Τι είναι η Migration;
Η δοκιμή μετανάστευσης μετρά την ποσότητα της ουσίας που μεταφέρεται από ένα υλικό που έρχεται σε επαφή με το φαγητό σε τρόφιμο, χρησιμοποιώντας καθορισμένους προσομοιωτές στη θέση του τροφίμου. Υπάρχουν δύο τύποι μετανάστευσης: Η ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΜΕΤΑΝΑΣΤΕΥΣΗ δίνει τη συνολική μάζα όλων των ουσιών που μεταφέρονται στον προσομοιωτή. Η ΕΙΔΙΚΗ ΜΕΤΑΝΑΣΤΕΥΣΗ μετρά την ποσότητα μιας συγκεκριμένης ουσίας (μονομερές, πρόσθετο, βαρύ μέταλλο) μεμονωμένα.
Σκοπός της Migration
Σκοπός είναι να δείξουμε ότι η συσκευασία δεν μεταφέρει ουσίες στα τρόφιμα σε απαράδεκτο επίπεδο και να παραχθεί η βάση για δήλωση συμμόρφωσης σύμφωνα με το (ΕΚ) 1935/2004 και (ΕΕ) 10/2011.
Σε ποια προϊόντα εφαρμόζεται η Migration;
- Πλαστικές συσκευασίες και δοχεία τροφίμων
- Επικαλυμμένα μεταλλικά δοχεία
- Συσκευασίες τροφίμων από χαρτί και χαρτόνι
- Μαγειρικά σκεύη και μαγειρικά σκεύη
- Υλικά καπακιού, φλάντζας και πώματος
Σε ποιους τομείς χρησιμοποιείται η Migration;
Πρότυπα σχετικά με τη Migration
- Σειρά TS EN 1186 (συνολική μετάβαση — με προσομοιωτή και μέθοδο)
- Σειρά TS EN 13130 (ειδική μετανάστευση — κατ' ουσία)
- TS EN 14372 (ειδικά παιδικής χρήσης και φροντίδας)
- TS EN 15136 (ορισμένα εποξειδικά παράγωγα)
- ISTAσειρά δοκιμών απόδοσης μεταφοράς συσκευασίας δοκιμή
Συνθήκες της Migration
- Προσομοιωτές
- Ορίζεται στο Παράρτημα III της (ΕΕ) 10/2011: A, B, C, D1, D2 και E. επιλεγμένο ανά τύπο τροφής
- Χρόνος και θερμοκρασία
- Ζεύγη που ορίζονται στο παράρτημα V που αντιπροσωπεύουν τις συνθήκες χρήσης στη χειρότερη περίπτωση
- Περιοχή επαφής/όγκος
- Αναλογία που ορίζεται στο πρότυπο. υπολογίζεται σύμφωνα με τη γεωμετρία της συσκευασίας
- Επαναλαμβάνει
- Τρεις διαδοχικοί κύκλοι μετανάστευσης για υλικά επαναλαμβανόμενης χρήσης
Εξοπλισμός για τη Migration
- Κυψέλες και φούρνοι μετανάστευσης
- Αναλυτικό υπόλοιπο (0,0001 g)
- GC-MS και LC-MS/MS
- ICP-MS
- Περιστροφικός εξατμιστής
Απαιτήσεις δείγματος για τη Migration
- Το υλικό ή το τελικό πακέτο όπως προσφέρεται προς πώληση
- Πρέπει να παρέχεται ο τύπος τροφίμου και η προβλεπόμενη κατάσταση χρήσης (θερμοκρασία, χρόνος).
- Πρέπει να παρέχεται η σύνθεση του υλικού και ο κατάλογος των προσθέτων που χρησιμοποιούνται
- Το στρώμα επαφής τροφίμων πρέπει να αναφέρεται για πολυστρωματικές δομές
Διάρκεια της Migration
Το βήμα μετεγκατάστασης εκτελείται για τον χρόνο που ορίζεται στο πρότυπο, ο οποίος κυμαίνεται από ώρες έως ημέρες ανάλογα με τις συνθήκες χρήσης. Για υλικά επαναλαμβανόμενης χρήσης, απαιτούνται τρεις διαδοχικοί κύκλοι, πολλαπλασιάζοντας τη διάρκεια. Η οργανική ανάλυση προσθέτει σε αυτό.
Διαδικασία της Migration
- 1Ο προσομοιωτής, ο χρόνος και η θερμοκρασία καθορίζονται ανάλογα με τον τύπο τροφίμου και τις συνθήκες χρήσης.
- 2Το δείγμα εκτίθεται στον προσομοιωτή με την καθορισμένη αναλογία περιοχής επαφής προς όγκο.
