Менеджмент качества в авиакосмической отрасли (EN 9100) — сертификация

EN 9100 — это опубликованная в Европе версия AS9100, определяющая требования к системе менеджмента качества для организаций, занимающихся проектированием и/или производством в аэрокосмической, космической и оборонной отраслях. По содержанию он эквивалентен AS9100; разница заключается в издательстве. Сертификаты зарегистрированы в базе данных OASIS IAQG и признаются во всем мире.

• Фирмы, поставляющие европейским производителям оборудования для аэрокосмической отрасли
• Производители запчастей для самолетов и космических аппаратов
• Субподрядчики оборонной промышленности
• Инженерные организации, несущие ответственность за проектирование

Не является юридически обязательным; фактически является обязательным по контракту. Европейские производители аэрокосмической продукции требуют от своих поставщиков наличия сертификата EN 9100 (или его эквивалента AS9100). Утверждения организации проектирования и производства авиационными властями (EASA) являются отдельными обязательными процессами.

• Все требования ISO 9001 составляют основу
• Безопасность продукции и управление критически важными объектами
• Предотвращение появления поддельных запчастей.
• Управление конфигурацией
• Управление рисками и операционный риск
• Управление проектами и планирование передачи работ
• Проверка, валидация и тестирование проектирования и разработки
• Возможность и одобрение специальных процессов
• Первая проверка изделия (FAI)
• Утверждение поставщика и проверка приобретаемой продукции
• Проверка производственного процесса, отслеживаемость и сохранность продукции
• Своевременная доставка и удовлетворенность клиентов

1. 1ОбращениеОпределяются сфера деятельности организации, численность персонала, количество объектов и границы масштабов. На основании этой информации рассчитывается количество аудиторских дней.
2. 2Проверка документов (этап 1)Проверяются документация системы менеджмента, определение объема работ, оценка рисков и записи внутреннего аудита/проверки со стороны руководства; оценивается готовность к выездной проверке.
3. 3Сертификационный аудит (2 этап)На месте проверяется, что система внедрена и эффективна. Выводы классифицируются как значительные/незначительные несоответствия или наблюдения.
4. 4Закрытие несоответствийОрганизация представляет анализ первопричин и план корректирующих действий. Сертификат не выдается до тех пор, пока не будут устранены серьезные несоответствия.
5. 5Выдача сертификатаСертификат выдается после проверки независимым лицом, принимающим решения. Аудиторская группа не может принять решение о сертификации.
6. 6Надзорные аудитыНадзорный аудит проводится не реже одного раза в год в течение срока действия сертификата. Срок первого наблюдения не может превышать 12 месяцев с последнего дня Этапа 2.
7. 7РесертификацияПо истечении трех лет вся система проходит повторный аудит; его необходимо завершить до истечения срока действия сертификата.

Сертификаты системы менеджмента действительны в течение трех лет. В этот период проводится не менее одной надзорной проверки в год; действие сертификата приостанавливается, если надзор не проводится. Ресертификационный аудит завершается в конце третьего года.

• Запись в торговом реестре и лицензия на деятельность
• Организационная структура организации и численность персонала
• Список сайтов/филиалов в рамках
• Руководство по системе менеджмента или технологическая документация
• Записи внутреннего аудита и анализа со стороны руководства
• Юридические разрешения, лицензии и эксплуатационные документы, если таковые имеются.

Фиксированной прейскурантной цены нет; стоимость рассчитывается на основе следующих переменных и предоставляется в письменном виде в предложении.

• Численность персонала в объеме (напрямую определяет количество дней аудита)
• Количество сайтов и филиалов; применяется ли выборка из нескольких мест
• Уровень риска деятельности и сложность процесса
• Количество стандартов, подлежащих сертификации — комплексный аудит сокращает количество дней
• Трехлетний цикл: сертификация + два надзорных аудита.

Сертификация системы менеджмента осуществляется в рамках стандарта ISO/IEC 17021-1. Орган по сертификации аккредитован органом по аккредитации, подписавшим соглашение о многостороннем признании IAF (IAF MLA); Это соглашение устанавливает цепочку международного признания, гарантирующую, что документ, выданный в одной стране, будет принят в других странах. EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию органов по аккредитации членов IAF в рамках ISO/IEC 17021-1.

Область, в которой может быть предложена эта схема, зависит от вашей продукции и деятельности; подтверждается в письменном виде на этапе предложения.

• EN 9110Управление качеством обслуживания аэрокосмической отрасли
• EN 9120Управление качеством дистрибуции в аэрокосмической отрасли
• AS9100Управление качеством в аэрокосмической отрасли
• AS9110Управление качеством обслуживания аэрокосмической отрасли
• AS9120Управление качеством дистрибуции в аэрокосмической отрасли
• NADCAPСпециальная аккредитация процесса
• DO-178CОбеспечение программного обеспечения для аэрокосмической отрасли
• DO-254Гарантия аэрокосмического оборудования