ما هو Migration؟
يقيس اختبار الهجرة كمية المادة التي تنتقل من المواد الملامسة للأغذية إلى الغذاء، باستخدام مواد محاكاة محددة بدلاً من الطعام. هناك نوعان من الهجرة: الهجرة الشاملة تعطي الكتلة الإجمالية لجميع المواد المنقولة إلى المحاكاة؛ الهجرة المحددة تقيس كمية مادة معينة (مونومر، مادة مضافة، معدن ثقيل) بشكل فردي.
الغرض من Migration
والغرض من ذلك هو إظهار أن العبوة لا تنقل المواد إلى الأغذية بمستوى غير مقبول، ووضع أساس لإعلان الامتثال بموجب (المفوضية الأوروبية) 1935/2004 و(الاتحاد الأوروبي) 10/2011.
على أي منتجات يُطبَّق Migration؟
- تغليف المواد الغذائية والحاويات البلاستيكية
- علب معدنية مغلفة
- تغليف المواد الغذائية من الورق والكرتون
- أدوات المطبخ وأدوات الطبخ
- مواد الغطاء والحشية والسدادة
في أي قطاعات يُستخدم Migration؟
المواصفات المتعلقة بـ Migration
- سلسلة TS EN 1186 (الترحيل الشامل — عن طريق المحاكاة والطريقة)
- سلسلة TS EN 13130 (هجرة محددة — حسب المادة)
- TS EN 14372 (مقالات استخدام الأطفال ورعايتهم)
- TS EN 15136 (بعض مشتقات الإيبوكسي)
- ISTAسلسلة اختبار أداء النقل والتغليف امتحان
شروط Migration
- محاكاة
- المحددة في المرفق الثالث من (الاتحاد الأوروبي) 10/2011: A وB وC وD1 وD2 وE؛ مختارة حسب نوع الطعام
- الوقت ودرجة الحرارة
- الأزواج المحددة في الملحق الخامس تمثل أسوأ حالات الاستخدام
- منطقة الاتصال/الحجم
- النسبة المحددة في المعيار؛ محسوبة حسب هندسة التغليف
- يكرر
- ثلاث دورات ترحيل متتالية للمواد ذات الاستخدام المتكرر
جهاز Migration
- خلايا وأفران الهجرة
- ميزان تحليلي (0.0001 جم)
- جي سي-MS وLC-MS/MS
- برنامج المقارنات الدولية-MS
- المبخر الدوار
متطلبات العينة لـ Migration
- المادة أو الحزمة النهائية المعروضة للبيع
- يجب توفير نوع الغذاء وحالة الاستخدام المقصود (درجة الحرارة، الوقت).
- ويجب توفير تركيبة المواد وقائمة المواد المضافة المستخدمة
- يجب ذكر طبقة الاتصال الغذائي للهياكل متعددة الطبقات
مدة Migration
يتم تشغيل خطوة الترحيل للوقت المحدد في المعيار، والذي يتراوح من ساعات إلى أيام حسب حالة الاستخدام. بالنسبة للمواد المتكررة الاستخدام، يلزم ثلاث دورات متتالية، مضاعفة المدة؛ ثم يضيف التحليل الآلي إلى هذا.
إجراء Migration
- 1المحاكاة والوقت ودرجة الحرارة يتم تحديدها حسب نوع الغذاء وحالة الاستخدام.
- 2يتم تعريض العينة للمحاكاة بنسبة منطقة الاتصال إلى الحجم المحددة.
- 3يتم الاحتفاظ به للوقت ودرجة الحرارة المحددة.
- 4بالنسبة للهجرة الشاملة، يتم تبخير المادة المحاكاة ووزن البقايا.
- 5بالنسبة للهجرة المحددة، يتم قياس المواد المستهدفة بالطرق الكروماتوغرافية.
- 6يتم حساب النتائج بوحدة ملجم/كجم من الطعام أو ملجم/دم².
معايير قبول Migration
(الاتحاد الأوروبي) 10/2011 يحدد الحد العام للهجرة الشاملة؛ وترد حدود انتقال محددة بشكل فردي لكل مادة في القائمة الواردة في المرفق الأول. وتحمل بعض المواد أيضًا قيود الاستخدام ومتطلبات النقاء. يتم تأكيد الحدود المطبقة من النص الحالي للائحة.
