О стандарте
Название области применения: migration of certain elements from toys
EN 71-3 — стандарт, публикуемый Европейский стандарт (EN) (EN). Стандарты, публикуемые европейскими организациями по стандартизации и принимаемые в качестве национальных стандартов в государствах-членах; используются как гармонизированные стандарты в рамках директив ЕС.
Смотреть другие коды 194 от ENЗоны покрытия
Что такое EN 71-3?
EN 71-3 оценивает миграцию определенных элементов из материалов игрушек в организм ребенка. Стандарт не является анализом существенного СОДЕРЖАНИЯ; он работает на МИГРАЦИИ — то есть измеряет не то, сколько элемента содержится в материале, а то, сколько его растворяется и переносится в условиях, имитирующих полость рта.
Такой подход отражает реальный путь риска. Свинец, присутствующий в краске, не попадает к ребёнку, если он прочно связан в матрице; в рыхлом порошке — попадает. Измерение общего содержания завышает или занижает реальное воздействие; измерение миграции даёт величину, которую ребёнок мог бы фактически получить.
Стандарт делит материалы на ТРИ КАТЕГОРИИ и применяет к каждой свой набор предельных значений. Категории основаны на доступности материала: сухой, хрупкий, порошкообразный или пластичный материал (категория I), жидкий или липкий материал (категория II) и соскабливаемый материал (категория III). Для одного и того же элемента в трёх категориях действуют разные пределы, поскольку количество материала, которое может проглотить ребёнок, зависит от категории.
Перечень охватываемых элементов широк и выходит за рамки тяжёлых металлов; в него также входят алюминий, бор, кобальт, никель, стронций и оловоорганические соединения. Перечень и пределы обновляются с пересмотрами стандарта; охват существенно расширился за прошедшие годы.
Испытание проводится с разбавленным кислотным раствором, имитирующим среду рта и желудка, при заданной температуре и в течение заданного времени. Концентрации элементов в растворе затем измеряются чувствительными методами, такими как ICP-MS.
Почему существует этот стандарт?
История ограничений тяжёлых металлов в игрушках началась со свинцовых красок. Дети, грызущие окрашенные поверхности, и свинец, вызывающий необратимый вред неврологическому развитию, стали первым предметом регулирования. Но ранние подходы, основанные на измерении общего содержания, порождали проблемы в обоих направлениях: некоторые безопасные изделия отклонялись, а некоторые рискованные проходили.
Подход миграции решил эту проблему. Вопрос стал звучать не «что содержится в материале?», а «сколько ребёнок мог бы получить?». Это токсикологически более значимый вопрос, поскольку риск определяется величиной воздействия.
Разделение на категории — самый продуманный аспект подхода. Ребёнок может получить очень мало материала с соскабливаемой поверхности; но он может проглотить гораздо больше жидкого или липкого материала, такого как пальчиковые краски или пластилин. Порошкообразный материал даёт наибольшее воздействие. Пределы градуированы так, чтобы отражать это различие.
Расширение перечня элементов шло параллельно с развитием токсикологических знаний. Изначально было восемь элементов; сегодня перечень включает девятнадцать элементов и некоторые органические соединения. Никель (аллергический контактный дерматит), кобальт и оловоорганические соединения — примеры такого расширения.
Американский подход остался иным, что создаёт проблемы при экспорте. CPSIA рассматривает общее содержание свинца и пределы для свинцовых красок; оценку миграции он не проводит. Поэтому продукт может пройти EN 71-3 и не пройти CPSIA, или наоборот.
Для каких продуктов требуется
- Краски, покрытия и печатные краски для игрушек
- Пластиковые, текстильные, деревянные, бумажные и металлические компоненты игрушек
- Пальчиковые краски, пластилин и аналогичные жидкие/липкие материалы
- Соскабливаемые поверхностные покрытия
- Пластилин, мел и изделия типа восковых мелков
Связанное законодательство и схемы
- Используется для выполнения химических требований приложения II Директивы о безопасности игрушек 2009/48/EC
- Дополнительно применяются ограничения приложения XVII REACH (EC) 1907/2006
- Фталаты оцениваются отдельно через EN 14372 и ограничения REACH
- В США пределы содержания свинца и свинцовой краски по CPSIA используют иной подход
- Органические химические соединения рассматриваются через EN 71-9, -10 и -11
Как проходит оценка
- 1Инвентаризация материаловПеречисляются все доступные материалы игрушки; каждый компонент рассматривается как отдельный образец.
- 2Присвоение категорииКаждый материал относится к одной из трёх категорий; решение о категории принимается до подготовки образца и определяет набор пределов.
- 3Подготовка образцовСоскабливаемые материалы соскабливаются; порошки и жидкости берутся напрямую. Количество образца и размер частиц определены в стандарте.
- 4МиграцияОбразец выдерживается в разбавленном кислотном растворе, имитирующем среду рта/желудка, при заданной температуре и в течение заданного времени.
- 5Измерение и оценкаКонцентрации элементов в растворе измеряются методом ICP-MS и сравниваются с пределами категории.
Смежные стандарты и различия
EN 71-1
Механическая и физическая безопасность. Химическое соответствие не охватывает механическое соответствие; требуются оба.
EN 71-9 / -10 / -11
Органические химические соединения: требования, подготовка образцов и методы анализа.
REACH приложение XVII
Фталаты, азокрасители, никель и другие ограничения; дополнительно применяются к игрушкам.
CPSIA
Американский подход: общее содержание свинца и пределы свинцовой краски. Результаты миграции нельзя пересчитать.
