Migration chemischer Spielzeuge — EN 71-3 / EN 71-9 / EN 71-10 / EN 71-11

Was ist Chemical Migration?

Der chemische Migrationstest für Spielzeug misst die Menge einer Substanz, die vom Material in den Körper gelangen kann, wenn das Kind sie in den Mund nimmt, leckt oder verschluckt. EN 71-3 behandelt die Migration spezifischer Elemente unter magensäureähnlichen Bedingungen, während EN 71-9 mit EN 71-10/-11 die Anforderungen und Analysemethoden für bestimmte organische chemische Verbindungen definiert.

Zweck von Chemical Migration

Der Zweck besteht darin, zu zeigen, dass das Spielzeugmaterial innerhalb akzeptabler Grenzen für die Gesundheit von Kindern liegt. Migrationstests unterscheiden sich vom Gesamtinhalt: Entscheidend ist nicht, wie viel im Material enthalten ist, sondern wie viel in den Körper gelangen kann.

Bei welchen Produkten wird Chemical Migration angewendet?

Plastik- und bemaltes Spielzeug
Spielzeug aus Holz und Papier
Plüsch- und Textilspielzeug
Fingerfarbe und Knete
Spielzeug, das dazu bestimmt ist, in den Mund gesteckt zu werden

In welchen Branchen wird Chemical Migration eingesetzt?

SpielzeugEinzelhandelVerbraucherprodukteKunststoffe und GummiChemie

Normen zu Chemical Migration

TS EN 71-3 (Migration bestimmter Elemente)
TS EN 71-9 (organische chemische Verbindungen — Anforderungen)
TS EN 71-10 (organische chemische Verbindungen — Probenvorbereitung und -extraktion)
TS EN 71-11 (organische chemische Verbindungen — Analysemethoden)
TS EN 71-7 (Fingerfarben — Anforderungen und Prüfmethoden)
TS EN 71-12 (N-Nitrosamine und N-nitrosierbare Stoffe)
EN 71-1Mechanische und physikalische Eigenschaften von Spielzeug prüfen
EN 71-2oyuncaklarda yanabilirlik prüfen
EN 71-3Migration bestimmter Elemente in Spielzeug prüfen

Prüfbedingungen für Chemical Migration

Materialkategorie: EN 71-3 definiert drei Kategorien: trockenes/sprödes/pulverförmiges, flüssiges/klebriges und abgekratztes Material
Migrationsmedium: In der Norm definierte verdünnte Salzsäurelösung
Temperatur und Dauer: Bei der in der Norm definierten Temperatur und Dauer, um Magenbeschwerden zu simulieren
Messung: ICP-MS oder ICP-OES; GC-MS und LC-MS/MS für organische Verbindungen

Prüfgerät für Chemical Migration

ICP-MS / ICP-OES
GC-MS und LC-MS/MS
Wasserbad schütteln
Schaber- und Probenvorbereitungsgeräte
Analysenwaage

Probenanforderungen für Chemical Migration

Jede Farbe und jedes Material ist ein eigenes Exemplar
Beschichtung und Farbe werden getrennt vom Grundmaterial beurteilt
Die Materialkategorie (trocken/flüssig/geschabt) muss korrekt bestimmt werden
Die Probenmenge richtet sich nach der Prüfliste

Dauer von Chemical Migration

Migration, Probenvorbereitung und instrumentelle Messung nehmen zusammen mehrere Arbeitstage in Anspruch. Die Dauer steigt linear mit der Anzahl der Farben und Materialien.

Ablauf von Chemical Migration

1Das Produkt ist nach Komponenten und Farben getrennt.
2Für jede Probe wird die Materialkategorie EN 71-3 ermittelt.
3Die Probe wird in der in der Norm definierten sauren Lösung bei der definierten Temperatur und Dauer wandern gelassen.
4Die Lösung wird abgetrennt, stabilisiert und verdünnt.
5Elementkonzentrationen werden mittels ICP gemessen.
6Für organische Verbindungen werden getrennte Extraktion und chromatographische Messung durchgeführt.

Annahmekriterien für Chemical Migration

EN 71-3 definiert separate Migrationsgrenzwerte für 19 Elemente in drei Materialkategorien; die Grenzwerte leiten sich aus Anhang II der 2009/48/EG ab. Für organische Verbindungen gelten die in EN 71-9 definierten Grenzwerte. Aktuelle Grenzwerte werden aus der neuesten Ausgabe des Standards bestätigt.

