ISO/IEC 17025 — المعيار

حول المعيار

عنوان النطاق: competence of testing and calibration laboratories

ISO/IEC 17025 معيار تنشره اللجان الفنية المشتركة بين ISO وIEC (ISO/IEC). معايير تنشرها ISO وIEC بشكل مشترك؛ يندرج تقييم المطابقة (سلسلة 17000) ومعايير تقنية المعلومات ضمن هذه المجموعة.

عرض رموز 9 الأخرى من ISO/IEC

مناطق التغطية

ما هو ISO/IEC 17025؟

ISO/IEC 17025 هو معيار الكفاءة لمختبرات الاختبار والمعايرة. إنه ليس معيارًا لمنتج أو نظام إدارة: إنه إطار الاعتماد الذي يوضح أن النتيجة التي ينتجها المختبر موثوقة. يتم تحديد ما إذا كان تقرير الاختبار يقع ضمن النطاق المعتمد وفقًا لهذا المعيار.

يتكون المعيار من مجموعتين من المتطلبات. تحكم المتطلبات الهيكلية ومتطلبات الموارد الحياد والسرية وكفاءة الموظفين والمعدات والمرافق والخدمات المقدمة خارجيًا. تغطي متطلبات العملية اختيار الطريقة والتحقق منها، وأخذ العينات والتعامل معها، وحساب عدم اليقين في القياس، وإمكانية التتبع، ومراقبة الجودة، والإبلاغ عن النتائج ومعالجة الشكاوى.

يوجد مفهومان في مركز المعيار. إمكانية تتبع القياس هي ربط النتيجة بمرجع وطني أو دولي من خلال سلسلة متصلة؛ كل رابط يحمل عدم اليقين الخاص به ويتم توثيق السلسلة. يعبر عدم اليقين في القياس عدديًا عن النطاق الذي يمكن الاعتماد على النتيجة فيه. وهذان المفهومان هما الفارق الفني الذي يفصل التقرير المعتمد عن التقرير غير المعتمد.

الاعتماد مرتبط بالنطاق، وهذه هي النقطة الأكثر سوء فهم في هذا المجال. إن اعتماد المختبر لا يعني اعتماد جميع اختباراته؛ تحكم قائمة الأساليب في وثيقة النطاق. التقرير الصادر عن اختبار خارج النطاق لا يعتبر معتمداً ولا يمكن أن يحمل شعار الاعتماد.

جلبت طبعة 2017 نهج العملية والتفكير القائم على المخاطر إلى المعيار وطلبت من المختبر تحديد قاعدة القرار الخاصة به بشكل صريح عند إصدار بيان المطابقة: كيف سيتم التعامل مع عدم اليقين في القياس للحصول على نتائج قريبة من حد التسامح؟

لماذا وُجد هذا المعيار؟

أصبحت مشكلة موثوقية النتائج المختبرية حرجة مع عولمة التجارة. إذا لم يتم قبول الاختبار الذي تم إجراؤه في بلد ما في بلد آخر، فيجب إعادة اختبار المنتج نفسه في كل سوق؛ الذي يضاعف التكلفة والوقت.

وكان الحل هو الاعتراف المتبادل: حيث يتم اعتماد المختبرات وفقًا لمعايير الكفاءة المشتركة وتعترف هيئات الاعتماد ببعضها البعض. إن ترتيبات الاعتراف المتبادل الخاصة بـ ILAC هي سقف هذا الهيكل؛ يتم قبول تقرير من مختبر معتمد من قبل هيئة اعتماد أعضاء ILAC في الدول الأعضاء الأخرى.

كان هناك مفهومان حاسمان في تطوير المعيار. تُظهر إمكانية التتبع أن القياس ليس اعتباطيًا: فالعداد هو في الحقيقة مقياس لأن السلسلة ترتبط بالمعهد الوطني للقياس ومن هناك إلى الاعتراف الدولي. إن عدم اليقين يجعل الصدق أمرًا إلزاميًا: فلا يوجد قياس دقيق، والإعلان عن المدى الذي يمكن أن تتحرك فيه النتيجة هو ما يجعل النتيجة قابلة للاستخدام.

جلبت مراجعة 2017 تغييرين مهمين. الأول هو متطلبات قاعدة القرار: إذا أصدر المختبر بيان المطابقة، فيجب عليه أن يحدد مسبقًا كيف يأخذ عدم اليقين في الاعتبار. والثاني هو التركيز على الحياد وإدارة المخاطر: حيث يجب تحديد وإدارة الضغوط التي يمكن أن تؤثر على قرارات المختبر (التجارية، والملكية، والعلاقة مع العملاء).

