OTR – ASTM D3985

Τι είναι η OTR — ASTM D3985;

Η δοκιμή OTR μετρά την ποσότητα οξυγόνου που διέρχεται από ένα φιλμ ανά μονάδα επιφάνειας και μονάδα χρόνου. Το δείγμα είναι τοποθετημένο χωρίζοντας δύο θαλάμους. Το οξυγόνο τροφοδοτείται στη μία πλευρά και το φέρον αέριο στην άλλη, και το οξυγόνο που διέρχεται μετράται με έναν κουλομετρικό αισθητήρα. Το αποτέλεσμα δίνεται σε cm³/m²/ημέρα.

Σκοπός της OTR — ASTM D3985

Σκοπός είναι ο προσδιορισμός της λειτουργίας φραγμού οξυγόνου της συσκευασίας και η παροχή δεδομένων για τον υπολογισμό της διάρκειας ζωής των ευαίσθητων στην οξείδωση προϊόντων. Το οξυγόνο είναι η κύρια αιτία της οξείδωσης του λίπους, της απώλειας χρώματος και της υποβάθμισης των βιταμινών.

Σε ποια προϊόντα εφαρμόζεται η OTR — ASTM D3985;

Μεμβράνες συσκευασίας φραγμού
EVOH και επιμεταλλωμένες κατασκευές
Μεμβράνες συσκευασίας τροποποιημένης ατμόσφαιρας
Μπουκάλια και δοχεία PET
Φαρμακευτικά blister foils

Σε ποιους τομείς χρησιμοποιείται η OTR — ASTM D3985;

ΣυσκευασίαΕπιμελητείαΛιανική πώλησηΤρόφιμαΦαρμακευτικά

Πρότυπα σχετικά με τη OTR — ASTM D3985

ASTM D3985διαπερατότητα οξυγόνου (OTR) δοκιμή

Συνθήκες της OTR — ASTM D3985

Θερμοκρασία και υγρασία: Ορίζεται στο πρότυπο. Συνήθως χρησιμοποιούνται 23 °C και καθορισμένη σχετική υγρασία
Επίδραση υγρασίας: Για εμπόδια όπως το EVOH, το OTR αυξάνεται σημαντικά καθώς αυξάνεται η υγρασία
Ισορροπία: Η μέτρηση συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθεί ένας σταθερός ρυθμός μετάδοσης

Εξοπλισμός για τη OTR — ASTM D3985

Ελεγκτής OTR (τύπος κουλομετρικού αισθητήρα)
Μονάδα ελέγχου υγρασίας
Εξαρτήματα μέτρησης σε επίπεδο πακέτου
Σύστημα παροχής αερίου

Απαιτήσεις δείγματος για τη OTR — ASTM D3985

Δείγματα επίπεδης μεμβράνης χωρίς τρύπες και ρυτίδες
Το δείγμα πρέπει να καλύπτει πλήρως το κελί μέτρησης
Πρέπει να παρέχονται πληροφορίες για τη δομή του φιλμ, το πάχος και το στρώμα φραγμού
Εάν απαιτείται μέτρηση επιπέδου συσκευασίας, πρέπει να παρέχεται σφραγισμένη συσκευασία

Διάρκεια της OTR — ASTM D3985

Η μέτρηση εκτελείται μέχρι να επιτευχθεί ισορροπία. Για δομές υψηλού φραγμού η ποσότητα οξυγόνου που διέρχεται είναι πολύ χαμηλή, επομένως ο χρόνος εξισορρόπησης εκτείνεται σημαντικά και η μέτρηση μπορεί να διαρκέσει ημέρες.

Διαδικασία της OTR — ASTM D3985

1Το δείγμα κόβεται και τοποθετείται στο κελί μέτρησης χωρίς διαρροές.
2Το σύστημα καθαρίζεται με φέρον αέριο.
3Οι συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας φέρονται σε ισορροπία.
4Το οξυγόνο τροφοδοτείται στη μία πλευρά.
5Το οξυγόνο που διέρχεται παρακολουθείται συνεχώς από τον αισθητήρα.
6Το αποτέλεσμα καταγράφεται μόλις επιτευχθεί μια σταθερή τιμή.

