詞彙表

術語及其真正含義

在符合性評估中，詞語聽起來相似但含義不同：測試與檢查、認可與認證、校準與調整是不同的事情。差異在此說明。

33 個術語

Conformity assessment(Conformity assessment): 證明產品、流程或系統符合指定要求。檢測、檢查和認證是這一總類下的不同活動。
Testing(Testing): 根據規定方法測量產品的一項或多項特性。測試產生一個結果；它不決定該結果是否可接受。
Inspection(Inspection): 對產品、流程或設施的檢查以及基於專業判斷確定是否符合一般要求。它與測試的區別在於包括判斷。; 相關頁面
Surveillance(Surveillance): 由獨立第三方在生產或裝運階段對產品或流程的監測和驗證。在商業中，通常指裝運前檢查。; 相關頁面
Audit(Audit): 通過收集和評估證據來系統性地評估管理系統或流程是否符合規定的標準。; 相關頁面
Verification(Verification): 獨立確認聲明或數據是準確和可靠的。經常用於溫室氣體聲明和可持續發展報告。; 相關頁面
Calibration(Calibration): 確定測量儀器的指示與已知參考值之間的關係。校準不調整設備；它記錄偏差和不確定性。; 相關頁面
Measurement uncertainty(Measurement uncertainty): 表徵測量量的真實值在其中合理分佈的範圍的參數。它直接影響邊界結果的決定。
Metrological traceability(Metrological traceability): 通過連續校準鏈將測量結果追溯到國家或國際標準的能力。這是結果可比性的基礎。
Proficiency testing(Proficiency testing): 實驗室分析相同樣品並比較其結果的計畫。這是實驗室性能的主要客觀證據之一。
Non-destructive testing(Non-destructive testing): 不造成永久損壞的檢查方法來檢測不連續：超聲波、射線照相、磁粉、滲透液和渦流。; 相關頁面
Accreditation(Accreditation): 經授權的認可機構正式確認合格評估機構有能力進行特定活動。認可總是伴隨著相關的範圍。; 相關頁面
Scope of accreditation(Scope of accreditation): 列表，定義組織被授權進行哪些測試、以哪些方法和針對哪些產品。範圍外的測試未獲認可。; 相關頁面
ISO/IEC 17025: 規定檢測和校準實驗室能力的一般要求的標準。它是實驗室認可的基礎。
ISO/IEC 17020: 規定檢查機構運營要求的標準。檢查和監測活動根據該方案獲得認可。
ISO/IEC 17065: 規定提供產品、流程和服務認證的組織要求的標準。產品認證屬於該方案。
ISO/IEC 17021-1: 規定提供管理系統認證的組織要求的標準。ISO 9001 等系統認證屬於該方案。
Notified body(Notified body): 由成員國通知委員會進行EU立法下符合性評估活動的組織。每項立法需要單獨通知。
Declaration of conformity(Declaration of conformity): 製造商的書面聲明，聲明產品符合適用的法規要求，由製造商承擔責任。這是CE標誌後面的文件。
Technical file(Technical file): 演示產品合規性的文件匯編：圖紙、風險評估、適用標準、測試報告和符合性聲明。
Harmonised standard(Harmonised standard): 在歐盟官方公報上發布的標準，在應用時被視為符合相關歐盟立法的要求（符合性推定）。
Conformity assessment module(Conformity assessment module): 在歐盟立法中定義的程序，指定應如何證明符合性（如模塊A、B、C、D、H）。模塊選擇取決於產品的風險類別。
CE marking(CE marking): 指示製造商聲明產品符合所有適用歐盟立法要求的可見標記。它本身不是質量標誌。
Type approval(Type approval): 指定機構批准車輛或部件類型符合適用法規要求。實驗室提供報告；批準機構授予批準。; 相關頁面
Authorised representative(Authorised representative): 在目標市場成立的自然人或法人，書面授權代表製造商執行指定任務。在某些市場需要。
Pre-Export Verification of Conformity(Pre-Export Verification of Conformity): 某些國家要求在進口前在裝運國進行的符合性驗證計畫。完成後頒發符合性證書。; 相關頁面
Maximum Residue Limit(Maximum Residue Limit): 食品中允許的農藥或殘留物的最大水平。它不是毒理學閾值，而是良好農業實踐的預期上限。
Retained sample(Retained sample): 從同一批次中提取並保留的第二組樣品。如果結果受到質疑，允許重新測試。; 相關頁面
Acceptance criterion(Acceptance criterion): 測試結果必須滿足的限制才能被視為可接受。它來自產品標準或客戶規格，而不是測試方法標準。
Tailoring(Tailoring): 選擇和調整環境測試條件的嚴苛程度以匹配產品的實際工作壽命。這是MIL-STD-810的核心方法。; 相關頁面
Shelf life study(Shelf life study): 計畫監測研究，證明產品在規定的存儲條件下保持安全和可接受的時間。; 相關頁面
Bioburden(Bioburden): 滅菌前產品上的活微生物總數。滅菌劑量根據此負荷確定。
Impartiality(Impartiality): 符合性評估決定獨立於利益衝突。進行諮詢和認證的組織都違反了這一原則。; 相關頁面