Management de la qualité aéronautique (EN 9100) — certification

La norme EN 9100 est la version européenne de l'AS9100 et définit les exigences du système de gestion de la qualité pour les organisations qui conçoivent et/ou fabriquent dans les secteurs de l'aérospatiale, de l'espace et de la défense. Son contenu est équivalent à AS9100 ; la différence est l'organisme d'édition. Les certificats sont enregistrés dans la base de données OASIS de l'IAQG et sont reconnus dans le monde entier.

• Entreprises fournissant les principaux fabricants européens de l’aérospatiale
• Fabricants de pièces d'avions et d'engins spatiaux
• Sous-traitants de l'industrie de défense
• Organismes d'ingénierie assumant la responsabilité de la conception

Pas légalement obligatoire ; effectivement obligatoire contractuellement. Les constructeurs aérospatiaux européens exigent que leurs fournisseurs détiennent un certificat EN 9100 (ou son équivalent, AS9100). Les approbations des organismes de conception et de production des autorités aéronautiques (AESA) sont des processus distincts et contraignants.

• Toutes les exigences ISO 9001 constituent la base
• Sécurité des produits et gestion des éléments critiques pour la sécurité
• Prévention des pièces contrefaites
• Gestion des configurations
• Gestion des risques et risque opérationnel
• Gestion de projet et planification du transfert de travail
• Vérification, validation et tests de conception et de développement
• La capacité et l’approbation des procédés spéciaux
• Inspection premier article (FAI)
• Approbation du fournisseur et vérification du produit acheté
• Vérification du processus de production, traçabilité et préservation des produits
• Performance de livraison à temps et satisfaction du client

1. 1DemandeLe domaine d'activité de l'organisation, ses effectifs, le nombre de sites et les limites du champ d'action sont déterminés. Le nombre de jours d'audit est calculé à partir de ces informations.
2. 2Examen des documents (étape 1)La documentation du système de gestion, la définition du champ d'application, l'évaluation des risques et les dossiers d'audit interne/d'examen par la direction sont examinés ; l’état de préparation à l’audit sur site est évalué.
3. 3Audit de certification (étape 2)On vérifie sur place que le système est mis en place et efficace. Les résultats sont classés en non-conformité majeure/mineure ou en observation.
4. 4Non-conformités de clôtureL'organisation soumet une analyse des causes profondes et un plan d'actions correctives. Le certificat n'est délivré qu'une fois les non-conformités majeures résolues.
5. 5Délivrance du certificatLe certificat est délivré après examen par un décideur indépendant. L'équipe d'audit ne peut pas prendre la décision de certification.
6. 6Audits de surveillanceUn audit de surveillance est réalisé au moins une fois par an pendant la durée de validité du certificat. La première surveillance ne peut excéder 12 mois à compter du dernier jour du stade 2.
7. 7RecertificationAu bout de trois ans, l'ensemble du système est réaudité ; il doit être complété avant l'expiration du certificat.

Les certificats de système de gestion sont valables trois ans. Au moins un audit de surveillance est réalisé par an pendant cette période ; le certificat est suspendu si une surveillance n'est pas effectuée. Un audit de recertification est réalisé à la fin de la troisième année.

• Registre du commerce et autorisation d'exploitation
• L'organigramme et les effectifs de l'organisation
• La liste des sites/branches concernés
• Le manuel du système de management ou la documentation des processus
• Enregistrements d'audit interne et de revue de direction
• Permis légaux, licences et documents d'exploitation, le cas échéant

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

• L'effectif concerné (détermine directement le nombre de jours d'audit)
• Le nombre de sites et d'agences ; si l'échantillonnage multisite s'applique
• Le niveau de risque de l’activité et la complexité des processus
• Le nombre de normes à certifier — un audit intégré réduit le nombre de jours
• Le cycle de trois ans : certification + deux audits de surveillance

La certification du système de gestion est réalisée dans le cadre de la norme ISO/IEC 17021-1. L'organisme de certification est accrédité par un organisme d'accréditation partie à l'accord de reconnaissance multilatéral de l'IAF (IAF MLA) ; Cet accord établit une chaîne de reconnaissance internationale qui garantit qu'un document délivré dans un pays est accepté dans d'autres pays. EUROLAB dispose d'une accréditation internationalement reconnue par les organismes d'accréditation membres de l'IAF dans le cadre de la norme ISO/IEC 17021-1.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

• EN 9110Gestion de la qualité de la maintenance aérospatiale
• EN 9120Gestion de la qualité de la distribution aérospatiale
• AS9100Gestion de la qualité aérospatiale
• AS9110Gestion de la qualité de la maintenance aérospatiale
• AS9120Gestion de la qualité de la distribution aérospatiale
• NADCAPAccréditation de processus spécial
• DO-178CAssurance logicielle pour l'aérospatiale
• DO-254Assurance du matériel aérospatial