مدیریت کیفیت هوافضا (EN 9100) — صدور گواهی

EN 9100 نسخه منتشر شده اروپایی AS9100 است و الزامات سیستم مدیریت کیفیت را برای سازمان هایی که در بخش هوافضا، فضا و دفاع طراحی و/یا تولید می کنند، تعریف می کند. از نظر محتوا معادل AS9100 است. تفاوت در نهاد انتشارات است. گواهینامه ها در پایگاه داده OASIS IAQG ثبت شده و در سراسر جهان به رسمیت شناخته می شوند.

• شرکت‌هایی که تولیدکنندگان اصلی هوافضای اروپایی را تامین می‌کنند
• سازندگان قطعات هواپیما و فضاپیما
• پیمانکاران فرعی صنایع دفاعی
• سازمان های مهندسی که مسئولیت طراحی را بر عهده دارند

از نظر قانونی اجباری نیست؛ به طور مؤثر قراردادی اجباری است. سازندگان اروپایی هوافضا از تامین کنندگان خود می خواهند گواهینامه EN 9100 (یا معادل آن، AS9100) را داشته باشند. تاییدیه های سازمان طراحی و تولید مقامات هواپیمایی (EASA) فرآیندهای جداگانه و الزام آور هستند.

• همه الزامات ISO 9001 اساس را تشکیل می دهند
• ایمنی محصول و مدیریت موارد حیاتی ایمنی
• جلوگیری از تقلبی قطعات
• مدیریت پیکربندی
• مدیریت ریسک و ریسک عملیاتی
• مدیریت پروژه و برنامه ریزی انتقال کار
• طراحی و توسعه تأیید، اعتبار سنجی و آزمایش
• قابلیت و تایید فرآیندهای خاص
• اولین بازرسی مقاله (FAI)
• تایید تامین کننده و تایید محصول خریداری شده
• تأیید فرآیند تولید، قابلیت ردیابی و حفظ محصول
• عملکرد تحویل به موقع و رضایت مشتری

1. 1درخواستحوزه فعالیت، تعداد کارمندان، تعداد سایت ها و محدوده محدوده سازمان تعیین می شود. تعداد روزهای حسابرسی از این اطلاعات محاسبه می شود.
2. 2بررسی سند (مرحله 1)مستندات سیستم مدیریت، تعریف محدوده، ارزیابی ریسک و سوابق ممیزی داخلی/مدیریت بررسی می شود. آمادگی برای ممیزی در محل ارزیابی می شود.
3. 3ممیزی گواهینامه (مرحله 2)در سایت تأیید می شود که سیستم پیاده سازی و مؤثر است. یافته ها به عنوان عدم انطباق یا مشاهده عمده/ جزئی طبقه بندی می شوند.
4. 4بستن موارد عدم انطباقسازمان یک تجزیه و تحلیل ریشه ای و برنامه اقدام اصلاحی ارائه می دهد. تا زمانی که عدم انطباق های عمده بسته نشود، گواهی صادر نمی شود.
5. 5صدور گواهینامهگواهی پس از بررسی توسط یک تصمیم گیرنده مستقل صادر می شود. تیم حسابرسی نمی تواند تصمیم گیری برای صدور گواهینامه بگیرد.
6. 6ممیزی های نظارتیممیزی نظارت حداقل یک بار در سال در طول مدت اعتبار گواهی انجام می شود. اولین نظارت نمی تواند از 12 ماه از آخرین روز مرحله 2 تجاوز کند.
7. 7صدور گواهینامه مجدددر پایان سه سال، کل سیستم دوباره ممیزی می شود. باید قبل از انقضای گواهی تکمیل شود.

گواهینامه های سیستم مدیریت به مدت سه سال معتبر است. حداقل یک ممیزی نظارتی در سال در این دوره انجام می شود. در صورت عدم نظارت، گواهی تعلیق می شود. ممیزی صدور گواهینامه مجدد در پایان سال سوم تکمیل می شود.

• سوابق ثبت تجارت و پروانه بهره برداری
• نمودار سازمانی و تعداد کارکنان سازمان
• لیست سایت ها/شاخه های موجود در محدوده
• کتابچه راهنمای سیستم مدیریت یا مستندات فرآیند
• سوابق ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت
• مجوزهای قانونی، مجوزها و اسناد بهره برداری در صورت وجود

قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.

• تعداد کارمندان در محدوده (مستقیماً تعداد روزهای حسابرسی را تعیین می کند)
• تعداد سایت ها و شعبه ها؛ آیا نمونه برداری چند سایتی اعمال می شود
• سطح ریسک فعالیت و پیچیدگی فرآیند
• تعداد استانداردهایی که باید تایید شوند — ممیزی یکپارچه تعداد روزها را کاهش می دهد
• چرخه سه ساله: صدور گواهینامه + دو ممیزی نظارتی

صدور گواهینامه سیستم مدیریت در محدوده ISO/IEC 17021-1 انجام می شود. نهاد صدور گواهینامه توسط یک نهاد تأیید صلاحیت طرف قرارداد شناسایی چندجانبه IAF (IAF MLA) معتبر است. این توافق نامه زنجیره ای از به رسمیت شناختن بین المللی را ایجاد می کند که تضمین می کند سند صادر شده در یک کشور در کشورهای دیگر پذیرفته می شود. EUROLAB دارای اعتبار بین المللی شناخته شده از نهادهای اعتباربخشی اعضای IAF در محدوده ISO/IEC 17021-1 است.

دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.

• EN 9110مدیریت کیفیت نگهداری هوافضا
• EN 9120مدیریت کیفیت توزیع هوافضا
• AS9100مدیریت کیفیت هوافضا
• AS9110مدیریت کیفیت نگهداری هوافضا
• AS9120مدیریت کیفیت توزیع هوافضا
• NADCAPفرآیند ویژه اعتباربخشی
• DO-178Cتضمین نرم افزار هوافضا
• DO-254تضمین سخت افزار هوافضا