ISO/IEC 17020:2026发布:检验机构修订要求
公正性和保密条款得到加强,人员能力要求得到扩展,申诉和投诉流程得到修订。
ISO/IEC 17020是界定检验机构能力与公正性的认可标准。A类、B类和C类机构的区分正来自该标准,并规定了公正性要求。
此次修订更新了检验机构的管理体系、人员能力和报告要求。对于已获认可的机构而言,这意味着需要对认可范围进行重新评估。
接受检验服务的组织需注意的关键点是:所获报告的有效性取决于该机构的认可范围。就范围之外事项出具的报告并非获认可的报告。
该标准规定了什么
ISO/IEC 17020规定了从事检验机构的能力和公正性要求。它是检验认可的依据,与实验室认可(ISO/IEC 17025)或认证认可(ISO/IEC 17065、17021-1)属于不同范畴。
该标准确立的最著名区分是根据公正性水平将检验机构分为A、B、C三种类型。类型决定了机构与其检验对象之间的关系,进而决定其可开展的工作范围。
修订对已认证机构意味着什么
当认可标准被修订时,已获认可的机构须在公布的期限内接受认可机构对新版本的评估。若未完成过渡,其认可范围将失效。
过渡的负担通常不在文档层面,而在实际执行层面:须重新证明公正性风险如何管理、人员能力如何证明,以及检验记录如何保持可追溯。
对接受检验服务一方的意义
对于接收检验报告的组织,真正的问题在于出具报告机构的认可范围是否覆盖该项检验。认可并非一般性授权,而是范围证书中列明的具体清单。
在修订期间,这一检查变得更加重要:处于过渡中的机构其认可范围可能暂时发生变化。在签订合同前索取最新的范围证书是最简单的防范措施。
本文涉及该标准的范围和过渡机制;至于修订的逐条差异和过渡时间表,应以认可机构的公告为准。
为什么检验机构须遵循独立标准
在合格评定领域存在四种刻意区分开的独立能力体系:实验室、检验机构、产品认证机构和体系认证机构。每一种都承担不同的工作,并带有不同的公正性风险。
检验机构的工作不是测量,而是做出判定:判断某起重设备是否适合使用、某焊接制品是否可接受、某电梯是否通过定期检验。这一判定大多在现场、在有限时间内、依据检验人员的专业判断作出。
因此该标准的核心在于公正性与能力。当检验机构同时是其检验对象的设计者、制造商、供应商或维护方时,其判定不被视为可靠;该标准通过将机构划分为不同类型来规范这种关系。
为何机构类型的区分至关重要
该标准根据独立程度将检验机构分为不同类型。在最独立的类型中,机构是与其检验对象没有任何商业关系的第三方。在其他类型中,机构可能隶属于拥有该对象的组织,但此时须证明组织上的分离和决策独立性,以维护公正性。
此區別具有直接的商業後果:若客戶規格要求「獨立第三方檢驗」,由內部檢驗單位執行的檢驗並不符合該要求。認證證書載明該機構獲認證的類型,並依此與規格比對。
修订中需要注意的事项
当认可标准修订时,机构需要做的不是重建体系,而是进行差距分析:逐条厘清哪项要求发生了怎样的变化、现有程序是否满足该要求,若不满足则需产生哪种记录。
经验表明,修订带来的负担大多集中在记录方面:相关要求可能已经在执行,但文件中可能缺乏执行的证据。这往往正是审核中出现问题的地方。
过渡期由认可机构公布,可与监督审核或重新认可审核合并进行。将过渡拖到最后阶段,意味着在审核员日程最紧张时可能约不到时间。
该怎么做?
- 1核实您所使用机构的认可范围。
- 2检查您的报告是否在范围内出具。
- 3如果您是已获认可的机构,请与认可机构明确您的过渡计划。
本文仅供参考,不构成法律意见。某项法规如何适用于您的产品取决于产品的技术特性和目标市场;确切的适用范围只能通过审查产品来确定。
