ما هو Seal Strength — ASTM F88؟
يقيس اختبار قوة الختم الحراري القوة المطلوبة لفصل شريط مقطوع خلال المنطقة المغلقة من العبوة المرنة، على جهاز اختبار الشد. يتم إعطاء النتيجة كقوة لكل وحدة عرض، ويتم تسجيل طريقة الفصل أيضًا.
الغرض من Seal Strength — ASTM F88
والغرض من ذلك هو التحقق من ضبط معلمات الختم الحراري (درجة الحرارة والضغط والوقت) على خط التعبئة بشكل صحيح وأن العبوة لن تفتح أثناء المناولة.
على أي منتجات يُطبَّق Seal Strength — ASTM F88؟
- تغليف المواد الغذائية والحقائب المرنة
- تغليف الأجهزة الطبية المعقمة
- أفلام تغطية نفطة
- الحقيبة الدائمة وتغليف الكيس
- التعبئة والتغليف فراغ
في أي قطاعات يُستخدم Seal Strength — ASTM F88؟
المواصفات المتعلقة بـ Seal Strength — ASTM F88
- أستم F88مقاومة التقشير في التماس الختم امتحان
شروط Seal Strength — ASTM F88
- عرض العينة
- محددة في المعيار؛ يتم إعطاء النتيجة لكل وحدة العرض، على سبيل المثال. ن/15 ملم
- سرعة الشد
- السرعة الثابتة المحددة في المعيار
- تقنية القبضة
- يحدد ASTM F88 ثلاث تقنيات مختلفة للقبضة؛ النتيجة تختلف حسب التقنية
جهاز Seal Strength — ASTM F88
- اختبار الشد مع السيطرة الهوائية
- قاطع العينات
- مكبس الختم الحراري للمختبر (لتحسين المعلمات)
- غرفة التكييف
متطلبات العينة لـ Seal Strength — ASTM F88
- العينات مختومة بمعلمات خط الإنتاج
- قطع الشرائط بشكل عمودي على منطقة الختم
- يجب أخذ العينات من حواف مختلفة للعبوة
- يجب توفير معلمات الختم (درجة الحرارة والضغط والوقت).
مدة Seal Strength — ASTM F88
الاختبار قصير؛ يتم تحديد المدة عن طريق إعداد العينة وعدد العينات. تزداد المدة إذا تم إجراء دراسة تحسين المعلمة.
إجراء Seal Strength — ASTM F88
- 1العينات مشروطة.
- 2يتم قطع الشرائط ذات العرض المحدد بشكل عمودي على منطقة الختم.
- 3يتم تثبيت أطراف الشريط في المقابض باستخدام التقنية المحددة في المعيار.
- 4يتم سحبها بسرعة ثابتة ويتم تسجيل منحنى تمديد القوة.
- 5يتم حساب قوة الفصل القصوى والمتوسطة.
- 6يتم تسجيل طريقة الفصل (التقشير، التصفيح، كسر المادة).
معايير قبول Seal Strength — ASTM F88
معيار القبول هو الحد الأدنى من قوة الختم في المواصفات. بالنسبة لأنظمة الحواجز المعقمة، يجب أن يتم الفصل أيضًا دون تمزيق الألياف وبطريقة خاضعة للرقابة — يمكن أن تكون القوة العالية جدًا أيضًا مشكلة، نظرًا لأن المادة يمكن أن تتمزق عند الفتح وتؤثر على العقم.
تقييم النتائج
يحمل نمط الفصل قدرًا كبيرًا من المعلومات مثل القيمة الرقمية: يشير التقشير النظيف إلى المعلمات الصحيحة، بينما يشير التصفيح أو كسر المادة إلى درجة حرارة زائدة. تنبع القوة المنخفضة من عدم كفاية درجة الحرارة أو الضغط أو التلوث في منطقة الختم.
تقرير Seal Strength — ASTM F88
- تحديد هيكل الحزمة والفيلم
- معلمات الختم
- تقنية التطبيق والقبضة القياسية
- قيم القوة الفردية والمتوسطة (N/15 مم)
- طريقة الفصل والملاحظات
الاعتماد
حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.
تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.
النطاق والتفويضاتاللوائح ذات الصلة
- (الاتحاد الأوروبي) 2017/745 لائحة الأجهزة الطبية
Ambalaj Testleri — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟
يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار Seal Strength؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.
يفحص اختبار التعبئة والتغليف وظيفتين مختلفتين بشكل منفصل: هل تحمي العبوة المنتج أثناء النقل، وهل تنقل مادة التغليف مواد ضارة إلى محتواها؟ ويتطلب هذان السؤالان بنية مختبرية مختلفة ويجب عدم الخلط بينهما.
من جانب الحماية، تُجرى محاكاة التوزيع: تُطبَّق اختبارات السقوط والاهتزاز والضغط والتكديس، وعند الحاجة الضغط المنخفض، في تسلسلات تمثل سلسلة الشحن الحقيقية. وتكتسب هذه الاختبارات معناها كتسلسل وليس بشكل فردي؛ ففي الحياة الواقعية أيضًا تتعرض العبوة لأحمال متتالية ويُبنى كل حمل على الضرر الذي خلَّفه سابقه. وتحدد مواصفات مثل ISTA وASTM D4169 هذه التسلسلات حسب نوع الشحنة.
يحدد نوع الشحنة التسلسل نفسه. ويختلف تعرض الحمل المحمّل على منصة نقالة عن تعرض طرد يُشحن بشكل فردي: إذ يتعرض الأخير لمناولة أكبر بكثير وسقوط أكثر وصدمات في اتجاهات أكثر تنوعًا. وقد أبرز نمو التجارة الإلكترونية هذا السيناريو الثاني وحوّل محاكاة شحن الطرود إلى مجموعة مواصفات قائمة بذاتها.