Κριτήρια αποδοχής της OTR — ASTM D3985

Το κριτήριο αποδοχής είναι η μέγιστη τιμή OTR στην προδιαγραφή. Το όριο τίθεται σύμφωνα με την ευαισθησία του προϊόντος στην οξείδωση και τη διάρκεια ζωής του στόχου.

Αξιολόγηση Αποτελεσμάτων

Μια τιμή OTR που δίνεται χωρίς να δηλώνεται η συνθήκη υγρασίας είναι παραπλανητική: η διαπερατότητα των πολυμερών φραγμού όπως το EVOH αυξάνεται σημαντικά με την υγρασία, επομένως μια εξαιρετική τιμή που λαμβάνεται υπό ξηρές συνθήκες μπορεί να μην αντιπροσωπεύει πραγματική χρήση. Η μέτρηση φιλμ επίσης δεν αντιπροσωπεύει ολόκληρο το πακέτο.

Έκθεση της OTR — ASTM D3985

Αναγνώριση δείγματος, πάχος και δομή στρώματος
Μέτρηση θερμοκρασίας και σχετικής υγρασίας
Πρότυπο και μέθοδος που εφαρμόζεται
Αποτέλεσμα OTR (cm³/m²/ημέρα) και αβεβαιότητα μέτρησης
Προσανατολισμός στρώματος φραγμού

Διαπίστευση

Η EUROLAB κατέχει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση που λαμβάνεται από φορείς διαπίστευσης που συμμετείχαν στις συμφωνίες πολυμερούς αναγνώρισης IAF και ILAC, σύμφωνα με το ISO/IEC 17025 για εργαστηριακές δοκιμές, το ISO/IEC 17020 για την επιθεώρηση και την επιτήρηση και το ISO/IEC 17021-1 και το σύστημα πιστοποίησης προϊόντων ISO/IEC. Αυτή η αλυσίδα διασφαλίζει ότι οι εκθέσεις και τα πιστοποιητικά που εκδίδονται γίνονται αποδεκτά παγκοσμίως.

Το εάν αυτή η δοκιμή μπορεί να προσφερθεί εντός αναγνωρισμένου πεδίου εξαρτάται από το προϊόν σας και το πρότυπο που εφαρμόζεται. Δεδομένου ότι η διαπίστευση βασίζεται στη μέθοδο, το πεδίο εφαρμογής επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσεις

Σχετικοί Κανονισμοί

Οδηγία ΕΕ 94/62/ΕΚ για τις συσκευασίες και τα απόβλητα συσκευασίας
Κανονισμός για τον έλεγχο των αποβλήτων συσκευασίας
ΕΕ 1935/2004 (υλικά σε επαφή με τρόφιμα — όπου ισχύει)

Ambalaj Testleri — Τι καλύπτει αυτός ο τομέας δοκιμών;

Η παρακάτω ενότητα περιγράφει τον τομέα στον οποίο ανήκει η δοκιμή OTR· οι συνθήκες και τα κριτήρια αποδοχής αυτής της συγκεκριμένης δοκιμής δίνονται στις παραπάνω ενότητες. Το πεδίο εφαρμογής που αφορά το προϊόν σας επιβεβαιώνεται εγγράφως στο στάδιο της προσφοράς.

Οι δοκιμές συσκευασίας εξετάζουν ξεχωριστά δύο διαφορετικές λειτουργίες: προστατεύει η συσκευασία το προϊόν κατά τη μεταφορά, και μεταφέρει το υλικό συσκευασίας επιβλαβείς ουσίες στο περιεχόμενό της; Αυτά τα δύο ερωτήματα απαιτούν διαφορετική εργαστηριακή υποδομή και δεν πρέπει να συγχέονται.

Στην πλευρά της προστασίας διεξάγεται προσομοίωση διανομής: δοκιμές πτώσης, δόνησης, συμπίεσης, στοίβαξης και, όπου χρειάζεται, χαμηλής πίεσης εφαρμόζονται σε ακολουθίες που αντιπροσωπεύουν την πραγματική αλυσίδα αποστολής. Αυτές οι δοκιμές έχουν νόημα ως ΑΚΟΛΟΥΘΙΑ και όχι μεμονωμένα· και στην πραγματική ζωή η συσκευασία εκτίθεται σε διαδοχικά φορτία και κάθε φορτίο προστίθεται στη ζημιά που άφησε το προηγούμενο. Προδιαγραφές όπως ISTA και ASTM D4169 ορίζουν αυτές τις ακολουθίες ανά τύπο αποστολής.