Что должен содержать отчёт
Чтобы отчёт был пригоден к использованию, он должен содержать приведённые ниже сведения. Неполный отчёт может быть не принят в цепочке поставок или при проверке, даже если его результат верен.
- Инвентаризация материалов и категория, присвоенная каждому материалу
- Обоснование присвоения категории
- Подготовка образца: соскабливание, размер частиц, количество образца
- Условия миграции: раствор, температура, продолжительность
- Измеренные концентрации элементов и пределы обнаружения
- Применённая редакция стандарта и версия перечня элементов
Часто путаемые моменты
- Миграцию и общее содержание путают. CPSIA рассматривает общее содержание свинца, а EN 71-3 — миграцию; эти два результата нельзя использовать взаимозаменяемо.
- Если категория материала выбрана неверно, предел также применяется неверно; решение о категории принимается до подготовки образца.
- Перечень элементов меняется с пересмотрами; старый отчёт может оказаться неполным по сравнению с текущим перечнем.
- Каждый доступный материал оценивается отдельно; анализ продукта в целом разбавляет ограниченный элемент.
- Категория соскабливаемого материала требует соскабливания поверхностных покрытий; образец, не взятый с поверхности, изменяет результат.
- Одно лишь химическое соответствие не подтверждает безопасность игрушки; также требуются механическая часть и часть по воспламеняемости.
Структура Кодекса
- Опубликовано
- EN
- Серийный номер
- 71
- Часть
- 3
Последний «3» — это номер раздела стандарта. Главы организуют различные публикации одной и той же серии; Применяются требования любого раздела, указанного в спецификации.
Коды в библиотеке без года выпуска сохраняется. Текущая версия со временем меняется; Если в вашей спецификации указан год, за основу берется эта версия, если не указан, применяется самая последняя версия.
Объем
- Испытания игрушек
- Испытания игрушек
Связанные испытания и услуги
Отдельная тестовая страница на основе этого кода пока не выпущена. Код попадает в рамки следующих семейств тестов.
Технические требования
Стандартные тексты являются собственностью соответствующей организации; Условия испытаний, образцы и критерии приемки здесь не могут быть указаны.
Основание: Подход миграции по EN 71-3 и схема трёх категорий материалов; расширение перечня элементов с пересмотрами; ссылки на приложение II Директивы 2009/48/EC и приложение XVII REACH; отличие от подхода общего содержания CPSIA.
Технические требования, специфичные для вашего продукта, после уточнения области применения На стадии предложения поделился письменно.
Соответствующие группы продуктов и законодательство
Этот код включен в стандартный тег на страницах продуктов ниже.
На этих страницах продуктов приведены примечания для следующих рынков: Европейский союз, Великобритания, США. Является ли стандарт обязательным на соответствующем рынке, зависит от группы продуктов и действующего законодательства.
Правила, опубликованные с этим кодом на тех же страницах продукта:
- 2009/48/ЕСБезопасность игрушекДиректива о безопасности игрушек. Совместно регулирует механические, физические требования, требования по воспламеняемости, химической и электрической безопасности; техническое досье и оценка безопасности обязательны.
- EN 62115Электрические игрушкиБезопасность электрических игрушек; применяется к игрушкам, подключаемым к сети, или работающим от батареи.
- (ЕС) 1907/2006REACHРегистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ; уведомление о SVHC.
- (AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Ограничение фталатовОграничение определённых фталатов в игрушках и товарах по уходу за детьми.
- (ЕС) 2023/1542Регламент об аккумуляторахТребования к батареям и требование съёмности для игрушек, содержащих батарею.
- 2011/65/ЕСРоХСОграничение опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании.
Другие части той же серии
EN 71 также представлена в библиотеке следующими частями.
Связанные стандарты
Часто задаваемые вопросы о EN 71-3
Как определить категорию нашего материала?
Её определяют физическое состояние и доступность материала: порошкообразный и хрупкий материал — категория I, жидкий и липкий — категория II, соскабливаемая поверхность — категория III. В пограничных случаях решение обосновывается.
У нас есть отчёт CPSIA — достаточно ли этого для Европы?
Нет. CPSIA рассматривает общее содержание, а EN 71-3 — миграцию; эти два подхода могут давать разные результаты.
Сколько материалов необходимо проанализировать?
Каждый отдельный доступный материал — это отдельный образец. На разноцветной игрушке каждый цвет может считаться отдельным материалом.
Достаточно ли отчёта нашего поставщика?
Отчёт по сырью — это отправная точка, но переработка и форма конечного изделия влияют на миграцию; рекомендуется проверка на готовом изделии.
Часто задаваемые вопросы
Обязателен ли этот стандарт для моей продукции?
Обязательность зависит от группы продукции, целевого рынка и применимого законодательства. Как только вы сообщите нам продукт и рынок, мы письменно уточним, требуется ли этот стандарт.
Сколько времени занимает процесс испытания?
Срок зависит от области применения стандарта, количества образцов и текущей загрузки. Точный срок сообщается вместе с информацией об образцах и объёме на этапе коммерческого предложения.
Проводите ли вы сертификацию по этому стандарту?
То, какая деятельность выполняется в рамках какой аккредитации, отдельно подтверждается при подаче заявки. Актуальная информация об области аккредитации публикуется на нашей корпоративной странице.
Что делать, если нужного мне стандарта здесь нет?
Библиотека основана на постоянно растущем перечне. Если вы не нашли нужный код, сообщите о нём через форму запроса коммерческого предложения — мы оценим соответствующую область и свяжемся с вами.