- 3Διατηρείται για τον καθορισμένο χρόνο και θερμοκρασία.
- 4Για τη συνολική μετανάστευση, ο προσομοιωτής εξατμίζεται και το υπόλειμμα ζυγίζεται.
- 5Για ειδική μετανάστευση, οι ουσίες στόχοι μετρώνται με χρωματογραφικές μεθόδους.
- 6Τα αποτελέσματα υπολογίζονται σε mg/kg τροφής ή mg/dm².
Κριτήρια αποδοχής της Migration
(ΕΕ) 10/2011 ορίζει ένα γενικό όριο για τη συνολική μετανάστευση· Τα ειδικά όρια μετανάστευσης δίνονται ξεχωριστά για κάθε ουσία στον κατάλογο του παραρτήματος I. Ορισμένες ουσίες φέρουν επίσης περιορισμούς χρήσης και απαιτήσεις καθαρότητας. Τα ισχύοντα όρια επιβεβαιώνονται από το τρέχον κείμενο του κανονισμού.
Αξιολόγηση Αποτελεσμάτων
Η επιλογή του προσομοιωτή και της συνθήκης καθορίζει την εγκυρότητα του αποτελέσματος: μια δοκιμή που γίνεται με λάθος προσομοιωτή δεν θεωρείται απόδειξη συμμόρφωσης. Το αποτέλεσμα πρέπει επίσης να αντιπροσωπεύει τη χειρότερη περίπτωση της συνθήκης χρήσης. μια δοκιμή σε θερμοκρασία δωματίου είναι ανεπαρκής για να θερμανθεί ένα δοχείο σε φούρνο μικροκυμάτων.
Έκθεση της Migration
- Αναγνώριση υλικού και στρώμα επαφής τροφίμων
- Προσομοιωτής, επιλεγμένος χρόνος και θερμοκρασία και η αιτιολόγηση
- Αναλογία περιοχής επαφής προς όγκο
- Συνολικό αποτέλεσμα μετανάστευσης
- Ειδικά αποτελέσματα μετανάστευσης και όρια ποσοτικοποίησης
- Ρυθμιστικά όρια σε σύγκριση με
Διαπίστευση
Η EUROLAB κατέχει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση που λαμβάνεται από φορείς διαπίστευσης που συμμετείχαν στις συμφωνίες πολυμερούς αναγνώρισης IAF και ILAC, σύμφωνα με το ISO/IEC 17025 για εργαστηριακές δοκιμές, το ISO/IEC 17020 για την επιθεώρηση και την επιτήρηση και το ISO/IEC 17021-1 και το σύστημα πιστοποίησης προϊόντων ISO/IEC. Αυτή η αλυσίδα διασφαλίζει ότι οι εκθέσεις και τα πιστοποιητικά που εκδίδονται γίνονται αποδεκτά παγκοσμίως.
Το εάν αυτή η δοκιμή μπορεί να προσφερθεί εντός αναγνωρισμένου πεδίου εξαρτάται από το προϊόν σας και το πρότυπο που εφαρμόζεται. Δεδομένου ότι η διαπίστευση βασίζεται στη μέθοδο, το πεδίο εφαρμογής επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.
Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσειςΣχετικοί Κανονισμοί
- (ΕΚ) 1935/2004 Κανονισμός για τα υλικά και τα είδη που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα
- (ΕΕ) 10/2011 Κανονισμός για τα πλαστικά υλικά και τα είδη που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα
- (ΕΚ) 2023/2006 Κανονισμός Ορθής Παραγωγικής Πρακτικής
Ambalaj Testleri — Τι καλύπτει αυτός ο τομέας δοκιμών;
Η παρακάτω ενότητα περιγράφει τον τομέα στον οποίο ανήκει η δοκιμή Migration· οι συνθήκες και τα κριτήρια αποδοχής αυτής της συγκεκριμένης δοκιμής δίνονται στις παραπάνω ενότητες. Το πεδίο εφαρμογής που αφορά το προϊόν σας επιβεβαιώνεται εγγράφως στο στάδιο της προσφοράς.
Οι δοκιμές συσκευασίας εξετάζουν ξεχωριστά δύο διαφορετικές λειτουργίες: προστατεύει η συσκευασία το προϊόν κατά τη μεταφορά, και μεταφέρει το υλικό συσκευασίας επιβλαβείς ουσίες στο περιεχόμενό της; Αυτά τα δύο ερωτήματα απαιτούν διαφορετική εργαστηριακή υποδομή και δεν πρέπει να συγχέονται.
