過敏原

過敏原是什麼？

過敏原分析是檢測非故意添加到產品中但可能已通過交叉污染的過敏成分。最常見的方法是針對過敏蛋白的 ELISA；當需要進行物種區分時，可以使用針對成分 DNA 的 PCR。

過敏原的目的

目的是為「無麩質」等主張提供依據，驗證清潔和生產線分離措施的有效性，並評估標籤上的「可能含有」警告是否確實有必要。

過敏原適用於哪些產品？

產品聲明無麩質
巧克力、餅乾和烘焙產品
準備好的餐點和醬汁
嬰兒食品
生產線清潔棉花棒和沖洗水

過敏原應用於哪些行業？

食品喝农业零售Yem

與過敏原相關的標準

AB 1169/2011 Ek II (alerjen listesi)
AOAC 2012.01 (gluten — ELISA, R5 antikoru)
ISO 21571（食品中的核酸萃取）
土耳其食品法典標籤和消費者資訊法規

過敏原的測試條件

方法: 蛋白質標靶 ELISA；用於物種區分的即時 PCR
範圍: 麩質、牛奶（酪蛋白/β-乳球蛋白）、雞蛋、大豆、榛果和堅果、芝麻、芥末、魚和貝類
樣品製備: 均質化和過敏原特異性蛋白質/DNA 萃取
品質管制: 陽性和陰性對照；基質效應控制

過敏原的測試設備

分析天平和均質器
樣品製備裝置（萃取、過濾、濃縮）
Kromatografi veya spektrometri sistemi
溫控儲存與調節櫃

過敏原的樣品要求

樣品應是均勻的且具代表性。
對於對光或氧敏感的分析物，應使用深色且密閉的容器。
樣品量隨分析物的數量而變化；如果要求不只一項分析，則總量會增加。
樣品必須提供產品名稱、成分清單和聲明價值（如有）。

過敏原的測試時程

ELISA 結果可在一個工作天內獲得。由於提取和驗證，基於 PCR 的研究需要稍長的時間。

過敏原的測試程序

1將樣品均質化以防止污染。
2萃取適合過敏原的蛋白質或DNA。
3轉移至 ELISA 板或 PCR 反應。
4校準標準和控制措施是協同工作的。
5進行測量並計算結果。
6結果以 mg/kg 或檢測到/未檢測到的形式報告。

過敏原的允收準則

決定結果是否適當的是立法，而不是方法。土耳其食品法典、EU 2073/2005 和 1881/2006 的相關公報以及買方公司的規範根據產品組定義了不同的限值；該報告給出了測量值並採用了適用法規的限制。

結果評估

麩質的「無麩質」聲明受 EU 828/2014 的監管，並基於數字閾值；其他過敏原沒有普遍接受的閾值。因此，結果應與企業的過敏原管理計劃和風險評估一起解釋。

過敏原測試報告

樣品描述、批次資訊和到達條件
取樣方法（如果由實驗室取樣）
應用分析方法及參考標準
分析日期和孵育條件（如果有）
結果及其單位
測量不確定度（如果需要）
A statement that the result applies only to the specimen submitted for testing

認證

EUROLAB 擁有 IAF 和 ILAC 多邊認可安排締約方認證機構獲得的國際認可認證，根據 ISO/IEC 17025 實驗室測試、ISO/IEC 17020 檢查和監督以及 ISO/IEC 17021-1 和 ISO/IEC 17065 系統和產品認證。該鏈條確保所發布的報告和證書在全球範圍內得到接受。

是否可以在認可範圍內提供此測試取決於您的產品和所採用的標準；由於認證是基於方法的，因此範圍在報價階段以書面形式確認。

範圍和授權

食品測試 — 此測試領域涵蓋哪些內容？

以下段落說明 過敏原 測試所屬的領域；此測試本身的條件與允收標準列於上方各節。您產品專屬的範圍將在報價階段以書面確認。

食品检测证明产品对食用安全,且含有标签所声明的成分。该系列在三个维度上运作:微生物安全、化学安全和营养成分。三者各需要不同的实验室基础设施、不同的方法体系和不同的周转时间。

