EN 1388 — Norme

À propos de la norme

Titre du domaine d'application : lead and cadmium release from food contact ceramics

EN 1388 est une norme publiée par Norme européenne (EN) (EN). Normes publiées par les organismes européens de normalisation et adoptées comme normes nationales dans les États membres ; elles sont utilisées comme normes harmonisées au titre des directives de l'UE.

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Zones de couverture

Kimyasal Testler — Que couvre ce domaine d'essai ?

La section ci-dessous décrit le domaine auquel appartient le code EN 1388 ; il ne s'agit pas du texte de la norme ou du régime lui-même. Le titre du domaine d'application du code figure ci-dessus, les exigences techniques sont communiquées au stade du devis.

Les essais chimiques déterminent quelles substances sont présentes dans un matériau et à quelles concentrations. Le résultat de cette famille est généralement évalué au regard d'une RESTRICTION : la substance est-elle interdite, est-elle sous la limite, doit-elle être notifiée ?

La caractéristique la plus déterminante du domaine est que les restrictions CHANGENT RAPIDEMENT. La liste de l'annexe XVII de REACH s'élargit régulièrement, la liste candidate SVHC est mise à jour tous les six mois, la liste des substances RoHS s'enrichit de nouveaux éléments, le champ du règlement POP s'élargit, et les listes de substances restreintes des marques sont révisées plusieurs fois par an. Lors de la lecture d'un rapport chimique, il faut donc préciser par rapport à quelle version de liste il a été évalué ; un rapport obtenu il y a deux ans peut être insuffisant face à la liste actuelle.

Les méthodes se répartissent selon le type d'analyte. ICP-OES, ICP-MS, AAS et XRF sont utilisées pour l'analyse élémentaire ; GC-MS, HPLC et LC-MS/MS pour les composés organiques ; FTIR et Raman pour l'identification structurelle ; DSC et TGA pour la caractérisation thermique.

La XRF occupe une place particulière dans le domaine et est souvent mal utilisée. Étant rapide, non destructive et adaptée à l'usage sur le terrain, elle est très précieuse comme outil de criblage : elle répond en quelques minutes si un produit contient du plomb ou du brome. Mais la XRF est une méthode de criblage ÉLÉMENTAIRE et ne distingue pas les composés. Elle détecte la présence de brome mais ne dit pas si ce brome est un retardateur de flamme restreint ou un composé autorisé. Une décision définitive nécessite une confirmation par chimie humide.

La préparation de l'échantillon est la moitié invisible du résultat. Un produit multi-composants — une carte électronique ou une chaussure, par exemple — n'est pas un échantillon homogène ; chaque composant doit être séparé et analysé individuellement. Dans une évaluation RoHS, cette séparation va jusqu'au niveau du « matériau homogène » et les limites s'appliquent à ce niveau. Broyer l'ensemble du produit et l'analyser dilue la substance restreinte et la dissimule.

La limite de détection et l'incertitude de mesure déterminent la qualité des décisions dans ce domaine. Un résultat juste en dessous d'une limite peut la dépasser une fois l'incertitude prise en compte. Les rapports accrédités déclarent donc l'incertitude, et une règle de décision est appliquée dans la décision de conformité.

Les obligations de déclaration vont au-delà de l'analyse. La notification SVHC, la communication dans la chaîne d'approvisionnement et les déclarations de composition du produit reposent généralement sur des données fournisseur plutôt que sur l'analyse ; l'analyse sert à vérifier ces données. Un dossier de conformité complet combine les deux.

Groupes de méthodes dans ce domaine

Analyse élémentaire
Détermination des éléments traces par ICP-OES et ICP-MS, mesure ciblée par AAS, criblage rapide par XRF.
Composés organiques
Composés volatils et semi-volatils par GC-MS, composés polaires et résidus par HPLC et LC-MS/MS.
Criblage des substances restreintes
Les six substances RoHS, phtalates, retardateurs de flamme bromés, PFAS, amines de colorants azoïques, paraffines chlorées à chaîne courte.
Identification structurelle
Identité des polymères et des composés par FTIR et Raman, analyse des couches au microscope.
Analyse thermique
Composition, teneur en charges, température de décomposition et températures de transition par DSC et TGA.
Migration et libération
Migration dans les matériaux au contact des aliments, migration des éléments dans les jouets, libération de nickel au contact de la peau.

