درباره استاندارد
عنوان دامنه کاربرد: migration of certain elements from toys
EN 71-3 استانداردی است که توسط استاندارد اروپایی (EN) (EN) منتشر شده است. استانداردهایی که توسط سازمان‌های استانداردسازی اروپا منتشر و در کشورهای عضو به‌عنوان استاندارد ملی پذیرفته می‌شوند؛ به‌عنوان استانداردهای هماهنگ‌شده تحت دستورالعمل‌های اتحادیه اروپا استفاده می‌شوند.
مشاهده دیگر کدهای 194 از ENمناطق تحت پوشش
EN 71-3 چیست؟
EN 71-3 مهاجرت برخی عناصر را از مواد اسباب بازی به بدن کودک ارزیابی می کند. استاندارد تجزیه و تحلیل محتوای مواد نیست. روی MIGRATION کار می‌کند - یعنی نه اینکه چه مقدار از یک عنصر حاوی مواد است، بلکه میزان حل شدن و انتقال آن در شرایط شبیه‌سازی دهان را اندازه‌گیری می‌کند.
این رویکرد مسیر واقعی خطر را دنبال می‌کند. سرب موجود در یک رنگ در صورتی که در بستری فشرده محبوس باشد به کودک نمی‌رسد؛ اما در پودر شل می‌رسد. اندازه‌گیری محتوای کل یا مواجهه واقعی را اغراق‌آمیز نشان می‌دهد یا دست‌کم می‌گیرد؛ اندازه‌گیری مهاجرت مقداری را می‌دهد که کودک واقعاً می‌تواند دریافت کند.
این استاندارد مواد را به سه دسته تقسیم می‌کند و برای هر یک مجموعه‌ای متفاوت از حدود را اعمال می‌کند. دسته‌بندی بر اساس دسترسی‌پذیری ماده است: ماده خشک، ترد، پودری یا نرم‌شکل‌پذیر (دسته یک)، ماده مایع یا چسبناک (دسته دو) و ماده قابل تراشیدن (دسته سه). برای یک عنصر واحد در سه دسته حدود متفاوتی اعمال می‌شود، زیرا مقداری که کودک می‌تواند ببلعد بسته به دسته متفاوت است.
فهرست عناصر تحت پوشش گسترده است و از فلزات سنگین فراتر می‌رود؛ مواردی مانند آلومینیوم، بور، کبالت، نیکل، استرانسیم و ترکیبات آلی قلع نیز در آن دیده می‌شود. فهرست و حدود با بازنگری‌های استاندارد به‌روزرسانی می‌شوند؛ دامنه در طول سال‌ها به‌طور چشمگیری گسترش یافته است.
این آزمون با محلول اسیدی رقیقی که محیط دهان و معده را شبیه‌سازی می‌کند و در دمای معین و مدت‌زمان معین اعمال می‌شود، انجام می‌گیرد. سپس غلظت عناصر در محلول با روش‌های حساسی مانند ICP-MS اندازه‌گیری می‌شود.
چرا این استاندارد وجود دارد؟
تاریخچه محدودیت‌های فلزات سنگین در اسباب‌بازی‌ها با رنگ‌های سربی آغاز شد. جویدن سطوح رنگ‌شده توسط کودکان و آسیب دائمی سرب به رشد عصبی نخستین کانون تنظیم‌گری بود. اما رویکردهای اولیه مبتنی بر اندازه‌گیری محتوای کل در هر دو جهت مشکل ایجاد کرد: برخی محصولات ایمن رد شدند و برخی محصولات پرخطر قبول شدند.
رویکرد مهاجرت این مشکل را حل کرد. سؤال دیگر «چه چیزی در ماده وجود دارد؟» نبود، بلکه «کودک چقدر می‌تواند دریافت کند؟» شد. این سؤال از نظر سم‌شناسی معنادارتر است، زیرا میزان مواجهه است که خطر را تعیین می‌کند.
