Οι όροι και η πραγματική τους σημασία

33 όροι

Conformity assessment(Conformity assessment)

Απόδειξη ότι ένα προϊόν, μια διαδικασία ή ένα σύστημα πληροί τις καθορισμένες απαιτήσεις. Η δοκιμή, επιθεώρηση και πιστοποίηση είναι διαφορετικές δραστηριότητες σε αυτή την κατηγορία.

Testing(Testing)

Μέτρηση μίας ή περισσότερων ιδιοτήτων ενός προϊόντος σύμφωνα με ένα καθορισμένο μέθοδο. Η δοκιμή παράγει ένα αποτέλεσμα. δεν αποφασίζει εάν αυτό το αποτέλεσμα είναι αποδεκτό.

Inspection(Inspection)

Εξέταση ενός προϊόντος, διαδικασίας ή εγκατάστασης και προσδιορισμός της συμμόρφωσης με γενικές απαιτήσεις βάσει επαγγελματικής κρίσης. Διαφέρει από τη δοκιμή ότι περιλαμβάνει κρίση.

Σχετική σελίδα

Surveillance(Surveillance)

Παρακολούθηση και επαλήθευση ενός προϊόντος ή διαδικασίας από ανεξάρτητο τρίτο κατά τη φάση παραγωγής ή αποστολής. Στο εμπόριο, αναφέρεται συχνά στην επιθεώρηση πριν από την αποστολή.

Σχετική σελίδα

Audit(Audit)

Συστηματική αξιολόγηση ενός συστήματος διαχείρισης ή διαδικασίας σύμφωνα με καθορισμένα κριτήρια μέσω συλλογής και αξιολόγησης αποδείξεων.

Σχετική σελίδα

Verification(Verification)

Ανεξάρτητη επιβεβαίωση ότι μια δήλωση ή τα δεδομένα είναι ακριβή και αξιόπιστα. Χρησιμοποιείται συχνά για δηλώσεις αερίων του θερμοκηπίου και αναφορές βιώσιμης ανάπτυξης.

Σχετική σελίδα

Calibration(Calibration)

Προσδιορισμός της σχέσης μεταξύ της ένδειξης ενός οργάνου μέτρησης και γνωστής τιμής αναφοράς. Η βαθμολόγηση δεν ρυθμίζει τη συσκευή; καταγράφει απόκλιση και αβεβαιότητα.

Σχετική σελίδα

Measurement uncertainty(Measurement uncertainty)

Παράμετρος που χαρακτηρίζει το εύρος στο οποίο το αληθινό μέγεθος της μετρούμενης ποσότητας εύλογα κείται. Επηρεάζει άμεσα τις αποφάσεις για οριακά αποτελέσματα.

Metrological traceability(Metrological traceability)

Ικανότητα ανίχνευσης ενός αποτελέσματος μέτρησης σε ένα εθνικό ή διεθνές πρότυπο μέσω ενός διακοπού αλυσίδας βαθμολόγησης. Είναι η βάση για τη συγκρισιμότητα των αποτελεσμάτων.

Proficiency testing(Proficiency testing)

Προγράμματα στα οποία τα εργαστήρια αναλύουν τα ίδια δείγματα και συγκρίνονται τα αποτελέσματά τους. Είναι μια από τις κύριες αντικειμενικές αποδείξεις της απόδοσης του εργαστηρίου.

Non-destructive testing(Non-destructive testing)

Μέθοδοι επιθεώρησης που ανιχνεύουν ανακάματα χωρίς να προκαλούν μόνιμη ζημιά: υπερήχων, ακτινογραφία, μαγνητικά σωματίδια, χρωστική διείσδυση και δίνες ρευμάτων.

Σχετική σελίδα

Accreditation(Accreditation)

Επίσημη αναγνώριση από εξουσιοδοτημένο φορέα διαπίστευσης ότι ένας οργανισμός αξιολόγησης συμμόρφωσης είναι ικανός να διεξάγει συγκεκριμένες δραστηριότητες. Η διαπίστευση έχει πάντα σχετικό πεδίο.

Σχετική σελίδα

Scope of accreditation(Scope of accreditation)

Κατάλογος που ορίζει ποιες δοκιμές, με ποιες μεθόδους και για ποια προϊόντα ένας οργανισμός είναι εξουσιοδοτημένος να διεξάγει. Δοκιμή εκτός πεδίου δεν είναι πιστοποιημένη.

Σχετική σελίδα

ISO/IEC 17025

Πρότυπο που καθορίζει τις γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα εργαστηρίων δοκιμών και βαθμολόγησης. Είναι η βάση της διαπίστευσης του εργαστηρίου.

ISO/IEC 17020

Πρότυπο που ορίζει τις απαιτήσεις για τη λειτουργία των φορέων επιθεώρησης. Οι δραστηριότητες επιθεώρησης και παρακολούθησης είναι πιστοποιημένες σύμφωνα με αυτό το σχήμα.

ISO/IEC 17065

Πρότυπο που καθορίζει τις απαιτήσεις για οργανισμούς που παρέχουν πιστοποίηση προϊόντων, διαδικασιών και υπηρεσιών. Η πιστοποίηση προϊόντος εμπίπτει σε αυτό το σχήμα.