تقييم النتائج
إن اختيار المحاكاة والحالة يحددان صحة النتيجة: فالاختبار الذي يتم إجراؤه باستخدام المحاكاة الخاطئة لا يعتبر دليلاً على الامتثال. ويجب أن تمثل النتيجة أيضًا أسوأ حالة لحالة الاستخدام؛ الاختبار في درجة حرارة الغرفة غير كافٍ لتسخين الحاوية في الميكروويف.
تقرير Migration
- تحديد المواد وطبقة الاتصال الغذائي
- محاكاة، والوقت ودرجة الحرارة المختارة، والمبرر
- نسبة منطقة الاتصال إلى الحجم
- نتيجة الهجرة الشاملة
- نتائج الهجرة المحددة وحدود القياس الكمي
- الحدود التنظيمية مقارنة مع
الاعتماد
حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.
تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.
النطاق والتفويضاتاللوائح ذات الصلة
- (المفوضية الأوروبية) 1935/2004 اللائحة التنظيمية بشأن المواد والأدوات المخصصة للتلامس مع الأغذية
- (الاتحاد الأوروبي) 10/2011 اللائحة التنظيمية الخاصة بالمواد البلاستيكية والمواد التي يراد ملامستها للأغذية
- (EC) 2023/2006 لائحة ممارسات التصنيع الجيدة
Ambalaj Testleri — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟
يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار Migration؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.
يفحص اختبار التعبئة والتغليف وظيفتين مختلفتين بشكل منفصل: هل تحمي العبوة المنتج أثناء النقل، وهل تنقل مادة التغليف مواد ضارة إلى محتواها؟ ويتطلب هذان السؤالان بنية مختبرية مختلفة ويجب عدم الخلط بينهما.
من جانب الحماية، تُجرى محاكاة التوزيع: تُطبَّق اختبارات السقوط والاهتزاز والضغط والتكديس، وعند الحاجة الضغط المنخفض، في تسلسلات تمثل سلسلة الشحن الحقيقية. وتكتسب هذه الاختبارات معناها كتسلسل وليس بشكل فردي؛ ففي الحياة الواقعية أيضًا تتعرض العبوة لأحمال متتالية ويُبنى كل حمل على الضرر الذي خلَّفه سابقه. وتحدد مواصفات مثل ISTA وASTM D4169 هذه التسلسلات حسب نوع الشحنة.
يحدد نوع الشحنة التسلسل نفسه. ويختلف تعرض الحمل المحمّل على منصة نقالة عن تعرض طرد يُشحن بشكل فردي: إذ يتعرض الأخير لمناولة أكبر بكثير وسقوط أكثر وصدمات في اتجاهات أكثر تنوعًا. وقد أبرز نمو التجارة الإلكترونية هذا السيناريو الثاني وحوّل محاكاة شحن الطرود إلى مجموعة مواصفات قائمة بذاتها.
على جانب ملامسة الأغذية، الهجرة هي ما يُحتسب: إذ تُقارن كمية المادة المنتقلة من مادة التغليف إلى الغذاء بحدود الهجرة الكلية والنوعية. وبالنسبة للتغليف البلاستيكي، تُحدَّد قائمة المواد المسموح بها والحدود في تشريع منفصل؛ ويستند إعلان المطابقة (DoC) إلى هذا التقييم وهو وثيقة يجب أن تحملها كل حلقة في سلسلة التوريد.
في اختبار الهجرة، يُعد اختيار المحاكي أمرًا حاسمًا. ونظرًا لعدم عملية الاختبار بالغذاء الحقيقي، تُستخدم سوائل تمثل الغذاء: محاكيات مختلفة للأغذية المائية والدهنية والحمضية. ويُبطل اختيار المحاكي الخاطئ النتيجة؛ ويعتمد الاختيار على نوع الغذاء الذي ستلامسه العبوة ودرجة الحرارة.
خصائص الحاجز هي محور ثالث. وتحدد نفاذية الأكسجين وبخار الماء مباشرة مدة صلاحية المنتج؛ وفي تغليف الأدوية والأغذية تُعد هذه القيم مدخلات تصميمية. وأداء الحاجز حساس لدرجة الحرارة والرطوبة النسبية، لذا فإن ظروف القياس جزء من التقرير.