Ο τύπος αποστολής καθορίζει την ίδια την ακολουθία. Η έκθεση ενός παλετοποιημένου φορτίου διαφέρει από αυτήν ενός δέματος που αποστέλλεται μεμονωμένα: το τελευταίο υφίσταται πολύ περισσότερο χειρισμό, περισσότερες πτώσεις και προσκρούσεις σε ευρύτερη ποικιλία προσανατολισμών. Η ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου έφερε αυτό το δεύτερο σενάριο στο προσκήνιο και μετέτρεψε την προσομοίωση αποστολής δεμάτων σε δική της ομάδα προδιαγραφών.

Στην πλευρά επαφής με τρόφιμα, αυτό που μετράει είναι η ΜΕΤΑΝΑΣΤΕΥΣΗ: η ποσότητα ουσίας που περνά από το υλικό συσκευασίας στο τρόφιμο συγκρίνεται με τα συνολικά και ειδικά όρια μετανάστευσης. Για πλαστική συσκευασία, ο κατάλογος επιτρεπόμενων ουσιών και τα όρια ορίζονται σε ξεχωριστή νομοθεσία· η δήλωση συμμόρφωσης (DoC) βασίζεται σε αυτήν την αξιολόγηση και είναι έγγραφο που κάθε κρίκος της αλυσίδας εφοδιασμού πρέπει να φέρει.

Σε μια δοκιμή μετανάστευσης, η επιλογή του ΠΡΟΣΟΜΟΙΩΤΗ είναι κρίσιμη. Επειδή η δοκιμή με πραγματικό τρόφιμο δεν είναι πρακτική, χρησιμοποιούνται υγρά που αντιπροσωπεύουν το τρόφιμο: διαφορετικοί προσομοιωτές για υδατικά, λιπαρά και όξινα τρόφιμα. Η επιλογή λάθος προσομοιωτή ακυρώνει το αποτέλεσμα· η επιλογή εξαρτάται από τον τύπο τροφίμου με τον οποίο θα έρθει σε επαφή η συσκευασία και τη θερμοκρασία.

Οι ιδιότητες φραγμού αποτελούν τρίτο άξονα. Η διαπερατότητα οξυγόνου και υδρατμών καθορίζει άμεσα τη διάρκεια ζωής του προϊόντος· στη φαρμακευτική και τη συσκευασία τροφίμων αυτές οι τιμές αποτελούν δεδομένο σχεδιασμού. Η απόδοση φραγμού είναι ευαίσθητη στη θερμοκρασία και τη σχετική υγρασία, γι' αυτό οι συνθήκες μέτρησης αποτελούν μέρος της έκθεσης.

Η συσκευασία αποστειρωμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι το πιο αυστηρά ρυθμισμένο υποσύνολο αυτής της οικογένειας. Εδώ η συσκευασία είναι φραγμός που διατηρεί την αποστείρωση· η αντοχή σφράγισης, ο έλεγχος διαρροής, η προσομοίωση διανομής και οι μελέτες διάρκειας ζωής εκτελούνται μαζί ως πακέτο επικύρωσης.

Η πλευρά της νομοθεσίας συσκευασίας γίνεται ταχέως πιο απαιτητική. Η ανακυκλωσιμότητα, το ποσοστό ανακτημένου περιεχομένου, η μείωση συσκευασίας και οι στόχοι επαναχρησιμοποίησης πρέπει πλέον να είναι μετρήσιμα και δηλώσιμα· αυτό μετατρέπει τον σχεδιασμό συσκευασίας από άσκηση επιλογής υλικού σε άσκηση συμμόρφωσης.

