette norme existe-t-elle ?

L'histoire des restrictions sur les métaux lourds dans les jouets a commencé avec les peintures au plomb. Les enfants mâchant des surfaces peintes et le plomb causant des dommages permanents au développement neurologique ont été le premier objet de la réglementation. Mais les premières approches fondées sur la mesure de la teneur totale ont créé des problèmes dans les deux sens : certains produits sûrs étaient rejetés, certains produits risqués étaient acceptés.

L'approche de la migration a résolu ce problème. La question est devenue non pas « qu'y a-t-il dans le matériau ? » mais « combien l'enfant pourrait-il ingérer ? ». C'est une question toxicologiquement plus pertinente, car c'est l'ampleur de l'exposition qui détermine le risque.

La distinction par catégorie est l'aspect le plus ingénieux de l'approche. Un enfant ne peut prélever que très peu de matière sur une surface raclable ; mais il peut avaler bien davantage d'un matériau liquide ou collant tel qu'une peinture au doigt ou une pâte à modeler. Un matériau en poudre produit l'exposition la plus élevée. Les limites sont échelonnées pour refléter cette différence.

L'élargissement de la liste des éléments a suivi les progrès des connaissances toxicologiques. Il y avait huit éléments au départ ; aujourd'hui la liste compte dix-neuf éléments et quelques composés organiques. Le nickel (dermatite de contact allergique), le cobalt et les composés organostanniques en sont des exemples.

L'approche américaine est restée différente, ce qui crée des problèmes à l'export. Le CPSIA examine la teneur totale en plomb et les limites relatives aux peintures au plomb ; il ne procède à aucune évaluation de la migration. Un produit peut donc réussir l'EN 71-3 et échouer au CPSIA, ou l'inverse.

Pour quels produits elle est exigée

  • Peintures, revêtements et encres d'impression pour jouets
  • Composants de jouets en plastique, textile, bois, papier et métal
  • Peintures au doigt, pâte à modeler et matériaux liquides/collants similaires
  • Revêtements de surface raclables
  • Pâte à modeler, craie et produits de type crayons de cire

Réglementations et schémas associés

  • Il est utilisé pour satisfaire aux exigences chimiques de l'annexe II de la directive Jouets 2009/48/CE
  • Les restrictions de l'annexe XVII de REACH (CE) 1907/2006 s'appliquent en outre
  • Les phtalates sont évalués séparément via l'EN 14372 et les restrictions REACH
  • Aux États-Unis, les limites de teneur en plomb et de peinture au plomb du CPSIA suivent une approche différente
  • Les composés chimiques organiques sont traités via les normes EN 71-9, -10 et -11

Comment se déroule l'évaluation

  1. 1Inventaire des matériauxTous les matériaux accessibles du jouet sont répertoriés ; chaque composant est traité comme un échantillon distinct.
  2. 2Attribution d'une catégorieChaque matériau est attribué à l'une des trois catégories ; la décision de catégorie est prise avant la préparation de l'échantillon et détermine le jeu de limites.
  3. 3Préparation des échantillonsLes matériaux raclables sont raclés ; les poudres et liquides sont prélevés directement. La quantité d'échantillon et la granulométrie sont définies dans la norme.
  4. 4MigrationL'échantillon est maintenu dans une solution acide diluée simulant l'environnement buccal/gastrique, à une température et pendant une durée définies.
  5. 5Mesure et évaluationLes concentrations des éléments dans la solution sont mesurées par ICP-MS et comparées aux limites de la catégorie.

Normes voisines et différences

  • EN 71-1

    Sécurité mécanique et physique. La conformité chimique ne couvre pas la conformité mécanique ; les deux sont requises.

  • EN 71-9 / -10 / -11

    Composés chimiques organiques : exigences, préparation des échantillons et méthodes d'analyse.

  • REACH annexe XVII

    Phtalates, colorants azoïques, nickel et autres restrictions ; applicables aux jouets en complément.

  • CPSIA

    L'approche américaine : teneur totale en plomb et limites de peinture au plomb. Les résultats de migration ne peuvent pas être convertis.

Ce que le rapport doit contenir

Pour être exploitable, un rapport doit comporter les informations ci-dessous. Un rapport incomplet peut ne pas être accepté dans la chaîne d'approvisionnement ou lors d'un contrôle, même si son résultat est correct.

  • L'inventaire des matériaux et la catégorie attribuée à chaque matériau
  • La justification de l'attribution de la catégorie
  • Préparation de l'échantillon : raclage, granulométrie, quantité d'échantillon
  • Conditions de migration : solution, température, durée
  • Les concentrations des éléments mesurées et les limites de détection
  • L'édition de la norme appliquée et la version de la liste des éléments

Points souvent confondus

  • La migration et la teneur totale sont confondues. Le CPSIA examine la teneur totale en plomb et l'EN 71-3 la migration ; les deux résultats ne peuvent pas se substituer l'un à l'autre.
  • Si la catégorie du matériau est mal choisie, la limite est également mal appliquée ; la décision de catégorie est prise avant la préparation de l'échantillon.
  • La liste des éléments évolue avec les révisions ; un ancien rapport peut être insuffisant face à la liste actuelle.
  • Chaque matériau accessible est évalué séparément ; analyser le produit dans son ensemble dilue un élément restreint.
  • La catégorie des matériaux raclés exige que les revêtements de surface soient raclés ; un échantillon non prélevé sur la surface modifie le résultat.
  • La conformité chimique seule ne démontre pas la sécurité du jouet ; les parties mécanique et inflammabilité sont également requises.