تمایز بین دسته‌ها هوشمندانه‌ترین جنبه این رویکرد است. کودک می‌تواند مقدار بسیار کمی ماده از یک سطح قابل تراشیدن دریافت کند؛ اما می‌تواند مقدار بسیار بیشتری از یک ماده مایع یا چسبناک مانند رنگ انگشتی یا خمیر بازی ببلعد. یک ماده پودری بیشترین مواجهه را ایجاد می‌کند. حدود به‌گونه‌ای درجه‌بندی شده‌اند که این تفاوت را منعکس کنند.
گسترش فهرست عناصر همراه با پیشرفت دانش سم‌شناسی صورت گرفت. در ابتدا هشت عنصر وجود داشت؛ امروزه فهرست نوزده عنصر و برخی ترکیبات آلی را در بر می‌گیرد. نیکل (درماتیت تماسی آلرژیک)، کبالت و ترکیبات آلی قلع نمونه‌هایی از این گسترش هستند.
رویکرد آمریکا متفاوت باقی ماند و همین موضوع در صادرات مشکل ایجاد می‌کند. CPSIA به محتوای کل سرب و حدود رنگ سربی نگاه می‌کند؛ ارزیابی مهاجرت انجام نمی‌دهد. بنابراین ممکن است محصولی EN 71-3 را رد کند اما CPSIA را نگذراند، یا برعکس.
در چه محصولاتی لازم است
- رنگ‌ها، پوشش‌ها و جوهرهای چاپ اسباب‌بازی
- اجزای پلاستیکی، نساجی، چوبی، کاغذی و فلزی اسباب‌بازی
- رنگ انگشتی، خمیر بازی و مواد مایع/چسبناک مشابه
- پوشش‌های سطحی قابل تراشیدن
- خمیر مدل‌سازی، گچ و محصولات مداد شمعی
مقررات و طرح‌های مرتبط
- برای برآورده کردن الزامات شیمیایی پیوست دوم دستورالعمل ایمنی اسباب‌بازی 2009/48/EC استفاده می‌شود
- محدودیت‌های پیوست هفدهم REACH (EC) 1907/2006 نیز به‌طور اضافی اعمال می‌شود
- فتالات‌ها به‌طور جداگانه از طریق EN 14372 و محدودیت‌های REACH ارزیابی می‌شوند
- در ایالات متحده، حدود محتوای سرب و رنگ سربی طبق CPSIA از رویکردی متفاوت استفاده می‌کند
- ترکیبات شیمیایی آلی از طریق EN 71-9، -10 و -11 پرداخته می‌شوند
ارزیابی چگونه انجام می‌شود
- 1فهرست موادهمه مواد قابل دسترس اسباب‌بازی فهرست می‌شوند؛ هر جزء به‌عنوان یک نمونه جداگانه در نظر گرفته می‌شود.
- 2تخصیص دستههر ماده به یکی از سه دسته اختصاص می‌یابد؛ تصمیم دسته‌بندی پیش از آماده‌سازی نمونه گرفته می‌شود و مجموعه حدود را تعیین می‌کند.
- 3آماده سازی نمونهمواد قابل تراشیدن تراشیده می‌شوند؛ پودرها و مایعات مستقیماً برداشته می‌شوند. مقدار نمونه و اندازه ذرات در استاندارد تعریف شده است.
- 4مهاجرتنمونه در محلول اسیدی رقیقی که محیط دهان/معده را شبیه‌سازی می‌کند، در دما و مدت‌زمان معین نگهداری می‌شود.
- 5اندازه‌گیری و ارزیابیغلظت عناصر در محلول با ICP-MS اندازه‌گیری می‌شود و با حدود دسته مقایسه می‌شود.
استانداردهای مرتبط و تفاوت‌ها
EN 71-1
ایمنی مکانیکی و فیزیکی. انطباق شیمیایی انطباق مکانیکی را پوشش نمی‌دهد؛ هر دو لازم هستند.
EN 71-9 / -10 / -11
ترکیبات شیمیایی آلی: الزامات، آماده‌سازی نمونه و روش‌های تحلیل.
REACH پیوست هفدهم
فتالات‌ها، رنگ‌های آزو، نیکل و سایر محدودیت‌ها؛ به‌طور اضافی بر اسباب‌بازی اعمال می‌شوند.
