ما هو Food Contact؟
إن تقييم الامتثال لملامسة الأغذية ليس اختبارًا واحدًا ولكنه برنامج مبني على نوع المادة. يتم تطبيق كل من الهجرة الشاملة والمحددة للمواد البلاستيكية، وإطلاق العناصر للمعادن والطلاءات، وإطلاق الرصاص والكادميوم للسيراميك والزجاج، وتحليلات المواد المحددة للورق والكرتون، وأحكام منفصلة للمطاط الصناعي. إن مخرجات البرنامج هي الأساس لإعلان الامتثال الصادر في سلسلة التوريد.
الغرض من Food Contact
والغرض من ذلك هو إظهار أن المادة لا تنقل مواد من شأنها أن تعرض تكوين الغذاء للخطر، أو تضر بالصحة، أو تغير خصائصها الحسية بشكل غير مقبول. هذا هو المطلب الأساسي لـ (EC) 1935/2004.
على أي منتجات يُطبَّق Food Contact؟
- العبوات والحاويات البلاستيكية
- العلب المعدنية وطلاءاتها
- أدوات المطبخ من السيراميك والزجاج والمينا
- تغليف المواد الغذائية من الورق والكرتون
- جوانات وملاعق وقوالب من السيليكون والمطاط
في أي قطاعات يُستخدم Food Contact؟
المواصفات المتعلقة بـ Food Contact
- سلسلة TS EN 1186 (الهجرة الشاملة)
- سلسلة TS EN 13130 (هجرة محددة)
- TS EN 1388-1/-2 (الأسطح الخزفية — إطلاق الرصاص والكادميوم)
- TS EN 601/602 (سبائك الألومنيوم)
- المبادئ التوجيهية الفنية لمجلس أوروبا (للمعادن والورق والطلاءات)
- ISTAسلسلة اختبار أداء النقل والتغليف امتحان
شروط Food Contact
- نوع المادة
- تختلف التشريعات المعمول بها وبرنامج الاختبار حسب المادة
- حالة الاستخدام
- يتم أخذ درجة الحرارة والوقت وتكرار الاستخدام في أسوأ الحالات
- السوق المستهدف
- 1935/2004 و10/2011 للاتحاد الأوروبي؛ أحكام FDA 21 CFR للولايات المتحدة
جهاز Food Contact
- خلايا وأفران الهجرة
- جي سي-MS، إل سي-MS/MS
- ICP-MS / ICP-OES
- مرافق لوحة التقييم الحسي
- التوازن التحليلي
متطلبات العينة لـ Food Contact
- المنتج النهائي كما هو معروض للبيع
- تكوين المواد وقائمة المواد المضافة وإقرارات الموردين
- نوع الغذاء المقصود وشروط الاستخدام
- معلومات عن أي طباعة أو طلاء مطبق
مدة Food Contact
المدة تعتمد على نطاق البرنامج. اختبارات الهجرة تفرض مدتها الخاصة؛ تمتد المدة الإجمالية بشكل ملحوظ عند إضافة دورات متتالية للمواد متكررة الاستخدام والتقييم الحسي.
إجراء Food Contact
- 1يتم تحديد نوع المادة والسوق المستهدف.
- 2يتم تحديد نوع الغذاء المقصود وشروط الاستخدام.
- 3تم وضع الأحكام التنظيمية المعمول بها وقائمة الاختبارات.
- 4يتم إجراء اختبارات الترحيل والإفراج.
- 5يتم إجراء التقييم الحسي إذا لزم الأمر.
- 6تتم مقارنة النتائج بالحدود التنظيمية وتشكل الأساس لإعلان الامتثال.
معايير قبول Food Contact
ومعيار القبول هو عدم تجاوز حدود الهجرة والإفراج المنصوص عليها في التشريع المطبق. (EC) 1935/2004 لا يتطلب أيضًا أي تغيير غير مقبول في الخصائص الحسية للأغذية؛ ويظهر ذلك من خلال التقييم الحسي، وليس الحد العددي.
تقييم النتائج
لا يقتصر الامتثال على نتائج الاختبار فقط: (الاتحاد الأوروبي) 10/2011 يتطلب أيضًا أن تكون المواد المستخدمة مدرجة في القائمة المعتمدة، وتطبيق ممارسات التصنيع الجيدة، وإصدار إعلان مكتوب بالامتثال. وحتى لو كانت النتائج متوافقة، فإن المادة تكون غير متوافقة إذا كانت هذه الخطوات مفقودة.