Structure du code

Publié par
EN
Numéro de série
71
Partie
3

Le dernier "3" est le numéro de section de la norme. Les chapitres organisent différentes couvertures de la même série ; Les exigences de la section écrite dans le cahier des charges sont appliquées.

Codes dans la bibliothèque sans année de sortie est conservé. La version actuelle évolue au fil du temps ; Si l'année est spécifiée dans votre spécification, cette version est prise comme base, si elle n'est pas spécifiée, la version la plus récente est appliquée.

Portée

Essais et services associés

Une page de test distincte basée sur ce code n'a pas encore été publiée. Le code entre dans le cadre des familles de tests suivantes.

Exigences techniques

Les textes standards sont la propriété de l'organisation concernée ; Les conditions de test, les échantillons et les critères d'acceptation ne peuvent pas être adaptés ici.

Fondement : L'approche de migration de l'EN 71-3 et le schéma des trois catégories de matériaux ; l'élargissement de la liste des éléments par les révisions ; les références à l'annexe II de la directive 2009/48/CE et à l'annexe XVII de REACH ; sa distinction par rapport à l'approche de teneur totale du CPSIA.

Exigences techniques spécifiques à votre produit, une fois que nous en aurons clarifié le périmètre Au stade de l'offre partagé par écrit.

Groupes de produits concernés et législation

Ce code est inclus dans la balise standard des pages produits ci-dessous.

Ces pages de produits contiennent des notes pour les marchés suivants : Union européenne, Royaume-Uni, États-Unis. Le caractère obligatoire ou non de la norme sur le marché concerné varie en fonction du groupe de produits et de la législation applicable.

Règlements publiés avec ce code sur les mêmes pages produits :

  • 2009/48/CESécurité des jouetsLa directive sur la sécurité des jouets. Elle réglemente conjointement les exigences mécaniques, physiques, d'inflammabilité, chimiques et électriques de sécurité ; un dossier technique et une évaluation de sécurité sont obligatoires.
  • EN 62115Jouets électriquesSécurité des jouets électriques ; s'applique aux jouets raccordés au secteur ou alimentés par pile.
  • (CE) 1907/2006REACHEnregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques ; notification SVHC.
  • (AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Restriction des phtalatesRestriction de certains phtalates dans les jouets et articles de puériculture.
  • (UE) 2023/1542Règlement sur les batteriesObligations relatives aux piles et exigence d'amovibilité pour les jouets contenant une pile.
  • 2011/65/UERoHSRestriction des substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques.

Autres parties de la même série

Normes connexes

Questions fréquentes sur EN 71-3

Comment déterminons-nous la catégorie de notre matériau ?

L'état physique et l'accessibilité du matériau la déterminent : matériau pulvérulent et cassant, catégorie I ; liquide et collant, catégorie II ; surface raclable, catégorie III. Dans les cas limites, la décision est justifiée.

Nous avons un rapport CPSIA — est-ce suffisant pour l'Europe ?

Non. Le CPSIA examine la teneur totale et l'EN 71-3 la migration ; les deux approches peuvent produire des résultats différents.

Combien de matériaux doivent être analysés ?

Chaque matériau accessible différent constitue un échantillon distinct. Sur un jouet multicolore, chaque couleur peut compter comme un matériau distinct.

Le rapport de notre fournisseur est-il suffisant ?

Un rapport sur la matière première est un point de départ, mais la transformation et la forme finale du produit influent sur la migration ; une vérification sur le produit fini est recommandée.

Questions fréquentes

Cette norme est-elle obligatoire pour mon produit ?

L'obligation dépend du groupe de produits, du marché cible et de la réglementation applicable. Une fois que vous nous indiquez votre produit et votre marché, nous clarifions par écrit si cette norme est requise.

Combien de temps dure le processus d'essai ?

La durée dépend du champ d'application de la norme, du nombre d'échantillons et de la capacité disponible. La durée exacte est communiquée, avec les informations sur les échantillons et le périmètre, au stade du devis.

Réalisez-vous la certification selon cette norme ?

L'activité menée sous quel périmètre d'accréditation est confirmée séparément lors de la demande. Les informations de portée à jour sont publiées sur notre page institutionnelle.

Que se passe-t-il si la norme dont j'ai besoin n'est pas ici ?

La bibliothèque repose sur un inventaire en constante croissance. Si vous ne trouvez pas le code recherché, vous pouvez le transmettre via le formulaire de devis ; nous évaluerons le périmètre concerné et reviendrons vers vous.

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