Confusions fréquentes dans ce domaine

La XRF n'est pas une méthode de décision définitive ; elle détecte les éléments mais ne distingue pas les composés. Une décision sur un composé restreint nécessite une confirmation.
Les limites RoHS s'appliquent au niveau du matériau homogène ; broyer et analyser l'ensemble du produit dilue la substance restreinte et produit une fausse conformité.
Un rapport qui ne précise pas la version de la liste peut être insuffisant face à la législation actuelle ; les restrictions sont mises à jour en continu.
Les résultats juste en dessous d'une limite sont évalués avec l'incertitude de mesure ; déclarer la conformité sans règle de décision est risqué.
Une déclaration du fournisseur ne remplace pas l'analyse, et l'analyse ne remplace pas la déclaration du fournisseur ; un dossier complet combine les deux.
L'expression « non détecté » n'est pas une preuve d'absence ; elle se lit avec la limite de détection de la méthode.

Quelles décisions ces résultats étayent

Déclaration de conformité RoHS et REACH
Notification SVHC et communication dans la chaîne d'approvisionnement
Audit par rapport à la liste des substances restreintes de la marque
Réponse aux demandes des douanes et de la surveillance du marché
Vérification d'un changement de matériau du fournisseur

Structure du code

Publié par: EN
Numéro de série: 1388
Partie: sans cloison

Codes dans la bibliothèque sans année de sortie est conservé. La version actuelle évolue au fil du temps ; Si l'année est spécifiée dans votre spécification, cette version est prise comme base, si elle n'est pas spécifiée, la version la plus récente est appliquée.

Portée

Essais et services associés

Une page de test distincte basée sur ce code n'a pas encore été publiée. Le code entre dans le cadre des familles de tests suivantes.

Exigences techniques

Les textes standards sont la propriété de l'organisation concernée ; Les conditions de test, les échantillons et les critères d'acceptation ne peuvent pas être adaptés ici.

Exigences techniques spécifiques à votre produit, une fois que nous en aurons clarifié le périmètre Au stade de l'offre partagé par écrit.

Groupes de produits concernés et législation

Ce code est inclus dans la balise standard des pages produits ci-dessous.

Ces pages de produits contiennent des notes pour les marchés suivants : Union européenne, Royaume-Uni, États-Unis, Arabie saoudite, Chine. Le caractère obligatoire ou non de la norme sur le marché concerné varie en fonction du groupe de produits et de la législation applicable.

Règlements publiés avec ce code sur les mêmes pages produits :

