Über den Standard
Titel des Anwendungsbereichs: migration of certain elements from toys
EN 71-3 ist eine von Europäische Norm (EN) (EN) veröffentlichte Norm. Von den europäischen Normungsorganisationen veröffentlichte und in den Mitgliedstaaten als nationale Normen übernommene Normen; sie werden als harmonisierte Normen im Rahmen von EU-Richtlinien verwendet.
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Was ist EN 71-3?
EN 71-3 bewertet die Migration bestimmter Elemente aus Spielzeugmaterialien in den Körper eines Kindes. Der Standard ist keine Analyse materieller INHALTE; Es funktioniert bei der MIGRATION – das heißt, es misst nicht, wie viel eines Elements das Material enthält, sondern wie viel davon sich unter Bedingungen, die den Mund simulieren, auflöst und überträgt.
Dieser Ansatz folgt dem tatsächlichen Weg des Risikos. Blei in einer Farbe erreicht das Kind nicht, wenn es fest in eine Matrix eingebunden ist; in loser Pulverform hingegen schon. Die Messung des Gesamtgehalts übertreibt oder unterschätzt die reale Exposition; die Messung der Migration liefert die Menge, die ein Kind tatsächlich aufnehmen könnte.
Die Norm teilt Materialien in DREI KATEGORIEN ein und wendet für jede einen anderen Grenzwertsatz an. Die Kategorien richten sich nach der Zugänglichkeit des Materials: trockenes, sprödes, pulverförmiges oder formbares Material (Kategorie I), flüssiges oder klebriges Material (Kategorie II) und abschabbares Material (Kategorie III). Für dasselbe Element gelten in den drei Kategorien unterschiedliche Grenzwerte, weil die Menge, die ein Kind aufnehmen könnte, je Kategorie variiert.
Die Liste der erfassten Elemente ist umfangreich und geht über Schwermetalle hinaus; auch Aluminium, Bor, Kobalt, Nickel, Strontium und organische Zinnverbindungen sind aufgeführt. Liste und Grenzwerte werden mit den Revisionen der Norm aktualisiert; der Umfang hat sich im Laufe der Jahre deutlich erweitert.
Der Test wird mit einer verdünnten Säurelösung durchgeführt, die die Mund- und Magenumgebung nachbildet, angewendet bei definierter Temperatur und über eine definierte Zeit. Die Elementkonzentrationen in der Lösung werden anschließend mit empfindlichen Methoden wie ICP-MS gemessen.
Warum gibt es diese Norm?
Die Geschichte der Schwermetallbeschränkungen bei Spielzeug begann mit bleihaltigen Farben. Kinder, die auf bemalten Oberflächen kauen, und Blei, das bleibende Schäden an der neurologischen Entwicklung verursacht, waren der erste Regelungsschwerpunkt. Doch die frühen, auf der Gesamtgehaltsmessung beruhenden Ansätze erzeugten Probleme in beide Richtungen: manche sicheren Produkte wurden abgelehnt, manche riskanten bestanden.
Der Migrationsansatz löste dieses Problem. Die Frage lautete nicht mehr „Was ist im Material enthalten?", sondern „Wie viel könnte das Kind aufnehmen?". Das ist toxikologisch die aussagekräftigere Frage, weil das Ausmaß der Exposition das Risiko bestimmt.
Die Kategorienunterscheidung ist der klügste Aspekt des Ansatzes. Von einer abschabbaren Oberfläche kann ein Kind nur sehr wenig Material aufnehmen; von einem flüssigen oder klebrigen Material wie Fingerfarbe oder Knetmasse kann es dagegen deutlich mehr verschlucken. Ein pulverförmiges Material erzeugt die höchste Exposition. Die Grenzwerte sind so abgestuft, dass sie diesen Unterschied widerspiegeln.
Die Erweiterung der Elementliste ging mit der Entwicklung des toxikologischen Wissens einher. Am Anfang standen acht Elemente; heute umfasst die Liste neunzehn Elemente sowie einige organische Verbindungen. Nickel (allergische Kontaktdermatitis), Kobalt und organische Zinnverbindungen sind Beispiele dieser Erweiterung.
Der US-Ansatz blieb ein anderer, was Probleme beim Export verursacht. Der CPSIA betrachtet den Gesamtbleigehalt und Grenzwerte für Bleifarbe; eine Migrationsbewertung nimmt er nicht vor. Ein Produkt kann daher EN 71-3 bestehen und am CPSIA scheitern oder umgekehrt.
