IEC 62321

گروه‌های روش در این حوزه

• تحلیل عنصری

  تعیین عناصر کمیاب با ICP-OES و ICP-MS، اندازه‌گیری هدفمند با AAS، غربالگری سریع با XRF.

• ترکیبات آلی

  ترکیبات فرار و نیمه‌فرار با GC-MS، ترکیبات قطبی و باقیمانده‌ها با HPLC و LC-MS/MS.

• غربالگری مواد محدودشده

  شش ماده RoHS، فتالات‌ها، بازدارنده‌های شعله برم‌دار، PFAS، آمین‌های رنگ آزو، پارافین‌های کلردار زنجیره کوتاه.

• شناسایی ساختاری

  شناسایی هویت پلیمر و ترکیب با FTIR و رامان، تحلیل لایه‌ها زیر میکروسکوپ.

• تحلیل حرارتی

  ترکیب، درصد پرکننده، دمای تجزیه و دماهای انتقال با DSC و TGA.

• مهاجرت و آزادسازی

  مهاجرت در مواد در تماس با غذا، مهاجرت عنصر در اسباب‌بازی، آزادسازی نیکل در تماس با پوست.

موارد رایج اشتباه‌گرفته‌شده در این حوزه

• XRF روشی برای تصمیم‌گیری قطعی نیست؛ عناصر را می‌بیند اما ترکیبات را تشخیص نمی‌دهد. تصمیم درباره یک ترکیب محدودشده به تأیید نیاز دارد.
• حدود RoHS در سطح ماده همگن اعمال می‌شود؛ آسیاب کردن کل محصول و تحلیل آن ماده محدودشده را رقیق کرده و انطباق نادرستی تولید می‌کند.
• گزارشی که نسخه فهرست را مشخص نکند ممکن است در برابر مقررات امروز ناکافی باشد؛ محدودیت‌ها به‌طور مستمر به‌روزرسانی می‌شوند.
• نتایج کمی زیر یک حد همراه با عدم قطعیت اندازه‌گیری ارزیابی می‌شوند؛ اعلام انطباق بدون قاعده تصمیم‌گیری پرخطر است.
• اعلامیه تأمین‌کننده جایگزین تحلیل نمی‌شود، تحلیل هم جایگزین اعلامیه تأمین‌کننده نمی‌شود؛ پرونده کامل این دو را ترکیب می‌کند.
• عبارت «تشخیص داده نشد» اثبات عدم وجود نیست؛ همراه با حد تشخیص روش خوانده می‌شود.

این نتایج از کدام تصمیم پشتیبانی می‌کنند

• اعلامیه انطباق RoHS و REACH
• اعلام SVHC و ارتباطات زنجیره تأمین
• ممیزی در برابر فهرست مواد محدودشده برند
• پاسخ به درخواست‌های گمرک و نظارت بازار
• راستی‌آزمایی تغییر ماده تأمین‌کننده

الزامات فنی خاص محصول شما، زمانی که محدوده را روشن کنیم در مرحله پیشنهاد به صورت مکتوب به اشتراک گذاشته شده است.

مقررات منتشر شده با این کد در همان صفحات محصول:

