Τι είναι το πιστοποιητικό;
Το EN 9110 είναι η ευρωπαϊκή έκδοση του AS9110 και ορίζει τις απαιτήσεις συστήματος διαχείρισης ποιότητας για οργανισμούς συντήρησης αεροσκαφών (MRO). Η διαρκής αξιοπλοΐα, τα αρχεία συντήρησης, οι ανθρώπινοι παράγοντες και η σύνδεση με τη διαχείριση της ασφάλειας αποτελούν το επίκεντρο αυτού του προτύπου.
Ποιοι το χρειάζονται;
- Οργανισμοί συντήρησης αεροσκαφών, κινητήρων και εξαρτημάτων
- Οργανισμοί συντήρησης των αεροπορικών εταιρειών
- Συνεργεία επισκευής αεροηλεκτρονικών και υδραυλικών εξαρτημάτων
- Εγκεκριμένοι από τον EASA Part-145 οργανισμοί
Είναι υποχρεωτικό;
Δεν είναι νομικά υποχρεωτικό. Η νομική εξουσία ενός φορέα συντήρησης προέρχεται από εγκρίσεις αρχών όπως το Μέρος-145 και αυτές οι εγκρίσεις είναι δεσμευτικές. Το EN 9110 είναι ένα πιστοποιητικό συστήματος ποιότητας που ζητείται από την πλευρά του πελάτη και της σύμβασης.
Πεδίο εφαρμογής του προτύπου
- Όλες οι απαιτήσεις του ISO 9001 αποτελούν τη βάση
- Συνεχής αξιοπλοΐα και έλεγχος των δεδομένων συντήρησης
- Σχεδιασμός συντήρησης, κάρτα εργασίας και διαχείριση εργασιών
- Ο σύνδεσμος για τη διαχείριση ασφάλειας και την αναφορά περιστατικών
- Ανθρώπινοι παράγοντες και πρόληψη σφαλμάτων συντήρησης
- Αρχεία εξουσιοδοτήσεων και ικανοτήτων προσωπικού
- Εργαλείο, εξοπλισμός και έλεγχος βαθμονόμησης
- Έλεγχος ανταλλακτικών, πρόληψη πλαστών ανταλλακτικών και διαχείριση διάρκειας ζωής
- Αρχεία συντήρησης και παράδοση σε υπηρεσία
Διαδικασία πιστοποίησης
- 1ΑίτησηΚαθορίζονται το πεδίο δραστηριότητας του οργανισμού, ο αριθμός εργαζομένων, ο αριθμός των τοποθεσιών και τα όρια εμβέλειας. Ο αριθμός των ημερών ελέγχου υπολογίζεται από αυτές τις πληροφορίες.
- 2Έλεγχος εγγράφου (Στάδιο 1)Εξετάζονται η τεκμηρίωση του συστήματος διαχείρισης, ο ορισμός του πεδίου εφαρμογής, η αξιολόγηση κινδύνου και τα αρχεία εσωτερικού ελέγχου/επισκόπησης της διαχείρισης. αξιολογείται η ετοιμότητα για τον επιτόπιο έλεγχο.
- 3Έλεγχος πιστοποίησης (Στάδιο 2)Επαληθεύεται επί τόπου ότι το σύστημα είναι εφαρμοσμένο και αποτελεσματικό. Τα ευρήματα ταξινομούνται ως μείζονα/ελάσσονα μη συμμόρφωση ή παρατήρηση.
- 4Κλείσιμο μη συμμορφώσεωνΟ οργανισμός υποβάλλει μια ανάλυση της βασικής αιτίας και ένα σχέδιο διορθωτικής δράσης. Το πιστοποιητικό δεν εκδίδεται έως ότου κλείσουν σημαντικές περιπτώσεις μη συμμόρφωσης.
- 5Έκδοση του ΠιστοποιητικούΤο πιστοποιητικό εκδίδεται μετά από έλεγχο από ανεξάρτητο υπεύθυνο λήψης αποφάσεων. Η ομάδα ελέγχου δεν μπορεί να λάβει την απόφαση πιστοποίησης.
- 6Έλεγχοι επιτήρησηςΔιενεργείται έλεγχος επιτήρησης τουλάχιστον μία φορά το χρόνο κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού. Η πρώτη επιτήρηση δεν μπορεί να υπερβαίνει τους 12 μήνες από την τελευταία ημέρα του Σταδίου 2.