2014/35/UELVDDirective Basse Tension. Régit la sécurité électrique des appareils fonctionnant entre 50 et 1000 V CA ; la déclaration est faite par le fabricant, sans intervention d'organisme notifié.
2014/30/UECEMDirective Compatibilité Électromagnétique. Traite à la fois des perturbations qu'un appareil émet dans son environnement (émission) et de sa résistance aux perturbations externes (immunité).
(AB) 206/2012ÉcoconceptionExigences d'écoconception pour les climatiseurs et ventilateurs de confort. Fixe des seuils minimaux et une obligation de déclaration pour l'efficacité saisonnière et le niveau de puissance acoustique.
(AB) 626/2011Étiquette énergétiqueÉtiquetage énergétique des climatiseurs. La classe figurant sur l'étiquette repose sur une mesure et figure parmi les premiers points examinés lors de la surveillance du marché.
(UE) 2024/573F-GazLe règlement sur les gaz à effet de serre fluorés. Le type de fluide frigorigène et sa valeur PRG affectent directement la mise sur le marché du produit et l'obligation d'étiquetage.
2011/65/UERoHSRestriction de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques ; partie intégrante de la déclaration CE.
2000/14/ATBruit extérieurBruit émis dans l'environnement par un équipement utilisé en extérieur. L'inclusion ou non de l'unité extérieure dans le champ d'application s'évalue selon le type de produit.
(AB) 2019/2021ÉcoconceptionExigences d'écoconception pour les écrans électroniques. Inclut des exigences sur la consommation en mode allumé, le mode veille et la réparabilité.
(AB) 2019/2013Étiquette énergétiqueÉtiquetage énergétique des écrans électroniques. Nécessite une déclaration de classe distincte pour les modes SDR et HDR ainsi que l'enregistrement EPREL.
2014/53/UEROUGELa directive sur les équipements radioélectriques. Pour un produit doté d'une interface radio, le spectre, la CEM et la sécurité électrique sont évalués ensemble ; les articles de cybersécurité 3.3(d)(e)(f) s'appliquent également.
2012/19/ABWEEEDéchets d'équipements électriques et électroniques. Impose le marquage du produit et l'enregistrement auprès du système de collecte.
(AB) 2019/2020ÉcoconceptionExigences d'écoconception pour les sources lumineuses. Couvre l'efficacité, la constance chromatique, la résistance aux cycles de commutation et l'information produit.
(AB) 2019/2015Étiquette énergétiqueÉtiquetage énergétique des sources lumineuses. Une classe A-G et l'enregistrement EPREL sont obligatoires.
(CE) 1907/2006REACHEnregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques. Crée une obligation de notification pour les substances SVHC contenues dans le produit.
(AB) 2019/1782Écoconception (alimentations externes)Exigences d'écoconception pour les alimentations externes. Fixe des seuils minimaux pour le rendement en charge et la consommation à vide.
(AB) 2022/2380Interface de charge communeUne solution de charge commune pour certains équipements radio. Impose une interface USB-C et la déclaration des informations de charge sur l'étiquette.
(UE) 2023/1542Règlement sur les batteriesDurabilité, sécurité et transparence des batteries. La déclaration d'empreinte carbone, le contenu recyclé et le passeport batterie s'appliquent selon un calendrier échelonné.
Manuel d'épreuves et de critères de l'ONUONU 38.3Sécurité du transport des cellules et batteries au lithium. La série d'essais T1-T8 est appliquée dans l'ordre défini ; aucune expédition n'est possible sans rapport.
(UE) 2023/988GPSRLe règlement relatif à la sécurité générale des produits. Établit un cadre de sécurité pour les aspects non couverts par la législation sectorielle.
(UE) 2024/2847CRALa loi sur la cyberrésilience. Exigences de cybersécurité pour les produits comportant des éléments numériques ; déclaration à partir du 11 septembre 2026, application intégrale à partir du 11 décembre 2027.
(AB) 1275/2008Écoconception (veille en réseau)Exigences minimales pour la consommation en veille et hors tension des équipements en réseau.
(UE) 2022/2555NIS2 (indirect)Gestion des risques de cybersécurité pour les entités essentielles et importantes ; un fournisseur d'équipements réseau est concerné via les obligations de ses clients.
(UE) 2016/679RGPD (indirect)Les appareils traitant des données personnelles sont soumis à une obligation de protection des données dès la conception.
(AB) 2023/1670Écoconception (smartphones)Exigences d'écoconception pour les smartphones et tablettes. Fixe des exigences sur la durabilité, la réparabilité, les pièces détachées et la durée de mise à jour logicielle.
(AB) 2023/1669Étiquette énergétique (smartphones)Étiquetage énergétique des smartphones et tablettes ; l'autonomie de la batterie, la résistance aux chutes et un indice de réparabilité sont déclarés sur l'étiquette.
(AB) 617/2013Écoconception (ordinateurs)Exigences d'écoconception pour les ordinateurs et les serveurs. Comprend des exigences sur la consommation énergétique annuelle, le mode veille et la gestion de l'énergie.
(AB) 2023/1804Infrastructure pour carburants alternatifsLe règlement relatif au déploiement d'une infrastructure pour carburants alternatifs. Régit le type de connecteur, le paiement et les exigences de partage de données aux points de recharge publics.
2006/42/ATDirective MachinesÉvaluation des risques, exigences essentielles de santé et de sécurité et obligation de dossier technique.
(UE) 2023/1230Règlement MachinesRemplace la directive 2006/42/CE, obligatoire le 20 janvier 2027 sans période de transition supplémentaire.
2014/68/UEDESPLa directive relative aux équipements sous pression pour les parties sous pression ; la catégorie est déterminée par la pression et le volume.