CPSIA
رویکرد آمریکا: محتوای کل سرب و حدود رنگ سربی. نتایج مهاجرت قابل تبدیل نیستند.
گزارش باید چه چیزی داشته باشد
برای آنکه یک گزارش قابل استفاده باشد باید اطلاعات زیر را داشته باشد. گزارش ناقص ممکن است در زنجیره تأمین یا در بازرسی پذیرفته نشود، حتی اگر نتیجه آن درست باشد.
- فهرست مواد و دسته اختصاص‌یافته به هر ماده
- دلیل تخصیص دسته
- آماده‌سازی نمونه: تراشیدن، اندازه ذرات، مقدار نمونه
- شرایط مهاجرت: محلول، دما، مدت‌زمان
- غلظت‌های اندازه‌گیری‌شده عناصر و حدود تشخیص
- ویرایش استاندارد اعمال‌شده و نسخه فهرست عناصر
نکاتی که اغلب اشتباه گرفته می‌شوند
- مهاجرت و محتوای کل با یکدیگر اشتباه گرفته می‌شوند. CPSIA به محتوای کل سرب نگاه می‌کند و EN 71-3 به مهاجرت؛ این دو نتیجه را نمی‌توان جایگزین یکدیگر کرد.
- اگر دسته ماده به‌اشتباه انتخاب شود، حد نیز به‌اشتباه اعمال می‌شود؛ تصمیم دسته پیش از آماده‌سازی نمونه گرفته می‌شود.
- فهرست عناصر با بازنگری‌ها تغییر می‌کند؛ ممکن است گزارشی قدیمی در برابر فهرست فعلی ناقص باشد.
- هر ماده قابل دسترس به‌طور جداگانه ارزیابی می‌شود؛ تحلیل محصول به‌صورت کلی غلظت عنصر محدودشده را رقیق می‌کند.
- دسته ماده تراشیده‌شده مستلزم تراشیدن پوشش‌های سطحی است؛ نمونه‌ای که از سطح گرفته نشود نتیجه را تغییر می‌دهد.
- انطباق شیمیایی به‌تنهایی ایمنی اسباب‌بازی را نشان نمی‌دهد؛ بخش‌های مکانیکی و قابلیت اشتعال نیز لازم هستند.
ساختار کد
- ناشر
- EN
- شماره سریال
- 71
- بخش
- 3
آخرین "3" شماره بخش استاندارد است. فصل ها پوشش های متفاوتی از یک سری را سازماندهی می کنند. الزامات هر بخش که در مشخصات نوشته شده باشد اعمال می شود.
کدهای موجود در کتابخانه بدون سال انتشار نگهداری می شود. نسخه فعلی در طول زمان تغییر می کند. اگر سال در مشخصات شما مشخص شده باشد، آن نسخه به عنوان مبنا در نظر گرفته می شود، اگر مشخص نشده باشد، جدیدترین نسخه اعمال می شود.
دامنه
- آزمون‌های اسباب‌بازی
- آزمون‌های اسباب‌بازی
آزمون‌ها و خدمات مرتبط
یک صفحه آزمایشی جداگانه بر اساس این کد هنوز منتشر نشده است. کد در محدوده خانواده های تست زیر قرار می گیرد.
الزامات فنی
متون استاندارد متعلق به سازمان مربوطه است. شرایط آزمون، نمونه و معیارهای پذیرش را نمی توان در اینجا قرار داد.
مبنا: رویکرد مهاجرت EN 71-3 و طرح سه دسته ماده؛ گسترش فهرست عناصر با بازنگری‌ها؛ ارجاعات پیوست دوم دستورالعمل 2009/48/EC و پیوست هفدهم REACH؛ و تمایز آن از رویکرد محتوای کل CPSIA.
الزامات فنی خاص محصول شما، زمانی که محدوده را روشن کنیم در مرحله پیشنهاد به صورت مکتوب به اشتراک گذاشته شده است.
گروه های محصول مرتبط و قانون
این کد در تگ استاندارد صفحات محصول زیر درج شده است.