Bei welchen Produkten sie gefordert wird
- Spielzeugfarben, Beschichtungen und Druckfarben
- Kunststoff-, Textil-, Holz-, Papier- und Metallkomponenten von Spielzeug
- Fingerfarben, Knetmasse und ähnliche flüssige/klebrige Materialien
- Abschabbare Oberflächenbeschichtungen
- Modelliermasse, Kreide und Wachsmalstift-Produkte
Zugehörige Rechtsvorschriften und Systeme
- Es wird zur Erfüllung der chemischen Anforderungen von Anhang II der Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG verwendet
- Zusätzlich gelten die Beschränkungen des Anhangs XVII der REACH-Verordnung (EG) 1907/2006
- Phthalate werden gesondert über EN 14372 und die REACH-Beschränkungen bewertet
- In den USA verfolgen die CPSIA-Grenzwerte für Bleigehalt und Bleifarbe einen anderen Ansatz
- Organische chemische Verbindungen werden über EN 71-9, -10 und -11 behandelt
Wie die Bewertung abläuft
- 1MaterialinventarAlle zugänglichen Materialien des Spielzeugs werden aufgelistet; jede Komponente wird als separate Probe behandelt.
- 2KategoriezuordnungJedes Material wird einer der drei Kategorien zugeordnet; die Kategorieentscheidung fällt vor der Probenvorbereitung und bestimmt den Grenzwertsatz.
- 3ProbenvorbereitungAbschabbare Materialien werden abgeschabt; Pulver und Flüssigkeiten werden direkt entnommen. Probenmenge und Korngröße sind in der Norm festgelegt.
- 4MigrationDie Probe wird in einer verdünnten Säurelösung, die die Mund-/Magenumgebung nachbildet, bei definierter Temperatur und Zeit gehalten.
- 5Messung und BewertungDie Elementkonzentrationen in der Lösung werden per ICP-MS gemessen und mit den Kategoriegrenzwerten verglichen.
Verwandte Normen und die Unterschiede
EN 71-1
Mechanische und physikalische Sicherheit. Chemische Konformität deckt keine mechanische Konformität ab; beide sind erforderlich.
EN 71-9 / -10 / -11
Organische chemische Verbindungen: Anforderungen, Probenvorbereitung und Analysemethoden.
REACH Anhang XVII
Phthalate, Azofarbstoffe, Nickel und andere Beschränkungen; zusätzlich auf Spielzeug angewendet.
CPSIA
Der US-Ansatz: Gesamtbleigehalt und Grenzwerte für Bleifarbe. Migrationsergebnisse können nicht umgerechnet werden.
Was der Bericht enthalten muss
Damit ein Bericht verwendbar ist, muss er die folgenden Angaben enthalten. Ein unvollständiger Bericht wird in der Lieferkette oder bei einer Prüfung möglicherweise nicht anerkannt, selbst wenn sein Ergebnis richtig ist.
- Das Materialinventar und die jedem Material zugeordnete Kategorie
- Die Begründung für die Kategoriezuordnung
- Probenvorbereitung: Abschaben, Korngröße, Probenmenge
- Migrationsbedingungen: Lösung, Temperatur, Dauer
- Die gemessenen Elementkonzentrationen und Nachweisgrenzen
- Die angewendete Ausgabe der Norm und die Version der Elementliste
Häufig verwechselte Punkte
- Migration und Gesamtgehalt werden verwechselt. Der CPSIA betrachtet den Gesamtbleigehalt, EN 71-3 die Migration; die beiden Ergebnisse können nicht gegeneinander ausgetauscht werden.
- Wird die Materialkategorie falsch gewählt, wird auch der Grenzwert falsch angewendet; die Kategorieentscheidung fällt vor der Probenvorbereitung.
- Die Elementliste ändert sich mit Revisionen; ein alter Bericht kann gegenüber der aktuellen Liste unzureichend sein.
- Jedes zugängliche Material wird separat bewertet; die Analyse des Produkts als Ganzes verdünnt ein beschränktes Element.
- Die Kategorie abschabbares Material erfordert das Abschaben von Oberflächenbeschichtungen; eine nicht von der Oberfläche entnommene Probe verändert das Ergebnis.
- Chemische Konformität allein belegt keine Spielzeugsicherheit; die Teile zu Mechanik und Entflammbarkeit sind ebenfalls erforderlich.
Struktur des Kodex
- Herausgegeben von
- EN
- Seriennummer
- 71
- Teil
- 3
Das letzte „3“ ist die Abschnittsnummer des Standards. In den Kapiteln werden unterschiedliche Berichterstattungen über dieselbe Serie organisiert. Es gelten die Anforderungen des jeweiligen Abschnitts in der Spezifikation.
Codes in der Bibliothek ohne Erscheinungsjahr bleibt erhalten. Die aktuelle Version ändert sich im Laufe der Zeit; Wenn in Ihrer Angabe das Jahr angegeben ist, wird diese Version als Grundlage genommen, wenn nicht angegeben, wird die aktuellste Version angewendet.