نقوم بتحليل المياه ونحن مختبر معتمد

في أي المنتجات يُطلب

مختبرات الفحص
مختبرات المعايرة
المنظمات التي تقوم بأنشطة أخذ العينات
مختبرات داخلية داخل الشركات المصنعة (حسب النطاق)
مقدمو اختبارات الكفاءة (مع المعايير ذات الصلة)

التشريعات والمخططات ذات الصلة

يكتسب الاعتماد القبول الدولي من خلال ترتيبات الاعتراف المتبادل التي وضعتها ILAC
في تركيا، يتم منح الاعتماد من قبل TÜRKAK
تندرج هيئات التفتيش تحت ISO/IEC 17020، وشهادة المنتج بموجب ISO/IEC 17065 وشهادة النظام بموجب ISO/IEC 17021-1
تتطلب الكثير من التشريعات أن يقع تقرير الاختبار ضمن النطاق المعتمد
يندرج مقدمو اختبارات الكفاءة ضمن المعيار ISO/IEC 17043

كيف يجري التقييم

1تحديد النطاقيتم تحديد الطرق والمعلمات والمصفوفات ونطاقات القياس التي سيتم اعتمادها.
2التحقق من الطريقة والتحقق من صحتهايتم التحقق من الطرق القياسية في ظل ظروف المختبر؛ يتم التحقق من صحة الأساليب الداخلية.
3إنشاء سلسلة التتبعيتم إنشاء إمكانية التتبع وتوثيقها من خلال معايرة المعدات والمواد المرجعية.
4حساب عدم اليقينيتم إنشاء ميزانية عدم اليقين لكل طريقة؛ يتم تحديد المساهمات وحساب عدم اليقين المشترك.
5ضبط الجودةيتم تشغيل مراقبة الجودة الداخلية (مخططات التحكم والتكرار) ومراقبة الجودة الخارجية (اختبار الكفاءة).
6تقييم الاعتمادتقوم هيئة الاعتماد بتقييم الوثائق والموقع والكفاءة الفنية؛ يتم الحفاظ على المراقبة الدورية.

المعايير المجاورة والفروق بينها

آيزو/آي إي سي 17020
هيئات التفتيش. نشاط مختلف ونطاق اعتماد مختلف؛ ولا يغطي الآخر.
آيزو/آي إي سي 17065
هيئات إصدار شهادات المنتج. يصدرون شهادات باستخدام نتائج الاختبار.
ISO 9001
معيار نظام الإدارة. ولا يقيم الكفاءة الفنية؛ ولا تحل محل المواصفة ISO/IEC 17025.
آيزو/آي إي سي 17043
مقدمو اختبارات الكفاءة؛ أساس مراقبة الجودة الخارجية للمختبر.

ما يجب أن يتضمنه التقرير

لكي يكون التقرير قابلاً للاستخدام يجب أن يتضمن المعلومات الواردة أدناه. فالتقرير الناقص قد لا يُقبل في سلسلة التوريد أو في التفتيش حتى لو كانت نتيجته صحيحة.

نطاق الاعتماد وما إذا كان التقرير يقع ضمنه
الطريقة المطبقة وأي انحرافات عن الطريقة
عدم اليقين في القياس وطريقة حسابه
معلومات التتبع: المرجع المستخدم وحالة المعايرة الخاصة به
وفي حالة تقديم بيان المطابقة، يتم تطبيق قاعدة القرار
معلومات العينة: كيف تم أخذها ونقلها وقبولها

نقاط يكثر الخلط بينها

يرتبط الاعتماد بـ SCOPE. إن اعتماد المختبر لا يعني اعتماد جميع اختباراته؛ تحكم قائمة الأساليب في وثيقة النطاق.
لا تحل شهادة ISO 9001 محل ISO/IEC 17025؛ الأول هو نظام الإدارة والآخر هو تقييم الكفاءة الفنية.
إن شهادة المعايرة التي لا تحتوي على بيان عدم اليقين لا تفي بمتطلبات هذه المواصفة القياسية.
إذا تم تقديم بيان المطابقة، فيجب تحديد قاعدة القرار؛ يؤدي البيان غير المحدد إلى حدوث نزاعات حول النتائج القريبة من حد التسامح.
لا يجوز استخدام شعار الاعتماد في التقارير خارج النطاق؛ القيام بذلك يعد انتهاكًا للاعتماد.
أخذ العينات هو نطاق اعتماد منفصل؛ ولا يمكن الافتراض أن أخذ العينات بواسطة مختبر معتمد لإجراء الاختبار معتمد أيضًا.

