مقررات ماشین‌آلات اتحادیه اروپا (EU) 2023/1230: گذار ۲۰۲۷ در نشان CE نزدیک می‌شود

مقررات ماشین‌آلات (EU) 2023/1230 در ۲۰ ژانویه ۲۰۲۷ الزام‌آور می‌شود. مهم‌ترین ویژگی این تاریخ نبود دوره انتقال پس از آن است: با شروع اجرای کامل مقررات، دستورالعمل ماشین‌آلات 2006/42/EC در همان روز از اجرا خارج می‌شود.

انعطاف‌پذیری «می‌توانید مدتی با چارچوب قدیمی ادامه دهید» که در بسیاری از مقررات دیگر اتحادیه اروپا دیده می‌شود، در اینجا وجود ندارد. اگر پرونده انطباق تا ۲۰ ژانویه ۲۰۲۷ طبق مقررات جدید آماده نباشد، محصول در آن روز قابل عرضه به بازار نیست.

تبدیل یک دستورالعمل به مقررات همچنین به معنای حذف مرحله تبدیل به قانون ملی است: قواعد مستقیماً و با متن یکسان در کشورهای عضو اجرا می‌شود.

پیوست I مقررات، ماشین‌آلاتی را فهرست می‌کند که به ارزیابی انطباق ویژه با مشارکت نهاد اعلام‌شده نیاز دارند. فهرست به دو بخش تقسیم شده و این تقسیم مسیر پیش‌رو را مستقیماً تعیین می‌کند.

برای رده‌های بخش A، مشارکت نهاد اعلام‌شده در هر صورت الزامی است. در بخش B مسیر انعطاف‌پذیرتر است: بسته به وضعیت استانداردهای هماهنگ‌شده تغییر می‌کند.

رویه‌های در دسترس شامل بررسی نوع اتحادیه اروپا، تضمین کیفیت کامل و تأیید واحد است. انتخاب هرکدام تنها یک ترجیح فنی نیست؛ تصمیمی است که باید همراه با حجم تولید و تنوع محصول ارزیابی شود.

بحث‌برانگیزترین نوآوری این مقررات این است که سیستم‌های هوش مصنوعی دارای عملکرد ایمنی، ماشین را طبق پیوست I پرخطر می‌سازند. این تعریف گزینه خوداظهاری را حذف و ارزیابی نهاد اعلام‌شده طرف سوم را الزامی می‌کند.

نتیجه وضعیتی است که در آن تصمیم طراحی مسیر انطباق را تغییر می‌دهد: واگذاری عملکرد ایمنی به یک الگوریتم یادگیرنده، پرونده را به مسیری کاملاً متفاوت می‌برد. بنابراین این تصمیم باید همراه با برنامه‌ریزی انطباق گرفته شود، نه فقط در جلسه مهندسی.

امنیت سایبری نیز از موضوعات مقررات است: محافظت از عملکردهای ایمنی ماشین در برابر دخالت عمدی اکنون به‌عنوان یک الزام صریح مطرح است.

ظرفیت نهاد اعلام‌شده منبعی محدود است و با نزدیک‌شدن تاریخ، نوبت‌ها طولانی‌تر می‌شود. به‌تعویق‌انداختن درخواست برای محصول مشمول پیوست I تا ماه‌های آخر مستقیماً ریسک ناآماده‌بودن در آن تاریخ را ایجاد می‌کند.

برای محصولات خارج از پیوست I نیز کار وجود دارد: ارزیابی ریسک، پرونده فنی و دستورالعمل استفاده باید طبق ساختار مقررات جدید بازبینی شوند. این به‌روزرسانی روی پرونده موجود است، نه کاری از صفر، اما در یک جلسه تمام نمی‌شود.

دلیل اصلی نوسازی مقررات ماشین‌آلات فناورانه است: ماشین‌آلات دیگر فقط سازه‌های دارای خطر مکانیکی نیستند، بلکه به سیستم‌های کنترل‌شده با نرم‌افزار، یادگیرنده و متصل به شبکه تبدیل شده‌اند.

بنابراین نظام جدید ریسک‌های ناشی از نرم‌افزار، عملکردهای ایمنی دارای هوش مصنوعی و امنیت سایبری را صراحتاً در دامنه گنجاند. اگر یک عملکرد ایمنی با نرم‌افزار اجرا شود، قابلیت اطمینان نرم‌افزار اکنون بخشی از ایمنی ماشین است.

دومین تغییر ساختاری، نوسازی فهرست ماشین‌آلات پرخطر و شفاف‌سازی نقش نهاد اعلام‌شده برای ماشین‌آلات این فهرست است. برخی رده‌هایی که پیش‌تر برای خوداظهاری تولیدکننده باز بود، ممکن است اکنون در دامنه نهاد قرار گیرند.

نظام جدید امکان ارائه دیجیتال دستورالعمل استفاده و اعلامیه انطباق را می‌دهد؛ اما این معافیت نیست: ارائه نسخه چاپی در صورت درخواست کاربر و دسترس‌پذیربودن اطلاعات ایمنی همچنان حفظ می‌شود.

شرط عملی ارائه دیجیتال، پایداری دسترسی است: لازم است پیوند در طول عمر محصول کار کند و محتوا نسخه‌بندی‌شده نگه داشته شود. پیوند خراب معادل راهنمای مفقود است.

الزام زبان تغییر نمی‌کند: اطلاعات به زبان رسمی کشور عضوی که محصول در آن فروخته می‌شود ارائه می‌شود.

انتقال به معنای بازارزیابی کلی ماشین‌آلات موجود نیست: ماشین‌آلات عرضه‌شده تحت نظام قدیم تا تاریخ مشخص در نظام خودشان باقی می‌مانند.

این اثر در طراحی‌های جدید و ماشین‌آلاتی که تغییر اساسی یافته‌اند دیده می‌شود. مفهوم «تغییر اساسی» در این نظام حیاتی است: هنگامی که عملکرد، سیستم ایمنی یا کاربرد مقصود ماشینی تغییر کند، طرفی که تغییر را انجام داده ممکن است به‌جای سازنده جدید قرار گیرد.

اقلام آماده‌سازی قابل‌کنترل عبارت‌اند از: گسترش ارزیابی ریسک با ابعاد نرم‌افزار و امنیت سایبری، مستندسازی سطح قابلیت اطمینان عملکردهای ایمنی و بررسی سبد محصول در برابر فهرست پرخطر.