Umfang
- Spielzeugprüfungen
- Spielzeugprüfungen
Zugehörige Prüfungen und Dienstleistungen
Eine separate Testseite basierend auf diesem Code wurde noch nicht veröffentlicht. Der Code fällt in den Geltungsbereich der folgenden Testfamilien.
Technische Anforderungen
Standardtexte unterliegen dem Urheberrecht der jeweiligen Organisation; Prüfbedingung, Probe und Abnahmekriterien können hier nicht berücksichtigt werden.
Grundlage: Der EN 71-3-Migrationsansatz und das dreistufige Materialkategorienschema; die Erweiterung der Elementliste durch Revisionen; die Verweise auf Anhang II der Richtlinie 2009/48/EG und Anhang XVII von REACH; die Abgrenzung vom Gesamtgehaltsansatz des CPSIA.
Technische Anforderungen speziell für Ihr Produkt, sobald wir den Umfang klären Im Angebotsstadium schriftlich mitgeteilt.
Relevante Produktgruppen und Gesetzgebung
Dieser Code ist im Standard-Tag der Produktseiten unten enthalten.
Diese Produktseiten enthalten Hinweise für die folgenden Märkte: Europäische Union, Vereinigtes Königreich, USA. Ob die Norm im jeweiligen Markt verpflichtend ist, hängt von der Produktgruppe und der geltenden Gesetzgebung ab.
Mit diesem Kodex veröffentlichte Vorschriften auf denselben Produktseiten:
- 2009/48/EGSpielzeugsicherheitDie Spielzeugrichtlinie. Regelt mechanische, physikalische, Entflammbarkeits-, chemische und elektrische Sicherheitsanforderungen gemeinsam; eine technische Dokumentation und Sicherheitsbewertung sind verpflichtend.
- EN 62115ElektrospielzeugSicherheit für elektrisches Spielzeug; gilt für netz- oder batteriebetriebenes Spielzeug.
- (EG) 1907/2006REACHRegistrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien; SVHC-Meldung.
- (AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Phthalat-BeschränkungBeschränkung bestimmter Phthalate in Spielzeug und Babyartikeln.
- (EU) 2023/1542BatterieverordnungBatteriepflichten und eine Entnehmbarkeitsanforderung für Spielzeug mit Batterie.
- 2011/65/EURoHSBeschränkung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
Weitere Teile derselben Reihe
EN 71 Reihe ist in der Bibliothek auch mit den folgenden Teilen vertreten.
Verwandte Normen
Häufige Fragen zu EN 71-3
Wie bestimmen wir die Kategorie unseres Materials?
Der physikalische Zustand und die Zugänglichkeit des Materials sind entscheidend: pulverförmiges und sprödes Material ist Kategorie I, flüssiges und klebriges Kategorie II und eine abschabbare Oberfläche Kategorie III. In Grenzfällen wird die Entscheidung begründet.
Wir haben einen CPSIA-Bericht — reicht das für Europa?
Nein. Der CPSIA betrachtet den Gesamtgehalt, EN 71-3 die Migration; die beiden Ansätze können unterschiedliche Ergebnisse liefern.
Wie viele Materialien müssen analysiert werden?
Jedes unterschiedliche zugängliche Material ist eine eigene Probe. Bei einem mehrfarbigen Spielzeug kann jede Farbe als eigenes Material zählen.
Reicht der Bericht unseres Lieferanten aus?
Ein Rohstoffbericht ist ein Ausgangspunkt, aber Verarbeitung und die endgültige Produktform beeinflussen die Migration; eine Verifizierung am fertigen Produkt wird empfohlen.
Häufig gestellte Fragen
Ist diese Norm für mein Produkt verpflichtend?
Die Verpflichtung hängt von der Produktgruppe, dem Zielmarkt und den geltenden Vorschriften ab. Sobald Sie uns Ihr Produkt und Ihren Markt mitteilen, klären wir schriftlich, ob diese Norm erforderlich ist.
Wie lange dauert der Prüfprozess?
Die Dauer hängt vom Geltungsbereich der Norm, der Anzahl der Proben und der verfügbaren Kapazität ab. Die genaue Dauer wird zusammen mit den Proben- und Umfangsangaben in der Angebotsphase mitgeteilt.
Wird die Zertifizierung nach dieser Norm bei Ihnen durchgeführt?
Welche Tätigkeit unter welchem Akkreditierungsumfang durchgeführt wird, wird bei der Antragstellung gesondert bestätigt. Aktuelle Umfangsinformationen werden auf unserer Unternehmensseite veröffentlicht.
Was passiert, wenn die benötigte Norm hier nicht vorhanden ist?
Die Bibliothek basiert auf einem stetig wachsenden Inventar. Wenn Sie den gesuchten Code nicht finden, können Sie ihn über das Angebotsformular mitteilen; wir prüfen den entsprechenden Umfang und melden uns bei Ihnen.