هيكل المدونة

الجهة الناشرة: ISO/IEC
رقم سري: 17025
الجزء: بدون تقسيم

رموز في المكتبة بدون سنة الافراج يتم الاحتفاظ بها. يتغير الإصدار الحالي بمرور الوقت؛ إذا تم تحديد السنة في المواصفات الخاصة بك، فسيتم أخذ هذا الإصدار كأساس، وإذا لم يتم تحديده، فسيتم تطبيق الإصدار الأحدث.

نِطَاق

المعايرة

الاختبارات والخدمات ذات الصلة

من أصل 15 من المحتويات التي يُشار فيها إلى هذا الرمز، تُدرَج أدناه 15 المحتويات ذات الصفحة الخاصة المنشورة أدناه.

المعايرة · 15

المتطلبات الفنية

النصوص القياسية هي حقوق الطبع والنشر للمنظمة ذات الصلة؛ لا يمكن تركيب شروط الاختبار والعينة ومعايير القبول هنا.

السند: هيكل ISO/IEC 17025:2017 (متطلبات النظام الهيكلي والموارد والعمليات والإدارة)، ومفاهيم التتبع وعدم اليقين في القياس وقاعدة القرار؛ الاعتراف المتبادل بـ ILAC ومراجع TÜRKAK؛ نطاق معايير الاعتماد المجاورة.

المتطلبات الفنية الخاصة بمنتجك، بمجرد توضيح النطاق في مرحلة العرض مشتركة في الكتابة.

المعايير ذات الصلة

أسئلة شائعة حول ISO/IEC 17025

هل مختبرك معتمد؟

السؤال الصحيح هو: هل الاختبار الذي أحتاجه يقع ضمن نطاق الاعتماد الخاص بك؟ يتم تحديد وثيقة النطاق حسب الطريقة والمعلمة والنطاق، ويتم تأكيد ما إذا كان الاختبار المطلوب يقع ضمنها بشكل منفصل.

ما الفرق بين التقرير المعتمد والتقرير غير المعتمد؟

يتم إنتاج تقرير معتمد ضمن نظام يتم تقييمه بشكل مستقل على أنه قد تحقق من الطريقة وإمكانية التتبع المؤكدة وعدم اليقين المحسوب. غالبًا ما يتطلب التشريع نطاقًا معتمدًا.

لماذا يهم عدم اليقين؟

بالنسبة للنتائج القريبة من حد التسامح، يعتمد القرار على عدم اليقين. لا يمكن الدفاع عن قرار المطابقة الذي تم اتخاذه دون معرفة عدم اليقين.

لدينا شهادة ISO 9001 – هل هي كافية لمختبرنا؟

ليس كذلك. لا يقوم ISO 9001 بتقييم الكفاءة الفنية؛ يتم منح اعتماد المختبرات بموجب المواصفة ISO/IEC 17025.

الأسئلة الشائعة

هل هذا المعيار إلزامي لمنتجي؟

تعتمد الإلزامية على فئة المنتج والسوق المستهدف والتشريعات المعمول بها. بمجرد إخبارنا بمنتجكم وسوقكم، سنوضح كتابةً ما إذا كان هذا المعيار مطلوبًا.

كم يستغرق إجراء الاختبار؟

تعتمد المدة على نطاق المعيار وعدد العينات والسعة المتاحة. تُشارَك المدة الدقيقة مع تفاصيل العينة والنطاق في مرحلة عرض السعر.

هل تقومون بإصدار الشهادات وفق هذا المعيار؟

يتم التأكيد بشكل منفصل أثناء تقديم الطلب على النشاط الذي يُنفَّذ ضمن أي نطاق اعتماد. تُنشر معلومات النطاق المحدّثة على صفحتنا المؤسسية.

ماذا يحدث إذا لم يكن المعيار الذي أحتاجه موجودًا هنا؟

تعتمد المكتبة على مخزون ينمو باستمرار. إذا لم تجدوا الرمز الذي تبحثون عنه، يمكنكم إرساله عبر نموذج طلب عرض السعر؛ وسنقيّم النطاق المعني ونعاود التواصل معكم.