Gestione qualità aerospaziale (EN 9100) — certificazione

La norma EN 9100 è la versione pubblicata in Europa della AS9100 e definisce i requisiti del sistema di gestione della qualità per le organizzazioni che progettano e/o producono nel settore aerospaziale, spaziale e della difesa. È equivalente a AS9100 nel contenuto; la differenza è l'ente editoriale. I certificati sono registrati nel database OASIS dell'IAQG e sono riconosciuti in tutto il mondo.

• Aziende che forniscono i principali produttori aerospaziali europei
• Produttori di componenti per aerei e veicoli spaziali
• Subappaltatori dell'industria della difesa
• Organizzazioni di ingegneria che hanno responsabilità di progettazione

Non legalmente obbligatorio; effettivamente obbligatorio contrattualmente. I produttori aerospaziali europei richiedono ai propri fornitori di possedere un certificato EN 9100 (o il suo equivalente, AS9100). Le approvazioni delle organizzazioni di progettazione e produzione da parte delle autorità aeronautiche (EASA) sono processi separati e vincolanti.

• Tutti i requisiti ISO 9001 costituiscono la base
• Sicurezza del prodotto e gestione degli articoli critici per la sicurezza
• Prevenzione delle parti contraffatte
• Gestione della configurazione
• Gestione del rischio e rischio operativo
• Gestione dei progetti e pianificazione dei trasferimenti di lavoro
• Verifica, validazione e test della progettazione e dello sviluppo
• La capacità e l'approvazione di processi speciali
• Ispezione primo articolo (FAI)
• Approvazione del fornitore e verifica del prodotto acquistato
• Verifica del processo produttivo, tracciabilità e conservazione del prodotto
• Puntualità nelle consegne e soddisfazione del cliente

1. 1DomandaVengono determinati il ​​campo di attività dell'organizzazione, l'organico, il numero di siti e i confini dell'ambito. Il numero di giorni di audit viene calcolato da queste informazioni.
2. 2Revisione dei documenti (fase 1)Vengono esaminati la documentazione del sistema di gestione, la definizione dell'ambito, la valutazione del rischio e le registrazioni degli audit interni/riesame della gestione; viene valutata la preparazione per l’audit in loco.
3. 3Audit di certificazione (Fase 2)Si verifica in loco che il sistema sia implementato ed efficace. I risultati sono classificati come non conformità maggiore/minore o osservazione.
4. 4Chiusura delle non conformitàL'organizzazione presenta un'analisi delle cause profonde e un piano di azioni correttive. Il certificato non viene emesso finché le non conformità maggiori non vengono risolte.
5. 5Emissione del CertificatoIl certificato viene rilasciato dopo la revisione da parte di un decisore indipendente. Il gruppo di audit non può prendere la decisione sulla certificazione.
6. 6Audit di sorveglianzaDurante il periodo di validità del certificato viene effettuato un audit di sorveglianza almeno una volta all'anno. La prima sorveglianza non potrà superare i 12 mesi dall’ultimo giorno della Fase 2.
7. 7RicertificazioneAl termine dei tre anni l'intero sistema viene sottoposto nuovamente ad audit; deve essere completato prima della scadenza del certificato.

I certificati del sistema di gestione hanno validità triennale. Durante questo periodo viene effettuato almeno un audit di sorveglianza all'anno; il certificato è sospeso se non viene effettuata la sorveglianza. Alla fine del terzo anno viene completato un audit di ricertificazione.

• Registro del commercio e licenza d'esercizio
• L'organigramma e l'organico dell'organizzazione
• L'elenco dei siti/filiali nell'ambito
• Il manuale del sistema di gestione o la documentazione del processo
• Registrazioni di audit interno e riesame della direzione
• Autorizzazioni legali, licenze e documenti operativi, se presenti

Non esiste un prezzo di listino fisso; il costo viene calcolato in base alle seguenti variabili e fornito per iscritto nel preventivo.

• L'organico nell'ambito (determina direttamente il numero di giorni di audit)
• Il numero di siti e filiali; se si applica il campionamento multisito
• Il livello di rischio dell'attività e la complessità del processo
• Il numero di standard da certificare — un audit integrato riduce il numero di giorni
• Il ciclo triennale: certificazione + due audit di sorveglianza

La certificazione del sistema di gestione viene effettuata nell'ambito della norma ISO/IEC 17021-1. L'organismo di certificazione è accreditato da un organismo di accreditamento parte dell'accordo multilaterale di riconoscimento IAF (IAF MLA); Questo accordo stabilisce una catena di riconoscimento internazionale che garantisce che un documento rilasciato in un paese sia accettato in altri paesi. EUROLAB ha ottenuto l'accreditamento riconosciuto a livello internazionale da parte degli organismi di accreditamento membri IAF nell'ambito della norma ISO / IEC 17021-1.

L'ambito in cui questo schema può essere offerto varia in base al suo prodotto e alla sua attività; viene confermato per iscritto in fase di preventivo.

• EN 9110Gestione della qualità della manutenzione aerospaziale
• EN 9120Gestione della qualità della distribuzione aerospaziale
• AS9100Gestione della qualità aerospaziale
• AS9110Gestione della qualità della manutenzione aerospaziale
• AS9120Gestione della qualità della distribuzione aerospaziale
• NADCAPAccreditamento di processi speciali
• DO-178CGaranzia del software aerospaziale
• DO-254Garanzia dell'hardware aerospaziale