Στην πλευρά της προστασίας διεξάγεται προσομοίωση διανομής: δοκιμές πτώσης, δόνησης, συμπίεσης, στοίβαξης και, όπου χρειάζεται, χαμηλής πίεσης εφαρμόζονται σε ακολουθίες που αντιπροσωπεύουν την πραγματική αλυσίδα αποστολής. Αυτές οι δοκιμές έχουν νόημα ως ΑΚΟΛΟΥΘΙΑ και όχι μεμονωμένα· και στην πραγματική ζωή η συσκευασία εκτίθεται σε διαδοχικά φορτία και κάθε φορτίο προστίθεται στη ζημιά που άφησε το προηγούμενο. Προδιαγραφές όπως ISTA και ASTM D4169 ορίζουν αυτές τις ακολουθίες ανά τύπο αποστολής.
Ο τύπος αποστολής καθορίζει την ίδια την ακολουθία. Η έκθεση ενός παλετοποιημένου φορτίου διαφέρει από αυτήν ενός δέματος που αποστέλλεται μεμονωμένα: το τελευταίο υφίσταται πολύ περισσότερο χειρισμό, περισσότερες πτώσεις και προσκρούσεις σε ευρύτερη ποικιλία προσανατολισμών. Η ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου έφερε αυτό το δεύτερο σενάριο στο προσκήνιο και μετέτρεψε την προσομοίωση αποστολής δεμάτων σε δική της ομάδα προδιαγραφών.
Στην πλευρά επαφής με τρόφιμα, αυτό που μετράει είναι η ΜΕΤΑΝΑΣΤΕΥΣΗ: η ποσότητα ουσίας που περνά από το υλικό συσκευασίας στο τρόφιμο συγκρίνεται με τα συνολικά και ειδικά όρια μετανάστευσης. Για πλαστική συσκευασία, ο κατάλογος επιτρεπόμενων ουσιών και τα όρια ορίζονται σε ξεχωριστή νομοθεσία· η δήλωση συμμόρφωσης (DoC) βασίζεται σε αυτήν την αξιολόγηση και είναι έγγραφο που κάθε κρίκος της αλυσίδας εφοδιασμού πρέπει να φέρει.
Σε μια δοκιμή μετανάστευσης, η επιλογή του ΠΡΟΣΟΜΟΙΩΤΗ είναι κρίσιμη. Επειδή η δοκιμή με πραγματικό τρόφιμο δεν είναι πρακτική, χρησιμοποιούνται υγρά που αντιπροσωπεύουν το τρόφιμο: διαφορετικοί προσομοιωτές για υδατικά, λιπαρά και όξινα τρόφιμα. Η επιλογή λάθος προσομοιωτή ακυρώνει το αποτέλεσμα· η επιλογή εξαρτάται από τον τύπο τροφίμου με τον οποίο θα έρθει σε επαφή η συσκευασία και τη θερμοκρασία.
Οι ιδιότητες φραγμού αποτελούν τρίτο άξονα. Η διαπερατότητα οξυγόνου και υδρατμών καθορίζει άμεσα τη διάρκεια ζωής του προϊόντος· στη φαρμακευτική και τη συσκευασία τροφίμων αυτές οι τιμές αποτελούν δεδομένο σχεδιασμού. Η απόδοση φραγμού είναι ευαίσθητη στη θερμοκρασία και τη σχετική υγρασία, γι' αυτό οι συνθήκες μέτρησης αποτελούν μέρος της έκθεσης.
Η συσκευασία αποστειρωμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι το πιο αυστηρά ρυθμισμένο υποσύνολο αυτής της οικογένειας. Εδώ η συσκευασία είναι φραγμός που διατηρεί την αποστείρωση· η αντοχή σφράγισης, ο έλεγχος διαρροής, η προσομοίωση διανομής και οι μελέτες διάρκειας ζωής εκτελούνται μαζί ως πακέτο επικύρωσης.
Η πλευρά της νομοθεσίας συσκευασίας γίνεται ταχέως πιο απαιτητική. Η ανακυκλωσιμότητα, το ποσοστό ανακτημένου περιεχομένου, η μείωση συσκευασίας και οι στόχοι επαναχρησιμοποίησης πρέπει πλέον να είναι μετρήσιμα και δηλώσιμα· αυτό μετατρέπει τον σχεδιασμό συσκευασίας από άσκηση επιλογής υλικού σε άσκηση συμμόρφωσης.
Ομάδες μεθόδων σε αυτόν τον τομέα
Προσομοίωση διανομής
Πτώση, τυχαία και σταθερής συχνότητας δόνηση, συμπίεση, στοίβαξη, χαμηλή πίεση· ως ακολουθίες ISTA και ASTM D4169.