تقرير Food Contact
- تحديد المواد وتكوينها وسطح الاتصال بالأغذية
- أنواع الأغذية المقصودة وشروط الاستخدام
- التشريعات المطبقة وقائمة الاختبار
- النتيجة، حد القياس والحد بالمقارنة، لكل اختبار
- تقييم الامتثال
الاعتماد
حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.
تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.
النطاق والتفويضاتاللوائح ذات الصلة
- (المفوضية الأوروبية) 1935/2004 اللائحة التنظيمية بشأن المواد والأدوات المخصصة للتلامس مع الأغذية
- (الاتحاد الأوروبي) 10/2011 لائحة المواد والمواد البلاستيكية
- (EC) 2023/2006 لائحة ممارسات التصنيع الجيدة
- FDA 21 CFR 170–199 (سوق الولايات المتحدة)
Ambalaj Testleri — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟
يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار Food Contact؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.
يفحص اختبار التعبئة والتغليف وظيفتين مختلفتين بشكل منفصل: هل تحمي العبوة المنتج أثناء النقل، وهل تنقل مادة التغليف مواد ضارة إلى محتواها؟ ويتطلب هذان السؤالان بنية مختبرية مختلفة ويجب عدم الخلط بينهما.
من جانب الحماية، تُجرى محاكاة التوزيع: تُطبَّق اختبارات السقوط والاهتزاز والضغط والتكديس، وعند الحاجة الضغط المنخفض، في تسلسلات تمثل سلسلة الشحن الحقيقية. وتكتسب هذه الاختبارات معناها كتسلسل وليس بشكل فردي؛ ففي الحياة الواقعية أيضًا تتعرض العبوة لأحمال متتالية ويُبنى كل حمل على الضرر الذي خلَّفه سابقه. وتحدد مواصفات مثل ISTA وASTM D4169 هذه التسلسلات حسب نوع الشحنة.
يحدد نوع الشحنة التسلسل نفسه. ويختلف تعرض الحمل المحمّل على منصة نقالة عن تعرض طرد يُشحن بشكل فردي: إذ يتعرض الأخير لمناولة أكبر بكثير وسقوط أكثر وصدمات في اتجاهات أكثر تنوعًا. وقد أبرز نمو التجارة الإلكترونية هذا السيناريو الثاني وحوّل محاكاة شحن الطرود إلى مجموعة مواصفات قائمة بذاتها.
على جانب ملامسة الأغذية، الهجرة هي ما يُحتسب: إذ تُقارن كمية المادة المنتقلة من مادة التغليف إلى الغذاء بحدود الهجرة الكلية والنوعية. وبالنسبة للتغليف البلاستيكي، تُحدَّد قائمة المواد المسموح بها والحدود في تشريع منفصل؛ ويستند إعلان المطابقة (DoC) إلى هذا التقييم وهو وثيقة يجب أن تحملها كل حلقة في سلسلة التوريد.
في اختبار الهجرة، يُعد اختيار المحاكي أمرًا حاسمًا. ونظرًا لعدم عملية الاختبار بالغذاء الحقيقي، تُستخدم سوائل تمثل الغذاء: محاكيات مختلفة للأغذية المائية والدهنية والحمضية. ويُبطل اختيار المحاكي الخاطئ النتيجة؛ ويعتمد الاختيار على نوع الغذاء الذي ستلامسه العبوة ودرجة الحرارة.
خصائص الحاجز هي محور ثالث. وتحدد نفاذية الأكسجين وبخار الماء مباشرة مدة صلاحية المنتج؛ وفي تغليف الأدوية والأغذية تُعد هذه القيم مدخلات تصميمية. وأداء الحاجز حساس لدرجة الحرارة والرطوبة النسبية، لذا فإن ظروف القياس جزء من التقرير.
يُعد تغليف الأجهزة الطبية المعقمة أكثر الأقسام الفرعية تنظيمًا صرامةً في هذه العائلة. فالعبوة هنا حاجز يحافظ على التعقيم؛ وتسير مقاومة السدادة واختبار التسريب ومحاكاة التوزيع ودراسات مدة الصلاحية معًا كحزمة تحقق واحدة.
