Τι είναι το πιστοποιητικό;

Το ISO 26262 είναι το λειτουργικό πρότυπο ασφάλειας για τη διαχείριση κινδύνων που θα μπορούσαν να προκύψουν από βλάβες ηλεκτρικών/ηλεκτρονικών συστημάτων σε οδικά οχήματα. Είναι η προσαρμογή αυτοκινήτου του IEC 61508. Στο επίκεντρό του βρίσκεται η έννοια του ASIL (Automotive Safety Integrity Level): μια ανάλυση κινδύνου και εκτίμηση κινδύνου (HARA) εκχωρεί σε κάθε στόχο ασφαλείας ένα επίπεδο από το Α έως το Δ και αυτό το επίπεδο καθορίζει την αυστηρότητα των μεθόδων που θα εφαρμοστούν.

Ποιοι το χρειάζονται;

Προγραμματιστές ηλεκτρονικών οχημάτων και ECU
Κατασκευαστές συστημάτων πέδησης, διεύθυνσης και υποβοήθησης οδηγού
Προγραμματιστές συστημάτων μετάδοσης κίνησης και διαχείρισης μπαταριών ηλεκτρικών οχημάτων
Προμηθευτές εξαρτημάτων λογισμικού και υλικού αυτοκινήτου
Κατασκευαστές ημιαγωγών (με την προσέγγιση SEooC)

Είναι υποχρεωτικό;

Το ίδιο το πρότυπο δεν αποτελεί άμεσα νομική απαίτηση, αλλά θεωρείται ως «αποδεκτή πρακτική μηχανικής» σε σχέση με τη νομοθεσία ευθύνης προϊόντος και τη γενική νομοθεσία για την ασφάλεια των οχημάτων. Οι συμβάσεις OEM το καθιστούν ουσιαστικά υποχρεωτικό: η επιχείρηση δεν ανατίθεται για ένα εξάρτημα που έχει εκχωρηθεί από το ASIL χωρίς αποδεδειγμένη συμμόρφωση με το ISO 26262. Η αξιολόγηση παράγει μια έκθεση αξιολόγησης συμμόρφωσης σε επίπεδο προϊόντος/έργου και μια περίπτωση ασφάλειας, όχι ένα πιστοποιητικό συστήματος διαχείρισης.

Πεδίο εφαρμογής του προτύπου

Μέρος 2 — Διαχείριση λειτουργικής ασφάλειας: κουλτούρα ασφάλειας, ρόλοι, σχέδιο ασφάλειας
Μέρος 3 — Φάση ιδέας: ορισμός στοιχείου, ανάλυση κινδύνου και εκτίμηση κινδύνου (HARA), προσδιορισμός ASIL, έννοια λειτουργικής ασφάλειας
Μέρος 4 — Ανάπτυξη προϊόντος σε επίπεδο συστήματος: η έννοια της τεχνικής ασφάλειας, η ολοκλήρωση του συστήματος και η επαλήθευση
Μέρος 5 — Ανάπτυξη προϊόντος σε επίπεδο υλικού: αρχιτεκτονικές μετρήσεις υλικού, τυχαίοι στόχοι αστοχίας υλικού (SPFM, LFM, PMHF)
Μέρος 6 — Ανάπτυξη προϊόντος σε επίπεδο λογισμικού: αρχιτεκτονικός σχεδιασμός, σχεδιασμός μονάδας, επαλήθευση και μέθοδοι δοκιμής
Μέρος 7 — Παραγωγή, λειτουργία, σέρβις και παροπλισμός
Μέρος 8 — Υποστηρικτικές διαδικασίες: διαχείριση αλλαγών και διαμόρφωσης, επαλήθευση, τεκμηρίωση, πιστοποίηση εργαλείου, αποδεδειγμένη χρήση
Μέρος 9 — Αναλύσεις προσανατολισμένες στο ASIL: αποσύνθεση ASIL, ανάλυση εξαρτημένης αστοχίας
Μέρος 11 — Οδηγίες για την εφαρμογή σε ημιαγωγούς
Μέρος 12 — Προσαρμογή για μοτοσικλέτες

Διαδικασία πιστοποίησης

1ΑίτησηΚαθορίζονται το πεδίο δραστηριότητας του οργανισμού, ο αριθμός εργαζομένων, ο αριθμός των τοποθεσιών και τα όρια εμβέλειας. Ο αριθμός των ημερών ελέγχου υπολογίζεται από αυτές τις πληροφορίες.
2Έλεγχος εγγράφου (Στάδιο 1)Εξετάζονται η τεκμηρίωση του συστήματος διαχείρισης, ο ορισμός του πεδίου εφαρμογής, η αξιολόγηση κινδύνου και τα αρχεία εσωτερικού ελέγχου/επισκόπησης της διαχείρισης. αξιολογείται η ετοιμότητα για τον επιτόπιο έλεγχο.
3Έλεγχος πιστοποίησης (Στάδιο 2)Επαληθεύεται επί τόπου ότι το σύστημα είναι εφαρμοσμένο και αποτελεσματικό. Τα ευρήματα ταξινομούνται ως μείζονα/ελάσσονα μη συμμόρφωση ή παρατήρηση.
4Κλείσιμο μη συμμορφώσεωνΟ οργανισμός υποβάλλει μια ανάλυση της βασικής αιτίας και ένα σχέδιο διορθωτικής δράσης. Το πιστοποιητικό δεν εκδίδεται έως ότου κλείσουν σημαντικές περιπτώσεις μη συμμόρφωσης.
5Έκδοση του ΠιστοποιητικούΤο πιστοποιητικό εκδίδεται μετά από έλεγχο από ανεξάρτητο υπεύθυνο λήψης αποφάσεων. Η ομάδα ελέγχου δεν μπορεί να λάβει την απόφαση πιστοποίησης.
6Έλεγχοι επιτήρησηςΔιενεργείται έλεγχος επιτήρησης τουλάχιστον μία φορά το χρόνο κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού. Η πρώτη επιτήρηση δεν μπορεί να υπερβαίνει τους 12 μήνες από την τελευταία ημέρα του Σταδίου 2.
7ΕπαναπιστοποίησηΣτο τέλος της τριετίας, ολόκληρο το σύστημα ελέγχεται εκ νέου. πρέπει να συμπληρωθεί πριν από τη λήξη του πιστοποιητικού.