- 7ΕπαναπιστοποίησηΣτο τέλος της τριετίας, ολόκληρο το σύστημα ελέγχεται εκ νέου. πρέπει να συμπληρωθεί πριν από τη λήξη του πιστοποιητικού.
Διάρκεια ισχύος
Τα πιστοποιητικά του συστήματος διαχείρισης ισχύουν για τρία χρόνια. Τουλάχιστον ένας έλεγχος επιτήρησης διενεργείται ετησίως κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. το πιστοποιητικό αναστέλλεται εάν δεν πραγματοποιηθεί επιτήρηση. Ο έλεγχος επαναπιστοποίησης ολοκληρώνεται στο τέλος του τρίτου έτους.
Απαιτούμενα έγγραφα
- Αρχείο εμπορικού μητρώου και άδεια λειτουργίας
- Οργανόγραμμα του οργανισμού και αριθμός προσωπικού
- Η λίστα των τοποθεσιών/παραρτημάτων εντός πεδίου εφαρμογής
- Το εγχειρίδιο του συστήματος διαχείρισης ή η τεκμηρίωση της διαδικασίας
- Αρχεία εσωτερικού ελέγχου και ανασκόπησης διοίκησης
- Νόμιμες άδειες, άδειες και έγγραφα λειτουργίας, εάν υπάρχουν
Κόστος πιστοποίησης
Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.
- Ο αριθμός ατόμων εντός του πεδίου εφαρμογής (καθορίζει άμεσα τον αριθμό των ημερών ελέγχου)
- Ο αριθμός των τοποθεσιών και των υποκαταστημάτων. εάν ισχύει δειγματοληψία σε πολλούς χώρους
- Το επίπεδο κινδύνου της δραστηριότητας και η πολυπλοκότητα της διαδικασίας
- Ο αριθμός των προτύπων που πρέπει να πιστοποιηθούν — ένας ολοκληρωμένος έλεγχος μειώνει τον αριθμό των ημερών
- Ο τριετής κύκλος: πιστοποίηση + δύο έλεγχοι επιτήρησης
Διαπίστευση
Η πιστοποίηση του συστήματος διαχείρισης πραγματοποιείται εντός του πεδίου εφαρμογής του ISO/IEC 17021-1. Ο οργανισμός πιστοποίησης είναι διαπιστευμένος από φορέα διαπίστευσης συμβαλλόμενο μέρος στην πολυμερή συμφωνία αναγνώρισης της IAF (IAF MLA). Αυτή η συμφωνία δημιουργεί μια αλυσίδα διεθνούς αναγνώρισης που διασφαλίζει ότι ένα έγγραφο που εκδίδεται σε μια χώρα γίνεται αποδεκτό σε άλλες χώρες. Η EUROLAB διαθέτει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση από φορείς διαπίστευσης μέλη της IAF εντός του πεδίου εφαρμογής του ISO/IEC 17021-1.
Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.
Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσειςΣχετικές πιστοποιήσεις
EN 9100Διαχείριση Ποιότητας Αεροδιαστημικής
EN 9120Διαχείριση Ποιότητας Αεροδιαστημικής Διανομής
AS9100Διαχείριση Ποιότητας Αεροδιαστημικής
AS9110Διαχείριση Ποιότητας Συντήρησης Αεροδιαστημικής
AS9120Διαχείριση Ποιότητας Αεροδιαστημικής Διανομής
NADCAPΔιαπίστευση ειδικής διαδικασίας
DO-178CΔιασφάλιση λογισμικού αεροδιαστημικής
DO-254Aerospace Hardware Assurance
Συχνές ερωτήσεις
Απαιτείται ξεχωριστός έλεγχος για την έκδοση EN;
Όχι. Οι εκδόσεις AS, EN και JISQ είναι τεχνικά ισοδύναμες στο πλαίσιο του συστήματος IAQG και πραγματοποιούνται με έναν μόνο έλεγχο. Η έκδοση που εμφανίζεται στο πιστοποιητικό καθορίζεται από την περιοχή του φορέα πιστοποίησης και το αίτημα του πελάτη σας.
Το EN 9110 αντικαθιστά την έγκριση του Μέρους-145;
Αρ. Μέρος-145 είναι μια νόμιμη εξουσιοδότηση που χορηγείται από την αεροπορική αρχή και αποτελεί προϋπόθεση για τη διενέργεια συντήρησης. Το EN 9110 είναι πιστοποιητικό συστήματος διαχείρισης ποιότητας. οι δύο είναι ξεχωριστές διαδικασίες και συνήθως εκτελούνται μαζί.
