Τι είναι το πιστοποιητικό;
Το IATF 16949 ορίζει τις απαιτήσεις συστήματος διαχείρισης ποιότητας για την παραγωγή αυτοκινήτων και τα σχετικά ανταλλακτικά σέρβις. Εφαρμόζεται μαζί με το ISO 9001 — δεν είναι ένα αυτόνομο πρότυπο, αλλά ένα ειδικό για κάθε τομέα συμπλήρωμα πάνω από το ISO 9001. Δίνει έμφαση στην πρόληψη ελαττωμάτων, στη μείωση της διακύμανσης και στην εξάλειψη των απορριμμάτων στην αλυσίδα εφοδιασμού. Η τρέχουσα έκδοση είναι IATF 16949:2016.
Ποιοι το χρειάζονται;
- Προμηθευτές που κατασκευάζουν ανταλλακτικά για έναν OEM, απευθείας ή από χαμηλότερη βαθμίδα
- Κατασκευαστές σέρβις και ανταλλακτικών αυτοκινήτων
- Πάροχοι ειδικών διεργασιών όπως θερμική επεξεργασία, επίστρωση και συγκόλληση
- Κατασκευαστές που στοχεύουν να μπουν στη λίστα προμηθευτών ενός OEM
Είναι υποχρεωτικό;
Δεν είναι νομικά υποχρεωτικό. ουσιαστικά υποχρεωτική συμβατικά. Οι κατασκευαστές αυτοκινήτων απαιτούν πιστοποιητικό IATF 16949 από τους προμηθευτές σειράς παραγωγής τους. Η είσοδος στη λίστα προμηθευτών χωρίς αυτό δεν είναι δυνατή στις περισσότερες περιπτώσεις. Η πιστοποίηση πραγματοποιείται σύμφωνα με τους κανόνες της IATF (Κανόνες για την επίτευξη και τη διατήρηση της αναγνώρισης της IATF) και οι κανόνες του συστήματος είναι πολύ αυστηρότεροι από τους κανόνες του ISO 9001.
Πεδίο εφαρμογής του προτύπου
- Όλες οι απαιτήσεις του ISO 9001 αποτελούν τη βάση
- Διαχείριση της ασφάλειας των προϊόντων και των σχετικών με την ασφάλεια χαρακτηριστικών
- Ανάλυση κινδύνου και σχέδια έκτακτης ανάγκης (συμπεριλαμβανομένων των σεναρίων διακοπής παραγωγής)
- Προηγμένος σχεδιασμός ποιότητας προϊόντων (APQP) και το σχέδιο ελέγχου
- Η διαδικασία έγκρισης εξαρτημάτων παραγωγής (PPAP)
- Ανάλυση λειτουργίας και επιπτώσεων αποτυχίας (FMEA)
- Ανάλυση συστημάτων μέτρησης (MSA) και στατιστικός έλεγχος διεργασιών (SPC)
- Συνολική παραγωγική συντήρηση (TPM) και ικανότητα μηχανής
- Επιλογή, ανάπτυξη και παρακολούθηση προμηθευτών
- Ο ενσωματωμένος ελεγκτής, οι πολυεπίπεδοι έλεγχοι διαδικασιών και οι έλεγχοι προϊόντων
- Διαχείριση εγγύησης και ανάλυση αστοχιών πεδίου
- Ειδικές απαιτήσεις πελατών (CSR) — οι δικές του πρόσθετες απαιτήσεις κάθε OEM
Διαδικασία πιστοποίησης
- 1ΑίτησηΚαθορίζονται το πεδίο δραστηριότητας του οργανισμού, ο αριθμός εργαζομένων, ο αριθμός των τοποθεσιών και τα όρια εμβέλειας. Ο αριθμός των ημερών ελέγχου υπολογίζεται από αυτές τις πληροφορίες.
- 2Έλεγχος εγγράφου (Στάδιο 1)Εξετάζονται η τεκμηρίωση του συστήματος διαχείρισης, ο ορισμός του πεδίου εφαρμογής, η αξιολόγηση κινδύνου και τα αρχεία εσωτερικού ελέγχου/επισκόπησης της διαχείρισης. αξιολογείται η ετοιμότητα για τον επιτόπιο έλεγχο.
- 3Έλεγχος πιστοποίησης (Στάδιο 2)Επαληθεύεται επί τόπου ότι το σύστημα είναι εφαρμοσμένο και αποτελεσματικό. Τα ευρήματα ταξινομούνται ως μείζονα/ελάσσονα μη συμμόρφωση ή παρατήρηση.
- 4Κλείσιμο μη συμμορφώσεωνΟ οργανισμός υποβάλλει μια ανάλυση της βασικής αιτίας και ένα σχέδιο διορθωτικής δράσης. Το πιστοποιητικό δεν εκδίδεται έως ότου κλείσουν σημαντικές περιπτώσεις μη συμμόρφωσης.
- 5Έκδοση του ΠιστοποιητικούΤο πιστοποιητικό εκδίδεται μετά από έλεγχο από ανεξάρτητο υπεύθυνο λήψης αποφάσεων. Η ομάδα ελέγχου δεν μπορεί να λάβει την απόφαση πιστοποίησης.