Διάρκεια ισχύος

Τα πιστοποιητικά του συστήματος διαχείρισης ισχύουν για τρία χρόνια. Τουλάχιστον ένας έλεγχος επιτήρησης διενεργείται ετησίως κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. το πιστοποιητικό αναστέλλεται εάν δεν πραγματοποιηθεί επιτήρηση. Ο έλεγχος επαναπιστοποίησης ολοκληρώνεται στο τέλος του τρίτου έτους.

Απαιτούμενα έγγραφα

Αρχείο εμπορικού μητρώου και άδεια λειτουργίας
Οργανόγραμμα του οργανισμού και αριθμός προσωπικού
Η λίστα των τοποθεσιών/παραρτημάτων εντός πεδίου εφαρμογής
Το εγχειρίδιο του συστήματος διαχείρισης ή η τεκμηρίωση της διαδικασίας
Αρχεία εσωτερικού ελέγχου και ανασκόπησης διοίκησης
Νόμιμες άδειες, άδειες και έγγραφα λειτουργίας, εάν υπάρχουν
Ο ορισμός του στοιχείου και τα όρια του συστήματος
Η ανάλυση κινδύνου και η αξιολόγηση κινδύνου (HARA) και οι αναθέσεις ASIL
Η έννοια της λειτουργικής και τεχνικής ασφάλειας
Το σχέδιο ασφάλειας και το σχέδιο επαλήθευσης
Μετρικοί υπολογισμοί υλικού και το FMEDA
Αρχιτεκτονική λογισμικού, δοκιμές μονάδων και εγγραφές κάλυψης
Εγγραφές προσόντων εργαλείου
Η περίπτωση ασφαλείας και η έκθεση αξιολόγησης

Κόστος πιστοποίησης

Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.

Ο αριθμός ατόμων εντός του πεδίου εφαρμογής (καθορίζει άμεσα τον αριθμό των ημερών ελέγχου)
Ο αριθμός των τοποθεσιών και των υποκαταστημάτων. εάν ισχύει δειγματοληψία σε πολλούς χώρους
Το επίπεδο κινδύνου της δραστηριότητας και η πολυπλοκότητα της διαδικασίας
Ο αριθμός των προτύπων που πρέπει να πιστοποιηθούν — ένας ολοκληρωμένος έλεγχος μειώνει τον αριθμό των ημερών
Ο τριετής κύκλος: πιστοποίηση + δύο έλεγχοι επιτήρησης

Διαπίστευση

Η πιστοποίηση του συστήματος διαχείρισης πραγματοποιείται εντός του πεδίου εφαρμογής του ISO/IEC 17021-1. Ο οργανισμός πιστοποίησης είναι διαπιστευμένος από φορέα διαπίστευσης συμβαλλόμενο μέρος στην πολυμερή συμφωνία αναγνώρισης της IAF (IAF MLA). Αυτή η συμφωνία δημιουργεί μια αλυσίδα διεθνούς αναγνώρισης που διασφαλίζει ότι ένα έγγραφο που εκδίδεται σε μια χώρα γίνεται αποδεκτό σε άλλες χώρες. Η EUROLAB διαθέτει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση από φορείς διαπίστευσης μέλη της IAF εντός του πεδίου εφαρμογής του ISO/IEC 17021-1.

Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσεις

Σχετικές πιστοποιήσεις

Συχνές ερωτήσεις

Μπορώ να πάρω πιστοποιητικό ISO 26262;

Κανένα πιστοποιητικό συστήματος διαχείρισης δεν εκδίδεται με την κλασική έννοια. Η αξιολόγηση πραγματοποιείται σε επίπεδο προϊόντος ή έργου και καταλήγει σε μια έκθεση αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Η συμμόρφωση των διαδικασιών ανάπτυξης ενός οργανισμού με το ISO 26262 μπορεί επίσης να αξιολογηθεί χωριστά. αυτό παράγει επίσης μια αναφορά συμμόρφωσης διαδικασίας.

Πώς καθορίζεται το επίπεδο ASIL;

Καθορίζεται από τρεις παραμέτρους που προκύπτουν από το HARA: σοβαρότητα (S), έκθεση (E) και δυνατότητα ελέγχου (C). Ο συνδυασμός αυτών των τριών δίνει ένα επίπεδο από το QM στο ASIL D. Το ASIL D είναι το πιο αυστηρό και το QM είναι το επίπεδο που δεν απαιτεί κανένα μέτρο λειτουργικής ασφάλειας.

Σε τι χρησιμεύει η αποσύνθεση του ASIL;

Επιτρέπει την επίτευξη ενός στόχου υψηλού ASIL σε χαμηλότερα επίπεδα ASIL κατανέμοντάς τον σε δύο επαρκώς ανεξάρτητα στοιχεία. Ωστόσο, αυτή η ανεξαρτησία πρέπει να αποδειχθεί με ανάλυση εξαρτημένης αποτυχίας. αν δεν μπορεί να αποδειχθεί, η αποσύνθεση είναι άκυρη.

Λειτουργική ασφάλεια (ISO 26262) — πιστοποίηση