Μηχανική αντοχή
Αντοχή συνθλίψεως άκρου (ECT) σε κυματοειδές χαρτόνι, αντοχή διάρρηξης, αντοχή συμπίεσης κιβωτίου, πρόσφυση αποκόλλησης ταινίας.
Μετρήσεις φραγμού
Ρυθμός διαπερατότητας οξυγόνου (OTR), ρυθμός διαπερατότητας υδρατμών (WVTR), διαπερατότητα σε υλικά μεμβράνης και φύλλου.
Μετανάστευση
Δοκιμές συνολικής και ειδικής μετανάστευσης· ο προσομοιωτής και οι συνθήκες θερμοκρασίας επιλέγονται ανάλογα με το σενάριο χρήσης.
Σφράγιση και ακεραιότητα
Αντοχή αποκόλλησης σφράγισης, ανίχνευση διαρροής με διείσδυση χρωστικής, δοκιμή φυσαλίδων, ανάλυση κενού χώρου.
Διάρκεια ζωής
Γήρανση πραγματικού χρόνου και επιταχυνόμενη· μέρος του πακέτου επικύρωσης στην αποστειρωμένη συσκευασία.
Συχνές συγχύσεις σε αυτόν τον τομέα
- Μία μόνο δοκιμή πτώσης δεν αποτελεί προσομοίωση διανομής· οι δοκιμές εφαρμόζονται ως η ακολουθία που ορίζεται στην προδιαγραφή.
- Μια δοκιμή μετανάστευσης που διεξάγεται με λάθος προσομοιωτή ή λάθος θερμοκρασία επαφής είναι άκυρη.
- Η επιταχυνόμενη γήρανση δεν αντικαθιστά τη γήρανση σε πραγματικό χρόνο. μια αξίωση διάρκειας ζωής υποστηρίζεται από δεδομένα σε πραγματικό χρόνο.
- Οι τιμές φραγμού ισχύουν μόνο μαζί με τη θερμοκρασία μέτρησης και τη σχετική υγρασία· μια τιμή OTR/WVTR χωρίς συνθήκες δεν είναι συγκρίσιμη.
- Μια αλλαγή συσκευασίας (προμηθευτής φιλμ, παράμετρος σφραγίδας, σχεδιασμός κουτιού) μπορεί να απαιτήσει την επανάληψη της επικύρωσης.
- Μια δήλωση συμμόρφωσης επαφής με τρόφιμα δεν είναι έκθεση δοκιμής· είναι έγγραφο που βασίζεται σε εκθέσεις αλλά συνοψίζει ευρύτερη αξιολόγηση.
Ποιες αποφάσεις υποστηρίζουν αυτά τα αποτελέσματα
- Μείωση ζημιών αποστολής και επαλήθευση σχεδιασμού συσκευασίας
- Δήλωση συμμόρφωσης για συσκευασία σε επαφή με τρόφιμα
- Υποστήριξη του ισχυρισμού διάρκειας ζωής
- Επικύρωση συσκευασίας αποστειρωμένης συσκευής
- Δηλώσεις ανακυκλωσιμότητας και περιεχομένου βάσει νομοθεσίας συσκευασίας
Σχετικά τεστ
Συχνές ερωτήσεις για τη Migration
Ποιον προσομοιωτή να επιλέξω;
Ο τύπος τροφίμου το καθορίζει: διαφορετικοί προσομοιωτές ορίζονται για υδατικά τρόφιμα, όξινα τρόφιμα, αλκοολούχα προϊόντα και λιπαρά τρόφιμα. Εάν η συσκευασία θα χρησιμοποιηθεί με περισσότερους από έναν τύπους τροφίμων, χρησιμοποιείται ο προσομοιωτής που αντιπροσωπεύει τη χειρότερη περίπτωση ή περισσότερους από έναν προσομοιωτές.
Είναι επαρκής η δήλωση συμμόρφωσης του προμηθευτή μου πρώτων υλών;
Όχι. Η δήλωση καλύπτει την πρώτη ύλη. στην τελική συσκευασία, η δομή του στρώματος, η θερμοκρασία επεξεργασίας και το μελάνι εκτύπωσης αλλάζουν τη συμπεριφορά μετανάστευσης. Η συμμόρφωση αποδεικνύεται στο τελικό προϊόν.
Τι σημαίνει NIAS;
Μη σκόπιμα προστιθέμενες ουσίες (προϊόντα αποδόμησης, ακαθαρσίες). (ΕΕ) 10/2011 απαιτεί επίσης αξιολόγηση κινδύνου αυτών· μια στοχευμένη ανάλυση μετανάστευσης από μόνη της δεν ικανοποιεί την αξιολόγηση NIAS — απαιτείται ανάλυση ελέγχου και εκτίμηση κινδύνου.