- 6Έλεγχοι επιτήρησηςΔιενεργείται έλεγχος επιτήρησης τουλάχιστον μία φορά το χρόνο κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού. Η πρώτη επιτήρηση δεν μπορεί να υπερβαίνει τους 12 μήνες από την τελευταία ημέρα του Σταδίου 2.
- 7ΕπαναπιστοποίησηΣτο τέλος της τριετίας, ολόκληρο το σύστημα ελέγχεται εκ νέου. πρέπει να συμπληρωθεί πριν από τη λήξη του πιστοποιητικού.
Διάρκεια ισχύος
Τα πιστοποιητικά του συστήματος διαχείρισης ισχύουν για τρία χρόνια. Τουλάχιστον ένας έλεγχος επιτήρησης διενεργείται ετησίως κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. το πιστοποιητικό αναστέλλεται εάν δεν πραγματοποιηθεί επιτήρηση. Ο έλεγχος επαναπιστοποίησης ολοκληρώνεται στο τέλος του τρίτου έτους.
Απαιτούμενα έγγραφα
- Αρχείο εμπορικού μητρώου και άδεια λειτουργίας
- Οργανόγραμμα του οργανισμού και αριθμός προσωπικού
- Η λίστα των τοποθεσιών/παραρτημάτων εντός πεδίου εφαρμογής
- Το εγχειρίδιο του συστήματος διαχείρισης ή η τεκμηρίωση της διαδικασίας
- Αρχεία εσωτερικού ελέγχου και ανασκόπησης διοίκησης
- Νόμιμες άδειες, άδειες και έγγραφα λειτουργίας, εάν υπάρχουν
Κόστος πιστοποίησης
Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.
- Ο αριθμός ατόμων εντός του πεδίου εφαρμογής (καθορίζει άμεσα τον αριθμό των ημερών ελέγχου)
- Ο αριθμός των τοποθεσιών και των υποκαταστημάτων. εάν ισχύει δειγματοληψία σε πολλούς χώρους
- Το επίπεδο κινδύνου της δραστηριότητας και η πολυπλοκότητα της διαδικασίας
- Ο αριθμός των προτύπων που πρέπει να πιστοποιηθούν — ένας ολοκληρωμένος έλεγχος μειώνει τον αριθμό των ημερών
- Ο τριετής κύκλος: πιστοποίηση + δύο έλεγχοι επιτήρησης
Διαπίστευση
Η πιστοποίηση του συστήματος διαχείρισης πραγματοποιείται εντός του πεδίου εφαρμογής του ISO/IEC 17021-1. Ο οργανισμός πιστοποίησης είναι διαπιστευμένος από φορέα διαπίστευσης συμβαλλόμενο μέρος στην πολυμερή συμφωνία αναγνώρισης της IAF (IAF MLA). Αυτή η συμφωνία δημιουργεί μια αλυσίδα διεθνούς αναγνώρισης που διασφαλίζει ότι ένα έγγραφο που εκδίδεται σε μια χώρα γίνεται αποδεκτό σε άλλες χώρες. Η EUROLAB διαθέτει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση από φορείς διαπίστευσης μέλη της IAF εντός του πεδίου εφαρμογής του ISO/IEC 17021-1.
Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.
Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσειςΣχετικές πιστοποιήσεις
ISO 39001Διαχείριση Ασφάλειας Οδικής Κυκλοφορίας
ISO 22163Διαχείριση Ποιότητας Σιδηροδρόμων
AS9100Διαχείριση Ποιότητας Αεροδιαστημικής
AS9110Διαχείριση Ποιότητας Συντήρησης Αεροδιαστημικής
AS9120Διαχείριση Ποιότητας Αεροδιαστημικής Διανομής
VDA 6.1Έλεγχος Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας Αυτοκινήτου
VDA 6.3Έλεγχος Διαδικασιών
VDA 6.5Έλεγχος προϊόντων
Συχνές ερωτήσεις
Μπορώ να πάρω πιστοποιητικό IATF 16949 χωρίς ISO 9001;
Το πρότυπο έχει γραφτεί για να εφαρμόζεται μαζί με το ISO 9001. ένας έλεγχος IATF καλύπτει επίσης τις απαιτήσεις του ISO 9001. Ένα ξεχωριστό πιστοποιητικό ISO 9001 δεν είναι υποχρεωτικό, αλλά είναι υποχρεωτικό να πληροί τις απαιτήσεις του ISO 9001.
Ποιες είναι οι ειδικές απαιτήσεις πελατών (CSR) και ελέγχονται στον έλεγχο;
Είναι οι απαιτήσεις του καθενός OEM που προστίθενται στο IATF 16949 και εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ελέγχου. Για όποιον OEM κατασκευάζετε, αναμένεται να έχετε αντικατοπτρίσει το έγγραφο ΕΚΕ του στο σύστημά σας.
Μπορώ να επιλέξω ελεύθερα τον φορέα πιστοποίησης;
Μόνο οι οργανισμοί πιστοποίησης αναγνωρισμένοι από την IATF μπορούν να διενεργήσουν έλεγχο IATF 16949. Ο σχεδιασμός του ελέγχου, η ανάθεση ελεγκτή και η εγγραφή πιστοποιητικού εκτελούνται επίσης μέσω της βάσης δεδομένων IATF. η διαδικασία υπόκειται σε πολύ αυστηρότερους κανόνες από το ISO 9001.