على جانب ملامسة الأغذية، الهجرة هي ما يُحتسب: إذ تُقارن كمية المادة المنتقلة من مادة التغليف إلى الغذاء بحدود الهجرة الكلية والنوعية. وبالنسبة للتغليف البلاستيكي، تُحدَّد قائمة المواد المسموح بها والحدود في تشريع منفصل؛ ويستند إعلان المطابقة (DoC) إلى هذا التقييم وهو وثيقة يجب أن تحملها كل حلقة في سلسلة التوريد.
في اختبار الهجرة، يُعد اختيار المحاكي أمرًا حاسمًا. ونظرًا لعدم عملية الاختبار بالغذاء الحقيقي، تُستخدم سوائل تمثل الغذاء: محاكيات مختلفة للأغذية المائية والدهنية والحمضية. ويُبطل اختيار المحاكي الخاطئ النتيجة؛ ويعتمد الاختيار على نوع الغذاء الذي ستلامسه العبوة ودرجة الحرارة.
خصائص الحاجز هي محور ثالث. وتحدد نفاذية الأكسجين وبخار الماء مباشرة مدة صلاحية المنتج؛ وفي تغليف الأدوية والأغذية تُعد هذه القيم مدخلات تصميمية. وأداء الحاجز حساس لدرجة الحرارة والرطوبة النسبية، لذا فإن ظروف القياس جزء من التقرير.
يُعد تغليف الأجهزة الطبية المعقمة أكثر الأقسام الفرعية تنظيمًا صرامةً في هذه العائلة. فالعبوة هنا حاجز يحافظ على التعقيم؛ وتسير مقاومة السدادة واختبار التسريب ومحاكاة التوزيع ودراسات مدة الصلاحية معًا كحزمة تحقق واحدة.
يزداد الجانب التشريعي للتغليف صرامةً بسرعة. إذ يجب الآن أن تكون قابلية إعادة التدوير ونسبة المحتوى المستعاد وتقليل التغليف وأهداف إعادة الاستخدام قابلة للقياس والإعلان؛ وهذا يحوّل تصميم التغليف من عملية اختيار مواد إلى عملية امتثال.
مجموعات الطرق في هذا المجال
محاكاة التوزيع
السقوط والاهتزاز العشوائي والثابت التردد والضغط والتكديس والضغط المنخفض؛ كتسلسلات وفق ISTA وASTM D4169.
المقاومة الميكانيكية
مقاومة سحق الحافة (ECT) في الكرتون المضلع، ومقاومة الانفجار، ومقاومة انضغاط الصندوق، والتصاق تقشير الشريط.
قياسات الحاجز
معدل نفاذية الأكسجين (OTR)، ومعدل نفاذية بخار الماء (WVTR)، والنفاذية في مواد الأفلام والصفائح.
الهجرة
اختبارات الهجرة الكلية والنوعية؛ ويُختار المحاكي وظروف درجة الحرارة وفق سيناريو الاستخدام.
السدادة والسلامة
مقاومة تقشير السدادة، وكشف التسرب عبر تغلغل الصبغة، واختبار الفقاعات، وتحليل الفراغ العلوي.
مدة الصلاحية
الشيخوخة الحقيقية الزمن والمسرَّعة؛ جزء من حزمة التحقق في التغليف المعقم.
أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال
- لا يُعد اختبار سقوط واحد محاكاة توزيع؛ إذ تُطبَّق الاختبارات وفق التسلسل المحدد في المواصفة.
- يكون اختبار الهجرة الذي يُجرى بمحاكٍ خاطئ أو درجة حرارة تلامس خاطئة غير صالح.
- إن الشيخوخة المتسارعة لا تحل محل الشيخوخة في الوقت الحقيقي؛ يتم دعم المطالبة بمدة الصلاحية من خلال البيانات في الوقت الفعلي.
- تصح قيم الحاجز مقترنة بدرجة حرارة القياس والرطوبة النسبية؛ ولا يمكن مقارنة قيمة OTR/WVTR معطاة دون ذكر الظروف.
- قد يتطلب تغيير التغليف (مورد الفيلم، معلمة الختم، تصميم الصندوق) تكرار التحقق من الصحة.
- لا يُعد إعلان مطابقة ملامسة الأغذية تقرير اختبار؛ بل هو وثيقة تستند إلى التقارير لكنها تلخص تقييمًا أوسع.
ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج
- تقليل أضرار الشحن والتحقق من تصميم التغليف
- إعلان مطابقة لتغليف ملامسة الأغذية
- دعم ادعاء مدة الصلاحية
- التحقق من صحة تغليف الأجهزة المعقمة
- إعلانات قابلية إعادة التدوير والمحتوى بموجب تشريع التغليف
الاختبارات ذات الصلة
الأسئلة الشائعة حول Seal Strength — ASTM F88
هل قوة الختم العالية جيدة دائمًا؟
لا. في العبوات الطبية المعقمة، يجب التحكم في فتحها وأن تكون خالية من تمزق الألياف؛ يؤدي الختم القوي للغاية إلى فتح العبوة ويهدد سلامة الحقل المعقم. تحدد المواصفات عادةً الحد الأدنى والحد الأعلى.
هل تشير قوة الختم إلى ضيق التسرب؟
لا. هاتان خاصيتان منفصلتان: القوة تقيس قوة الفصل، بينما تقيس قوة التسرب ما إذا كانت هناك قناة أو تسرب. لا يزال من الممكن أن يحتوي الختم القوي على قناة ناجمة عن التجاعيد.