该领域最鲜明的特点是时间压力。钢材试样可以在架子上等待;而生乳或鲜肉样品不能。取样时间、运输温度以及送达实验室所需的时长直接决定结果的有效性。因此在食品微生物学中,冷链记录是检测报告不可分割的一部分。

在微生物学方面存在两个不同的问题,不应混淆。病原体检测是定性问题:样品中是否存在沙门氏菌?指示菌计数是定量问题,是生产卫生状况的指标。产品中未检出病原体并不代表卫生状况良好;如果嗜温需氧菌总数较高,说明工艺存在问题。

在化学方面,检测农药残留、真菌毒素、重金属、添加剂、兽药残留及工艺污染物(丙烯酰胺、呋喃、多环芳烃)。该领域的多残留方法(基于QuEChERS的LC-MS/MS和GC-MS/MS)可在一次分析中筛查数百种活性物质;限量按每个产品-物质组合分别规定。

在成分方面,测定蛋白质、脂肪、水分、灰分、纤维、糖分、脂肪酸组成及维生素矿物质含量。这些数值是标签营养声明的依据,容差范围由法规规定——声明值与实测值之间的差异必须保持在该容差之内。

食品没有CE标志,这决定了该领域的运作方式。合规性通过运行基于HACCP的食品安全体系、遵守标签规则以及不超过污染物、残留物和微生物限量来证明。检测结果所提供的证据不是为了某张证书,而是为了证明一个正在运行的体系。

过敏原管理具有特殊重要性。产品中存在未声明的过敏原是食品召回最常见的原因之一。此处的分析与清洁验证同步进行:证明产线在含过敏原的生产批次之后已得到充分清洁,交叉污染风险处于受控状态。

自愿性认证方案在该领域已实际上成为强制要求。零售连锁要求供应商持有GFSI认可方案(BRCGS、IFS、FSSC 22000)下的证书;没有它,产品实际上无法上架。

此領域的方法群組

病原体检测
沙门氏菌、单核细胞增生李斯特菌、弯曲杆菌、克罗诺杆菌及产志贺毒素大肠杆菌的检测;基于培养和分子的方法。
指示菌计数
嗜温需氧菌总数、肠杆菌科、大肠菌群及大肠杆菌、凝固酶阳性葡萄球菌、酵母和霉菌、乳酸菌、亚硫酸盐还原梭菌。
农药与兽药残留
采用QuEChERS萃取的LC-MS/MS及GC-MS/MS多残留筛查。
真菌毒素与污染物
黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉素;重金属(ICP-MS)、丙烯酰胺及多环芳烃化合物。
营养成分
凯氏定氮蛋白质、脂肪及脂肪酸谱、水分、灰分、膳食纤维、糖分谱、维生素及矿物质分析。
过敏原与真实性
麸质、牛奶、鸡蛋、坚果和大豆过敏原分析;用于物种鉴定和掺假检测的分子方法。

此領域常見混淆之處

取样是结果的一半。若样品运输温度不当或延误,即使在实验室中分析正确,结果也是无效的。
未检出病原体并不代表卫生状况良好;指示菌计数提供另一层信息,两者需结合解读。
从批次中抽取样品所得的结果,只有在抽样方案经过统计学设计的情况下,才能推及整个批次。
限量按产品类别在不同法规中分别规定,并定期更新;若依据过时的限量表作出合规判断,可能是错误的。
在出口方面,目的地国家的限量可能与欧盟限量不同;同一产品在一个市场可能合规,在另一个市场则可能不合规。

這些結果支持哪些決策

HACCP计划的验证与过程监控
标签上营养声明和过敏原信息的依据
出口前的卫生证书及对目标市场限量的符合性
基于供应商与批次的验收控制
保质期研究与储存条件确定
为GFSI认可方案审核提供证据

關於過敏原的常見問題

「可能含有」警告可以透過分析消除嗎？

不是單一的分析結果。警告的必要性；它是基於風險評估，包括生產線分離、清潔驗證、供應商控制和迭代分析。

ELISA和PCR如何選擇？

引起過敏反應的是蛋白質；因此首選ELISA。然而，當熱處理降解蛋白質或需要進行物種分離時，PCR 可以提供補充資訊。