ISO/IEC 17021-1

Πρότυπο που καθορίζει τις απαιτήσεις για οργανισμούς που παρέχουν πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης. Οι πιστοποιήσεις συστήματος όπως ISO 9001 εμπίπτουν σε αυτό το σχήμα.

Notified body(Notified body)

Φορέας ο οποίος ειδοποιήθη στην Επιτροπή από κράτος μέλος για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων αξιολόγησης συμμόρφωσης σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ. Απαιτείται χωριστή ειδοποίηση για κάθε τεμάχιο νομοθεσίας.

Declaration of conformity(Declaration of conformity)

Γραπτή δήλωση του κατασκευαστή ότι το προϊόν πληροί τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις, υπό την ευθύνη του κατασκευαστή. Είναι το έγγραφο πίσω από το σήμα CE.

Technical file(Technical file)

Σύλλογη εγγράφων που αποδεικνύουν τη συμμόρφωση του προϊόντος με τους κανονισμούς: σχέδια, αξιολόγηση κινδύνου, εφαρμοσμένα πρότυπα, εκθέσεις δοκιμών και δήλωση συμμόρφωσης.

Harmonised standard(Harmonised standard)

Πρότυπο δημοσιευμένο στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ το οποίο, όταν εφαρμόζεται, θεωρείται ότι πληροί τις απαιτήσεις της σχετικής νομοθεσίας της ΕΕ (παραδοχή συμμόρφωσης).

Conformity assessment module(Conformity assessment module)

Διαδικασίες που ορίζονται στη νομοθεσία της ΕΕ που καθορίζουν πώς πρέπει να αποδεικνύεται η συμμόρφωση (όπως οι ενότητες A, B, C, D, H). Η επιλογή ενότητας εξαρτάται από την κατηγορία κινδύνου του προϊόντος.

CE marking(CE marking)

Ορατό σήμα που υποδεικνύει τη δήλωση του κατασκευαστή ότι το προϊόν πληροί τις απαιتήσεις ολόκληρης της ισχύουσας νομοθεσίας της ΕΕ. Δεν είναι σήμα ποιότητας από μόνο του.

Type approval(Type approval)

Έγκριση από ορισμένο φορέα ότι ένας τύπος οχήματος ή εξαρτήματος πληροί τις απαιτήσεις του ισχύοντος κανονισμού. Το εργαστήριο παρέχει την έκθεση. ο φορέας έγκρισης χορηγεί την έγκριση.

Σχετική σελίδα

Authorised representative(Authorised representative)

Φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην αγορά στόχο, εξουσιοδοτημένο εγγράφως να εκτελεί καθορισμένες εργασίες για λογαριασμό του κατασκευαστή. Απαιτείται σε ορισμένες αγορές.

Pre-Export Verification of Conformity(Pre-Export Verification of Conformity)

Πρόγραμμα επαλήθευσης συμμόρφωσης που ορισμένες χώρες απαιτούν να διεξαχθεί στη χώρα αποστολής πριν από την εισαγωγή. Μετά την ολοκλήρωση εκδίδεται πιστοποιητικό συμμόρφωσης.

Σχετική σελίδα

Maximum Residue Limit(Maximum Residue Limit)

Μέγιστο επιτρεπόμενο επίπεδο φυτοφαρμάκου ή υπολείμματος στα τρόφιμα σύμφωνα με τον κανονισμό. Δεν είναι κατώφλι τοξικολογίας αλλά το αναμενόμενο άνω όριο της καλής γεωργικής πρακτικής.

Retained sample(Retained sample)

Δεύτερο σύνολο δειγμάτων που λαμβάνονται από την ίδια παρτίδα και διατηρούνται. Εάν τα αποτελέσματα αμφισβητηθούν, επιτρέπει την επανεξέταση.

Σχετική σελίδα

Acceptance criterion(Acceptance criterion)

Όριο που πρέπει να πληroί ένα αποτέλεσμα δοκιμής για να θεωρείται αποδεκτό. Προέρχεται από προδιαγραφές προϊόντος ή προδιαγραφές πελάτη, όχι από πρότυπα μεθόδου δοκιμής.

Tailoring(Tailoring)

Επιλογή και προσαρμογή της σοβαρότητας των περιβαλλοντικών συνθηκών δοκιμής για να ταιριάζουν στη πραγματική διάρκεια ζωής λειτουργίας του προϊόντος. Είναι η θεμελιώδης προσέγγιση του MIL-STD-810.

Σχετική σελίδα

Shelf life study(Shelf life study)

Μελέτη παρακολούθησης που σχεδιάστηκε για να δείξει πόσο καιρό ένα προϊόν παραμένει ασφαλές και αποδεκτό υπό τις δηλωμένες συνθήκες αποθήκευσης.

Σχετική σελίδα

Bioburden(Bioburden)

Συνολικός αριθμός βιώσιμων μικροοργανισμών σε ένα προϊόν πριν από τη στείρωση. Η δόση αποστείρωσης προσδιορίζεται με βάση αυτό το φορτίο.

Impartiality(Impartiality)

Ανεξαρτησία των αποφάσεων αξιολόγησης συμμόρφωσης από τα σύγκρουση συμφερόντων. Ένας οργανισμός που παρέχει τόσο συμβουλές όσο και πιστοποίηση παραβιάζει αυτήν την αρχή.

Σχετική σελίδα