• 2014/35/اتحادیه اروپاLVDدستورالعمل ولتاژ پایین. ایمنی الکتریکی دستگاه‌های کارکننده در بازه ۵۰ تا ۱۰۰۰ ولت متناوب را تنظیم می‌کند؛ اظهارنامه را تولیدکننده صادر می‌کند و مشارکت نهاد اعلام‌شده لازم نیست.
• 2014/30/اتحادیه اروپاEMCدستورالعمل سازگاری الکترومغناطیسی. هم تداخلی که دستگاه به محیط خود ساطع می‌کند (انتشار) و هم مقاومت آن در برابر تداخل خارجی (ایمنی) را در بر می‌گیرد.
• (AB) 2019/2023طراحی سازگار با محیط‌زیستالزامات طراحی زیست‌محیطی برای ماشین‌های لباسشویی و لباسشویی-خشک‌کن. آستانه‌هایی برای مصرف انرژی و آب و اثربخشی شستشو و آبکشی تعیین می‌کند.
• (AB) 2019/2014برچسب انرژیبرچسب انرژی ماشین‌های لباسشویی. کلاس، مصرف آب و مدت برنامه روی برچسب اعلام می‌شود؛ ثبت‌نام در EPREL الزامی است.
• 2011/65/اتحادیه اروپاRoHSمحدودیت برخی مواد خطرناک در تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی؛ بخش جدایی‌ناپذیر از اظهارنامه CE.
• 2012/19/ABWEEEپسماند تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی. الزام برچسب‌گذاری محصول و ثبت در سیستم جمع‌آوری را ایجاب می‌کند.
• (AB) 2019/2020طراحی سازگار با محیط‌زیستالزامات طراحی زیست‌محیطی برای منابع نور. کارایی، ثبات رنگ، دوام چرخه سوئیچینگ و الزامات اطلاعات محصول را در بر می‌گیرد.
• (AB) 2019/2015برچسب انرژیبرچسب انرژی منابع نور. کلاس A تا G و ثبت‌نام EPREL الزامی است.
• (جامعه اروپا) 1907/2006REACHثبت، ارزیابی، اجازه و محدودیت مواد شیمیایی. تعهد اطلاع‌رسانی برای مواد SVHC موجود در محتوای محصول ایجاد می‌کند.
• (اتحادیه اروپا) 2023/1542مقررات باتریپایداری، ایمنی و شفافیت در باتری‌ها. اعلامیه ردپای کربن، محتوای بازیافتی و گذرنامه باتری طبق برنامه زمانی مرحله‌ای اجرا می‌شود.
• کتابچه راهنمای آزمون‌ها و معیارهای سازمان مللUN 38.3ایمنی حمل‌ونقل سلول‌ها و باتری‌های لیتیومی. سری آزمون T1 تا T8 به ترتیب مشخص انجام می‌شود؛ بدون گزارش، حمل امکان‌پذیر نیست.
• (اتحادیه اروپا) 2023/988GPSRمقررات ایمنی عمومی محصول. برای جنبه‌هایی که مقررات بخشی آن‌ها را پوشش نمی‌دهد، چارچوب ایمنی ایجاد می‌کند.
• 2014/53/اتحادیه اروپاقرمزدستورالعمل تجهیزات رادیویی. طیف، EMC و ایمنی الکتریکی روی رابط رادیویی با هم ارزیابی می‌شود؛ مواد امنیت سایبری 3.3(d)(e)(f) از ۱ اوت ۲۰۲۵ اجرا می‌شود.
• (اتحادیه اروپا) 2024/2847CRAقانون تاب‌آوری سایبری. الزامات امنیت سایبری برای محصولات دارای عناصر دیجیتال؛ گزارش‌دهی از ۱۱ سپتامبر ۲۰۲۶، اجرای کامل از ۱۱ دسامبر ۲۰۲۷.
• (AB) 2022/2380رابط شارژ مشترکراهکار شارژ مشترک در برخی تجهیزات رادیویی. رابط USB-C و اعلام اطلاعات شارژ روی برچسب الزامی است.
• (AB) 2023/1670طراحی سازگار با محیط‌زیست (گوشی هوشمند)الزامات طراحی زیست‌محیطی برای گوشی هوشمند و تبلت. الزاماتی برای دوام، قابلیت تعمیر، قطعات یدکی و مدت به‌روزرسانی نرم‌افزار تعیین می‌کند.
• (AB) 2023/1669برچسب انرژی (گوشی هوشمند)برچسب انرژی گوشی هوشمند و تبلت؛ عمر باتری، مقاومت در برابر سقوط و امتیاز قابلیت تعمیر روی برچسب اعلام می‌شود.
• (اتحادیه اروپا) 2017/745MDRمقررات تجهیزات پزشکی. طبقه‌بندی (I، IIa، IIb، III)، ارزیابی بالینی، پرونده فنی و تعهدات نظارت پس از عرضه به بازار؛ با افزایش طبقه، نقش نهاد اعلام‌شده بیشتر می‌شود.
• (اتحادیه اروپا) 2017/746IVDRمقررات تجهیزات پزشکی تشخیص آزمایشگاهی (IVD). تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی به‌جای مقررات MDR، تحت این مقررات قرار می‌گیرند.
• (AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDپایگاه داده اروپایی تجهیزات پزشکی. از ۲۸ می ۲۰۲۶، ماژول‌های ثبت بازیگران، UDI/دستگاه، گواهینامه و نظارت بازار الزامی است؛ بدون SRN معتبر امکان عرضه به بازار وجود ندارد.
• 2006/42/ATدستورالعمل ماشین‌آلات (همپوشانی)الزامات اساسی مربوطه برای تجهیزات پزشکی که واجد شرایط ماشین‌آلات نیز هستند، به‌طور اضافی اعمال می‌شود.
• (اتحادیه اروپا) 2023/1230مقررات ماشین‌آلاتجایگزین 2006/42/EC می‌شود و از ۲۰ ژانویه ۲۰۲۷ بدون دوره انتقالی اضافی الزامی می‌گردد. برای ماشین‌آلات پرخطر پیوست I مشارکت نهاد اعلام‌شده را الزامی می‌کند.
• 2014/34/ABATEXتجهیزات و سیستم‌های محافظ مورد استفاده در محیط‌های قابل انفجار. دسته و مسیر انطباق بر اساس طبقه‌بندی منطقه تعیین می‌شود.
• 2000/14/ATانتشار صدانویز منتشرشده به محیط توسط تجهیزات فضای باز. ماشین‌آلات مشمول نیازمند اعلامیه سطح توان صوتی و نشانه‌گذاری هستند.