Auswertung der Ergebnisse

Die Wahl der richtigen Materialkategorie wirkt sich direkt auf das Ergebnis aus; Die Kategoriengrenzen unterscheiden sich deutlich voneinander. Abkratzbare Farbe ist eine eigene Kategorie und unterliegt in der Regel den strengsten Grenzwerten. Jede Farbe wird separat angegeben; Das Mischen von Farben kann dazu führen, dass ein nicht konformes Produkt aufgrund der Verdünnung konform erscheint.

Prüfbericht zu Chemical Migration

Produktidentifikation und Liste der analysierten Komponenten/Farben
Materialkategorie für jedes Exemplar
Standardanwendungs- und Migrationsbedingungen
Ergebnis und Quantifizierungsgrenze für jedes Element und jede Verbindung
Grenzwerte im Vergleich dazu

Akkreditierung

EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung, die von Akkreditierungsstellen erhalten wurde, die Vertragspartei der multilateralen Anerkennungsvereinbarungen IAF und ILAC sind, gemäß ISO/IEC 17025 für Labortests, ISO/IEC 17020 für Inspektion und Überwachung sowie ISO/IEC 17021-1 und ISO/IEC 17065 für System- und Produktzertifizierung. Diese Kette stellt sicher, dass die ausgestellten Berichte und Zertifikate weltweit akzeptiert werden.

Ob dieser Test im akkreditierten Rahmen angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und der angewandten Norm ab; Da die Akkreditierung methodenbasiert erfolgt, wird der Umfang bereits im Angebotsstadium schriftlich bestätigt.

Geltungsbereich und Berechtigungen

Oyuncak Testleri — Was umfasst dieser Prüfbereich?

Der folgende Abschnitt beschreibt das Gebiet, zu dem der Test Chemical Migration gehört; die Bedingungen und Abnahmekriterien dieses konkreten Tests stehen in den obigen Abschnitten. Der für Ihr Produkt spezifische Umfang wird schriftlich im Angebotsstadium festgelegt.

Spielzeugprüfungen zeigen, dass ein Produkt bei der Nutzung durch Kinder sicher ist. Das Besondere an dieser Familie ist, dass das Risiko je nach NUTZER definiert wird: Dasselbe Produkt kann für ein Kind unter 36 Monaten gefährlich und für ein älteres Kind sicher sein. Die Altersangabe ist daher keine Marketingpräferenz, sondern eine technische Entscheidung, die bestimmt, welche Anforderungen gelten, und sie wird in der technischen Akte begründet.

Im Zentrum des Bereichs steht das ERSTICKUNGSRISIKO. Kinder unter 36 Monaten nehmen Gegenstände in den Mund; ein Teil, das sich löst oder von vornherein klein ist, kann die Atemwege blockieren. Die Bewertung mit dem Kleinteilezylinder ist das grundlegende Kriterium für diese Gruppe, und die Prüfungen untersuchen, ob sich das Teil nach Gebrauch und Missbrauch löst.

Die Logik der Prüfungen besagt nicht, dass das Spielzeug nicht kaputtgehen darf, sondern dass das ZERBRECHEN keinen gefährlichen Zustand herbeiführen darf. Ein Kind lässt ein Spielzeug fallen, zieht daran, beißt hinein und stellt sich darauf. Fall-, Zug-, Druck-, Drehmoment-, Schlag- und Kippprüfungen werden daher angewendet, und der entstehende neue Zustand wird bewertet: Ist das gelöste Teil ein Kleinteil, hat die Bruchfläche eine scharfe Kante hinterlassen, ist der innere Mechanismus zugänglich geworden?

Auf der chemischen Achse zählt die MIGRATION. Bei einem Spielzeug wird nicht gemessen, wie viel eines Elements das Material enthält, sondern wie viel davon sich unter mundähnlichen Bedingungen löst und übergeht. Werkstoffe werden in drei Kategorien eingeteilt (trocken-brüchiges Pulver, flüssig-klebrig, abkratzbar), und für jede Kategorie gelten unterschiedliche Grenzwerte; die Menge an Material, die ein Kind aufnehmen könnte, variiert je nach Kategorie.

Die Entflammbarkeit ist die dritte Achse und besonders kritisch bei Kostümen, Zelten und Plüschspielzeug: Gemessen wird, wie schnell sich die Flamme über die Oberfläche ausbreitet.