يُعد تغليف الأجهزة الطبية المعقمة أكثر الأقسام الفرعية تنظيمًا صرامةً في هذه العائلة. فالعبوة هنا حاجز يحافظ على التعقيم؛ وتسير مقاومة السدادة واختبار التسريب ومحاكاة التوزيع ودراسات مدة الصلاحية معًا كحزمة تحقق واحدة.
يزداد الجانب التشريعي للتغليف صرامةً بسرعة. إذ يجب الآن أن تكون قابلية إعادة التدوير ونسبة المحتوى المستعاد وتقليل التغليف وأهداف إعادة الاستخدام قابلة للقياس والإعلان؛ وهذا يحوّل تصميم التغليف من عملية اختيار مواد إلى عملية امتثال.
مجموعات الطرق في هذا المجال
محاكاة التوزيع
السقوط والاهتزاز العشوائي والثابت التردد والضغط والتكديس والضغط المنخفض؛ كتسلسلات وفق ISTA وASTM D4169.
المقاومة الميكانيكية
مقاومة سحق الحافة (ECT) في الكرتون المضلع، ومقاومة الانفجار، ومقاومة انضغاط الصندوق، والتصاق تقشير الشريط.
قياسات الحاجز
معدل نفاذية الأكسجين (OTR)، ومعدل نفاذية بخار الماء (WVTR)، والنفاذية في مواد الأفلام والصفائح.
الهجرة
اختبارات الهجرة الكلية والنوعية؛ ويُختار المحاكي وظروف درجة الحرارة وفق سيناريو الاستخدام.
السدادة والسلامة
مقاومة تقشير السدادة، وكشف التسرب عبر تغلغل الصبغة، واختبار الفقاعات، وتحليل الفراغ العلوي.
مدة الصلاحية
الشيخوخة الحقيقية الزمن والمسرَّعة؛ جزء من حزمة التحقق في التغليف المعقم.
أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال
- لا يُعد اختبار سقوط واحد محاكاة توزيع؛ إذ تُطبَّق الاختبارات وفق التسلسل المحدد في المواصفة.
- يكون اختبار الهجرة الذي يُجرى بمحاكٍ خاطئ أو درجة حرارة تلامس خاطئة غير صالح.
- إن الشيخوخة المتسارعة لا تحل محل الشيخوخة في الوقت الحقيقي؛ يتم دعم المطالبة بمدة الصلاحية من خلال البيانات في الوقت الفعلي.
- تصح قيم الحاجز مقترنة بدرجة حرارة القياس والرطوبة النسبية؛ ولا يمكن مقارنة قيمة OTR/WVTR معطاة دون ذكر الظروف.
- قد يتطلب تغيير التغليف (مورد الفيلم، معلمة الختم، تصميم الصندوق) تكرار التحقق من الصحة.
- لا يُعد إعلان مطابقة ملامسة الأغذية تقرير اختبار؛ بل هو وثيقة تستند إلى التقارير لكنها تلخص تقييمًا أوسع.
ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج
- تقليل أضرار الشحن والتحقق من تصميم التغليف
- إعلان مطابقة لتغليف ملامسة الأغذية
- دعم ادعاء مدة الصلاحية
- التحقق من صحة تغليف الأجهزة المعقمة
- إعلانات قابلية إعادة التدوير والمحتوى بموجب تشريع التغليف
الاختبارات ذات الصلة
الأسئلة الشائعة حول Migration
أي جهاز محاكاة يجب أن أختار؟
يحدده نوع الغذاء: يتم تعريف المحاكيات المختلفة للأطعمة المائية والأطعمة الحمضية والمنتجات الكحولية والأطعمة الدهنية. في حالة استخدام العبوة مع أكثر من صنف غذائي، يتم استخدام المُحاكي الذي يمثل أسوأ الحالات، أو أكثر من مُحاكي واحد.
هل إعلان مورد المواد الخام الخاص بي بالامتثال كافٍ؟
لا، الإعلان يغطي المواد الخام؛ في الحزمة النهائية، يغير هيكل الطبقة ودرجة حرارة المعالجة وحبر الطباعة سلوك الترحيل. يتم إثبات الامتثال على المنتج النهائي.
ماذا يعني NIAS؟
المواد المضافة غير عمدا (منتجات التحلل والشوائب). (الاتحاد الأوروبي) 10/2011 يتطلب أيضًا تقييم مخاطر هذه الأمور؛ إن تحليل الهجرة المستهدف وحده لا يفي بتقييم NIAS - يلزم إجراء تحليل فحص وتقييم المخاطر.