2014/34/ABATEXÉquipements et systèmes de protection utilisés en atmosphères explosives. La catégorie et la voie de conformité sont déterminées par le classement des zones.
(AB) 547/2012Écoconception (pompes à eau)Exigences d'écoconception pour les pompes à eau. Fixe un indice de rendement minimal et des exigences en matière d'information produit.
(AB) 2019/1781Écoconception (moteurs électriques)Exigences de classe de rendement pour les moteurs électriques et les variateurs de vitesse.
(AT) 1935/2004Matériaux au contact des denrées alimentairesExigences générales pour les équipements en contact avec les denrées alimentaires ; la conformité matière est requise pour les vannes des circuits alimentaires.
(AB) 2020/2184Produits au contact de l'eau potableExigences d'hygiène pour les matériaux en contact avec l'eau au titre de la directive Eau potable.
2014/29/ABRécipients à pression simplesUne directive distincte pour les récipients à pression simples produits en série ; son champ d'application doit être distingué de celui de la PED.
2010/35/ABÉquipements sous pression transportablesLe marquage pi et le régime d'inspection périodique pour les équipements sous pression transportables.
2009/48/CESécurité des jouetsLa directive sur la sécurité des jouets. Elle réglemente conjointement les exigences mécaniques, physiques, d'inflammabilité, chimiques et électriques de sécurité ; un dossier technique et une évaluation de sécurité sont obligatoires.
EN 62115Jouets électriquesSécurité des jouets électriques ; s'applique aux jouets raccordés au secteur ou alimentés par pile.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Restriction des phtalatesRestriction de certains phtalates dans les jouets et articles de puériculture.
(AB) 2023/1464Émission de formaldéhydeRestriction sur l'émission de formaldéhyde des produits à base de bois (un amendement à l'annexe XVII de REACH).
(UE) 2023/1115Produits du bois et forestiersLe règlement sur la déforestation. Une déclaration d'approvisionnement sans déforestation pour le bois et les produits dérivés ; 30 décembre 2026 pour les grands opérateurs.
(UE) 2024/3110Produits de construction (mobilier fixe)Le champ d'application du règlement sur les produits de construction est évalué pour le mobilier fixé de façon permanente à un bâtiment.
(AB) 1007/2011Étiquetage textileDénominations des fibres textiles et étiquetage. Déclaration de la composition en fibres et réglementation de la langue de l'étiquette.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 43Restriction des colorants azoïquesRestriction de certains colorants azoïques dans les textiles en contact avec la peau.
(AB) 2019/1021Restriction PFAS / PFOARestriction du PFOA et de ses dérivés au titre du règlement sur les polluants organiques persistants.
(UE) 2016/425Équipement de protection individuelle (chevauchement)Le champ d'application et la catégorie du règlement EPI sont déterminés pour les textiles à fonction protectrice.
(AB) 10/2011Plastiques au contact alimentaireMatériaux plastiques en contact alimentaire. Liste des substances autorisées, limites de migration globale et spécifique.
(AT) 2023/2006Bonnes pratiques de fabricationBonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les matériaux en contact alimentaire.
(AB) 2025/40Emballages et déchets d'emballagesLe règlement sur les emballages et les déchets d'emballages. Obligations de recyclabilité, de contenu recyclé et de réduction des emballages; remplace la directive 94/62/CE.
(AB) 2022/1616Plastique recycléMatériaux plastiques recyclés en contact alimentaire.
(AB) 305/2011CPR (transition)Continue de s'appliquer pendant la période de transition pour les groupes de produits pour lesquels aucune nouvelle norme harmonisée n'a été publiée.
EN 13501-1Classification de réaction au feuClasse de réaction au feu pour les produits de construction; un élément obligatoire de la déclaration de performance.
(AT) 178/2002Législation alimentaire généraleLes principes généraux du droit alimentaire, la traçabilité et la responsabilité en matière de sécurité alimentaire.
(AT) 852/2004Hygiène alimentaireRègles d'hygiène pour les exploitants du secteur alimentaire et obligation d'un système fondé sur l'HACCP.
(AB) 1169/2011Information des consommateurs sur les denrées alimentairesÉtiquetage alimentaire ; déclaration nutritionnelle, information sur les allergènes et information sur l'origine.
(AB) 2023/915ContaminantsTeneurs maximales en contaminants dans les denrées alimentaires.
(AT) 396/2005Résidus de pesticidesLimites maximales de résidus dans les denrées alimentaires d'origine végétale et animale.
(AT) 2073/2005Critères microbiologiquesCritères microbiologiques applicables aux denrées alimentaires.

Normes connexes

Questions fréquentes

Cette norme est-elle obligatoire pour mon produit ?

L'obligation dépend du groupe de produits, du marché cible et de la réglementation applicable. Une fois que vous nous indiquez votre produit et votre marché, nous clarifions par écrit si cette norme est requise.

Combien de temps dure le processus d'essai ?

La durée dépend du champ d'application de la norme, du nombre d'échantillons et de la capacité disponible. La durée exacte est communiquée, avec les informations sur les échantillons et le périmètre, au stade du devis.

Réalisez-vous la certification selon cette norme ?

L'activité menée sous quel périmètre d'accréditation est confirmée séparément lors de la demande. Les informations de portée à jour sont publiées sur notre page institutionnelle.

Que se passe-t-il si la norme dont j'ai besoin n'est pas ici ?

La bibliothèque repose sur un inventaire en constante croissance. Si vous ne trouvez pas le code recherché, vous pouvez le transmettre via le formulaire de devis ; nous évaluerons le périmètre concerné et reviendrons vers vous.