Elektrische und batteriebetriebene Spielzeuge bringen zusätzliche Bereiche mit sich: EN 62115 für elektrische Sicherheit, die einschlägigen Batterienormen sowie Pflichten aus der Batterieverordnung für die Batterie. Bei Spielzeugen mit Knopfzellen ist es zu einer eigenen Anforderung geworden, das Batteriefach für Kinder nicht öffenbar zu machen — eine verschluckte Knopfzelle ist Ursache schwerer Verletzungen.

Der Schallpegel ist ein oft übersehener Punkt. Bei Spielzeugen, die nahe am Ohr verwendet werden (Spielzeugtelefone, Rasseln, Knallspielzeug), wird der Schalldruck begrenzt; das Risiko einer Hörschädigung wird bewertet.

Die Marktregime unterscheiden sich und ersetzen sich nicht gegenseitig: die Spielzeugrichtlinie und CE-Kennzeichnung in Europa, in den USA das CPSIA mit verpflichtendem ASTM F963 und einem Drittlaborzertifikat (CPC). Die USA betrachten zudem den Gesamtbleigehalt, während Europa auf die Migration schaut; die beiden Ansätze können unterschiedliche Ergebnisse liefern.

Methodengruppen in diesem Bereich

Mechanisch und physikalisch
Kleinteilebewertung, scharfe Kanten und Spitzen, Einklemmen, Kordel- und Zugbandsicherheit, dynamische Festigkeit, Fall- und Kippprüfung (EN 71-1).
Entflammbarkeit
Flammenausbreitungsgeschwindigkeit und Entzündungsverhalten (EN 71-2); entscheidend bei Kostümen und Plüschspielzeug.
Elementmigration
Migration festgelegter Elemente in den drei Materialkategorien (EN 71-3).
Organische Chemikalien
Phthalate, Flammschutzmittel, Azofarbstoffe, Konservierungsstoffe und Duftstoffe (EN 71-9 und REACH-Beschränkungen).
Elektrospielzeug
Elektrische Sicherheit nach EN 62115; Erwärmung, Isolierung, Batteriefach und Ladesicherheit.
Schall und Sonstiges
Schalldruckmessungen; die Anforderungen von EN 71-4 und EN 71-5 für Chemiebaukästen und chemische Spielzeuge.

Häufig verwechselt in diesem Bereich

Die Sicherheit von Spielzeug kann nicht mit einer einzigen Norm nachgewiesen werden; Die mechanischen, entflammbaren und chemischen Teile werden gemeinsam bewertet.
Die Altersangabe bestimmt, welche Anforderungen gelten; sie muss in der technischen Dokumentation begründet werden und darf nicht dem Marketing überlassen bleiben.
Ein ASTM F963-Bericht wird in einer CE-Datei nicht akzeptiert; Die Anforderungen und Prüfmodalitäten der beiden Regime unterscheiden sich.
Migration und Gesamtgehalt sind unterschiedliche Dinge; die CPSIA betrachtet den Gesamtbleigehalt, EN 71-3 die Migration.
Wird die Materialkategorie falsch gewählt, wird auch der Grenzwert falsch angewendet; die Kategorieentscheidung fällt vor der Probenvorbereitung.
Bei Spielzeugen mit Knopfzellen ist die Sicherheit des Batteriefachs eine eigenständige Anforderung; das Bestehen der elektrischen Sicherheit reicht nicht aus.

Welche Entscheidungen diese Ergebnisse unterstützen

CE-Kennzeichnung und technische Dokumentation
Festlegung der Altersangabe und der Warnhinweise
Das CPC-Zertifikat und die verpflichtende Drittprüfung für den US-Markt
Lieferanten- und chargenbasierte Abnahmekontrolle
Festlegung des Prüfumfangs nach einer Konstruktionsänderung

Häufige Fragen zu Chemical Migration

Ersetzt dies eine Total-Lead-Analyse?

Nein. Der Gesamtinhalt gibt an, wie viel im Material enthalten ist, während die Richtlinie begrenzt, wie viel in den Körper gelangt. Ein Material mit hohem Gesamtgehalt kann eine geringe Migration aufweisen, aber auch das Gegenteil ist möglich.

Muss ich jede Farbe einzeln testen?

Ja. Pigmente variieren je nach Farbe und Schwermetalle stammen normalerweise von einem einzigen Pigment. Das Kombinieren von Farben verwässert das Ergebnis und maskiert Abweichungen.

Chemical Migration