این صفحات محصول دارای یادداشت هایی برای بازارهای زیر هستند: اتحادیه اروپا, بریتانیا, آمریکا. اجباری بودن استاندارد در بازار مربوطه بسته به گروه محصول و قوانین قابل اجرا متفاوت است.
مقررات منتشر شده با این کد در همان صفحات محصول:
- 2009/48/جامعه اروپاایمنی اسباب بازیدستورالعمل ایمنی اسباب‌بازی. الزامات مکانیکی، فیزیکی، قابلیت اشتعال، شیمیایی و ایمنی الکتریکی را با هم تنظیم می‌کند؛ پرونده فنی و ارزیابی ایمنی الزامی است.
- EN 62115اسباب‌بازی‌های الکتریکیایمنی اسباب‌بازی‌های برقی؛ در مورد اسباب‌بازی‌های متصل به برق شهر یا باتری‌دار اعمال می‌شود.
- (جامعه اروپا) 1907/2006REACHثبت، ارزیابی، مجوز و محدودسازی مواد شیمیایی؛ اطلاع‌رسانی SVHC.
- (AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52محدودیت فتالاتمحدودیت برخی فتالات‌ها در اسباب‌بازی و اقلام مراقبت از کودک.
- (اتحادیه اروپا) 2023/1542مقررات باتریالزامات مربوط به باتری و شرط قابل‌جدا بودن برای اسباب‌بازی‌های دارای باتری.
- 2011/65/اتحادیه اروپاRoHSمحدودیت مواد خطرناک در تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی.
سایر بخش‌های همین سری
استانداردهای مرتبط
پرسش‌های پرتکرار درباره EN 71-3
چگونه دسته مادۀ خود را تعیین کنیم؟
حالت فیزیکی و دسترسی‌پذیری ماده آن را تعیین می‌کند: ماده پودری و ترد دسته یک، مایع و چسبناک دسته دو، و سطح قابل تراشیدن دسته سه است. در موارد مرزی تصمیم مستدل می‌شود.
گزارش CPSIA داریم؛ آیا برای اروپا کافی است؟
کافی نیست. CPSIA به محتوای کل نگاه می‌کند و EN 71-3 به مهاجرت؛ این دو رویکرد می‌توانند نتایج متفاوتی تولید کنند.
چند ماده باید تحلیل شود؟
هر ماده قابل دسترس متفاوت یک نمونه جداگانه است. در یک اسباب‌بازی چندرنگ، هر رنگ می‌تواند به‌عنوان ماده‌ای جداگانه شمرده شود.
آیا گزارش تأمین‌کننده ما کافی است؟
گزارش مواد اولیه نقطه شروع است، اما فرآوری و شکل نهایی محصول بر مهاجرت تأثیر می‌گذارد؛ تأیید روی محصول نهایی توصیه می‌شود.
سؤالات متداول
آیا این استاندارد برای محصول من اجباری است؟
الزامی بودن به گروه محصول، بازار هدف و مقررات مربوطه بستگی دارد. به‌محض اینکه محصول و بازار خود را به ما اطلاع دهید، به‌صورت مکتوب مشخص می‌کنیم که آیا این استاندارد لازم است یا خیر.
فرآیند آزمون چقدر طول می‌کشد؟
مدت زمان به دامنه استاندارد، تعداد نمونه‌ها و ظرفیت موجود بستگی دارد. مدت دقیق همراه با جزئیات نمونه و دامنه در مرحله ارائه قیمت اعلام می‌شود.
آیا صدور گواهینامه بر اساس این استاندارد نزد شما انجام می‌شود؟
اینکه هر فعالیت تحت کدام دامنه اعتباربخشی انجام می‌شود، در زمان درخواست به‌طور جداگانه تأیید می‌شود. اطلاعات به‌روز دامنه در صفحه شرکتی ما منتشر می‌شود.
اگر استانداردی که نیاز دارم اینجا نباشد چه می‌شود؟
کتابخانه بر پایه فهرستی است که پیوسته در حال رشد است. اگر کد موردنظر خود را پیدا نکردید، می‌توانید از طریق فرم درخواست قیمت اطلاع دهید؛ دامنه مربوطه را بررسی کرده و پاسخ خواهیم داد.