Ομάδες μεθόδων σε αυτόν τον τομέα

Προσομοίωση διανομής
Πτώση, τυχαία και σταθερής συχνότητας δόνηση, συμπίεση, στοίβαξη, χαμηλή πίεση· ως ακολουθίες ISTA και ASTM D4169.
Μηχανική αντοχή
Αντοχή συνθλίψεως άκρου (ECT) σε κυματοειδές χαρτόνι, αντοχή διάρρηξης, αντοχή συμπίεσης κιβωτίου, πρόσφυση αποκόλλησης ταινίας.
Μετρήσεις φραγμού
Ρυθμός διαπερατότητας οξυγόνου (OTR), ρυθμός διαπερατότητας υδρατμών (WVTR), διαπερατότητα σε υλικά μεμβράνης και φύλλου.
Μετανάστευση
Δοκιμές συνολικής και ειδικής μετανάστευσης· ο προσομοιωτής και οι συνθήκες θερμοκρασίας επιλέγονται ανάλογα με το σενάριο χρήσης.
Σφράγιση και ακεραιότητα
Αντοχή αποκόλλησης σφράγισης, ανίχνευση διαρροής με διείσδυση χρωστικής, δοκιμή φυσαλίδων, ανάλυση κενού χώρου.
Διάρκεια ζωής
Γήρανση πραγματικού χρόνου και επιταχυνόμενη· μέρος του πακέτου επικύρωσης στην αποστειρωμένη συσκευασία.

Συχνές συγχύσεις σε αυτόν τον τομέα

Μία μόνο δοκιμή πτώσης δεν αποτελεί προσομοίωση διανομής· οι δοκιμές εφαρμόζονται ως η ακολουθία που ορίζεται στην προδιαγραφή.
Μια δοκιμή μετανάστευσης που διεξάγεται με λάθος προσομοιωτή ή λάθος θερμοκρασία επαφής είναι άκυρη.
Η επιταχυνόμενη γήρανση δεν αντικαθιστά τη γήρανση σε πραγματικό χρόνο. μια αξίωση διάρκειας ζωής υποστηρίζεται από δεδομένα σε πραγματικό χρόνο.
Οι τιμές φραγμού ισχύουν μόνο μαζί με τη θερμοκρασία μέτρησης και τη σχετική υγρασία· μια τιμή OTR/WVTR χωρίς συνθήκες δεν είναι συγκρίσιμη.
Μια αλλαγή συσκευασίας (προμηθευτής φιλμ, παράμετρος σφραγίδας, σχεδιασμός κουτιού) μπορεί να απαιτήσει την επανάληψη της επικύρωσης.
Μια δήλωση συμμόρφωσης επαφής με τρόφιμα δεν είναι έκθεση δοκιμής· είναι έγγραφο που βασίζεται σε εκθέσεις αλλά συνοψίζει ευρύτερη αξιολόγηση.

Ποιες αποφάσεις υποστηρίζουν αυτά τα αποτελέσματα

Μείωση ζημιών αποστολής και επαλήθευση σχεδιασμού συσκευασίας
Δήλωση συμμόρφωσης για συσκευασία σε επαφή με τρόφιμα
Υποστήριξη του ισχυρισμού διάρκειας ζωής
Επικύρωση συσκευασίας αποστειρωμένης συσκευής
Δηλώσεις ανακυκλωσιμότητας και περιεχομένου βάσει νομοθεσίας συσκευασίας

Σχετικά τεστ

Συχνές ερωτήσεις για τη OTR — ASTM D3985

Γιατί έχει τόση σημασία η κατάσταση της υγρασίας;

Τα κοινά πολυμερή φραγμού, όπως το EVOH και το πολυαμίδιο, απορροφούν την υγρασία και η διαπερατότητά τους στο οξυγόνο αυξάνεται καθώς απορροφούν την υγρασία. Ένα χαμηλό OTR που μετράται σε ξηρές συνθήκες μπορεί να μην έρχεται σε επαφή με υγρά τρόφιμα. Επομένως, η κατάσταση αναφέρεται πάντα.

Πότε απαιτείται μέτρηση σε επίπεδο συσκευασίας;

Όταν αμφισβητείται η πραγματική απόδοση του πακέτου. Η αξία του φιλμ είναι υλική ιδιότητα. Σε μια σφραγισμένη συσκευασία, οι περιοχές σφράγισης, το καπάκι και το σύστημα κλεισίματος μεταδίδουν επίσης οξυγόνο. Η μέτρηση σε επίπεδο συσκευασίας είναι πιο ρεαλιστική για την επαλήθευση της διάρκειας ζωής.