يزداد الجانب التشريعي للتغليف صرامةً بسرعة. إذ يجب الآن أن تكون قابلية إعادة التدوير ونسبة المحتوى المستعاد وتقليل التغليف وأهداف إعادة الاستخدام قابلة للقياس والإعلان؛ وهذا يحوّل تصميم التغليف من عملية اختيار مواد إلى عملية امتثال.
مجموعات الطرق في هذا المجال
محاكاة التوزيع
السقوط والاهتزاز العشوائي والثابت التردد والضغط والتكديس والضغط المنخفض؛ كتسلسلات وفق ISTA وASTM D4169.
المقاومة الميكانيكية
مقاومة سحق الحافة (ECT) في الكرتون المضلع، ومقاومة الانفجار، ومقاومة انضغاط الصندوق، والتصاق تقشير الشريط.
قياسات الحاجز
معدل نفاذية الأكسجين (OTR)، ومعدل نفاذية بخار الماء (WVTR)، والنفاذية في مواد الأفلام والصفائح.
الهجرة
اختبارات الهجرة الكلية والنوعية؛ ويُختار المحاكي وظروف درجة الحرارة وفق سيناريو الاستخدام.
السدادة والسلامة
مقاومة تقشير السدادة، وكشف التسرب عبر تغلغل الصبغة، واختبار الفقاعات، وتحليل الفراغ العلوي.
مدة الصلاحية
الشيخوخة الحقيقية الزمن والمسرَّعة؛ جزء من حزمة التحقق في التغليف المعقم.
أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال
- لا يُعد اختبار سقوط واحد محاكاة توزيع؛ إذ تُطبَّق الاختبارات وفق التسلسل المحدد في المواصفة.
- يكون اختبار الهجرة الذي يُجرى بمحاكٍ خاطئ أو درجة حرارة تلامس خاطئة غير صالح.
- إن الشيخوخة المتسارعة لا تحل محل الشيخوخة في الوقت الحقيقي؛ يتم دعم المطالبة بمدة الصلاحية من خلال البيانات في الوقت الفعلي.
- تصح قيم الحاجز مقترنة بدرجة حرارة القياس والرطوبة النسبية؛ ولا يمكن مقارنة قيمة OTR/WVTR معطاة دون ذكر الظروف.
- قد يتطلب تغيير التغليف (مورد الفيلم، معلمة الختم، تصميم الصندوق) تكرار التحقق من الصحة.
- لا يُعد إعلان مطابقة ملامسة الأغذية تقرير اختبار؛ بل هو وثيقة تستند إلى التقارير لكنها تلخص تقييمًا أوسع.
ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج
- تقليل أضرار الشحن والتحقق من تصميم التغليف
- إعلان مطابقة لتغليف ملامسة الأغذية
- دعم ادعاء مدة الصلاحية
- التحقق من صحة تغليف الأجهزة المعقمة
- إعلانات قابلية إعادة التدوير والمحتوى بموجب تشريع التغليف
الاختبارات ذات الصلة
الأسئلة الشائعة حول Food Contact
من يصدر إعلان الامتثال؟
يقوم المشغل الذي يطرح المادة في السوق بإصدارها، مدعومة بنتائج الاختبار. يجب أن يوضح الإعلان بوضوح أنواع الأغذية وظروف الاستخدام التي تناسبها المادة؛ لا يتم قبول إعلان غير محدود للامتثال.
هل تقرير الاتحاد الأوروبي صالح أيضًا للولايات المتحدة؟
لا. تستخدم إدارة الغذاء والدواء إطارًا مختلفًا: الترخيص لكل مادة على حدة، والاستخدامات المعتمدة مسبقًا، وتعريفات مختلفة للمحاكاة/الحالة. مطلوب تقييم منفصل للسوقين.
هل يمكنني استخدام المواد المعاد تدويرها؟
يوجد نظام ترخيص منفصل للبلاستيك المعاد تدويره الملامس للأغذية، ويجب الموافقة على عملية إعادة التدوير. لا ينطبق الامتثال الذي تم الحصول عليه بالنسبة للمواد البكر على المحتوى المعاد تدويره.